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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05098639
안전한 음주를 늘리기 위한 DRT 모바일 개입
2023년 9월 12일 업데이트: University of Central Florida
일탈 규제 이론을 사용하여 안전한 음주 전략을 증가시키는 적응형 모바일 개입
현재 프로젝트는 Deviance Regulation Theory에 근거한 간단한 모바일 개입을 사용하여 대학생들 사이에서 책임감 있는 음주를 늘리기 위한 즉각적인 메시지를 전달합니다.
참가자는 책임감 있는 음주 행동을 하는 개인에 대한 긍정적인 메시지 또는 책임 있는 음주 행동을 하지 않는 개인에 대한 부정적인 메시지를 받습니다.
적절한 시기에 전달된 이러한 메시지는 또래들 사이에서 책임 있는 음주의 보급에 대한 개인의 믿음의 함수로서 책임 있는 음주 행동의 사용에 차등적으로 영향을 미칠 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
대학생의 음주는 여전히 중요한 공중 보건 문제로 남아 있습니다.
대학생은 대학생이 아닌 동료보다 더 높은 비율로 술을 소비합니다.
대부분의 대학생은 졸업할 때까지 과도한 알코올 사용에서 "성숙"하지만 대학 기간 동안 빈번한 급성 중독으로 인한 결과는 치명적일 수 있습니다.
널리 퍼질 수 있는 문제가 있는 알코올 사용을 줄이기 위한 비용 효율적인 방법을 식별하는 것은 여전히 매우 중요합니다.
많은 문헌이 대학생들 사이에서 사회적 규범과 음주 사이의 연관성을 조사했습니다.
몇몇 대학 음주 중재는 알코올 사용 및 알코올 관련 결과를 줄이기 위해 사회적 규범을 활용했습니다.
그러나 최근 연구에 따르면 이러한 개입은 한 번만큼 효과적이지 않을 수 있습니다.
과음의 병인학적 근거로서의 사회적 규범에 대한 지지와 개입의 실행에도 불구하고 조작화는 상대적으로 협소한 상태로 남아 있습니다.
사회적 규범 개입은 일반적으로 더 넓은 이론적 관점을 고려하지 않았습니다.
소비의 양과 빈도에 대한 배타적인 초점을 넘어서 적용되지도 않았습니다.
본 연구는 음주 시 알코올 보호 행동 전략의 사용을 늘리기 위한 일탈 조절 이론에 근거한 개입의 효과를 조사하여 이러한 문제를 해결합니다.
일탈 규제 이론은 개인이 긍정적인 방식으로 눈에 띄거나 부정적인 방식으로 눈에 띄는 것을 피할 수 있는 행동을 추구할 것이라고 가정합니다.
이 두 가지 효과는 모두 행동 규범에 대한 인식을 기반으로 합니다.
참가자는 무작위로 PBS를 사용하는 개인을 긍정적인 시각으로 제시하는 메시지, PBS를 사용하지 않는 개인을 부정적인 시각으로 제시하는 정보 또는 능동적 통제(BASICS)를 수신하도록 지정됩니다.
PBS 사용이 동료들 사이에서 흔하지 않다고 믿는 개인들 사이에서 PBS 사용자에 대한 긍정적인 메시지는 PBS 사용을 증가시키고 결과적으로 알코올 사용 및 문제를 감소시킬 것이라는 가설이 있습니다.
PBS 사용이 동료들 사이에서 일반적이라고 생각하는 개인들과 대조적으로 PBS 사용자에 대한 부정적인 메시지는 PBS 사용을 증가시키고 결과적으로 알코올 사용 및 알코올 문제를 감소시킵니다.
이 실험이 성공한다면 PBS 사용 규범에 대한 개인의 신념에 맞출 수 있고 대학생 음주에 대한 기존 개입과 결합될 수 있는 대학생을 위한 새로운 개입을 위한 길을 열 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Orlando, Florida, 미국, 32816
- The University of Central Florida
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
-
제외 기준:
- 심각한 정신 질환
- 18세 미만
- 26세 이상
- 영어를 유창하게 구사할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기초
활성 컨트롤의 참가자는 수정된 단일 세션 BASICS를 받게 됩니다.
BASICS는 대학생 음주자를 위한 잘 문서화되고 경험적으로 지원되는 예방/개입 프로그램입니다.
BASICS는 대학생 생활과 관련된 다양한 알코올 관련 문제를 경험했거나 위험이 증가한 과음 학생을 대상으로 합니다.
이 프로그램은 학생들이 음주 문제와 관련된 위험에 대한 폭 넓은 이해를 바탕으로 더 나은 음주 결정을 내릴 수 있도록 돕기 위해 고안되었습니다.
그것은 변화에 대한 동기를 강화하고 음주를 조절하는 기술 개발을 촉진합니다.
프로그램의 전반적인 스타일은 동기 부여 인터뷰를 사용하고 공감과 판단하지 않는 상호 작용을 강조합니다.
BASICS의 목표는 (1) 알코올 소비 및 결과 감소, (2) 보다 건강하고 책임감 있는 선택 촉진, (3) 정보 및 대처 기술 제공입니다.
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BASICS 조건에서 개인은 캠퍼스에서 알코올 사용에 대한 정보를 받고 안전한 음주 관행에 대해 논의합니다.
또한 알코올 사용 및 보호 행동 전략 사용에 따라 개인화된 규범 피드백을 받습니다.
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실험적: 일탈 규제 이론
DRT 참가자는 현재(중재 전) PBS 주파수 표준 신념과 일치하는 초기 개입 세션을 받습니다.
초기 개입 세션에서 참가자는 알코올 사용에 대한 인식과 캠퍼스 동료 간의 보호 행동 전략 사용에 대해 논의합니다.
그들은 각 개인의 규범적 인식에 맞춰진 동료들에 의한 알코올 사용 및 PBS 사용의 명령적 규범에 대한 피드백을 받습니다.
초기 개입 세션 후 참가자는 개인이 현재 음주 환경을 보고할 수 있는 모바일 장치를 휴대합니다.
그런 다음 현재 음주 환경에서 보고된 규범을 기반으로 DRT 일관된 피드백을 받습니다.
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일탈 규제 개입은 인식된 규범에 기반한 맞춤형 개입 메시지로 구성됩니다.
참가자는 보호 행동 전략(PBS) 사용 및 동료 간의 과음에 대한 인식된 규범에 초점을 맞춘 초기 세션을 완료합니다.
치료사는 인식된 규범에 따라 참가자를 맞춤형 토론에 참여시킵니다.
개인이 PBS 사용이 흔하지 않다고 생각하는 경우 치료사는 PBS 사용이 묘사하는 긍정적인 사회적 이미지에 대해 논의합니다.
참가자가 PBS가 일반적이라고 생각하는 경우 치료사는 비 PBS 사용의 부정적인 측면에 대해 참가자를 참여시킵니다.
일반적이거나 흔하지 않은 과도한 알코올 사용에 대해서도 유사한 전략이 사용됩니다.
마지막으로 참가자는 인식된 음주 및 현재 음주 환경의 PBS 규범을 기반으로 실시간 적응형 긍정적 또는 부정적 메시지(초기 세션과 일치)를 제공하는 모바일 장치를 휴대합니다.
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실험적: 일탈조절이론+기초
DRT 참가자는 현재(개입 전) PBS 주파수 표준 신념과 일치하지만 BASICS의 프레임워크를 따르는 초기 개입 세션을 받습니다.
초기 개입 세션에서 참가자는 알코올 사용에 대한 인식과 캠퍼스 동료 간의 보호 행동 전략 사용에 대해 논의합니다.
그들은 각 개인의 규범적 인식에 맞춰진 동료들의 알코올 사용 및 PBS 사용에 대한 설명적 및 금지적 규범에 대한 피드백을 받습니다.
초기 개입 세션 후 참가자는 개인이 현재 음주 환경을 보고할 수 있는 모바일 장치를 휴대합니다.
그런 다음 현재 음주 환경에서 보고된 규범을 기반으로 DRT 일관된 피드백을 받습니다.
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BASICS 조건에서 개인은 캠퍼스에서 알코올 사용에 대한 정보를 받고 안전한 음주 관행에 대해 논의합니다.
또한 알코올 사용 및 보호 행동 전략 사용에 따라 개인화된 규범 피드백을 받습니다.
일탈 규제 개입은 인식된 규범에 기반한 맞춤형 개입 메시지로 구성됩니다.
참가자는 보호 행동 전략(PBS) 사용 및 동료 간의 과음에 대한 인식된 규범에 초점을 맞춘 초기 세션을 완료합니다.
치료사는 인식된 규범에 따라 참가자를 맞춤형 토론에 참여시킵니다.
개인이 PBS 사용이 흔하지 않다고 생각하는 경우 치료사는 PBS 사용이 묘사하는 긍정적인 사회적 이미지에 대해 논의합니다.
참가자가 PBS가 일반적이라고 생각하는 경우 치료사는 비 PBS 사용의 부정적인 측면에 대해 참가자를 참여시킵니다.
일반적이거나 흔하지 않은 과도한 알코올 사용에 대해서도 유사한 전략이 사용됩니다.
마지막으로 참가자는 인식된 음주 및 현재 음주 환경의 PBS 규범을 기반으로 실시간 적응형 긍정적 또는 부정적 메시지(초기 세션과 일치)를 제공하는 모바일 장치를 휴대합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보호 행동 전략 - 사전 개입
기간: 중재/연구 전 지난 3개월
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보호 행동 전략(PBS)은 알코올 섭취 시 알코올 관련 결과를 줄이기 위한 피해 감소 전략입니다.
세 가지 하위 유형이 있습니다: (1) 음주 방식(MD; 예: 서로 다른 종류의 알코올 혼합 피하기), (2) 음주 중단/제한(SLD; 예: 미리 정해진 시간에 음주 중단), (3) 심각한 피해 감소(SHR, 예: 음료가 어디에 있는지 항상 파악).
이 연구에서는 PBS-20(Protective Behavioral Strategies Survey-20)을 사용하여 PBS를 평가합니다.
PBS-20은 3가지 보호 전략 요소를 다루는 20개의 진술로 구성되어 있습니다: 음주 방식, 음주 중단/제한, 심각한 피해 감소.
PBS 사용 빈도는 0(전혀 없음)에서 4(항상)까지 5점 리커트 척도로 보고됩니다.
20개 항목 전체의 평균 점수는 결과 변수로 사용됩니다.
참가자는 지난 3개월 동안 PBS 사용을 기록해야 합니다.
점수 범위는 0에서 20까지입니다.
점수가 높을수록 보호 전략을 더 많이 사용함을 나타냅니다.
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중재/연구 전 지난 3개월
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보호 행동 전략 - 초기 개입(1주차)
기간: 개입 전 지난 주
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보호 행동 전략(PBS)은 알코올 섭취 시 알코올 관련 결과를 줄이기 위한 피해 감소 전략입니다.
세 가지 하위 유형이 있습니다: (1) 음주 방식(MD; 예: 서로 다른 종류의 알코올 혼합 피하기), (2) 음주 중단/제한(SLD; 예: 미리 정해진 시간에 음주 중단), (3) 심각한 피해 감소(SHR, 예: 음료가 어디에 있는지 항상 파악).
이 연구에서는 PBS-20(Protective Behavioral Strategies Survey-20)을 사용하여 PBS를 평가합니다.
PBS-20은 3가지 보호 전략 요소를 다루는 20개의 진술로 구성되어 있습니다: 음주 방식, 음주 중단/제한, 심각한 피해 감소.
PBS 사용 빈도는 0(전혀 없음)에서 4(항상)까지 5점 리커트 척도로 보고됩니다.
20개 항목 전체의 평균 점수는 결과 변수로 사용됩니다.
참가자는 지난주 PBS 사용을 기록하도록 요청받습니다.
점수 범위는 0에서 20까지입니다.
점수가 높을수록 보호 전략을 더 많이 사용함을 나타냅니다.
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개입 전 지난 주
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보호 행동 전략 - 2주차
기간: 지난 1주 측정 - 개입 후 1주
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보호 행동 전략(PBS)은 알코올 섭취 시 알코올 관련 결과를 줄이기 위한 피해 감소 전략입니다.
세 가지 하위 유형이 있습니다: (1) 음주 방식(MD; 예: 서로 다른 종류의 알코올 혼합 피하기), (2) 음주 중단/제한(SLD; 예: 미리 정해진 시간에 음주 중단), (3) 심각한 피해 감소(SHR, 예: 음료가 어디에 있는지 항상 파악).
이 연구에서는 PBS-20(Protective Behavioral Strategies Survey-20)을 사용하여 PBS를 평가합니다.
PBS-20은 3가지 보호 전략 요소를 다루는 20개의 진술로 구성되어 있습니다: 음주 방식, 음주 중단/제한, 심각한 피해 감소.
PBS 사용 빈도는 0(전혀 없음)에서 4(항상)까지 5점 리커트 척도로 보고됩니다.
20개 항목 전체의 평균 점수는 결과 변수로 사용됩니다.
참가자는 지난주 PBS 사용을 기록하도록 요청받습니다.
점수 범위는 0에서 20까지입니다.
점수가 높을수록 보호 전략을 더 많이 사용함을 나타냅니다.
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지난 1주 측정 - 개입 후 1주
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보호 행동 전략 - 3주차
기간: 지난 1주 측정 - 개입 후 2주
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보호 행동 전략(PBS)은 알코올 섭취 시 알코올 관련 결과를 줄이기 위한 피해 감소 전략입니다.
세 가지 하위 유형이 있습니다: (1) 음주 방식(MD; 예: 서로 다른 종류의 알코올 혼합 피하기), (2) 음주 중단/제한(SLD; 예: 미리 정해진 시간에 음주 중단), (3) 심각한 피해 감소(SHR, 예: 음료가 어디에 있는지 항상 파악).
이 연구에서는 PBS-20(Protective Behavioral Strategies Survey-20)을 사용하여 PBS를 평가합니다.
PBS-20은 3가지 보호 전략 요소를 다루는 20개의 진술로 구성되어 있습니다: 음주 방식, 음주 중단/제한, 심각한 피해 감소.
PBS 사용 빈도는 0(전혀 없음)에서 4(항상)까지 5점 리커트 척도로 보고됩니다.
20개 항목 전체의 평균 점수는 결과 변수로 사용됩니다.
참가자는 지난주 PBS 사용을 기록하도록 요청받습니다.
점수 범위는 0에서 20까지입니다.
점수가 높을수록 보호 전략을 더 많이 사용함을 나타냅니다.
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지난 1주 측정 - 개입 후 2주
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보호 행동 전략 - 4주차
기간: 지난 1주 측정 - 개입 후 3주
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보호 행동 전략(PBS)은 알코올 섭취 시 알코올 관련 결과를 줄이기 위한 피해 감소 전략입니다.
세 가지 하위 유형이 있습니다: (1) 음주 방식(MD; 예: 서로 다른 종류의 알코올 혼합 피하기), (2) 음주 중단/제한(SLD; 예: 미리 정해진 시간에 음주 중단), (3) 심각한 피해 감소(SHR, 예: 음료가 어디에 있는지 항상 파악).
이 연구에서는 PBS-20(Protective Behavioral Strategies Survey-20)을 사용하여 PBS를 평가합니다.
PBS-20은 3가지 보호 전략 요소를 다루는 20개의 진술로 구성되어 있습니다: 음주 방식, 음주 중단/제한, 심각한 피해 감소.
PBS 사용 빈도는 0(전혀 없음)에서 4(항상)까지 5점 리커트 척도로 보고됩니다.
20개 항목 전체의 평균 점수는 결과 변수로 사용됩니다.
참가자는 지난주 PBS 사용을 기록하도록 요청받습니다.
점수 범위는 0에서 20까지입니다.
점수가 높을수록 보호 전략을 더 많이 사용함을 나타냅니다.
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지난 1주 측정 - 개입 후 3주
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보호 행동 전략 - 3개월 후속 조치
기간: 측정된 지난 3개월 - 개입 후 12주
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보호 행동 전략(PBS)은 알코올 섭취 시 알코올 관련 결과를 줄이기 위한 피해 감소 전략입니다.
세 가지 하위 유형이 있습니다: (1) 음주 방식(MD; 예: 서로 다른 종류의 알코올 혼합 피하기), (2) 음주 중단/제한(SLD; 예: 미리 정해진 시간에 음주 중단), (3) 심각한 피해 감소(SHR, 예: 음료가 어디에 있는지 항상 파악).
이 연구에서는 PBS-20(Protective Behavioral Strategies Survey-20)을 사용하여 PBS를 평가합니다.
PBS-20은 3가지 보호 전략 요소를 다루는 20개의 진술로 구성되어 있습니다: 음주 방식, 음주 중단/제한, 심각한 피해 감소.
PBS 사용 빈도는 0(전혀 없음)에서 4(항상)까지 5점 리커트 척도로 보고됩니다.
20개 항목 전체의 평균 점수는 결과 변수로 사용됩니다.
참가자는 지난 3개월 동안 PBS 사용을 기록해야 합니다.
점수 범위는 0에서 20까지입니다.
점수가 높을수록 보호 전략을 더 많이 사용함을 나타냅니다.
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측정된 지난 3개월 - 개입 후 12주
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보호 행동 전략 - 6개월 추적
기간: 측정된 지난 3개월 - 개입 후 26주
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보호 행동 전략(PBS)은 알코올 섭취 시 알코올 관련 결과를 줄이기 위한 피해 감소 전략입니다.
세 가지 하위 유형이 있습니다: (1) 음주 방식(MD; 예: 서로 다른 종류의 알코올 혼합 피하기), (2) 음주 중단/제한(SLD; 예: 미리 정해진 시간에 음주 중단), (3) 심각한 피해 감소(SHR, 예: 음료가 어디에 있는지 항상 파악).
이 연구에서는 PBS-20(Protective Behavioral Strategies Survey-20)을 사용하여 PBS를 평가합니다.
PBS-20은 3가지 보호 전략 요소를 다루는 20개의 진술로 구성되어 있습니다: 음주 방식, 음주 중단/제한, 심각한 피해 감소.
PBS 사용 빈도는 0(전혀 없음)에서 4(항상)까지 5점 리커트 척도로 보고됩니다.
20개 항목 전체의 평균 점수는 결과 변수로 사용됩니다.
참가자는 지난 3개월 동안 PBS 사용을 기록해야 합니다.
점수 범위는 0에서 20까지입니다.
점수가 높을수록 보호 전략을 더 많이 사용함을 나타냅니다.
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측정된 지난 3개월 - 개입 후 26주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알코올 관련 결과 - 개입 전
기간: 중재/연구 전 지난 3개월
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알코올 관련 결과는 다음과 같은 8가지 범주의 알코올 관련 결과를 평가하는 48개 항목으로 구성된 청소년 알코올 결과 설문지(YAACQ)를 사용하여 평가됩니다. /직업, 신체적 의존 및 일시적 음주.
참가자는 지난 3개월 동안의 알코올 결과(예/아니요/응답하지 않음)를 기록합니다.
점수 범위는 0-48입니다.
점수가 높을수록 알코올 결과가 더 많다는 것을 나타냅니다.
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중재/연구 전 지난 3개월
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알코올 관련 결과 - 초기 개입(1주차)
기간: 개입 전 지난 주
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알코올 관련 결과는 다음과 같은 8가지 범주의 알코올 관련 결과를 평가하는 48개 항목으로 구성된 청소년 알코올 결과 설문지(YAACQ)를 사용하여 평가됩니다. /직업, 신체적 의존 및 일시적 음주.
참가자는 지난 주부터 알코올 결과를 기록합니다(예/아니오/응답하지 않음).
점수 범위는 0-48입니다.
점수가 높을수록 알코올 결과가 더 많다는 것을 나타냅니다.
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개입 전 지난 주
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알코올 관련 결과 - 2주차
기간: 지난 1주 측정 - 개입 후 1주
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알코올 관련 결과는 다음과 같은 8가지 범주의 알코올 관련 결과를 평가하는 48개 항목으로 구성된 청소년 알코올 결과 설문지(YAACQ)를 사용하여 평가됩니다. /직업, 신체적 의존 및 일시적 음주.
참가자는 지난 주부터 알코올 결과를 기록합니다(예/아니오/응답하지 않음).
점수 범위는 0-48입니다.
점수가 높을수록 알코올 결과가 더 많다는 것을 나타냅니다.
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지난 1주 측정 - 개입 후 1주
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알코올 관련 결과 - 3주차
기간: 지난 1주 측정 - 개입 후 2주
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알코올 관련 결과는 다음과 같은 8가지 범주의 알코올 관련 결과를 평가하는 48개 항목으로 구성된 청소년 알코올 결과 설문지(YAACQ)를 사용하여 평가됩니다. /직업, 신체적 의존 및 일시적 음주.
참가자는 지난 주부터 알코올 결과를 기록합니다(예/아니오/응답하지 않음).
점수 범위는 0-48입니다.
점수가 높을수록 알코올 결과가 더 많다는 것을 나타냅니다.
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지난 1주 측정 - 개입 후 2주
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알코올 관련 결과 - 4주차
기간: 지난 1주 측정 - 개입 후 3주
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알코올 관련 결과는 다음과 같은 8가지 범주의 알코올 관련 결과를 평가하는 48개 항목으로 구성된 청소년 알코올 결과 설문지(YAACQ)를 사용하여 평가됩니다. /직업, 신체적 의존 및 일시적 음주.
참가자는 지난 주부터 알코올 결과를 기록합니다(예/아니오/응답하지 않음).
점수 범위는 0-48입니다.
점수가 높을수록 알코올 결과가 더 많다는 것을 나타냅니다.
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지난 1주 측정 - 개입 후 3주
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알코올 관련 결과 - 3개월 추적
기간: 측정된 지난 3개월 - 개입 후 12주
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알코올 관련 결과는 다음과 같은 8가지 범주의 알코올 관련 결과를 평가하는 48개 항목으로 구성된 청소년 알코올 결과 설문지(YAACQ)를 사용하여 평가됩니다. /직업, 신체적 의존 및 일시적 음주.
참가자는 지난 주부터 알코올 결과를 기록합니다(예/아니오/응답하지 않음).
점수 범위는 0-48입니다.
점수가 높을수록 알코올 결과가 더 많다는 것을 나타냅니다.
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측정된 지난 3개월 - 개입 후 12주
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알코올 관련 결과 - 6개월 추적
기간: 측정된 지난 3개월 - 개입 후 26주
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알코올 관련 결과는 다음과 같은 8가지 범주의 알코올 관련 결과를 평가하는 48개 항목으로 구성된 청소년 알코올 결과 설문지(YAACQ)를 사용하여 평가됩니다. /직업, 신체적 의존 및 일시적 음주.
참가자는 지난 3개월 동안의 알코올 결과(예/아니요/응답하지 않음)를 기록합니다.
점수 범위는 0-48입니다.
점수가 높을수록 알코올 결과가 더 많다는 것을 나타냅니다.
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측정된 지난 3개월 - 개입 후 26주
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알코올 사용 - 사전 개입
기간: 중재/연구 전 지난 3개월
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알코올 사용(양)은 Modified Daily Drinking Questionnaire(DDQ-M)를 사용하여 평가합니다.
DDQ-M은 그리드를 사용하여 지난 3개월 동안 평균 주 평균 하루 동안 소비된 일반적인 음료 수를 보고합니다.
DDQ-M은 각 요일에 소비되는 음료수를 측정하는 데 사용됩니다.
이는 소비되는 일반적인 표준 음료의 척도를 제공하기 위해 요일에 걸쳐 합산됩니다.
하한은 0이며, 자기보고 수치이므로 상한은 없습니다.
숫자가 높을수록 더 많은 알코올을 소비했음을 나타냅니다.
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중재/연구 전 지난 3개월
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알코올 사용 - 초기 개입(1주차)
기간: 개입 전 지난 주
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알코올 사용(양)은 Modified Daily Drinking Questionnaire(DDQ-M)를 사용하여 평가합니다.
DDQ-M은 그리드를 사용하여 지난 주 평균 하루 평균 하루 동안 소비된 일반적인 음료 수를 보고합니다.
DDQ-M은 지난 주의 매일 마신 음료수를 측정하는 데 사용됩니다.
이전 주에 소비된 표준 음료의 척도를 제공하기 위해 요일에 걸쳐 합산됩니다.
하한은 0이며, 자기보고 수치이므로 상한은 없습니다.
숫자가 높을수록 더 많은 알코올을 소비했음을 나타냅니다.
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개입 전 지난 주
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알코올 사용 - 2주차
기간: 지난 1주 측정 - 개입 후 1주
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알코올 사용(양)은 Modified Daily Drinking Questionnaire(DDQ-M)를 사용하여 평가합니다.
DDQ-M은 그리드를 사용하여 지난 주 평균 하루 평균 하루 동안 소비된 일반적인 음료 수를 보고합니다.
DDQ-M은 지난 주의 매일 마신 음료수를 측정하는 데 사용됩니다.
이전 주에 소비된 표준 음료의 척도를 제공하기 위해 요일에 걸쳐 합산됩니다.
하한은 0이며, 자기보고 수치이므로 상한은 없습니다.
숫자가 높을수록 더 많은 알코올을 소비했음을 나타냅니다.
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지난 1주 측정 - 개입 후 1주
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알코올 사용 - 3주차
기간: 지난 1주 측정 - 개입 후 2주
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알코올 사용(양)은 Modified Daily Drinking Questionnaire(DDQ-M)를 사용하여 평가합니다.
DDQ-M은 그리드를 사용하여 지난 주 평균 하루 평균 하루 동안 소비된 일반적인 음료 수를 보고합니다.
DDQ-M은 지난 주의 매일 마신 음료수를 측정하는 데 사용됩니다.
이전 주에 소비된 표준 음료의 척도를 제공하기 위해 요일에 걸쳐 합산됩니다.
하한은 0이며, 자기보고 수치이므로 상한은 없습니다.
숫자가 높을수록 더 많은 알코올을 소비했음을 나타냅니다.
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지난 1주 측정 - 개입 후 2주
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알코올 사용 - 4주차
기간: 지난 1주 측정 - 개입 후 3주
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알코올 사용(양)은 Modified Daily Drinking Questionnaire(DDQ-M)를 사용하여 평가합니다.
DDQ-M은 그리드를 사용하여 지난 주 평균 하루 평균 하루 동안 소비된 일반적인 음료 수를 보고합니다.
DDQ-M은 지난 주의 매일 마신 음료수를 측정하는 데 사용됩니다.
이전 주에 소비된 표준 음료의 척도를 제공하기 위해 요일에 걸쳐 합산됩니다.
하한은 0이며, 자기보고 수치이므로 상한은 없습니다.
숫자가 높을수록 더 많은 알코올을 소비했음을 나타냅니다.
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지난 1주 측정 - 개입 후 3주
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알코올 사용 - 3개월 추적
기간: 측정된 지난 3개월 - 개입 후 12주
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알코올 사용(양)은 Modified Daily Drinking Questionnaire(DDQ-M)를 사용하여 평가합니다.
DDQ-M은 그리드를 사용하여 지난 3개월 동안 평균 주 평균 하루 동안 소비된 일반적인 음료 수를 보고합니다.
DDQ-M은 각 요일에 소비되는 음료수를 측정하는 데 사용됩니다.
이는 소비되는 일반적인 표준 음료의 척도를 제공하기 위해 요일에 걸쳐 합산됩니다.
하한은 0이며, 자기보고 수치이므로 상한은 없습니다.
숫자가 높을수록 더 많은 알코올을 소비했음을 나타냅니다.
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측정된 지난 3개월 - 개입 후 12주
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알코올 사용 - 6개월 추적
기간: 측정된 지난 3개월 - 개입 후 24주
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알코올 사용(양)은 Modified Daily Drinking Questionnaire(DDQ-M)를 사용하여 평가합니다.
DDQ-M은 그리드를 사용하여 지난 3개월 동안 평균 주 평균 하루 동안 소비된 일반적인 음료 수를 보고합니다.
DDQ-M은 각 요일에 소비되는 음료수를 측정하는 데 사용됩니다.
이는 소비되는 일반적인 표준 음료의 척도를 제공하기 위해 요일에 걸쳐 합산됩니다.
하한은 0이며, 자기보고 수치이므로 상한은 없습니다.
숫자가 높을수록 더 많은 알코올을 소비했음을 나타냅니다.
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측정된 지난 3개월 - 개입 후 24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 3일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
모든 데이터는 이 연구의 OSF 페이지에 업로드됩니다.
IPD 공유 기간
6개월 포스트 데이터 수집
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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