- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05092100
Neuronale Mechanismen zur Reduzierung von Interferenzen während der episodischen Gedächtnisbildung
Gesunde Personen von der University of Oregon und der umliegenden Gemeinde werden für die Teilnahme an Verhaltens-, fMRT- und Eye-Tracking-Experimenten rekrutiert, die das menschliche Gedächtnis untersuchen. Die Rekrutierung umfasst E-Mails, Flyer und lokale Anzeigen. Teilnahmeberechtigt sind Personen im Alter zwischen 18 und 80 Jahren (bzw. zwischen 18 und 35 Jahren für einige Studiengänge).
Das allgemeine Ziel der Forschung besteht darin, zu verstehen, wie Menschen unterschiedliche Erinnerungen an ähnliche Erfahrungen bilden. In den experimentellen Sitzungen werden verschiedene Bilder studiert und versucht, sich daran zu erinnern (z. B. Bilder von Naturszenen). Der Eingriff umfasst die Manipulation der Ähnlichkeit und/oder des Lernprotokolls für die untersuchten Bilder. Zu den Ergebnismessungen gehören (a) Verhaltensmessungen des Gedächtnisses und/oder (b) fMRT-Messungen der hämodynamischen Aktivität und/oder (c) Eye-Tracking-Messungen der Blickrichtung. Die experimentellen Sitzungen dauern etwa 1–3 Stunden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Das Ziel der Forschungsstudien besteht darin, zu verstehen, wie Erinnerungen an ähnliche Erfahrungen gebildet werden, sodass Interferenzen (Verwechslungen) zwischen diesen Erinnerungen minimiert werden. Von besonderem Interesse ist die Rolle des Hippocampus (eine für das Gedächtnis wichtige Gehirnregion).
Teilnehmer: Gesunde Personen von der University of Oregon und der umliegenden Gemeinde werden durch Flugblätter, E-Mails und Anzeigen rekrutiert. Für einige der Studien werden Personen im Alter zwischen 18 und 80 Jahren rekrutiert. Für andere werden Personen zwischen 18 und 35 Jahren rekrutiert.
Design: Bei allen Studien geht es darum, verschiedene Bilder (z. B. Naturszenen), die auf einem Computerbildschirm angezeigt werden, zu studieren und sich daran zu erinnern. Speicherentscheidungen werden über eine Computertastatur oder eine externe Tastenbox getroffen und aufgezeichnet. Die Ähnlichkeit von Bildern und/oder die spezifischen Lernverfahren (z. B. Anzahl der Wiederholungen, Lernreihenfolge usw.) werden manipuliert. Experimentelle Sitzungen werden in Verhaltenstesträumen (mit oder ohne Eye-Tracking-Ausrüstung) und/oder in einem MRT-Scanner durchgeführt.
Ergebnisse: Zu den interessierenden Maßen gehören (a) Verhaltensreaktionen, (b) fMRT-Messungen hämodynamischer Reaktionen und/oder (c) Blickrichtung, gemessen mit Eye-Tracking-Geräten. Verhaltensreaktionen bestehen aus einfachen Gedächtnisentscheidungen, etwa der Angabe, ob ein Bild schon einmal gesehen wurde oder nicht, oder dem Versuch, sich an Assoziationen zwischen Bildern zu erinnern. fMRT-Daten werden mithilfe multivariater Musterähnlichkeitsanalysen analysiert. Eye-Tracking-Daten werden verwendet, um die spezifischen räumlichen Positionen von Bildern zu messen, auf die sich die Teilnehmer konzentrieren.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97403
- University of Oregon
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Teilnehmer an Verhaltensstudien müssen sein:
- gesund und zwischen 18 und 35 Jahre alt
- englische Muttersprachler
- Rechtshändig.
Teilnehmer an fMRT-Studien müssen sein:
- gesund und zwischen 18 und 80 Jahre alt
- englische Muttersprachler
- Rechtshändig.
Ausschlusskriterien:
Für Verhaltensstudien:
- Potenzielle Teilnehmer werden über den Konsum psychoaktiver Drogen, psychische Störungen und chronische oder vorübergehende Schlafdefizite (durchschnittlich weniger als 6 Stunden Schlaf im letzten Monat oder weniger als 4 Stunden Schlaf in der Nacht vor der experimentellen Sitzung) informiert ) sind aufgrund des möglichen Einflusses auf die kognitiven Funktionen Ausschlussgründe.
Für fMRT-Studien:
- Bei einigen Teilstudien werden Personen über 35 Jahren aufgrund möglicher Unterschiede in der kognitiven und Gehirnfunktion zwischen den Altersgruppen, die über den Rahmen der vorgeschlagenen Studien hinausgehen, ausgeschlossen.
- Einzelpersonen werden über den Konsum psychoaktiver Drogen, psychische Störungen und chronische oder vorübergehende Schlafdefizite (durchschnittlich weniger als 6 Stunden Schlaf im letzten Monat oder weniger als 4 Stunden Schlaf in der Nacht vor der Versuchssitzung) informiert Gründe für den Ausschluss aufgrund des möglichen Einflusses auf die kognitiven Funktionen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Verhalten
Dieser Arm wird Verhaltensverfahren verwenden, um das Gedächtnis für verschiedene visuelle Reizbedingungen zu testen.
|
Die Ähnlichkeit visueller Reize wird variiert, um Auswirkungen auf das Gedächtnis zu testen.
Auch das Lernprotokoll (die Reihenfolge und Häufigkeit, mit der Reize gelernt werden) wird variiert.
Andere Namen:
|
Experimental: fMRT-Musterähnlichkeit
Dieser Arm wird fMRT und Verhaltensmethoden verwenden, um das Gedächtnis für verschiedene visuelle Reizbedingungen zu testen.
|
Die Ähnlichkeit visueller Reize wird variiert, um Auswirkungen auf das Gedächtnis zu testen.
Auch das Lernprotokoll (die Reihenfolge und Häufigkeit, mit der Reize gelernt werden) wird variiert.
Andere Namen:
fMRT wird verwendet, um Muster der BOLD-Aktivität während des Lernens zu messen.
|
Experimental: Blickverfolgung
Dieser Arm wird Augenverfolgungs- und Verhaltensmethoden verwenden, um das Gedächtnis für verschiedene visuelle Reizbedingungen zu testen.
|
Die Ähnlichkeit visueller Reize wird variiert, um Auswirkungen auf das Gedächtnis zu testen.
Auch das Lernprotokoll (die Reihenfolge und Häufigkeit, mit der Reize gelernt werden) wird variiert.
Andere Namen:
Mithilfe von Eye-Tracking werden Augenbewegungsmuster beim Betrachten von Bildern gemessen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Verhalten
Zeitfenster: Die Daten werden über einen Zeitraum von 5 Jahren erhoben. Die Ergebnisse der Teilstudien werden innerhalb von 6 Monaten nach Abschluss der Datenerhebung analysiert.
|
Verhaltensreaktionen werden über die Tastatur oder externe Tastenfelder aufgezeichnet.
Diese Antworten werden verwendet, um die Genauigkeit zu beurteilen, mit der sich die Teilnehmer an einzelne Bilder erinnern.
Die Genauigkeit wird über die Reize innerhalb jeder Lernbedingung gemittelt, um Maße für die mittlere Gedächtnisgenauigkeit (d. h. den Prozentsatz der Reize, die erfolgreich erinnert wurden) pro Bedingung und Teilnehmer zu erhalten.
|
Die Daten werden über einen Zeitraum von 5 Jahren erhoben. Die Ergebnisse der Teilstudien werden innerhalb von 6 Monaten nach Abschluss der Datenerhebung analysiert.
|
fMRT-Musterähnlichkeit
Zeitfenster: Die Daten werden über einen Zeitraum von 5 Jahren erhoben. Die Ergebnisse der Teilstudien werden innerhalb von 6 Monaten nach Abschluss der Datenerhebung analysiert.
|
fMRT wird verwendet, um hämodynamische (BOLD) Reaktionen zu messen, während die Teilnehmer Bilder studieren.
Auf die fMRT-Daten werden Musterähnlichkeitsanalysen angewendet.
Die Musterähnlichkeit wird durch die Korrelation (r) zwischen Mustern der BOLD-Aktivität indiziert.
Die Musterähnlichkeit wird für Bilder innerhalb und zwischen verschiedenen Lernbedingungen berechnet.
|
Die Daten werden über einen Zeitraum von 5 Jahren erhoben. Die Ergebnisse der Teilstudien werden innerhalb von 6 Monaten nach Abschluss der Datenerhebung analysiert.
|
Blickverfolgung
Zeitfenster: Die Daten werden über einen Zeitraum von 5 Jahren erhoben. Die Ergebnisse der Teilstudien werden innerhalb von 6 Monaten nach Abschluss der Datenerhebung analysiert.
|
Eye-Tracking-Geräte werden verwendet, um die Blickrichtung und Fixierungen zu messen, während die Teilnehmer Bilder studieren.
Diese Daten werden verwendet, um Variablen wie die Anzahl der durchgeführten Sakkaden (Augenbewegungen) und den Prozentsatz der Zeit (innerhalb jedes Versuchs) zu berechnen, die mit dem Betrachten jedes Teils eines Bildes verbracht wurde.
Daten aus einzelnen Versuchen werden über die Versuche innerhalb jeder Lernbedingung gemittelt.
Daraus ergeben sich Mittelwerte pro Bedingung und Teilnehmer.
|
Die Daten werden über einen Zeitraum von 5 Jahren erhoben. Die Ergebnisse der Teilstudien werden innerhalb von 6 Monaten nach Abschluss der Datenerhebung analysiert.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Brice A Kuhl, Ph.D., University of Oregon
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 06302015.045
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Ähnlichkeit der visuellen Reize
-
Regionsenter for barn og unges psykiske helseThe Research Council of NorwayAbgeschlossen
-
Vanderbilt UniversityNoch keine Rekrutierung
-
University of NebraskaAktiv, nicht rekrutierendStreichelnVereinigte Staaten
-
Timothy Ness, MDNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Abgeschlossen
-
University of UtahAbgeschlossenSatz Stimulus | HörgeräuschVereinigte Staaten
-
University of LeicesterLeicester Royal Infirmary NHS TrustAbgeschlossenTinnitusVereinigtes Königreich
-
Mount St. Mary's College, Los Angeles, CAUnbekanntSchmerzenVereinigte Staaten
-
Kessler FoundationChildren's Specialized HospitalRekrutierungHemiplegische ZerebralpareseVereinigte Staaten
-
Josue Fernandez CarneroAbgeschlossen
-
Josue Fernandez CarneroAbgeschlossen