난소암 미세이식
2021년 10월 26일 업데이트: The Affiliated Hospital of the Chinese Academy of Military Medical Sciences
본 연구에서는 미세이식을 재발성 및 진행성 난소암 분야에 적용하여 효능 및 안전성을 연구하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
적격 환자는 적합한 기증자의 가용성에 따라 실험군(미소이식군, MST군) 또는 대조군(CT)에 배정됩니다.
MST 그룹에서, 과립구 콜로니 자극 인자로 동원된 HLA 불일치 공여자로부터의 말초 혈액 조혈 줄기 세포는 통상적인 화학 요법 및/또는 방사선 요법 후에 주입된다; CT 그룹은 기존의 화학 요법 및/또는 방사선 요법만 받았습니다.
환자의 과거 병력, 현재 종양 평가 결과 및 최신 암 치료 지침에 따라 환자에 대한 개별화된 화학 요법 및/또는 방사선 요법 계획은 3명 이상의 종양 전문의의 논의를 거쳐 수립됩니다.
각 치료 과정 후에 효능과 안전성이 평가됩니다.
첫 번째 치료 후 효과가 있거나 안정적(SD)으로 평가된 환자의 경우 동일한 계획의 두 번째 치료가 제공됩니다.
방역 수준에 도달한 사람은 28일 간격으로 4코스로 계속 치료를 받게 된다.
2주기의 화학 요법 후 SD 개선에 실패한 환자는 연구에서 제외됩니다.
환자는 치료 종료 또는 연구 중단 후 증상 지원 치료를 포함한 모든 치료를 받을 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Weiping Li
- 전화번호: +8615811031508
- 이메일: 15811031508@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Qiyun Sun
- 전화번호: +8613651058454
- 이메일: 13651058454@139.com
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국
- 모병
- The Third Medical Center of PLA General Hospital
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연락하다:
- Weiping Li
- 전화번호: +8615811031508
- 이메일: 15811031508@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 환자는 인종에 관계없이 18-80세, 여성입니다.
- 임상적 또는 조직병리학적 진단에 의해 확인된 진행성/재발성 난소암;
- 두 종류 이상의 종양이 허용됩니다.
- Karnofsky 점수 ≥ 60, ECoG 신체 상태 ≤ 2;
- 화학 요법 또는 방사선 요법에 민감한;
- 측정 가능한 병변이 있습니다.
- 적합한 조혈모세포 기증자가 있습니다.
제외 기준:
- 적합한 기증자가 없거나 기증 거부
- 환자는 기증자 세포를 받아들이기를 거부했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: MST
미세 이식을 통한 표준 화학 요법
|
과립구 콜로니 자극 인자(G-CSF) 주입 HLA 불일치 말초 혈액 줄기 세포(GPBSC) 동원
다른 이름들:
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간섭 없음: CT
미세이식 없이 표준 화학요법만
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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조혈 회복 시간
기간: 1 개월
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절대 호중구 수 >500/mcL; 혈소판 ≥20,000/mcL
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1 개월
|
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치료 관련 부작용
기간: 1 개월
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치료 관련 사망률
|
1 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전반적인 응답률
기간: 일년
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(매우 효과 + 효과) / 환자 수 × 100%
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 10월 31일
연구 완료 (예상)
2025년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MST-OC-2021
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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