Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikrotransplantaatio munasarjasyövän varalta

tiistai 26. lokakuuta 2021 päivittänyt: The Affiliated Hospital of the Chinese Academy of Military Medical Sciences
Tässä tutkimuksessa käytämme mikrosiirtoa uusiutuvan ja pitkälle edenneen munasarjasyövän alalla tutkiaksemme tehoa ja turvallisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sopivat potilaat jaetaan koeryhmään (mikrotransplantaatioryhmä, MST-ryhmä) tai kontrolliryhmään (CT) sopivien luovuttajien saatavuuden mukaan. MST-ryhmässä perifeerisen veren hematopoieettiset kantasolut HLA-vastaamattomilta luovuttajilta, jotka on mobilisoitu granulosyyttipesäkkeitä stimuloivalla tekijällä, infusoidaan tavanomaisen kemoterapian ja/tai sädehoidon jälkeen; CT-ryhmä sai vain tavanomaista kemoterapiaa ja/tai sädehoitoa. Potilaan aiemman sairaushistorian, tämänhetkisten kasvainarviointitulosten ja viimeisimpien syövän hoitosuositusten perusteella potilaan yksilöllinen kemoterapia- ja/tai sädehoitosuunnitelma laaditaan yli kolmen onkologin keskustelun jälkeen. Jokaisen hoitojakson jälkeen teho ja turvallisuus arvioidaan. Potilaille, joiden arvioidaan olevan tehokkaita tai stabiileja (SD) ensimmäisen hoidon jälkeen, annetaan toinen hoito saman järjestelmän mukaisesti. Taudin hallintatason saavuttaneiden hoitoa jatketaan 4 hoitojakson ajan 28 päivän välein. Potilaat, jotka eivät saavuttaneet SD:n paranemista kahden kemoterapiasyklin jälkeen, poistetaan tutkimuksesta. Potilaat voivat saada mitä tahansa hoitoa, mukaan lukien oireenmukainen tukihoito, hoidon päättymisen tai tutkimuksesta vetäytymisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • The Third Medical Center of PLA General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat ovat 18-80-vuotiaita, naisia, rodusta riippumatta;
  • Pitkälle edennyt/relapsoitunut munasarjasyöpä, joka on vahvistettu kliinisellä tai histopatologisella diagnoosilla;
  • Enemmän kuin kahdenlaisia ​​kasvaimia sallitaan;
  • Karnofsky-pisteet ≥ 60, EKG-fyysinen tila ≤ 2;
  • herkkä kemoterapialle tai sädehoidolle;
  • On mitattavissa olevia vaurioita;
  • On olemassa sopivia hematopoieettisten kantasolujen luovuttajia

Poissulkemiskriteerit:

  • ei ole sopivaa luovuttajaa tai luovuttaja on hylätty
  • potilas kieltäytyi hyväksymästä luovuttajasoluja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MST
tavallinen kemoterapia mikrotransplantaatiolla
Biologinen: mikrotransplantaatio, HLA:n kanssa yhteensopimaton luovuttajan perifeerinen kantasoluinfuusio
granulosyyttipesäkkeitä stimuloivan tekijän (G-CSF) infuusio mobilisoi HLA:n kanssa yhteensopimattomia perifeerisen veren kantasoluja (GPBSC)
Muut nimet:
  • DSI
Ei väliintuloa: CT
vain tavallinen kemoterapia ilman mikrotransplantaatiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hematopoieettisen palautumisen aika
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Absoluuttinen neutrofiilien määrä > 500/mcL; Verihiutaleet ≥20 000/mcL
1 kuukausi
Hoitoon liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Hoitoon liittyvä kuolleisuus
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
yleinen vastausprosentti
Aikaikkuna: 1 vuosi
(huomattavan tehokas + tehokas) / potilaiden lukumäärä × 100 %
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Affiliated Hospital of the Chinese Academy of Military Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MST-OC-2021

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa