- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05092100
Mecanismos neurales para reducir la interferencia durante la formación de la memoria episódica
Se reclutarán personas sanas de la Universidad de Oregón y la comunidad circundante para participar en experimentos de comportamiento, IRMf y seguimiento ocular que investigan la memoria humana. El reclutamiento incluirá correos electrónicos, volantes y anuncios locales. Las personas de entre 18 y 80 años (o entre 18 y 35 para algunos estudios) serán elegibles.
El objetivo general de la investigación es comprender cómo los humanos forman recuerdos distintos para experiencias similares. Las sesiones experimentales implicarán estudiar y tratar de recordar varias imágenes (por ejemplo, imágenes de escenas naturales). La intervención consistirá en manipular la similitud y/o el protocolo de aprendizaje de las imágenes estudiadas. Las medidas de resultado incluirán (a) medidas conductuales de la memoria y/o (b) medidas de resonancia magnética funcional de la actividad hemodinámica y/o (c) medidas de seguimiento ocular de la dirección de la mirada. Las sesiones experimentales durarán aproximadamente de 1 a 3 horas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: El objetivo de los estudios de investigación es comprender cómo se forman los recuerdos de experiencias similares de modo que se minimice la interferencia (confusión) entre estos recuerdos. De particular interés es el papel del hipocampo (una región del cerebro importante para la memoria).
Participantes: Se reclutarán personas sanas de la Universidad de Oregón y la comunidad circundante a través de volantes, correos electrónicos y anuncios. Para algunos de los estudios, se reclutarán personas de entre 18 y 80 años de edad. Para otros, se reclutarán personas entre 18 y 35 años.
Diseño: Todos los estudios implicarán estudiar y tratar de recordar varias imágenes (p. ej., escenas naturales) que se muestran en la pantalla de una computadora. Las decisiones de memoria se tomarán y registrarán utilizando un teclado de computadora o una botonera externa. Se manipulará la similitud de las imágenes y/o los procedimientos de aprendizaje específicos (p. ej., número de repeticiones, orden de estudio, etc.). Las sesiones experimentales se llevarán a cabo en salas de pruebas de comportamiento (con o sin equipo de seguimiento ocular) y/o en un escáner de resonancia magnética.
Resultados: Las medidas de interés incluirán (a) respuestas conductuales, (b) medidas de resonancia magnética funcional de las respuestas hemodinámicas y/o (c) dirección de la mirada medida por el equipo de seguimiento ocular. Las respuestas conductuales consistirán en simples decisiones de memoria, como indicar si una imagen se ha visto antes o no, o tratar de recordar asociaciones entre imágenes. Los datos de resonancia magnética funcional se analizarán mediante análisis de similitud de patrones multivariados. Los datos de seguimiento ocular se utilizarán para medir las ubicaciones espaciales específicas de las imágenes en las que se fijan los participantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97403
- University of Oregon
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Los participantes en los estudios de comportamiento deben ser:
- saludable y entre las edades de 18-35 años
- hablantes nativos de inglés
- diestro.
Los participantes en estudios de fMRI deben ser:
- saludable y entre las edades de 18-80 años
- hablantes nativos de inglés
- diestro.
Criterio de exclusión:
Para estudios de comportamiento:
- Se informará a los posibles participantes que el uso de drogas psicoactivas, los trastornos de salud mental y los déficits de sueño crónicos o temporales (un promedio de menos de 6 horas de sueño durante el último mes o menos de 4 horas de sueño la noche anterior a la sesión experimental). ) son motivos de exclusión por la posible influencia sobre el funcionamiento cognitivo.
Para estudios de fMRI:
- Para algunos subestudios, las personas mayores de 35 años serán excluidas debido a posibles diferencias en la función cognitiva y cerebral entre los grupos de edad que están más allá del alcance de los estudios propuestos.
- Se informará a las personas que el uso de drogas psicoactivas, los trastornos de salud mental y los déficits de sueño crónicos o temporales (un promedio de menos de 6 horas de sueño durante el último mes o menos de 4 horas de sueño la noche anterior a la sesión experimental) son motivos de exclusión debido a la influencia potencial sobre el funcionamiento cognitivo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Conductual
Este brazo utilizará procedimientos conductuales para evaluar la memoria en diferentes condiciones de estímulo visual.
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Se variará la similitud del estímulo visual para probar los efectos en la memoria.
El protocolo de aprendizaje (el orden y la frecuencia con que se aprenden los estímulos) también será variado.
Otros nombres:
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Experimental: similitud de patrones de resonancia magnética funcional
Este brazo utilizará fMRI y métodos conductuales para evaluar la memoria en diferentes condiciones de estímulo visual.
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Se variará la similitud del estímulo visual para probar los efectos en la memoria.
El protocolo de aprendizaje (el orden y la frecuencia con que se aprenden los estímulos) también será variado.
Otros nombres:
fMRI se utilizará para medir patrones de actividad BOLD durante el aprendizaje.
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Experimental: registro visual
Este brazo utilizará métodos de seguimiento ocular y de comportamiento para evaluar la memoria en diferentes condiciones de estímulo visual.
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Se variará la similitud del estímulo visual para probar los efectos en la memoria.
El protocolo de aprendizaje (el orden y la frecuencia con que se aprenden los estímulos) también será variado.
Otros nombres:
El seguimiento ocular se utilizará para medir patrones de movimientos oculares al visualizar imágenes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comportamiento
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán durante un período de 5 años. Los resultados de los subestudios se analizarán dentro de los 6 meses posteriores a la finalización de la recopilación de datos.
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Las respuestas de comportamiento se registrarán mediante teclado o cajas de botones externas.
Estas respuestas se utilizarán para evaluar la precisión con la que los participantes recuerdan imágenes individuales.
La precisión se promediará entre los estímulos dentro de cada condición de aprendizaje para obtener medidas de la precisión media de la memoria (es decir, el porcentaje de estímulos que se recordaron con éxito) por condición y participante.
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Los datos se recopilarán durante un período de 5 años. Los resultados de los subestudios se analizarán dentro de los 6 meses posteriores a la finalización de la recopilación de datos.
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similitud de patrones de resonancia magnética funcional
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán durante un período de 5 años. Los resultados de los subestudios se analizarán dentro de los 6 meses posteriores a la finalización de la recopilación de datos.
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La fMRI se utilizará para medir las respuestas hemodinámicas (BOLD) a medida que los participantes estudian las imágenes.
Se aplicarán análisis de similitud de patrones a los datos de fMRI.
La similitud del patrón estará indexada por la correlación (r) entre patrones de actividad BOLD.
La similitud de patrones se calculará para las imágenes dentro y entre diferentes condiciones de aprendizaje.
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Los datos se recopilarán durante un período de 5 años. Los resultados de los subestudios se analizarán dentro de los 6 meses posteriores a la finalización de la recopilación de datos.
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registro visual
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán durante un período de 5 años. Los resultados de los subestudios se analizarán dentro de los 6 meses posteriores a la finalización de la recopilación de datos.
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El equipo de seguimiento ocular se utilizará para medir la dirección de la mirada y las fijaciones a medida que los participantes estudian las imágenes.
Estos datos se utilizarán para calcular variables como la cantidad de movimientos sacádicos (movimientos oculares) realizados y el porcentaje de tiempo (dentro de cada prueba) dedicado a mirar cada parte de una imagen.
Los datos de las pruebas individuales se promediarán entre las pruebas dentro de cada condición de aprendizaje.
Esto producirá valores medios por condición y participante.
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Los datos se recopilarán durante un período de 5 años. Los resultados de los subestudios se analizarán dentro de los 6 meses posteriores a la finalización de la recopilación de datos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brice A Kuhl, Ph.D., University of Oregon
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 06302015.045
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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