Lonkkanivelleikkauksen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pohjois-Savo
-
Kuopio, Pohjois-Savo, Suomi, 70029
- Kuopio University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lonkkanivelrikko, joka on röntgenkuvissa ≥2 Kellgren - Lawrence -luokituksessa
- Primaarinen nivelrikko
- Potilaiden lonkkanivelrikon oireet ovat niin vakavia, että kokenut ortopedi ehdottaisi lonkkanivelleikkausta hoidoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaiden oireet ovat niin vakavia, että täydellinen lonkkanivelleikkaus tulisi tehdä seuraavan kolmen kuukauden kuluessa
- ASA > 3 (ASA fyysisen tilan luokitusjärjestelmä)
- Normaalit vasta-aiheet leikkaukselle
- Aiempi leikkaus samaan lonkkaan, jossa on nivelrikko (mukaan lukien lonkkanivelleikkaus, murtumakirurgia, osteotomia, artroskopia)
- Lähettävä ortopedi on asettanut potilaan lonkkanivelleikkausjonoon
- Toissijainen osteoartriitti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Operatiivinen hoito
Täydellinen lonkkanivelleikkaus
|
Täydellinen lonkkanivelleikkaus lonkan niveltulehduksen hoitoon.
|
|
Active Comparator: Konservatiivinen hoito
Fysioterapia
|
Itseohjautuva harjoittelu fysioterapeutin ohjaaman harjoitussuunnitelman mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi (WOMAC)
Aikaikkuna: Perustasosta yhteen vuoteen
|
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) on laajalti käytetty, patentoitu joukko standardoituja kyselylomakkeita, joita terveydenhuollon ammattilaiset käyttävät arvioidakseen potilaiden tilaa, joilla on polven ja lonkan nivelrikko, mukaan lukien kipu, jäykkyys ja nivelten fyysinen toiminta. . WOMAC mittaa viisi kohdetta kivulle (pistealue 0-20), kaksi jäykkyydelle (pistealue 0-8) ja 17 toiminnalliselle rajoitukselle (pistealue 0-68). Fyysistä toimintaa koskevat kysymykset kattavat päivittäiset toiminnot, kuten portaiden käytön, istuma- tai makuuasennosta seisomisen, seisomisen, kumartumisen, kävelemisen, autoon nousemisen ja sieltä poistumisen, shoppailun, sukkien pukemisen tai riisumisen, sängyssä makaamisen, sisään nousemisen tai kylvystä, istuminen ja raskaat ja kevyet kotityöt. Korkeammat pisteet osoittavat pahempaa kipua, jäykkyyttä ja toiminnallisia rajoituksia. |
Perustasosta yhteen vuoteen
|
|
Harrisin lonkkapisteet (HHS)
Aikaikkuna: Perustasosta yhteen vuoteen
|
Harris Hip Score (HHS) on kliinikkopohjainen tulosmitta, jota käytetään usein potilaiden arvioimiseen lonkkanivelleikkauksen jälkeen. Neljä alaasteikkoa muodostaa HHS:n. Ensimmäinen on kipu, joka mittaa kivun vakavuutta (44 pistettä); toiminto, joka koostuu päivittäisistä toiminnoista ja kävelystä (47 pistettä); epämuodostuman puuttuminen, joka on alaasteikko, joka mittaa lonkan koukistusta, adduktiota, sisäistä rotaatiota, jalkojen pituuseroja ja liikemittauksia (4). pisteet) ja liikerata (5 pistettä). Kyselyssä on 10 kysymystä, ja pisteet vaihtelevat 0-100 ja korkeammat pisteet edustavat vähemmän toimintahäiriöitä ja parempia tuloksia. |
Perustasosta yhteen vuoteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksin (WOMAC) kipupisteen alapisteet
Aikaikkuna: Perustasosta yhteen vuoteen
|
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) on laajalti käytetty, patentoitu joukko standardoituja kyselylomakkeita, joita terveydenhuollon ammattilaiset käyttävät arvioidakseen potilaiden tilaa, joilla on polven ja lonkan nivelrikko, mukaan lukien kipu, jäykkyys ja nivelten fyysinen toiminta. . WOMAC mittaa viisi kohdetta kivulle (pistealue 0-20). Korkeammat pisteet osoittavat pahempaa kipua. |
Perustasosta yhteen vuoteen
|
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksin (WOMAC) alapisteiden jäykkyys
Aikaikkuna: Perustasosta yhteen vuoteen
|
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) on laajalti käytetty, patentoitu joukko standardoituja kyselylomakkeita, joita terveydenhuollon ammattilaiset käyttävät arvioidakseen potilaiden tilaa, joilla on polven ja lonkan nivelrikko, mukaan lukien kipu, jäykkyys ja nivelten fyysinen toiminta. . WOMAC mittaa kahta jäykkyyttä (pistealue 0-8). Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa jäykkyyttä. |
Perustasosta yhteen vuoteen
|
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksin (WOMAC) alapisteiden fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Perustasosta yhteen vuoteen
|
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) on laajalti käytetty, patentoitu joukko standardoituja kyselylomakkeita, joita terveydenhuollon ammattilaiset käyttävät arvioidakseen potilaiden tilaa, joilla on polven ja lonkan nivelrikko, mukaan lukien kipu, jäykkyys ja nivelten fyysinen toiminta. . WOMAC mittaa 17 toimintorajoitusta (pistealue 0-68). Fyysistä toimintaa koskevat kysymykset kattavat päivittäiset toiminnot, kuten portaiden käytön, istuma- tai makuuasennosta seisomisen, seisomisen, kumartumisen, kävelemisen, autoon nousemisen ja sieltä poistumisen, shoppailun, sukkien pukemisen tai riisumisen, sängyssä makaamisen, sisään nousemisen tai kylvystä, istuminen ja raskaat ja kevyet kotityöt. Korkeammat pisteet osoittavat huonompia toiminnallisia rajoituksia. |
Perustasosta yhteen vuoteen
|
|
30-luvun tuolien seisontatesti
Aikaikkuna: Perustasosta yhteen vuoteen
|
Kuinka monta kertaa potilas voi nousta ylös ja istua tuolille 30 sekunnissa.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Perustasosta yhteen vuoteen
|
|
40 metrin nopeatempoinen kävelytesti
Aikaikkuna: Perustasosta yhteen vuoteen
|
Kuinka nopeasti potilas voi kävellä 40 metriä sekunneissa mitattuna.
Pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
|
Perustasosta yhteen vuoteen
|
|
Portaiden nousutesti
Aikaikkuna: Perustaso yhteen vuoteen
|
Aika (sekunteina), joka kuluu portaiden nousuun ja laskemiseen.
Pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
|
Perustaso yhteen vuoteen
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: Perustaso yhteen vuoteen
|
Maksimaalinen pitovoima hallitsevalla kädellä.
Kolme puristusta mitataan Jamar-käsidynamometrillä.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
Voima mitataan kilogrammoina.
|
Perustaso yhteen vuoteen
|
|
Lyhyt lomake 36 terveyskyselyn kyselylomake (SF-36)
Aikaikkuna: Perustaso yhteen vuoteen
|
36 kohteen lyhyt lomaketutkimus (SF-36) on itseraportoitu terveyden mitta. Se johtuu tutkimuksesta nimeltä Medical Outcomes Study. Se sisältää 36 kysymystä, jotka kattavat kahdeksan terveyden osa-aluetta:
Potilaita tai yksilöitä pyydetään täyttämään kyselylomake (rastiruudut) itse, minkä jälkeen kliinikko tai tutkija pisteyttää sen. Eri verkkoalueiden pisteet muunnetaan ja yhdistetään käyttämällä pisteytysavainta, jotta kokonaispistemäärä ilmaisee vaihteluvälin alhaisesta korkeaan QOL:iin. |
Perustaso yhteen vuoteen
|
|
painDetect
Aikaikkuna: Perustaso yhteen vuoteen
|
painDETECT on yhdeksän kohdan kyselylomake, joka koostuu seitsemästä kivun aistinvaraisesta oirekohdasta, jotka on luokiteltu arvosta 0= ei koskaan arvoon 5= voimakkaasti, yhdestä kivun kulkukuvion temporaalisesta kohdasta arvosana -1 - +1 ja yhdestä kivun säteilyä koskevasta tilakohtaisesta kohdasta. arvosana 0 ei säteilyä tai +2 säteilevää kipua.
