Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie ekspresji limfocytów T i komórek NK u pacjentów z immunologiczną plamicą małopłytkową

13 października 2021 zaktualizowane przez: Sara Mostafa Hashem, Sohag University
Małopłytkowość immunologiczna (ITP) jest autoimmunologiczną skazą krwotoczną charakteryzującą się krwawieniem z powodu izolowanej trombocytopenii z liczbą płytek krwi mniejszą niż 100 × 109/l. ITP dzieli się na podstawie przebiegu choroby na ostrą (3-<12 miesięcy) i przewlekłą (≥12 miesięcy). ITP ma zwykle przewlekły przebieg u dorosłych, podczas gdy u około 80-90% dzieci dochodzi do samoistnej remisji w ciągu tygodni lub miesięcy od początku choroby. Główną patogenezą ITP jest utrata tolerancji immunologicznej na autoantygeny płytkowe, co skutkuje zwiększoną destrukcją płytek i upośledzoną trombopoezą przez autoprzeciwciała i cytotoksyczne limfocyty T (CTL). Wiadomo, że autoprzeciwciała płytkowe, zwłaszcza przeciw glikoproteinie (GP) GPIIbIIIa i anty-GPIbIX, powodują małopłytkowość u pacjentów z pierwotną małopłytkowością immunologiczną. Jako główny składnik odporności komórkowej, limfocyty T odgrywają ważną rolę w obronie organizmu i tolerancji obwodowej. Zmiana liczby i funkcji tych komórek jest ściśle związana z różnymi chorobami, w tym ITP. Komórki NK mogą również modulować odporność komórkową u pacjentów z ITP.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Małopłytkowość immunologiczna (ITP) jest autoimmunologiczną skazą krwotoczną charakteryzującą się krwawieniem z powodu izolowanej trombocytopenii z liczbą płytek krwi mniejszą niż 100 × 109/l. ITP dzieli się na podstawie przebiegu choroby na ostrą (3– <12 miesięcy) i przewlekłą (≥ 12 miesięcy). ITP ma zwykle przewlekły przebieg u dorosłych, podczas gdy u około 80-90% dzieci dochodzi do samoistnej remisji w ciągu tygodni lub miesięcy od początku choroby. Główną patogenezą ITP jest utrata tolerancji immunologicznej na autoantygeny płytkowe, co skutkuje zwiększoną destrukcją płytek krwi i upośledzoną trombopoezą przez autoprzeciwciała i cytotoksyczne limfocyty T (CTL). Autoprzeciwciała płytkowe, zwłaszcza antyglikoproteinowe (GP) GPIIbIIIa i anty-GPIbIX, wiadomo, że powodują małopłytkowość u pacjentów z ITP. Produkcja Auto-Abs często występuje z powodu utraty samotolerancji i zwiększonej stymulacji układu odpornościowego. Układ odpornościowy obejmuje różne komórki B i T, które współpracują ze sobą w reakcjach wytwarzania przeciwciał zależnych od komórek T i odgrywają znaczącą rolę w odporności humoralnej i komórkowej. Chociaż patogeneza ITP nie została dokładnie poznana, autoreaktywne limfocyty B i T są bezpośrednio i pośrednio zaangażowane odpowiednio w wytwarzanie Auto-Ab. Jako główny składnik odporności komórkowej, limfocyty T odgrywają ważną rolę w obronie organizmu i tolerancji obwodowej. Zmiana liczby i funkcji tych komórek jest ściśle związana z różnymi chorobami, w tym ITP. Można stwierdzić, że limfocyty T CD4+ są pośrednio zaangażowane w patogenezę ITP poprzez indukowanie zwiększonej aktywności limfocytów B podczas produkcji Auto-Abs. Cytotoksyczne limfocyty T (CTL) to kolejna podgrupa limfocytów T charakteryzująca się ekspresją markera powierzchniowego CD8+, niszczącego czynniki chorobotwórcze poprzez produkcję granzymu i perforyny. Komórki te są zwiększone u pacjentów z pierwotną małopłytkowością immunologiczną i biorą udział w niszczeniu płytek krwi poprzez zwiększoną produkcję granzymu i perforyny. Komórki NK mogą również modulować odporność komórkową u pacjentów z ITP.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 50 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupa I: dopasowane pod względem wieku i płci zdrowe osoby kontrolne. Grupa II: dostępna liczba pacjentów z ITP.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z liczbą płytek krwi poniżej 100 × 109/l rozpoznaną jako małopłytkowość immunologiczna na podstawie wyników badania szpiku kostnego.

Kryteria wyłączenia:

  • Inne przyczyny trombocytopenii, takie jak:

    • hipersplenizm.
    • Choroby szpiku kostnego, w tym: niedokrwistość aplastyczna, białaczka i zespoły mielodysplastyczne.
    • Leczenie raka, takie jak chemioterapia i radioterapia.
    • Narażenie na toksyczne chemikalia, takie jak arsen i benzen.
    • Leki stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych (antybiotyki) i leczeniu drgawek lub heparyna rozrzedzająca krew.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa I
pod względem wieku i płci dopasowano zdrowe osobniki kontrolne.
  1. Pełny obraz krwi.
  2. Szybkość sedymentacji erytrocytów (ESR).
  3. Testy czynnościowe wątroby.
  4. Testy funkcji nerek.
  5. CD3, CD4,CD8,CD16,CD56 z próbek krwi obwodowej za pomocą cytometrii przepływowej
Grupa II
dostępna liczba pacjentów z ITP.
  1. Pełny obraz krwi.
  2. Szybkość sedymentacji erytrocytów (ESR).
  3. Testy czynnościowe wątroby.
  4. Testy funkcji nerek.
  5. Badanie przeciwciał przeciwjądrowych za pomocą immunofluorescencji u pacjentów z ITP.
  6. Aspiracja szpiku kostnego (w diagnostyce ITP).
  7. CD3, CD4,CD8,CD16,CD56 z próbek krwi obwodowej za pomocą cytometrii przepływowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń procent komórek CD4+ z próbek krwi obwodowej za pomocą cytometrii przepływowej
Ramy czasowe: w ciągu 3 dni od pobrania próbek.

Metodyka badania: Wszyscy pacjenci zostali poddani:

  1. Pobieranie pełnej historii.
  2. Badania laboratoryjne:

    1. Pełny obraz krwi.
    2. Szybkość sedymentacji erytrocytów (ESR).
    3. Testy czynnościowe wątroby.
    4. Testy funkcji nerek.
    5. Badanie przeciwciał przeciwjądrowych za pomocą immunofluorescencji u pacjentów z ITP.
    6. Aspiracja szpiku kostnego (w diagnostyce ITP).
    7. CD3, CD4 z próbek krwi obwodowej za pomocą cytometrii przepływowej.
w ciągu 3 dni od pobrania próbek.
Ocena odsetka komórek CD8+ u pacjentów z ITP w próbkach krwi obwodowej za pomocą cytometrii przepływowej.
Ramy czasowe: w ciągu 3 dni od pobrania próbek.

Metodyka badania: Wszyscy pacjenci zostali poddani:

  1. Pobieranie pełnej historii.
  2. Badania laboratoryjne:

    1. Pełny obraz krwi.
    2. Szybkość sedymentacji erytrocytów (ESR).
    3. Testy czynnościowe wątroby.
    4. Testy funkcji nerek.
    5. Badanie przeciwciał przeciwjądrowych za pomocą immunofluorescencji u pacjentów z ITP.
    6. Aspiracja szpiku kostnego (w diagnostyce ITP).
    7. CD3, CD8 z próbek krwi obwodowej za pomocą cytometrii przepływowej.
w ciągu 3 dni od pobrania próbek.
Ocena odsetka komórek NK(CD16+, CD56+) u pacjentów z ITP w próbkach krwi obwodowej metodą cytometrii przepływowej.
Ramy czasowe: w ciągu 3 dni od pobrania próbek.

Metodyka badania: Wszyscy pacjenci zostali poddani:

  1. Pobieranie pełnej historii.
  2. Badania laboratoryjne:

    1. Pełny obraz krwi.
    2. Szybkość sedymentacji erytrocytów (ESR).
    3. Testy czynnościowe wątroby.
    4. Testy funkcji nerek.
    5. Badanie przeciwciał przeciwjądrowych za pomocą immunofluorescencji u pacjentów z ITP.
    6. Aspiracja szpiku kostnego (w diagnostyce ITP).
    7. CD16, CD56 z próbek krwi obwodowej za pomocą cytometrii przepływowej.
w ciągu 3 dni od pobrania próbek.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj