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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05093257
면역성 혈소판감소성 자반증 환자의 T세포 및 자연살해세포 발현에 관한 연구
2021년 10월 13일 업데이트: Sara Mostafa Hashem, Sohag University
면역성 혈소판감소증(ITP)은 혈소판 수가 100 × 109/L 미만인 고립성 혈소판감소증으로 인한 출혈을 특징으로 하는 자가면역 출혈 질환입니다.
ITP는 질병 경과에 따라 급성(3-<12개월) 및 만성(≥12개월)으로 분류됩니다.
ITP는 일반적으로 성인에서 만성 경과를 보이는 반면, 어린이의 약 80-90%는 질병 발병 후 수주에서 수개월 내에 자발적 완화를 경험합니다.
ITP의 주요 병인은 혈소판 자가항원에 대한 면역 내성의 상실로, 자가항체 및 세포독성 T 림프구(CTL)에 의한 혈소판 파괴 증가 및 혈전 형성 장애를 초래합니다.
혈소판 자가항체, 특히 항당단백(GP) GPIIbIIIa 및 항-GPIbIX는 ITP 환자에서 혈소판 감소증을 유발하는 것으로 알려져 있습니다.
세포 면역의 주요 구성 요소인 T 세포는 신체 방어 및 말초 내성에 중요한 역할을 합니다.
이러한 세포의 수와 기능의 변화는 ITP를 포함한 다양한 질병과 밀접하게 관련되어 있습니다. NK 세포는 또한 ITP 환자의 세포 면역을 조절할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
면역성 혈소판감소증(ITP)은 혈소판 수가 100 × 109/L 미만인 고립성 혈소판감소증으로 인한 출혈을 특징으로 하는 자가면역성 출혈 질환입니다. ITP는 질병 경과에 따라 급성(3개월 미만)과 만성(≥12개월)으로 분류됩니다. 12 개월).
ITP는 일반적으로 성인에서 만성 경과를 보이는 반면, 어린이의 약 80-90%는 질병 발병 후 수주에서 수개월 내에 자발적 완화를 경험합니다.
ITP의 주요 병인은 혈소판 자가항원에 대한 면역 관용의 상실로, 자가항체 및 세포독성 T 림프구(CTL)에 의한 혈소판 파괴 증가 및 혈전 형성 장애를 초래합니다. 혈소판 자가항체, 특히 항당단백(GP) GPIIbIIIa 및 항-GPIbIX, ITP 환자에서 혈소판 감소증을 일으키는 것으로 알려져 있습니다.
Auto-Abs 생산은 종종 자기 관용의 상실과 면역 체계의 자극 증가로 인해 발생합니다.
면역계에는 T 세포 의존성 항체 생산 반응에서 서로 협력하고 체액성 및 세포성 면역에서 중요한 역할을 하는 다양한 B 및 T 세포가 포함됩니다.
ITP의 발병기전은 명확하게 밝혀지지 않았지만 자가반응성 B세포와 T세포는 각각 Auto-Abs 생산에 직간접적으로 관여하고 있다.
세포 면역의 주요 구성 요소인 T 세포는 신체 방어 및 말초 내성에 중요한 역할을 합니다.
이러한 세포의 수와 기능의 변화는 ITP를 포함한 다양한 질병과 밀접한 관련이 있습니다.
CD4+ T 세포는 Auto-Abs 생산 동안 B 세포의 활성 증가를 유도함으로써 ITP 병인에 간접적으로 관여한다고 말할 수 있습니다.
세포독성 T 림프구(CTL)는 그랜자임 및 퍼포린 생산을 통해 병원성 인자를 파괴하는 CD8+ 표면 마커의 발현을 특징으로 하는 T 림프구의 또 다른 하위 그룹입니다.
이 세포는 ITP 환자에서 증가하고 그랜자임과 퍼포린의 생산 증가를 통해 혈소판 파괴에 관여합니다.
NK 세포는 또한 ITP 환자의 세포 면역을 조절할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sara M Hashem
- 전화번호: 01024758746
- 이메일: sara011095@med.sohag.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
그룹 I: 연령 및 성별이 일치하는 건강한 대조군 개인.
그룹 II: 사용 가능한 ITP 환자 수.
설명
포함 기준:
- 100 × 109/L 미만의 혈소판을 가진 환자는 골수 소견에 따라 면역성 혈소판 감소증으로 진단됩니다.
제외 기준:
혈소판 감소증의 다른 원인은 다음과 같습니다.
- 비대증.
- 재생불량성 빈혈, 백혈병 및 골수이형성 증후군을 포함한 골수 질환.
- 화학 요법 및 방사선 요법과 같은 암 치료.
- 비소 및 벤젠과 같은 독성 화학 물질에 노출.
- 세균 감염(항생제)을 치료하고 발작을 치료하기 위한 약물 또는 혈액 희석제 헤파린.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 I
연령과 성별은 건강한 대조군 개인과 일치했습니다.
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그룹 II
사용 가능한 ITP 환자 수.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Flowcytometry에 의한 말초 혈액 샘플의 CD4+ 세포 백분율 평가
기간: 검체 채취 후 3일 이내.
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연구 방법: 모든 환자는 다음을 받았습니다.
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검체 채취 후 3일 이내.
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Flowcytometry에 의해 말초 혈액 샘플에서 ITP 환자의 CD8+ 세포의 백분율을 평가합니다.
기간: 검체 채취 후 3일 이내.
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연구 방법: 모든 환자는 다음을 받았습니다.
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검체 채취 후 3일 이내.
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Flowcytometry에 의해 말초 혈액 샘플에서 ITP 환자의 NK(CD16 +, CD56 +) 세포의 백분율을 평가합니다.
기간: 검체 채취 후 3일 이내.
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연구 방법: 모든 환자는 다음을 받았습니다.
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검체 채취 후 3일 이내.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 13일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 13일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Soh-Med-21-10-12
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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