Kokonaispistemäärä, joka vaihtelee -1:stä 38:aan, voidaan laskea yhdeksästä pisteestä, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa neuropaattisen kivun tasoa.
|
Perustaso yhteen vuoteen
|
|
BMI
Aikaikkuna: Perustaso yhteen vuoteen
|
Body Mass Index (BMI).
Paino ja pituus yhdistetään antamaan BMI kg/m^2.
|
Perustaso yhteen vuoteen
|
|
Kipulääkityksen käyttö
Aikaikkuna: Perustaso yhteen vuoteen
|
Kipulääkkeiden käyttöaste (parasetamoli, tulehduskipulääke ja opioidikipulääke) neljässä vaiheessa.
|
Perustaso yhteen vuoteen
|
|
Harjoituspäiväkirja
Aikaikkuna: Perustaso yhteen vuoteen
|
Potilaat pitävät kirjaa kotona tekemästään harjoittelusta.
Harjoitukset opettavat fysioterapeutit ja potilaat merkitsevät, kuinka monta päivää viikossa he ovat tehneet harjoituksia.
|
Perustaso yhteen vuoteen
|
|
Liikealue lantion ojennuksessa
Aikaikkuna: Perustaso yhteen vuoteen
|
Lonkan venytyksen mittaus sivumakuuasennossa.
Mittauksen tekee fysioterapeutti goniometrillä ja se ilmoitetaan asteina.
|
Perustaso yhteen vuoteen
|
|
Liikealue lonkan taivutuksessa
Aikaikkuna: Perustaso yhteen vuoteen
|
Lonkan taivutuksen mittaus sivumakuuasennossa.
Mittauksen tekee fysioterapeutti goniometrillä ja se ilmoitetaan asteina.
|
Perustaso yhteen vuoteen
|
|
Liikealue lonkan sisäkierrossa
Aikaikkuna: Perustaso yhteen vuoteen
|
Lonkan sisäkierron mittaus makuuasennossa.
Mittauksen tekee fysioterapeutti goniometrillä ja se ilmoitetaan asteina.
|
Perustaso yhteen vuoteen
|
|
Liikealue lonkan ulkokierrossa
Aikaikkuna: Perustaso yhteen vuoteen
|
Lonkan sisäkierron mittaus makuuasennossa.
Mittauksen tekee fysioterapeutti goniometrillä ja se ilmoitetaan asteina.
|
Perustaso yhteen vuoteen
|
|
Jalkojen pituusero
Aikaikkuna: Perustaso yhteen vuoteen
|
Jalan pituus mitataan sykkyräsuolen korkeimmasta kohdasta.
Mittauksen tekee fysioterapeutti ja se raportoidaan senttimetreinä.
|
Perustaso yhteen vuoteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aapo Talonpoika, Kuopio University Hospital
- Opintojohtaja: Jari Arokoski, Kuopio University Hospital and Helsinki University Hospital
- Päätutkija: Lauri Karttunen, Kuopio University Hospital
- Opintojohtaja: Hannu Luomajoki, Zürcher Hochschule für Angewandte Wissenschaften ZHAW Departement Gesundheit, Institut für Physiotherapie
- Opintojohtaja: Jukka Huopio, Kuopio University Hospital
- Opintojohtaja: Antti Jaroma, Kuopio University Hospital
- Opintojohtaja: Joonas Sirola, Kuopio University Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Heikki Kröger, Kuopio University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5203108
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .