Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikrotransplantation for ovariecancer

26. oktober 2021 opdateret af: The Affiliated Hospital of the Chinese Academy of Military Medical Sciences
I denne undersøgelse vil vi anvende mikrotransplantation til området for tilbagevendende og fremskreden ovariecancer for at studere effektiviteten og sikkerheden.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De berettigede patienter tildeles forsøgsgruppen (mikrotransplantationsgruppe, MST-gruppe) eller kontrolgruppen (CT) i henhold til tilgængeligheden af ​​egnede donorer. I MST-gruppen infunderes hæmatopoietiske stamceller fra perifert blod fra HLA-mismatchede donorer mobiliseret med granulocytkolonistimulerende faktor efter konventionel kemoterapi og/eller strålebehandling; CT-gruppen modtog kun konventionel kemoterapi og/eller strålebehandling. I henhold til patientens tidligere sygehistorie, aktuelle tumorvurderingsresultater og de seneste retningslinjer for kræftbehandling formuleres den individualiserede kemoterapi- og/eller strålebehandlingsplan for patienten efter drøftelse af mere end 3 onkologer. Efter hvert behandlingsforløb evalueres effektiviteten og sikkerheden. For de patienter, der vurderes at være effektive eller stabile (SD) efter den første behandling, gives den anden behandling af samme ordning. De, der når sygdomsbekæmpelsesniveauet, vil fortsat blive behandlet i 4 forløb med et interval på 28 dage. De patienter, som ikke opnåede forbedringen af ​​SD efter to cyklusser med kemoterapi, vil blive trukket tilbage fra undersøgelsen. Patienter har tilladelse til at modtage enhver behandling, inklusive symptomatisk støttebehandling, efter endt behandling eller tilbagetrækning fra undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • The Third Medical Center of PLA General Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne er 18-80 år gamle, kvinder, uanset race;
  • Avanceret / recidiverende ovariecancer bekræftet ved klinisk eller histopatologisk diagnose;
  • Mere end to slags tumorer er tilladt;
  • Karnofsky score ≥ 60, ECoG fysisk status ≤ 2;
  • Følsom over for kemoterapi eller strålebehandling;
  • Der er målbare læsioner;
  • Der er egnede hæmatopoietiske stamcelledonorer

Ekskluderingskriterier:

  • har ingen egnet donor eller donor afvist
  • patient nægtede at acceptere donorceller

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MST
standard kemoterapi med mikrotransplantation
Biologisk: mikrotransplantation, HLA-mismatchet donor perifer stamcelle-infusion
infusion af granulocytkolonistimulerende faktor (G-CSF) mobiliserede HLA-mismatchede perifere blodstamceller (GPBSC)
Andre navne:
  • DSI
Ingen indgriben: CT
kun standard kemoterapi uden mikrotransplantation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tidspunkt for hæmatopoietisk genopretning
Tidsramme: 1 måned
Absolut neutrofiltal >500/mcL; Blodplader ≥20.000/mcL
1 måned
Behandling - Nye bivirkninger
Tidsramme: 1 måned
Behandlingsrelateret dødelighed
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
den samlede svarprocent
Tidsramme: 1 år
(markant effektiv + effektiv) / antal patienter × 100 %
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Affiliated Hospital of the Chinese Academy of Military Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. oktober 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

27. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MST-OC-2021

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ovariekræft Tilbagevendende

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner