- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05092100
Neurale mekanismer til at reducere interferens under episodisk hukommelsesdannelse
Raske personer fra University of Oregon og det omkringliggende samfund vil blive rekrutteret til deltagelse i adfærds-, fMRI- og øjensporingseksperimenter, der undersøger menneskelig hukommelse. Rekruttering vil involvere e-mails, flyers og lokale annoncer. Personer mellem 18-80 år (eller 18-35 for nogle undersøgelser) vil være berettigede.
Det overordnede formål med forskningen er at forstå, hvordan mennesker danner forskellige minder for lignende oplevelser. Eksperimentelle sessioner vil involvere at studere og forsøge at huske forskellige billeder (f.eks. billeder af naturlige scener). Interventionen vil involvere at manipulere ligheden og/eller indlæringsprotokollen for de undersøgte billeder. Resultatmål vil omfatte (a) adfærdsmæssige mål for hukommelse og/eller (b) fMRI-mål for hæmodynamisk aktivitet og/eller (c) øjensporingsmålinger af blikretning. Eksperimentelle sessioner varer cirka 1-3 timer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: Målet med forskningsstudierne er at forstå, hvordan minder dannes til lignende oplevelser, således at interferens (forvirring) mellem disse erindringer minimeres. Af særlig interesse er hippocampus' rolle (en hjerneregion, der er vigtig for hukommelsen).
Deltagere: Raske personer fra University of Oregon og det omkringliggende samfund vil blive rekrutteret gennem løbesedler, e-mails og annoncer. Til nogle af undersøgelserne vil personer mellem 18-80 år blive rekrutteret. For andre vil personer mellem 18-35 blive rekrutteret.
Design: Alle undersøgelser vil involvere at studere og forsøge at huske forskellige billeder (f.eks. naturlige scener), der vises på en computerskærm. Hukommelsesbeslutninger vil blive truffet og optaget ved hjælp af et computertastatur eller ekstern knapboks. Ligheden mellem billeder og/eller de specifikke indlæringsprocedurer (f.eks. antal gentagelser, rækkefølge af undersøgelse osv.) vil blive manipuleret. Eksperimentelle sessioner vil blive udført i adfærdstestrum (med eller uden øjensporingsudstyr) og/eller i en MR-scanner.
Resultater: Mål af interesse vil omfatte (a) adfærdsmæssige responser, (b) fMRI-målinger af hæmodynamiske responser og/eller (c) blikretning målt med øjensporingsudstyr. Adfærdsreaktioner vil bestå af simple hukommelsesbeslutninger, såsom at angive, om et billede er blevet set før eller ej, eller forsøg på at huske sammenhænge mellem billeder. fMRI-data vil blive analyseret ved hjælp af multivariate mønsterlighedsanalyser. Eye tracking-data vil blive brugt til at måle de specifikke rumlige placeringer af billeder, som deltagerne fikserer på.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97403
- University of Oregon
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Deltagere i adfærdsstudier skal være:
- raske og i alderen 18-35 år
- engelsktalende som modersmål
- højrehåndet.
Deltagere i fMRI-undersøgelser skal være:
- raske og i alderen 18-80 år
- engelsktalende som modersmål
- højrehåndet.
Ekskluderingskriterier:
For adfærdsstudier:
- Potentielle deltagere vil blive informeret om, at brug af psykoaktive stoffer, psykiske lidelser og kroniske eller midlertidige søvnunderskud (gennemsnitligt mindre end 6 timers søvn i løbet af den seneste måned eller mindre end 4 timers søvn natten før forsøgssessionen ) er årsager til udelukkelse på grund af den potentielle indflydelse på kognitiv funktion.
For fMRI undersøgelser:
- For nogle delstudier vil personer over 35 år blive udelukket på grund af potentielle forskelle i kognitiv funktion og hjernefunktion på tværs af aldersgrupper, som ligger uden for rammerne af de foreslåede undersøgelser.
- Enkeltpersoner vil blive informeret om, at brug af psykoaktive stoffer, psykiske lidelser og kroniske eller midlertidige søvnunderskud (gennemsnitligt mindre end 6 timers søvn i løbet af den seneste måned eller mindre end 4 timers søvn natten før forsøgssessionen) er årsager til udelukkelse på grund af den potentielle indflydelse på kognitiv funktion.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Adfærdsmæssig
Denne arm vil bruge adfærdsmæssige procedurer til at teste hukommelsen for forskellige visuelle stimulusforhold.
|
Visuel stimulus lighed vil blive varieret for at teste for effekter på hukommelsen.
Læringsprotokol (rækkefølgen og frekvensen, hvormed stimuli læres) vil også blive varieret.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: fMRI mønster lighed
Denne arm vil bruge fMRI og adfærdsmæssige metoder til at teste hukommelsen for forskellige visuelle stimulusforhold.
|
Visuel stimulus lighed vil blive varieret for at teste for effekter på hukommelsen.
Læringsprotokol (rækkefølgen og frekvensen, hvormed stimuli læres) vil også blive varieret.
Andre navne:
fMRI vil blive brugt til at måle mønstre af BOLD aktivitet under læring.
|
|
Eksperimentel: øjensporing
Denne arm vil bruge øjensporing og adfærdsmæssige metoder til at teste hukommelsen for forskellige visuelle stimulusforhold.
|
Visuel stimulus lighed vil blive varieret for at teste for effekter på hukommelsen.
Læringsprotokol (rækkefølgen og frekvensen, hvormed stimuli læres) vil også blive varieret.
Andre navne:
Eye tracking vil blive brugt til at måle mønstre af øjenbevægelser, når du ser billeder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opførsel
Tidsramme: Data vil blive indsamlet over en 5-årig periode. Resultater fra delstudier vil blive analyseret inden for 6 måneder efter afslutningen af dataindsamlingen.
|
Adfærdsmæssige svar vil blive optaget af tastatur eller eksterne knapbokse.
Disse svar vil blive brugt til at vurdere nøjagtigheden, hvormed deltagerne husker individuelle billeder.
Nøjagtigheden beregnes i gennemsnit på tværs af stimuli inden for hver indlæringstilstand for at opnå mål for gennemsnitlig hukommelsesnøjagtighed (dvs. procentdelen af stimuli, der blev husket med succes) pr. tilstand og deltager.
|
Data vil blive indsamlet over en 5-årig periode. Resultater fra delstudier vil blive analyseret inden for 6 måneder efter afslutningen af dataindsamlingen.
|
|
fMRI mønster lighed
Tidsramme: Data vil blive indsamlet over en 5-årig periode. Resultater fra delstudier vil blive analyseret inden for 6 måneder efter afslutningen af dataindsamlingen.
|
fMRI vil blive brugt til at måle hæmodynamiske (BOLD) responser, mens deltagerne studerer billeder.
Mønsterlighedsanalyser vil blive anvendt på fMRI-dataene.
Mønsterlighed vil blive indekseret af korrelationen (r) mellem mønstre af FED aktivitet.
Mønsterlighed vil blive beregnet for billeder inden for og på tværs af forskellige læringsbetingelser.
|
Data vil blive indsamlet over en 5-årig periode. Resultater fra delstudier vil blive analyseret inden for 6 måneder efter afslutningen af dataindsamlingen.
|
|
øjensporing
Tidsramme: Data vil blive indsamlet over en 5-årig periode. Resultater fra delstudier vil blive analyseret inden for 6 måneder efter afslutningen af dataindsamlingen.
|
Eye tracking-udstyr vil blive brugt til at måle blikretning og fiksering, mens deltagerne studerer billeder.
Disse data vil blive brugt til at beregne variabler såsom antallet af saccades (øjenbevægelser) foretaget og procentdelen af tid (inden for hvert forsøg), brugt på at se på hver del af et billede.
Data fra individuelle forsøg vil blive gennemsnittet på tværs af forsøg inden for hver læringsbetingelse.
Dette vil give middelværdier pr. tilstand og deltager.
|
Data vil blive indsamlet over en 5-årig periode. Resultater fra delstudier vil blive analyseret inden for 6 måneder efter afslutningen af dataindsamlingen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brice A Kuhl, Ph.D., University of Oregon
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 06302015.045
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .