고관절 전치환술의 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pohjois-Savo
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Kuopio, Pohjois-Savo, 핀란드, 70029
- Kuopio University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Kellgren - Lawrence 분류에서 X-선 사진에서 ≥2인 고관절 골관절염
- 원발성 골관절염
- 고관절 골관절염 환자의 증상이 너무 심해서 숙련된 정형외과 의사는 고관절 전치환술을 치료법으로 제안할 것입니다.
제외 기준:
- 환자의 증상이 너무 심해서 앞으로 3개월 이내에 고관절 전치환술을 받아야 합니다.
- ASA > 3 (ASA 신체 상태 분류 체계)
- 정상적인 수술 금기 사항
- 골관절염이 있는 동일한 고관절에 대한 이전 수술(고관절 전치환술, 골절 수술, 절골술, 관절경 포함)
- 의뢰한 정형외과 의사가 고관절 성형술을 위해 환자를 배치했습니다.
- 속발성 골관절염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 수술적 치료
고관절 전치환술
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고관절 관절염 치료를 위한 고관절 전치환술.
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활성 비교기: 보수 치료
물리 치료
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물리치료사의 지시에 따른 훈련계획에 따른 자기 주도적 훈련.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC)
기간: 기준선에서 1년까지
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WOMAC(Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index)는 관절의 통증, 경직 및 신체 기능을 포함하여 무릎 및 고관절의 골관절염 환자의 상태를 평가하기 위해 건강 전문가가 사용하는 널리 사용되는 독점적인 표준화된 설문지 세트입니다. . WOMAC는 통증에 대해 5개 항목(점수 범위 0-20), 경직에 대해 2개 항목(점수 범위 0-8) 및 기능 제한에 대해 17개 항목(점수 범위 0-68)을 측정합니다. 신체 기능 질문은 계단 사용, 앉거나 누운 자세에서 일어서기, 서기, 구부리기, 걷기, 자동차 승하차, 쇼핑, 양말 신고 벗기, 침대에 눕기, 타거나 타기 등 일상적인 활동을 다룹니다. 목욕, 앉기, 무겁고 가벼운 집안일. 점수가 높을수록 통증, 뻣뻣함 및 기능 제한이 더 심함을 나타냅니다. |
기준선에서 1년까지
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해리스 고관절 점수(HHS)
기간: 기준선에서 1년까지
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HHS(Harris Hip Score)는 고관절 전치환술 후 환자 평가에 자주 사용되는 임상의 기반 결과 측정입니다. 4개의 하위 척도가 HHS를 구성합니다. 첫 번째는 통증으로 통증의 심각도를 측정합니다(44점). 일상활동과 보행으로 구성되는 기능(47점); 고관절 굴곡, 내전, 내부 회전, 다리 길이 불일치 및 운동 측정 범위를 측정하는 하위 척도인 기형의 부재.(4 점) 및 가동 범위(5점). 이 설문 조사에는 10개의 질문 항목이 있으며 점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 기능 장애가 적고 결과가 더 좋습니다. |
기준선에서 1년까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC) 하위 점수 통증
기간: 기준선에서 1년까지
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WOMAC(Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index)는 관절의 통증, 경직 및 신체 기능을 포함하여 무릎 및 고관절의 골관절염 환자의 상태를 평가하기 위해 건강 전문가가 사용하는 널리 사용되는 독점적인 표준화된 설문지 세트입니다. . WOMAC는 통증에 대한 5개 항목을 측정합니다(점수 범위 0-20). 점수가 높을수록 통증이 심함을 나타냅니다. |
기준선에서 1년까지
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Western Ontario 및 McMaster 대학 골관절염 지수(WOMAC) 하위 점수 경직
기간: 기준선에서 1년까지
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WOMAC(Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index)는 관절의 통증, 경직 및 신체 기능을 포함하여 무릎 및 고관절의 골관절염 환자의 상태를 평가하기 위해 건강 전문가가 사용하는 널리 사용되는 독점적인 표준화된 설문지 세트입니다. . WOMAC는 강성에 대한 두 가지 항목을 측정합니다(점수 범위 0-8). 높은 점수는 더 나쁜 강성을 나타냅니다. |
기준선에서 1년까지
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웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC) 하위 점수 신체 기능
기간: 기준선에서 1년까지
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WOMAC(Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index)는 관절의 통증, 경직 및 신체 기능을 포함하여 무릎 및 고관절의 골관절염 환자의 상태를 평가하기 위해 건강 전문가가 사용하는 널리 사용되는 독점적인 표준화된 설문지 세트입니다. . WOMAC는 기능 제한에 대해 17개 항목을 측정합니다(점수 범위 0-68). 신체 기능 질문은 계단 사용, 앉거나 누운 자세에서 일어서기, 서기, 구부리기, 걷기, 자동차 승하차, 쇼핑, 양말 신고 벗기, 침대에 눕기, 타거나 타기 등 일상적인 활동을 다룹니다. 목욕, 앉기, 무겁고 가벼운 집안일. 점수가 높을수록 기능 제한이 더 심함을 나타냅니다. |
기준선에서 1년까지
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30대 체어 스탠드 테스트
기간: 기준선에서 1년까지
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환자가 30초 동안 의자에서 일어섰다 앉았다 하는 횟수입니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선에서 1년까지
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40m 빠른 걸음 테스트
기간: 기준선에서 1년까지
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환자가 초 단위로 측정한 40미터를 얼마나 빨리 걸을 수 있습니까?
낮은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선에서 1년까지
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계단 오르기 테스트
기간: 1년 기준
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계단을 오르내리는 데 걸리는 시간(초)입니다.
낮은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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1년 기준
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그립 강도
기간: 1년 기준
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주로 사용하는 손으로 최대 그립 강도.
Jamar Hand Dynamometer로 3회 압착을 측정합니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
힘은 킬로그램 단위로 측정됩니다.
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1년 기준
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약식 36 건강 설문 조사 설문지(SF-36)
기간: 1년 기준
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36개 항목으로 구성된 약식 설문조사(SF-36)는 자가 보고식 건강 척도입니다. 그것은 Medical Outcomes Study라는 연구에서 비롯되었습니다. 건강의 8개 영역을 다루는 36개의 질문으로 구성됩니다.
환자 또는 개인이 스스로 설문지(체크박스)를 작성하도록 요청받은 후 임상의 또는 연구원이 채점합니다. 낮은 QOL에서 높은 QOL 범위를 나타내는 총 점수에 대해 서로 다른 도메인에 대한 점수가 점수 키를 사용하여 변환 및 풀링됩니다. |
1년 기준
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통증감지
기간: 1년 기준
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painDETECT는 0= 전혀 없음에서 5= 강함까지 등급이 매겨진 통증에 대한 7개의 감각 증상 항목, -1에서 +1 등급의 통증 경로 패턴에 대한 1개의 일시적 항목 및 통증 방사선에 대한 1개의 공간 항목으로 구성된 9개 항목 설문지입니다. 방사선이 없는 경우 0 등급, 방사성 통증의 경우 +2 등급.
총 점수 범위는 -1에서 38까지 9개 항목에서 계산할 수 있으며 점수가 높을수록 신경병증성 통증의 수준이 높음을 나타냅니다.
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1년 기준
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BMI
기간: 1년 기준
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체질량지수(BMI).
몸무게와 키를 결합하여 kg/m^2 단위로 BMI를 보고합니다.
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1년 기준
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진통제 사용
기간: 1년 기준
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4단계 등급의 진통제 사용률(파라세타몰, NSAID 및 오피오이드 진통제).
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1년 기준
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트레이닝 다이어리
기간: 1년 기준
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환자는 집에서 하는 훈련의 기록을 보관합니다.
운동은 물리 치료사가 가르치고 환자는 운동을 한 주당 일수를 표시합니다.
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1년 기준
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힙 익스텐션 동작 범위
기간: 1년 기준
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옆으로 누운 자세에서 고관절 신전 측정.
측정은 각도계를 사용하여 물리 치료사가 수행하며 각도로 보고됩니다.
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1년 기준
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고관절 굴곡 동작 범위
기간: 1년 기준
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옆으로 누운 자세에서 고관절 굴곡 측정.
측정은 각도계를 사용하여 물리 치료사가 수행하며 각도로 보고됩니다.
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1년 기준
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고관절 내회전 운동 범위
기간: 1년 기준
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누운 자세에서 고관절 내회전 측정.
측정은 각도계를 사용하여 물리 치료사가 수행하며 각도로 보고됩니다.
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1년 기준
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고관절 외회전 가동범위
기간: 1년 기준
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누운 자세에서 고관절 내회전 측정.
측정은 각도계를 사용하여 물리 치료사가 수행하며 각도로 보고됩니다.
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1년 기준
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다리 길이 불일치
기간: 1년 기준
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다리 길이는 회장의 가장 높은 지점에서 측정됩니다.
측정은 물리 치료사가 수행하며 센티미터로 보고됩니다.
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1년 기준
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aapo Talonpoika, Kuopio University Hospital
- 연구 책임자: Jari Arokoski, Kuopio University Hospital and Helsinki University Hospital
- 수석 연구원: Lauri Karttunen, Kuopio University Hospital
- 연구 책임자: Hannu Luomajoki, Zürcher Hochschule für Angewandte Wissenschaften ZHAW Departement Gesundheit, Institut für Physiotherapie
- 연구 책임자: Jukka Huopio, Kuopio University Hospital
- 연구 책임자: Antti Jaroma, Kuopio University Hospital
- 연구 책임자: Joonas Sirola, Kuopio University Hospital
- 연구 의자: Heikki Kröger, Kuopio University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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추가 정보
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