- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05098639
DRT mobiele interventie om veilig drinken te vergroten
12 september 2023 bijgewerkt door: University of Central Florida
Een adaptieve mobiele interventie om strategieën voor veilig drinken te vergroten met behulp van deviantiereguleringstheorie
Het huidige project maakt gebruik van een korte mobiele interventie, gebaseerd op de Deviance Regulation Theory, om actuele berichten te leveren die bedoeld zijn om verantwoord drinken onder studenten te vergroten.
Deelnemers ontvangen positieve berichten over personen die verantwoord drinkgedrag vertonen of negatieve berichten over personen die geen verantwoord drinkgedrag vertonen.
Er wordt verondersteld dat deze berichten die op de juiste momenten worden afgeleverd, op verschillende manieren het gebruik van verantwoord drinkgedrag zullen beïnvloeden als een functie van individuele opvattingen over de prevalentie van verantwoord alcoholgebruik onder leeftijdsgenoten.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alcoholgebruik door studenten blijft een belangrijk probleem voor de volksgezondheid.
Studenten consumeren alcohol tegen hogere tarieven dan hun niet-universitaire leeftijdsgenoten.
Hoewel de meeste universiteitsstudenten "volwassen" zijn van zwaar alcoholgebruik door af te studeren, kunnen de gevolgen van frequente acute intoxicatie tijdens de universiteit verwoestend zijn.
Het blijft van vitaal belang om kosteneffectieve manieren te vinden om problematisch alcoholgebruik terug te dringen, die op grote schaal kunnen worden verspreid.
Een grote hoeveelheid literatuur heeft verbanden tussen sociale normen en drinken onder studenten onderzocht.
Verschillende drinkinterventies op de universiteit hebben sociale normen gebruikt om alcoholgebruik en aan alcohol gerelateerde gevolgen te verminderen.
Recent onderzoek suggereert echter dat deze interventies misschien niet zo effectief zijn als ooit.
Ondanks de steun voor sociale normen als etiologische basis voor zwaar drinken, en de implementatie ervan in interventies, is de operationalisatie relatief smal gebleven.
Interventies op het gebied van sociale normen houden over het algemeen geen rekening met bredere theoretische perspectieven.
Ze zijn ook niet veel toegepast buiten de exclusieve focus op kwantiteit en frequentie van consumptie.
De huidige studie pakt deze kwesties aan door de effecten te onderzoeken van een interventie die gebaseerd is op de Deviance Regulation Theory, bedoeld om het gebruik van alcoholbeschermende gedragsstrategieën bij het drinken te vergroten.
Deviance Regulation Theory stelt dat individuen zullen proberen gedragingen te vertonen die hen in staat stellen om op een positieve manier op te vallen of te voorkomen dat ze opvallen op een negatieve manier.
Beide effecten zijn gebaseerd op de perceptie van de gedragsnorm.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen om berichten te ontvangen die personen die PBS WEL gebruiken in een positief daglicht stellen, informatie die personen die PBS NIET gebruiken in een negatief daglicht stellen, of een actieve controle (BASICS).
Er wordt verondersteld dat onder personen die geloven dat PBS-gebruik ongewoon is onder hun leeftijdsgenoten, positieve berichten over PBS-gebruikers zullen resulteren in meer PBS-gebruik en daaropvolgende afname van alcoholgebruik en problemen.
In tegenstelling tot personen die geloven dat PBS-gebruik veel voorkomt onder hun leeftijdsgenoten, zullen negatieve berichten over PBS-gebruikers resulteren in meer PBS-gebruik en daaropvolgende afname van alcoholgebruik en alcoholproblemen.
Als deze proef slaagt, zal deze de weg vrijmaken voor een nieuwe interventie voor studenten die kan worden aangepast aan individuele overtuigingen over PBS-gebruiksnormen en die kan worden gecombineerd met bestaande interventies voor alcoholgebruik door studenten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32816
- The University of Central Florida
-
Contact:
- Robert D Dvorak
- Telefoonnummer: 701-630-8999
- E-mail: robert.dvorak@ucf.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Robert D Dvorak, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 26 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige geestesziekte
- Onder de 18 jaar
- Ouder dan 26 jaar
- Kan geen vloeiend Engels spreken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: BASIS
Deelnemers aan de actieve controle ontvangen een aangepaste BASICS voor één sessie.
BASICS is een goed gedocumenteerd en empirisch onderbouwd preventie-/interventieprogramma voor studenten die drinken.
BASICS richt zich op zwaar drinkende studenten die te maken hebben gehad met of een verhoogd risico lopen op een verscheidenheid aan alcoholgerelateerde problemen die verband houden met het studentenleven.
Het programma is ontworpen om studenten te helpen betere beslissingen te nemen over alcoholgebruik op basis van een breder begrip van de risico's die samenhangen met probleemdrinken.
Het verhoogt de motivatie om te veranderen en bevordert de ontwikkeling van vaardigheden om alcoholgebruik te matigen.
De algemene stijl van het programma maakt gebruik van motiverende gespreksvoering en benadrukt empathie en niet-oordelende interactie.
De doelstellingen van BASICS zijn (1) het verminderen van alcoholgebruik en de gevolgen daarvan, (2) het bevorderen van gezondere en meer verantwoorde keuzes, en (3) het verstrekken van informatie en copingvaardigheden.
|
In de BASICS-conditie krijgen individuen informatie over alcoholgebruik op de campus en bespreken ze veilige drinkgewoonten.
Ze krijgen ook gepersonaliseerde normatieve feedback op basis van hun alcoholgebruik en hun gebruik van beschermende gedragsstrategieën.
|
Experimenteel: Deviantiereguleringstheorie
DRT-deelnemers krijgen een eerste interventiesessie die consistent is met hun huidige (pre-interventie) PBS-frequentienormopvattingen.
Voor de eerste interventiesessie bespreken de deelnemers hun perceptie van het gebruik van alcohol en het gebruik van beschermende gedragsstrategieën onder campusgenoten.
Ze krijgen feedback over de dwingende normen van alcoholgebruik en PBS-gebruik door hun leeftijdsgenoten, die is afgestemd op de normatieve percepties van elk individu.
Na de eerste interventiesessie zullen de deelnemers een mobiel apparaat bij zich hebben waarmee individuen hun huidige drinkomgevingen kunnen melden.
Vervolgens ontvangen ze DRT-consistente feedback op basis van de normen die in hun huidige drinkomgeving worden gerapporteerd.
|
De Deviance Regulation Intervention bestaat uit op maat gemaakte interventieboodschappen op basis van waargenomen normen.
Deelnemers voltooien een eerste sessie die zich richt op waargenomen normen van het gebruik van beschermende gedragsstrategieën (PBS) en zwaar drinken onder leeftijdsgenoten.
De therapeut betrekt de deelnemers bij een gesprek op maat op basis van hun waargenomen normen.
Als individuen denken dat PBS-gebruik ongebruikelijk is, bespreekt de therapeut het positieve sociale beeld dat PBS-gebruik uitstraalt.
Als de deelnemer denkt dat PBS veel voorkomt, betrekt de therapeut de deelnemer bij het bespreken van de negatieve aspecten van niet-PBS-gebruik.
Een vergelijkbare strategie wordt gevolgd voor algemeen en ongebruikelijk zwaar alcoholgebruik.
Ten slotte heeft de deelnemer een mobiel apparaat bij zich dat real-time adaptieve positieve of negatieve berichten geeft (consistent met de eerste sessie) op basis van de waargenomen drink- en PBS-normen van hun huidige drinkomgeving.
|
Experimenteel: Deviance Regulation Theory+BASICS
DRT-deelnemers krijgen een initiële interventiesessie die consistent is met hun huidige (pre-interventie) PBS-frequentienormopvattingen, maar die ook het raamwerk van BASICS volgt.
Voor de eerste interventiesessie bespreken de deelnemers hun perceptie van het gebruik van alcohol en het gebruik van beschermende gedragsstrategieën onder campusgenoten.
Ze krijgen feedback over zowel beschrijvende als dwingende normen van alcoholgebruik en PBS-gebruik door hun leeftijdsgenoten, die is afgestemd op de normatieve percepties van elk individu.
Na de eerste interventiesessie zullen de deelnemers een mobiel apparaat bij zich hebben waarmee individuen hun huidige drinkomgevingen kunnen melden.
Vervolgens ontvangen ze DRT-consistente feedback op basis van de normen die in hun huidige drinkomgeving worden gerapporteerd.
|
In de BASICS-conditie krijgen individuen informatie over alcoholgebruik op de campus en bespreken ze veilige drinkgewoonten.
Ze krijgen ook gepersonaliseerde normatieve feedback op basis van hun alcoholgebruik en hun gebruik van beschermende gedragsstrategieën.
De Deviance Regulation Intervention bestaat uit op maat gemaakte interventieboodschappen op basis van waargenomen normen.
Deelnemers voltooien een eerste sessie die zich richt op waargenomen normen van het gebruik van beschermende gedragsstrategieën (PBS) en zwaar drinken onder leeftijdsgenoten.
De therapeut betrekt de deelnemers bij een gesprek op maat op basis van hun waargenomen normen.
Als individuen denken dat PBS-gebruik ongebruikelijk is, bespreekt de therapeut het positieve sociale beeld dat PBS-gebruik uitstraalt.
Als de deelnemer denkt dat PBS veel voorkomt, betrekt de therapeut de deelnemer bij het bespreken van de negatieve aspecten van niet-PBS-gebruik.
Een vergelijkbare strategie wordt gevolgd voor algemeen en ongebruikelijk zwaar alcoholgebruik.
Ten slotte heeft de deelnemer een mobiel apparaat bij zich dat real-time adaptieve positieve of negatieve berichten geeft (consistent met de eerste sessie) op basis van de waargenomen drink- en PBS-normen van hun huidige drinkomgeving.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beschermende gedragsstrategieën - Pre-interventie
Tijdsspanne: Afgelopen drie maanden voorafgaand aan de interventie/studie
|
Beschermende gedragsstrategieën (PBS) zijn schadebeperkingsstrategieën om aan alcohol gerelateerde gevolgen bij het nuttigen van alcohol te verminderen.
Er zijn drie subtypen: (1) Manier van drinken (MD; bijv. het mengen van verschillende soorten alcohol vermijden), (2) Stoppen/Beperken met drinken (SLD; bijv. stoppen met drinken op een vooraf bepaald tijdstip), en (3) Ernstige schade Reductie (SHR; bijv. Altijd weten waar uw drankje is).
PBS wordt in dit onderzoek beoordeeld met behulp van de Protective Behavioral Strategies Survey-20 (PBS-20).
De PBS-20 bestaat uit 20 uitspraken over drie factoren van beschermende strategieën: Wijze van drinken, Stoppen/Beperken van drinken en Beperking van ernstige schade.
De frequentie van PBS-gebruik wordt gerapporteerd op een vijfpunts Likert-schaal van 0 (nooit) tot 4 (altijd).
De gemiddelde score over alle 20 items dient als uitkomstvariabele.
Deelnemers wordt gevraagd hun PBS-gebruik van de afgelopen drie maanden vast te leggen.
Scores variëren van 0 tot 20.
Hogere scores duiden op meer gebruik van beschermende strategieën.
|
Afgelopen drie maanden voorafgaand aan de interventie/studie
|
Strategieën voor beschermend gedrag - Eerste interventie (week 1)
Tijdsspanne: Afgelopen week voor interventie
|
Beschermende gedragsstrategieën (PBS) zijn schadebeperkingsstrategieën om aan alcohol gerelateerde gevolgen bij het nuttigen van alcohol te verminderen.
Er zijn drie subtypen: (1) Manier van drinken (MD; bijv. het mengen van verschillende soorten alcohol vermijden), (2) Stoppen/Beperken met drinken (SLD; bijv. stoppen met drinken op een vooraf bepaald tijdstip), en (3) Ernstige schade Reductie (SHR; bijv. Altijd weten waar uw drankje is).
PBS wordt in dit onderzoek beoordeeld met behulp van de Protective Behavioral Strategies Survey-20 (PBS-20).
De PBS-20 bestaat uit 20 uitspraken over drie factoren van beschermende strategieën: Wijze van drinken, Stoppen/Beperken van drinken en Beperking van ernstige schade.
De frequentie van PBS-gebruik wordt gerapporteerd op een vijfpunts Likert-schaal van 0 (nooit) tot 4 (altijd).
De gemiddelde score over alle 20 items dient als uitkomstvariabele.
Deelnemers wordt gevraagd om hun PBS-gebruik van de afgelopen week vast te leggen.
Scores variëren van 0 tot 20.
Hogere scores duiden op meer gebruik van beschermende strategieën.
|
Afgelopen week voor interventie
|
Beschermende gedragsstrategieën - Week 2
Tijdsspanne: Afgelopen 1 week gemeten - 1 week na interventie
|
Beschermende gedragsstrategieën (PBS) zijn schadebeperkingsstrategieën om aan alcohol gerelateerde gevolgen bij het nuttigen van alcohol te verminderen.
Er zijn drie subtypen: (1) Manier van drinken (MD; bijv. het mengen van verschillende soorten alcohol vermijden), (2) Stoppen/Beperken met drinken (SLD; bijv. stoppen met drinken op een vooraf bepaald tijdstip), en (3) Ernstige schade Reductie (SHR; bijv. Altijd weten waar uw drankje is).
PBS wordt in dit onderzoek beoordeeld met behulp van de Protective Behavioral Strategies Survey-20 (PBS-20).
De PBS-20 bestaat uit 20 uitspraken over drie factoren van beschermende strategieën: Wijze van drinken, Stoppen/Beperken van drinken en Beperking van ernstige schade.
De frequentie van PBS-gebruik wordt gerapporteerd op een vijfpunts Likert-schaal van 0 (nooit) tot 4 (altijd).
De gemiddelde score over alle 20 items dient als uitkomstvariabele.
Deelnemers wordt gevraagd om hun PBS-gebruik van de afgelopen week vast te leggen.
Scores variëren van 0 tot 20.
Hogere scores duiden op meer gebruik van beschermende strategieën.
|
Afgelopen 1 week gemeten - 1 week na interventie
|
Beschermende gedragsstrategieën - Week 3
Tijdsspanne: Afgelopen 1 week gemeten - 2 weken na interventie
|
Beschermende gedragsstrategieën (PBS) zijn schadebeperkingsstrategieën om aan alcohol gerelateerde gevolgen bij het nuttigen van alcohol te verminderen.
Er zijn drie subtypen: (1) Manier van drinken (MD; bijv. het mengen van verschillende soorten alcohol vermijden), (2) Stoppen/Beperken met drinken (SLD; bijv. stoppen met drinken op een vooraf bepaald tijdstip), en (3) Ernstige schade Reductie (SHR; bijv. Altijd weten waar uw drankje is).
PBS wordt in dit onderzoek beoordeeld met behulp van de Protective Behavioral Strategies Survey-20 (PBS-20).
De PBS-20 bestaat uit 20 uitspraken over drie factoren van beschermende strategieën: Wijze van drinken, Stoppen/Beperken van drinken en Beperking van ernstige schade.
De frequentie van PBS-gebruik wordt gerapporteerd op een vijfpunts Likert-schaal van 0 (nooit) tot 4 (altijd).
De gemiddelde score over alle 20 items dient als uitkomstvariabele.
Deelnemers wordt gevraagd om hun PBS-gebruik van de afgelopen week vast te leggen.
Scores variëren van 0 tot 20.
Hogere scores duiden op meer gebruik van beschermende strategieën.
|
Afgelopen 1 week gemeten - 2 weken na interventie
|
Beschermende gedragsstrategieën - Week 4
Tijdsspanne: Afgelopen 1 week gemeten - 3 weken na interventie
|
Beschermende gedragsstrategieën (PBS) zijn schadebeperkingsstrategieën om aan alcohol gerelateerde gevolgen bij het nuttigen van alcohol te verminderen.
Er zijn drie subtypen: (1) Manier van drinken (MD; bijv. het mengen van verschillende soorten alcohol vermijden), (2) Stoppen/Beperken met drinken (SLD; bijv. stoppen met drinken op een vooraf bepaald tijdstip), en (3) Ernstige schade Reductie (SHR; bijv. Altijd weten waar uw drankje is).
PBS wordt in dit onderzoek beoordeeld met behulp van de Protective Behavioral Strategies Survey-20 (PBS-20).
De PBS-20 bestaat uit 20 uitspraken over drie factoren van beschermende strategieën: Wijze van drinken, Stoppen/Beperken van drinken en Beperking van ernstige schade.
De frequentie van PBS-gebruik wordt gerapporteerd op een vijfpunts Likert-schaal van 0 (nooit) tot 4 (altijd).
De gemiddelde score over alle 20 items dient als uitkomstvariabele.
Deelnemers wordt gevraagd om hun PBS-gebruik van de afgelopen week vast te leggen.
Scores variëren van 0 tot 20.
Hogere scores duiden op meer gebruik van beschermende strategieën.
|
Afgelopen 1 week gemeten - 3 weken na interventie
|
Beschermende gedragsstrategieën - 3 maanden follow-up
Tijdsspanne: Afgelopen 3 maanden gemeten - 12 weken na interventie
|
Beschermende gedragsstrategieën (PBS) zijn schadebeperkingsstrategieën om aan alcohol gerelateerde gevolgen bij het nuttigen van alcohol te verminderen.
Er zijn drie subtypen: (1) Manier van drinken (MD; bijv. het mengen van verschillende soorten alcohol vermijden), (2) Stoppen/Beperken met drinken (SLD; bijv. stoppen met drinken op een vooraf bepaald tijdstip), en (3) Ernstige schade Reductie (SHR; bijv. Altijd weten waar uw drankje is).
PBS wordt in dit onderzoek beoordeeld met behulp van de Protective Behavioral Strategies Survey-20 (PBS-20).
De PBS-20 bestaat uit 20 uitspraken over drie factoren van beschermende strategieën: Wijze van drinken, Stoppen/Beperken van drinken en Beperking van ernstige schade.
De frequentie van PBS-gebruik wordt gerapporteerd op een vijfpunts Likert-schaal van 0 (nooit) tot 4 (altijd).
De gemiddelde score over alle 20 items dient als uitkomstvariabele.
Deelnemers wordt gevraagd hun PBS-gebruik van de afgelopen drie maanden vast te leggen.
Scores variëren van 0 tot 20.
Hogere scores duiden op meer gebruik van beschermende strategieën.
|
Afgelopen 3 maanden gemeten - 12 weken na interventie
|
Beschermende gedragsstrategieën - 6 maanden follow-up
Tijdsspanne: Afgelopen 3 maanden gemeten - 26 weken na interventie
|
Beschermende gedragsstrategieën (PBS) zijn schadebeperkingsstrategieën om aan alcohol gerelateerde gevolgen bij het nuttigen van alcohol te verminderen.
Er zijn drie subtypen: (1) Manier van drinken (MD; bijv. het mengen van verschillende soorten alcohol vermijden), (2) Stoppen/Beperken met drinken (SLD; bijv. stoppen met drinken op een vooraf bepaald tijdstip), en (3) Ernstige schade Reductie (SHR; bijv. Altijd weten waar uw drankje is).
PBS wordt in dit onderzoek beoordeeld met behulp van de Protective Behavioral Strategies Survey-20 (PBS-20).
De PBS-20 bestaat uit 20 uitspraken over drie factoren van beschermende strategieën: Wijze van drinken, Stoppen/Beperken van drinken en Beperking van ernstige schade.
De frequentie van PBS-gebruik wordt gerapporteerd op een vijfpunts Likert-schaal van 0 (nooit) tot 4 (altijd).
De gemiddelde score over alle 20 items dient als uitkomstvariabele.
Deelnemers wordt gevraagd hun PBS-gebruik van de afgelopen drie maanden vast te leggen.
Scores variëren van 0 tot 20.
Hogere scores duiden op meer gebruik van beschermende strategieën.
|
Afgelopen 3 maanden gemeten - 26 weken na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Alcoholgerelateerde gevolgen - Pre-interventie
Tijdsspanne: Afgelopen drie maanden voorafgaand aan de interventie/studie
|
Alcoholgerelateerde gevolgen worden beoordeeld met behulp van de Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (YAACQ), die bestaat uit 48 items die acht categorieën alcoholgerelateerde gevolgen beoordelen: sociaal-interpersoonlijk, verminderde controle, zelfperceptie, zelfzorg, risicogedrag, academisch gedrag. /Beroepsmatige, lichamelijke afhankelijkheid en black-out drinken.
Deelnemers noteren alcoholgevolgen (ja/nee/ik wil niet reageren) van de afgelopen drie maanden.
Scores kunnen variëren van 0-48.
Hogere scores duiden op een groter aantal alcoholgevolgen.
|
Afgelopen drie maanden voorafgaand aan de interventie/studie
|
Alcoholgerelateerde gevolgen - Eerste interventie (week 1)
Tijdsspanne: Afgelopen week voor interventie
|
Alcoholgerelateerde gevolgen worden beoordeeld met behulp van de Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (YAACQ), die bestaat uit 48 items die acht categorieën alcoholgerelateerde gevolgen beoordelen: sociaal-interpersoonlijk, verminderde controle, zelfperceptie, zelfzorg, risicogedrag, academisch gedrag. /Beroepsmatige, lichamelijke afhankelijkheid en black-out drinken.
Deelnemers noteren alcoholgevolgen (ja/nee/ik wil niet reageren) van de afgelopen week.
Scores kunnen variëren van 0-48.
Hogere scores duiden op een groter aantal alcoholgevolgen.
|
Afgelopen week voor interventie
|
Alcoholgerelateerde gevolgen - Week 2
Tijdsspanne: Afgelopen 1 week gemeten - 1 week na interventie
|
Alcoholgerelateerde gevolgen worden beoordeeld met behulp van de Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (YAACQ), die bestaat uit 48 items die acht categorieën alcoholgerelateerde gevolgen beoordelen: sociaal-interpersoonlijk, verminderde controle, zelfperceptie, zelfzorg, risicogedrag, academisch gedrag. /Beroepsmatige, lichamelijke afhankelijkheid en black-out drinken.
Deelnemers noteren alcoholgevolgen (ja/nee/ik wil niet reageren) van de afgelopen week.
Scores kunnen variëren van 0-48.
Hogere scores duiden op een groter aantal alcoholgevolgen.
|
Afgelopen 1 week gemeten - 1 week na interventie
|
Alcoholgerelateerde gevolgen - Week 3
Tijdsspanne: Afgelopen 1 week gemeten - 2 week na interventie
|
Alcoholgerelateerde gevolgen worden beoordeeld met behulp van de Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (YAACQ), die bestaat uit 48 items die acht categorieën alcoholgerelateerde gevolgen beoordelen: sociaal-interpersoonlijk, verminderde controle, zelfperceptie, zelfzorg, risicogedrag, academisch gedrag. /Beroepsmatige, lichamelijke afhankelijkheid en black-out drinken.
Deelnemers noteren alcoholgevolgen (ja/nee/ik wil niet reageren) van de afgelopen week.
Scores kunnen variëren van 0-48.
Hogere scores duiden op een groter aantal alcoholgevolgen.
|
Afgelopen 1 week gemeten - 2 week na interventie
|
Alcoholgerelateerde gevolgen - Week 4
Tijdsspanne: Afgelopen 1 week gemeten - 3 week na interventie
|
Alcoholgerelateerde gevolgen worden beoordeeld met behulp van de Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (YAACQ), die bestaat uit 48 items die acht categorieën alcoholgerelateerde gevolgen beoordelen: sociaal-interpersoonlijk, verminderde controle, zelfperceptie, zelfzorg, risicogedrag, academisch gedrag. /Beroepsmatige, lichamelijke afhankelijkheid en black-out drinken.
Deelnemers noteren alcoholgevolgen (ja/nee/ik wil niet reageren) van de afgelopen week.
Scores kunnen variëren van 0-48.
Hogere scores duiden op een groter aantal alcoholgevolgen.
|
Afgelopen 1 week gemeten - 3 week na interventie
|
Alcoholgerelateerde gevolgen - 3 maanden follow-up
Tijdsspanne: Afgelopen 3 maanden gemeten - 12 weken na interventie
|
Alcoholgerelateerde gevolgen worden beoordeeld met behulp van de Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (YAACQ), die bestaat uit 48 items die acht categorieën alcoholgerelateerde gevolgen beoordelen: sociaal-interpersoonlijk, verminderde controle, zelfperceptie, zelfzorg, risicogedrag, academisch gedrag. /Beroepsmatige, lichamelijke afhankelijkheid en black-out drinken.
Deelnemers noteren alcoholgevolgen (ja/nee/ik wil niet reageren) van de afgelopen week.
Scores kunnen variëren van 0-48.
Hogere scores duiden op een groter aantal alcoholgevolgen.
|
Afgelopen 3 maanden gemeten - 12 weken na interventie
|
Alcoholgerelateerde gevolgen - 6 maanden follow-up
Tijdsspanne: Afgelopen 3 maanden gemeten - 26 weken na interventie
|
Alcoholgerelateerde gevolgen worden beoordeeld met behulp van de Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (YAACQ), die bestaat uit 48 items die acht categorieën alcoholgerelateerde gevolgen beoordelen: sociaal-interpersoonlijk, verminderde controle, zelfperceptie, zelfzorg, risicogedrag, academisch gedrag. /Beroepsmatige, lichamelijke afhankelijkheid en black-out drinken.
Deelnemers noteren alcoholgevolgen (ja/nee/ik wil niet reageren) van de afgelopen drie maanden.
Scores kunnen variëren van 0-48.
Hogere scores duiden op een groter aantal alcoholgevolgen.
|
Afgelopen 3 maanden gemeten - 26 weken na interventie
|
Alcoholgebruik - Pre-interventie
Tijdsspanne: Afgelopen drie maanden voorafgaand aan de interventie/studie
|
Alcoholgebruik (hoeveelheid) wordt beoordeeld met behulp van de Modified Daily Drinking Questionnaire (DDQ-M).
De DDQ-M gebruikt een raster om het typische aantal geconsumeerde drankjes voor een gemiddelde dag in een gemiddelde week over de afgelopen drie maanden te rapporteren.
De DDQ-M wordt gebruikt om het aantal geconsumeerde dranken per dag van de week te meten.
Deze worden opgeteld over de dagen van de week om een maatstaf te geven van typische standaarddranken die worden geconsumeerd.
De ondergrens is 0, er is geen bovengrens aangezien dit een zelfgerapporteerd aantal is.
Hogere cijfers geven aan dat er meer alcohol wordt geconsumeerd.
|
Afgelopen drie maanden voorafgaand aan de interventie/studie
|
Alcoholgebruik - Eerste interventie (week 1)
Tijdsspanne: Afgelopen week voor interventie
|
Alcoholgebruik (hoeveelheid) wordt beoordeeld met behulp van de Modified Daily Drinking Questionnaire (DDQ-M).
De DDQ-M gebruikt een raster om het typische aantal geconsumeerde drankjes voor een gemiddelde dag in een gemiddelde week in de afgelopen week te rapporteren.
De DDQ-M wordt gebruikt om het aantal geconsumeerde drankjes voor elke dag van de afgelopen week te meten.
Deze worden opgeteld over de dagen van de week om een maatstaf te geven van de standaarddranken die de afgelopen week zijn geconsumeerd.
De ondergrens is 0, er is geen bovengrens aangezien dit een zelfgerapporteerd aantal is.
Hogere cijfers geven aan dat er meer alcohol wordt geconsumeerd.
|
Afgelopen week voor interventie
|
Alcoholgebruik - Week 2
Tijdsspanne: Afgelopen 1 week gemeten - 1 week na interventie
|
Alcoholgebruik (hoeveelheid) wordt beoordeeld met behulp van de Modified Daily Drinking Questionnaire (DDQ-M).
De DDQ-M gebruikt een raster om het typische aantal geconsumeerde drankjes voor een gemiddelde dag in een gemiddelde week in de afgelopen week te rapporteren.
De DDQ-M wordt gebruikt om het aantal geconsumeerde drankjes voor elke dag van de afgelopen week te meten.
Deze worden opgeteld over de dagen van de week om een maatstaf te geven van de standaarddranken die de afgelopen week zijn geconsumeerd.
De ondergrens is 0, er is geen bovengrens aangezien dit een zelfgerapporteerd aantal is.
Hogere cijfers geven aan dat er meer alcohol wordt geconsumeerd.
|
Afgelopen 1 week gemeten - 1 week na interventie
|
Alcoholgebruik - Week 3
Tijdsspanne: Afgelopen 1 week gemeten - 2 weken na interventie
|
Alcoholgebruik (hoeveelheid) wordt beoordeeld met behulp van de Modified Daily Drinking Questionnaire (DDQ-M).
De DDQ-M gebruikt een raster om het typische aantal geconsumeerde drankjes voor een gemiddelde dag in een gemiddelde week in de afgelopen week te rapporteren.
De DDQ-M wordt gebruikt om het aantal geconsumeerde drankjes voor elke dag van de afgelopen week te meten.
Deze worden opgeteld over de dagen van de week om een maatstaf te geven van de standaarddranken die de afgelopen week zijn geconsumeerd.
De ondergrens is 0, er is geen bovengrens aangezien dit een zelfgerapporteerd aantal is.
Hogere cijfers geven aan dat er meer alcohol wordt geconsumeerd.
|
Afgelopen 1 week gemeten - 2 weken na interventie
|
Alcoholgebruik - Week 4
Tijdsspanne: Afgelopen 1 week gemeten - 3 weken na interventie
|
Alcoholgebruik (hoeveelheid) wordt beoordeeld met behulp van de Modified Daily Drinking Questionnaire (DDQ-M).
De DDQ-M gebruikt een raster om het typische aantal geconsumeerde drankjes voor een gemiddelde dag in een gemiddelde week in de afgelopen week te rapporteren.
De DDQ-M wordt gebruikt om het aantal geconsumeerde drankjes voor elke dag van de afgelopen week te meten.
Deze worden opgeteld over de dagen van de week om een maatstaf te geven van de standaarddranken die de afgelopen week zijn geconsumeerd.
De ondergrens is 0, er is geen bovengrens aangezien dit een zelfgerapporteerd aantal is.
Hogere cijfers geven aan dat er meer alcohol wordt geconsumeerd.
|
Afgelopen 1 week gemeten - 3 weken na interventie
|
Alcoholgebruik - 3 maanden follow-up
Tijdsspanne: Afgelopen 3 maanden gemeten - 12 weken na interventie
|
Alcoholgebruik (hoeveelheid) wordt beoordeeld met behulp van de Modified Daily Drinking Questionnaire (DDQ-M).
De DDQ-M gebruikt een raster om het typische aantal geconsumeerde drankjes voor een gemiddelde dag in een gemiddelde week over de afgelopen drie maanden te rapporteren.
De DDQ-M wordt gebruikt om het aantal geconsumeerde dranken per dag van de week te meten.
Deze worden opgeteld over de dagen van de week om een maatstaf te geven van typische standaarddranken die worden geconsumeerd.
De ondergrens is 0, er is geen bovengrens aangezien dit een zelfgerapporteerd aantal is.
Hogere cijfers geven aan dat er meer alcohol wordt geconsumeerd.
|
Afgelopen 3 maanden gemeten - 12 weken na interventie
|
Alcoholgebruik - 6 maanden follow-up
Tijdsspanne: Afgelopen 3 maanden gemeten - 24 week na interventie
|
Alcoholgebruik (hoeveelheid) wordt beoordeeld met behulp van de Modified Daily Drinking Questionnaire (DDQ-M).
De DDQ-M gebruikt een raster om het typische aantal geconsumeerde drankjes voor een gemiddelde dag in een gemiddelde week over de afgelopen drie maanden te rapporteren.
De DDQ-M wordt gebruikt om het aantal geconsumeerde dranken per dag van de week te meten.
Deze worden opgeteld over de dagen van de week om een maatstaf te geven van typische standaarddranken die worden geconsumeerd.
De ondergrens is 0, er is geen bovengrens aangezien dit een zelfgerapporteerd aantal is.
Hogere cijfers geven aan dat er meer alcohol wordt geconsumeerd.
|
Afgelopen 3 maanden gemeten - 24 week na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 maart 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00001422
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle gegevens zullen worden geüpload naar de OSF-pagina voor dit onderzoek
IPD-tijdsbestek voor delen
6 mnd. gegevensverzameling posten
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Alcohol; Gebruik, probleem
-
Daniela Romero ReyesUniversidad Nacional de Educación a DistanciaVoltooidAlcohol; Schadelijk gebruikMexico
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Actief, niet wervendAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten
-
Karolinska InstitutetVoltooidAlcohol drinken | Alcohol afhankelijkheid | Alcohol; Schadelijk gebruik | Alcoholgebruiksstoornis | Alcohol misbruikZweden
-
Brown UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten
-
Helse Stavanger HFOslo University Hospital; Sorlandet Hospital HF; Helse Nord-Trøndelag HF; Helse Fonna en andere medewerkersWervingAlcohol afhankelijkheid | Alcohol; Schadelijk gebruik | Alcohol gebruik | GezondheidsrisicogedragNoorwegen
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.H. Lundbeck A/SVoltooid
-
University Hospital, BrestEcole des Hautes Etudes en Santé PubliqueBeëindigdAlcohol misbruikFrankrijk
-
Brown UniversityUniversity of Massachusetts, Worcester; Oregon Research Institute; Smith CollegeVoltooidAlcohol gebruik | Alcohol misbruik
-
Oregon Center for Applied Science, Inc.National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol gebruik | Alcohol misbruik
Klinische onderzoeken op BASIS
-
Logan College of ChiropracticVoltooidSpinale manipulatieVerenigde Staten
-
Boston Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...VoltooidHet aanpakken van de sociale basisbehoeften van gezinnen met lage inkomens bij pediatrische bezoekenGezinnen met een laag inkomen Sociale basisbehoeftenVerenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Kentucky; Child...Voltooid
-
Seoul National University HospitalVoltooidHartstilstand buiten het ziekenhuis | Reanimatie
-
Brigham and Women's HospitalThrasher Research Fund; Ministry of Health, Rwanda; Partners in HealthOnbekend
-
Athena Institute, NetherlandsYakult Europe BVOnbekendConstipatie | Diarree
-
Universidad de AntioquiaOnbekendHartstilstand, buiten het ziekenhuisColombia
-
MedtronicNeuroVoltooidOveractieve blaas | Urgentie-frequentiesyndroom | Urine-aandrangincontinentieVerenigde Staten, Nederland, Canada, Verenigd Koninkrijk
-
Lesaffre InternationalVoltooid
-
Children's Hospital Los AngelesNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); AltaMed Health...GeschorstOuderschap | Gedragsprobleem bij kinderen | Opvoeden van kinderenVerenigde Staten