Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение экспрессии Т-клеток и естественных клеток-киллеров у пациентов с иммунной тромбоцитопенической пурпурой

13 октября 2021 г. обновлено: Sara Mostafa Hashem, Sohag University
Иммунная тромбоцитопения (ИТП) представляет собой аутоиммунное нарушение свертываемости крови, характеризующееся кровотечением из-за изолированной тромбоцитопении с числом тромбоцитов менее 100 × 109/л. В зависимости от течения заболевания ИТП классифицируют на острую (3-<12 мес) и хроническую (≥12 мес). ИТП обычно имеет хроническое течение у взрослых, тогда как примерно у 80-90% детей наступает спонтанная ремиссия в течение недель или месяцев после начала заболевания. Основным патогенезом ИТП является потеря иммунной толерантности к аутоантигенам тромбоцитов, что приводит к усилению разрушения тромбоцитов и нарушению тромбопоэза аутоантителами и цитотоксическими Т-лимфоцитами (ЦТЛ). Известно, что тромбоцитарные аутоантитела, особенно антигликопротеиновые (GP) GPIIbIIIa и анти-GPIbIX, вызывают тромбоцитопению у пациентов с ИТП. Являясь основным компонентом клеточного иммунитета, Т-клетки играют важную роль в защите организма и периферической толерантности. Изменение количества и функции этих клеток тесно связано с различными заболеваниями, в том числе с ИТП. NK-клетки также могут модулировать клеточный иммунитет у пациентов с ИТП.

Обзор исследования

Подробное описание

Иммунная тромбоцитопения (ИТП) представляет собой аутоиммунное нарушение свертываемости крови, характеризующееся кровотечением из-за изолированной тромбоцитопении с числом тромбоцитов менее 100 × 109/л. ИТП классифицируют в зависимости от течения заболевания на острую (3-<12 месяцев) и хроническую (≥ 12 месяцев). ИТП обычно имеет хроническое течение у взрослых, тогда как примерно у 80-90% детей наступает спонтанная ремиссия в течение недель или месяцев после начала заболевания. Основным патогенезом ИТП является потеря иммунной толерантности к аутоантигенам тромбоцитов, что приводит к усилению разрушения тромбоцитов и нарушению тромбопоэза аутоантителами и цитотоксическими Т-лимфоцитами (ЦТЛ). Известно, что они вызывают тромбоцитопению у пациентов с ИТП. Производство ауто-Аб часто происходит из-за потери самопереносимости и повышенной стимуляции иммунной системы. Иммунная система включает множество В- и Т-клеток, которые взаимодействуют друг с другом в зависимых от Т-клеток реакциях выработки антител и играют важную роль в гуморальном и клеточном иммунитете. Хотя патогенез ИТП до конца не изучен, аутореактивные В- и Т-клетки прямо и косвенно участвуют в продукции аутоАТ ​​соответственно. Являясь основным компонентом клеточного иммунитета, Т-клетки играют важную роль в защите организма и периферической толерантности. Изменение количества и функции этих клеток тесно связано с различными заболеваниями, в том числе с ИТП. Можно констатировать, что CD4+ Т-клетки косвенно участвуют в патогенезе ИТП, индуцируя повышенную активность В-клеток во время продукции ауто-АТ. Цитотоксические Т-лимфоциты (ЦТЛ) представляют собой еще одну подгруппу Т-лимфоцитов, характеризующуюся экспрессией поверхностного маркера CD8+, разрушающего патогенные факторы за счет продукции гранзима и перфорина. Количество этих клеток увеличивается у пациентов с ИТП и участвует в разрушении тромбоцитов за счет усиленной продукции гранзима и перфорина. NK-клетки также могут модулировать клеточный иммунитет у пациентов с ИТП.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 50 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Группа I: возраст и пол соответствуют здоровым контрольным особям. Группа II: доступное количество пациентов с ИТП.

Описание

Критерии включения:

  • У пациентов с тромбоцитами менее 100 × 109/л диагностирована иммунная тромбоцитопения по результатам исследования костного мозга.

Критерий исключения:

  • Другими причинами тромбоцитопении являются:

    • Гиперспленизм.
    • Заболевания костного мозга, в том числе: апластическая анемия, лейкемия и миелодиспластические синдромы.
    • Лечение рака, такое как химиотерапия и лучевая терапия.
    • Воздействие токсичных химических веществ, таких как мышьяк и бензол.
    • Лекарства для лечения бактериальных инфекций (антибиотики) и лечения судорог или разжижителя крови гепарина.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа I
возраст и пол соответствовали здоровым контрольным особям.
  1. Полная картина крови.
  2. Скорость оседания эритроцитов (СОЭ).
  3. Функциональные пробы печени.
  4. Функциональные тесты почек.
  5. CD3, CD4, CD8, CD16, CD56 из образцов периферической крови с помощью проточной цитометрии
Группа II
доступное количество пациентов с ИТП.
  1. Полная картина крови.
  2. Скорость оседания эритроцитов (СОЭ).
  3. Функциональные пробы печени.
  4. Функциональные тесты почек.
  5. Тест на антиядерные антитела методом иммунофлуоресценции у пациентов с ИТП.
  6. Аспирация костного мозга (для диагностики ИТП).
  7. CD3, CD4, CD8, CD16, CD56 из образцов периферической крови с помощью проточной цитометрии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка процентного содержания клеток CD4+ в образцах периферической крови с помощью проточной цитометрии
Временное ограничение: в течение 3 дней после сбора проб.

Методы исследования: Всем больным проводили:

  1. Полный сбор анамнеза.
  2. Лабораторные исследования:

    1. Полная картина крови.
    2. Скорость оседания эритроцитов (СОЭ).
    3. Функциональные пробы печени.
    4. Функциональные тесты почек.
    5. Тест на антиядерные антитела методом иммунофлуоресценции у пациентов с ИТП.
    6. Аспирация костного мозга (для диагностики ИТП).
    7. CD3, CD4 из образцов периферической крови методом проточной цитометрии.
в течение 3 дней после сбора проб.
Оценка процентного содержания клеток CD8+ у пациентов с ИТП в образцах периферической крови с помощью проточной цитометрии.
Временное ограничение: в течение 3 дней после сбора проб.

Методы исследования: Всем больным проводили:

  1. Полный сбор анамнеза.
  2. Лабораторные исследования:

    1. Полная картина крови.
    2. Скорость оседания эритроцитов (СОЭ).
    3. Функциональные пробы печени.
    4. Функциональные тесты почек.
    5. Тест на антиядерные антитела методом иммунофлуоресценции у пациентов с ИТП.
    6. Аспирация костного мозга (для диагностики ИТП).
    7. CD3, CD8 из образцов периферической крови методом проточной цитометрии.
в течение 3 дней после сбора проб.
Оценка процентного содержания NK(CD16+, CD56+) клеток у пациентов с ИТП в образцах периферической крови с помощью проточной цитометрии.
Временное ограничение: в течение 3 дней после сбора проб.

Методы исследования: Всем больным проводили:

  1. Полный сбор анамнеза.
  2. Лабораторные исследования:

    1. Полная картина крови.
    2. Скорость оседания эритроцитов (СОЭ).
    3. Функциональные пробы печени.
    4. Функциональные тесты почек.
    5. Тест на антиядерные антитела методом иммунофлуоресценции у пациентов с ИТП.
    6. Аспирация костного мозга (для диагностики ИТП).
    7. CD16, CD56 из образцов периферической крови методом проточной цитометрии.
в течение 3 дней после сбора проб.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться