- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05098639
DRT mobil intervensjon for å øke trygg drikking
12. september 2023 oppdatert av: University of Central Florida
En adaptiv mobil intervensjon for å øke trygge drikkestrategier ved å bruke teori om avviksregulering
Det nåværende prosjektet bruker en kort mobil intervensjon, basert på Deviance Regulation Theory, for å levere meldinger i øyeblikket ment å øke ansvarlig drikking blant studenter.
Deltakerne mottar positive meldinger om personer som bruker ansvarlig drikkeatferd eller negative meldinger om personer som ikke bruker ansvarlig drikkeatferd.
Det er en hypotese om at disse meldingene som leveres til riktige tidspunkter forskjellig vil påvirke bruken av ansvarlig drikkeatferd som en funksjon av individuelle oppfatninger om utbredelsen av ansvarlig drikking blant jevnaldrende.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Høyskolestudenters alkoholbruk er fortsatt et betydelig folkehelseproblem.
Høyskolestudenter konsumerer alkohol med høyere priser enn jevnaldrende utenom høyskole.
Selv om de fleste studenter "modnes ut" av tung alkoholbruk ved eksamen, kan konsekvensene som følge av hyppig akutt rus under college være ødeleggende.
Det er fortsatt svært viktig å identifisere kostnadseffektive måter å redusere problematisk alkoholbruk, som kan spres bredt.
En stor litteratur har undersøkt sammenhenger mellom sosiale normer og drikking blant studenter.
Flere drikkeintervensjoner på college har brukt sosiale normer for å redusere alkoholbruk og alkoholrelaterte konsekvenser.
Nyere forskning tyder imidlertid på at disse intervensjonene kanskje ikke er like effektive som en gang.
Til tross for støtten til sosiale normer som etiologisk grunnlag for tung drikking, og implementeringen i intervensjoner, har operasjonaliseringen holdt seg relativt snever.
Sosiale normintervensjoner har generelt ikke tatt bredere teoretiske perspektiver i betraktning.
De har heller ikke blitt brukt mye utover det eksklusive fokuset på mengde og frekvens av forbruk.
Denne studien tar for seg disse problemene ved å undersøke effekten av en intervensjon basert på avviksreguleringsteori, ment å øke bruken av alkoholbeskyttende atferdsstrategier når man drikker.
Teori om avviksregulering antyder at individer vil søke å engasjere seg i atferd som lar dem skille seg ut på positive måter eller unngå å skille seg ut på negative måter.
Begge disse effektene er basert på oppfatningen av atferdsnormen.
Deltakerne blir tilfeldig tildelt til å motta meldinger som presenterer individer som bruker PBS i et positivt lys, informasjon som presenterer individer som IKKE bruker PBS i et negativt lys, eller en aktiv kontroll (GRUNNLEGGENDE).
Det antas at blant individer som mener PBS-bruk er uvanlig blant jevnaldrende, vil positive meldinger om PBS-brukere resultere i økt PBS-bruk, og påfølgende reduksjon i alkoholbruk og problemer.
I motsetning til personer som tror PBS-bruk er vanlig blant jevnaldrende, vil negative meldinger om PBS-brukere resultere i økt PBS-bruk, og påfølgende reduksjon i alkoholbruk og alkoholproblemer.
Hvis den lykkes, vil denne prøven bane vei for en ny intervensjon for studenter som kan skreddersys til individuelle oppfatninger om PBS-bruksnormer og som kan kombineres med eksisterende intervensjoner for studenters drikking.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32816
- The University of Central Florida
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 26 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
-
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig psykisk lidelse
- Under 18 år
- Over 26 år
- Kan ikke snakke engelsk flytende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: GRUNNLEGGENDE
Deltakere i den aktive kontrollen vil motta en modifisert enkelt økt GRUNNLEGGENDE.
BASICS er et godt dokumentert og empirisk støttet forebygging/intervensjonsprogram for studenter som drikker studenter.
GRUNNLEGGENDE retter seg mot studenter som drikker mye som har opplevd eller har økt risiko for en rekke alkoholrelaterte problemer knyttet til studentlivet.
Programmet er utviklet for å hjelpe studentene til å ta bedre beslutninger om alkoholbruk basert på en bredere forståelse av risikoene forbundet med problemdrikking.
Det øker motivasjonen til å endre seg og fremmer utviklingen av ferdigheter til moderat drikking.
Den generelle stilen i programmet bruker motiverende intervjuer og legger vekt på empati og ikke-dømmende samhandling.
Målet med BASICS er å (1) redusere alkoholforbruk og konsekvenser, (2) fremme sunnere og mer ansvarlige valg, og (3) gi informasjon og mestringsevne.
|
I GRUNNLEGGENDE tilstand mottar enkeltpersoner informasjon om alkoholbruk på campus og diskuterer trygg drikkepraksis.
De får også personlig tilpasset normativ tilbakemelding basert på deres alkoholbruk og deres bruk av beskyttende atferdsstrategier.
|
|
Eksperimentell: Avviksreguleringsteori
DRT-deltakere mottar en innledende intervensjonsøkt som er i samsvar med deres nåværende (pre-intervensjon) PBS-frekvensnormen.
For den første intervensjonsøkten diskuterer deltakerne deres oppfatning av bruk av alkohol og bruk av beskyttende atferdsstrategier blant jevnaldrende på campus.
De får tilbakemelding om påbudsnormene for alkoholbruk og PBS-bruk av sine jevnaldrende, som er skreddersydd til hver enkelts normative oppfatninger.
Etter den første intervensjonsøkten vil deltakerne bære en mobil enhet som gjør det mulig for enkeltpersoner å rapportere gjeldende drikkemiljøer.
De får deretter DRT konsekvent tilbakemelding basert på normene rapportert i deres nåværende drikkemiljø.
|
Avviksforskriften Intervensjon omfatter skreddersydde intervensjonsmeldinger basert på opplevde normer.
Deltakerne fullfører en innledende økt som fokuserer på oppfattede normer for bruk av beskyttende atferdsstrategi (PBS) og tung drikking blant jevnaldrende.
Terapeuten engasjerer deltakerne i en skreddersydd diskusjon basert på deres opplevde normer.
Hvis individer tror PBS-bruk er uvanlig, diskuterer terapeuten det positive sosiale bildet som PBS-bruk skildrer.
Hvis deltakeren mener PBS er vanlig, engasjerer terapeuten deltakeren i diskusjon om de negative sidene ved ikke-PBS-bruk.
En lignende strategi brukes for vanlig og uvanlig tung alkoholbruk.
Til slutt har deltakeren med seg en mobilenhet som gir sanntids adaptive positive eller negative meldinger (i samsvar med den første økten) basert på oppfattet drikking og PBS-normer for deres nåværende drikkemiljø.
|
|
Eksperimentell: Avviksreguleringsteori+GRUNNLEGG
DRT-deltakere mottar en innledende intervensjonsøkt som er i samsvar med deres nåværende (pre-intervensjon) PBS-frekvensnorm tro, men følger også rammeverket til GRUNNLEGGENDE.
For den første intervensjonsøkten diskuterer deltakerne deres oppfatning av bruk av alkohol og bruk av beskyttende atferdsstrategier blant jevnaldrende på campus.
De får tilbakemelding på både beskrivende og påbudte normer for alkoholbruk og PBS-bruk av sine jevnaldrende, som er skreddersydd for hver enkelts normative oppfatninger.
Etter den første intervensjonsøkten vil deltakerne bære en mobil enhet som gjør det mulig for enkeltpersoner å rapportere gjeldende drikkemiljøer.
De får deretter DRT konsekvent tilbakemelding basert på normene rapportert i deres nåværende drikkemiljø.
|
I GRUNNLEGGENDE tilstand mottar enkeltpersoner informasjon om alkoholbruk på campus og diskuterer trygg drikkepraksis.
De får også personlig tilpasset normativ tilbakemelding basert på deres alkoholbruk og deres bruk av beskyttende atferdsstrategier.
Avviksforskriften Intervensjon omfatter skreddersydde intervensjonsmeldinger basert på opplevde normer.
Deltakerne fullfører en innledende økt som fokuserer på oppfattede normer for bruk av beskyttende atferdsstrategi (PBS) og tung drikking blant jevnaldrende.
Terapeuten engasjerer deltakerne i en skreddersydd diskusjon basert på deres opplevde normer.
Hvis individer tror PBS-bruk er uvanlig, diskuterer terapeuten det positive sosiale bildet som PBS-bruk skildrer.
Hvis deltakeren mener PBS er vanlig, engasjerer terapeuten deltakeren i diskusjon om de negative sidene ved ikke-PBS-bruk.
En lignende strategi brukes for vanlig og uvanlig tung alkoholbruk.
Til slutt har deltakeren med seg en mobilenhet som gir sanntids adaptive positive eller negative meldinger (i samsvar med den første økten) basert på oppfattet drikking og PBS-normer for deres nåværende drikkemiljø.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskyttende atferdsstrategier - Pre-intervensjon
Tidsramme: Siste tre måneder før intervensjon/studie
|
Beskyttende atferdsstrategier (PBS) er skadereduserende strategier for å redusere alkoholrelaterte konsekvenser ved inntak av alkohol.
Det er tre undertyper: (1) Drikkemåte (MD; for eksempel unngå å blande ulike typer alkohol), (2) Stoppe/begrense drikking (SLD; for eksempel slutte å drikke på et forhåndsbestemt tidspunkt) og (3) Alvorlig skade Reduksjon (SHR; for eksempel å vite hvor drikken din er til enhver tid).
PBS vurderes i denne studien ved å bruke Protective Behavioral Strategies Survey-20 (PBS-20).
PBS-20 består av 20 utsagn som dekker tre faktorer av beskyttelsesstrategier: Måte å drikke, stoppe/begrense drikking og alvorlig skadereduksjon.
Hyppigheten av PBS-bruk vil bli rapportert på en fempunkts Likert-skala fra 0 (Aldri) til 4 (Alltid).
Gjennomsnittlig poengsum på tvers av alle 20 elementene fungerer som utfallsvariabelen.
Deltakerne blir bedt om å registrere PBS-bruken fra de siste tre månedene.
Poeng varierer fra 0 til 20.
Høyere score indikerer større bruk av beskyttelsesstrategier.
|
Siste tre måneder før intervensjon/studie
|
|
Beskyttende atferdsstrategier – innledende intervensjon (uke 1)
Tidsramme: Siste uke før intervensjon
|
Beskyttende atferdsstrategier (PBS) er skadereduserende strategier for å redusere alkoholrelaterte konsekvenser ved inntak av alkohol.
Det er tre undertyper: (1) Drikkemåte (MD; for eksempel unngå å blande ulike typer alkohol), (2) Stoppe/begrense drikking (SLD; for eksempel slutte å drikke på et forhåndsbestemt tidspunkt) og (3) Alvorlig skade Reduksjon (SHR; for eksempel å vite hvor drikken din er til enhver tid).
PBS vurderes i denne studien ved å bruke Protective Behavioral Strategies Survey-20 (PBS-20).
PBS-20 består av 20 utsagn som dekker tre faktorer av beskyttelsesstrategier: Måte å drikke, stoppe/begrense drikking og alvorlig skadereduksjon.
Hyppigheten av PBS-bruk vil bli rapportert på en fempunkts Likert-skala fra 0 (Aldri) til 4 (Alltid).
Gjennomsnittlig poengsum på tvers av alle 20 elementene fungerer som utfallsvariabelen.
Deltakerne blir bedt om å registrere PBS-bruken sin fra den siste uken.
Poeng varierer fra 0 til 20.
Høyere score indikerer større bruk av beskyttelsesstrategier.
|
Siste uke før intervensjon
|
|
Beskyttende atferdsstrategier – uke 2
Tidsramme: Siste 1 uke målt - 1 uke etter intervensjon
|
Beskyttende atferdsstrategier (PBS) er skadereduserende strategier for å redusere alkoholrelaterte konsekvenser ved inntak av alkohol.
Det er tre undertyper: (1) Drikkemåte (MD; for eksempel unngå å blande ulike typer alkohol), (2) Stoppe/begrense drikking (SLD; for eksempel slutte å drikke på et forhåndsbestemt tidspunkt) og (3) Alvorlig skade Reduksjon (SHR; for eksempel å vite hvor drikken din er til enhver tid).
PBS vurderes i denne studien ved å bruke Protective Behavioral Strategies Survey-20 (PBS-20).
PBS-20 består av 20 utsagn som dekker tre faktorer av beskyttelsesstrategier: Måte å drikke, stoppe/begrense drikking og alvorlig skadereduksjon.
Hyppigheten av PBS-bruk vil bli rapportert på en fempunkts Likert-skala fra 0 (Aldri) til 4 (Alltid).
Gjennomsnittlig poengsum på tvers av alle 20 elementene fungerer som utfallsvariabelen.
Deltakerne blir bedt om å registrere PBS-bruken sin fra den siste uken.
Poeng varierer fra 0 til 20.
Høyere score indikerer større bruk av beskyttelsesstrategier.
|
Siste 1 uke målt - 1 uke etter intervensjon
|
|
Beskyttende atferdsstrategier – uke 3
Tidsramme: Siste 1 uke målt - 2 uker etter intervensjon
|
Beskyttende atferdsstrategier (PBS) er skadereduserende strategier for å redusere alkoholrelaterte konsekvenser ved inntak av alkohol.
Det er tre undertyper: (1) Drikkemåte (MD; for eksempel unngå å blande ulike typer alkohol), (2) Stoppe/begrense drikking (SLD; for eksempel slutte å drikke på et forhåndsbestemt tidspunkt) og (3) Alvorlig skade Reduksjon (SHR; for eksempel å vite hvor drikken din er til enhver tid).
PBS vurderes i denne studien ved å bruke Protective Behavioral Strategies Survey-20 (PBS-20).
PBS-20 består av 20 utsagn som dekker tre faktorer av beskyttelsesstrategier: Måte å drikke, stoppe/begrense drikking og alvorlig skadereduksjon.
Hyppigheten av PBS-bruk vil bli rapportert på en fempunkts Likert-skala fra 0 (Aldri) til 4 (Alltid).
Gjennomsnittlig poengsum på tvers av alle 20 elementene fungerer som utfallsvariabelen.
Deltakerne blir bedt om å registrere PBS-bruken sin fra den siste uken.
Poeng varierer fra 0 til 20.
Høyere score indikerer større bruk av beskyttelsesstrategier.
|
Siste 1 uke målt - 2 uker etter intervensjon
|
|
Beskyttende atferdsstrategier – uke 4
Tidsramme: Siste 1 uke målt - 3 uker etter intervensjon
|
Beskyttende atferdsstrategier (PBS) er skadereduserende strategier for å redusere alkoholrelaterte konsekvenser ved inntak av alkohol.
Det er tre undertyper: (1) Drikkemåte (MD; for eksempel unngå å blande ulike typer alkohol), (2) Stoppe/begrense drikking (SLD; for eksempel slutte å drikke på et forhåndsbestemt tidspunkt) og (3) Alvorlig skade Reduksjon (SHR; for eksempel å vite hvor drikken din er til enhver tid).
PBS vurderes i denne studien ved å bruke Protective Behavioral Strategies Survey-20 (PBS-20).
PBS-20 består av 20 utsagn som dekker tre faktorer av beskyttelsesstrategier: Måte å drikke, stoppe/begrense drikking og alvorlig skadereduksjon.
Hyppigheten av PBS-bruk vil bli rapportert på en fempunkts Likert-skala fra 0 (Aldri) til 4 (Alltid).
Gjennomsnittlig poengsum på tvers av alle 20 elementene fungerer som utfallsvariabelen.
Deltakerne blir bedt om å registrere PBS-bruken sin fra den siste uken.
Poeng varierer fra 0 til 20.
Høyere score indikerer større bruk av beskyttelsesstrategier.
|
Siste 1 uke målt - 3 uker etter intervensjon
|
|
Beskyttende atferdsstrategier - 3 måneders oppfølging
Tidsramme: Siste 3 måneder målt - 12 uker etter intervensjon
|
Beskyttende atferdsstrategier (PBS) er skadereduserende strategier for å redusere alkoholrelaterte konsekvenser ved inntak av alkohol.
Det er tre undertyper: (1) Drikkemåte (MD; for eksempel unngå å blande ulike typer alkohol), (2) Stoppe/begrense drikking (SLD; for eksempel slutte å drikke på et forhåndsbestemt tidspunkt) og (3) Alvorlig skade Reduksjon (SHR; for eksempel å vite hvor drikken din er til enhver tid).
PBS vurderes i denne studien ved å bruke Protective Behavioral Strategies Survey-20 (PBS-20).
PBS-20 består av 20 utsagn som dekker tre faktorer av beskyttelsesstrategier: Måte å drikke, stoppe/begrense drikking og alvorlig skadereduksjon.
Hyppigheten av PBS-bruk vil bli rapportert på en fempunkts Likert-skala fra 0 (Aldri) til 4 (Alltid).
Gjennomsnittlig poengsum på tvers av alle 20 elementene fungerer som utfallsvariabelen.
Deltakerne blir bedt om å registrere PBS-bruken fra de siste tre månedene.
Poeng varierer fra 0 til 20.
Høyere score indikerer større bruk av beskyttelsesstrategier.
|
Siste 3 måneder målt - 12 uker etter intervensjon
|
|
Beskyttende atferdsstrategier - 6 måneders oppfølging
Tidsramme: Siste 3 måneder målt - 26 uker etter intervensjon
|
Beskyttende atferdsstrategier (PBS) er skadereduserende strategier for å redusere alkoholrelaterte konsekvenser ved inntak av alkohol.
Det er tre undertyper: (1) Drikkemåte (MD; for eksempel unngå å blande ulike typer alkohol), (2) Stoppe/begrense drikking (SLD; for eksempel slutte å drikke på et forhåndsbestemt tidspunkt) og (3) Alvorlig skade Reduksjon (SHR; for eksempel å vite hvor drikken din er til enhver tid).
PBS vurderes i denne studien ved å bruke Protective Behavioral Strategies Survey-20 (PBS-20).
PBS-20 består av 20 utsagn som dekker tre faktorer av beskyttelsesstrategier: Måte å drikke, stoppe/begrense drikking og alvorlig skadereduksjon.
Hyppigheten av PBS-bruk vil bli rapportert på en fempunkts Likert-skala fra 0 (Aldri) til 4 (Alltid).
Gjennomsnittlig poengsum på tvers av alle 20 elementene fungerer som utfallsvariabelen.
Deltakerne blir bedt om å registrere PBS-bruken fra de siste tre månedene.
Poeng varierer fra 0 til 20.
Høyere score indikerer større bruk av beskyttelsesstrategier.
|
Siste 3 måneder målt - 26 uker etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alkoholrelaterte konsekvenser- Forhåndsinngrep
Tidsramme: Siste tre måneder før intervensjon/studie
|
Alkoholrelaterte konsekvenser vurderes ved hjelp av Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (YAACQ), som består av 48 elementer som vurderer åtte kategorier av alkoholrelaterte konsekvenser: Sosial-mellommenneskelig, svekket kontroll, selvoppfatning, egenomsorg, risikoatferd, akademisk /Yrkesmessig, fysisk avhengighet og blackout-drikking.
Deltakerne registrerer alkoholkonsekvenser (Ja/Nei/ Jeg ønsker ikke å svare) fra de siste tre månedene.
Poeng kan variere fra 0-48.
Høyere score indikerer et større antall alkoholkonsekvenser.
|
Siste tre måneder før intervensjon/studie
|
|
Alkoholrelaterte konsekvenser - Innledende intervensjon (uke 1)
Tidsramme: Siste uke før intervensjon
|
Alkoholrelaterte konsekvenser vurderes ved hjelp av Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (YAACQ), som består av 48 elementer som vurderer åtte kategorier av alkoholrelaterte konsekvenser: Sosial-mellommenneskelig, svekket kontroll, selvoppfatning, egenomsorg, risikoatferd, akademisk /Yrkesmessig, fysisk avhengighet og blackout-drikking.
Deltakerne registrerer alkoholkonsekvenser (Ja/Nei/ Jeg ønsker ikke å svare) fra den siste uken.
Poeng kan variere fra 0-48.
Høyere score indikerer et større antall alkoholkonsekvenser.
|
Siste uke før intervensjon
|
|
Alkoholrelaterte konsekvenser - uke 2
Tidsramme: Siste 1 uke målt - 1 uke etter intervensjon
|
Alkoholrelaterte konsekvenser vurderes ved hjelp av Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (YAACQ), som består av 48 elementer som vurderer åtte kategorier av alkoholrelaterte konsekvenser: Sosial-mellommenneskelig, svekket kontroll, selvoppfatning, egenomsorg, risikoatferd, akademisk /Yrkesmessig, fysisk avhengighet og blackout-drikking.
Deltakerne registrerer alkoholkonsekvenser (Ja/Nei/ Jeg ønsker ikke å svare) fra den siste uken.
Poeng kan variere fra 0-48.
Høyere score indikerer et større antall alkoholkonsekvenser.
|
Siste 1 uke målt - 1 uke etter intervensjon
|
|
Alkoholrelaterte konsekvenser - uke 3
Tidsramme: Siste 1 uke målt - 2 uker etter intervensjon
|
Alkoholrelaterte konsekvenser vurderes ved hjelp av Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (YAACQ), som består av 48 elementer som vurderer åtte kategorier av alkoholrelaterte konsekvenser: Sosial-mellommenneskelig, svekket kontroll, selvoppfatning, egenomsorg, risikoatferd, akademisk /Yrkesmessig, fysisk avhengighet og blackout-drikking.
Deltakerne registrerer alkoholkonsekvenser (Ja/Nei/ Jeg ønsker ikke å svare) fra den siste uken.
Poeng kan variere fra 0-48.
Høyere score indikerer et større antall alkoholkonsekvenser.
|
Siste 1 uke målt - 2 uker etter intervensjon
|
|
Alkoholrelaterte konsekvenser - uke 4
Tidsramme: Siste 1 uke målt - 3 uker etter intervensjon
|
Alkoholrelaterte konsekvenser vurderes ved hjelp av Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (YAACQ), som består av 48 elementer som vurderer åtte kategorier av alkoholrelaterte konsekvenser: Sosial-mellommenneskelig, svekket kontroll, selvoppfatning, egenomsorg, risikoatferd, akademisk /Yrkesmessig, fysisk avhengighet og blackout-drikking.
Deltakerne registrerer alkoholkonsekvenser (Ja/Nei/ Jeg ønsker ikke å svare) fra den siste uken.
Poeng kan variere fra 0-48.
Høyere score indikerer et større antall alkoholkonsekvenser.
|
Siste 1 uke målt - 3 uker etter intervensjon
|
|
Alkoholrelaterte konsekvenser - 3 måneders oppfølging
Tidsramme: Siste 3 måneder målt - 12 uker etter intervensjon
|
Alkoholrelaterte konsekvenser vurderes ved hjelp av Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (YAACQ), som består av 48 elementer som vurderer åtte kategorier av alkoholrelaterte konsekvenser: Sosial-mellommenneskelig, svekket kontroll, selvoppfatning, egenomsorg, risikoatferd, akademisk /Yrkesmessig, fysisk avhengighet og blackout-drikking.
Deltakerne registrerer alkoholkonsekvenser (Ja/Nei/ Jeg ønsker ikke å svare) fra den siste uken.
Poeng kan variere fra 0-48.
Høyere score indikerer et større antall alkoholkonsekvenser.
|
Siste 3 måneder målt - 12 uker etter intervensjon
|
|
Alkoholrelaterte konsekvenser- 6 måneders oppfølging
Tidsramme: Siste 3 måneder målt - 26 uker etter intervensjon
|
Alkoholrelaterte konsekvenser vurderes ved hjelp av Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (YAACQ), som består av 48 elementer som vurderer åtte kategorier av alkoholrelaterte konsekvenser: Sosial-mellommenneskelig, svekket kontroll, selvoppfatning, egenomsorg, risikoatferd, akademisk /Yrkesmessig, fysisk avhengighet og blackout-drikking.
Deltakerne registrerer alkoholkonsekvenser (Ja/Nei/ Jeg ønsker ikke å svare) fra de siste tre månedene.
Poeng kan variere fra 0-48.
Høyere score indikerer et større antall alkoholkonsekvenser.
|
Siste 3 måneder målt - 26 uker etter intervensjon
|
|
Alkoholbruk- Pre-intervensjon
Tidsramme: Siste tre måneder før intervensjon/studie
|
Alkoholbruk (mengde) vurderes ved hjelp av Modified Daily Drinking Questionnaire (DDQ-M).
DDQ-M bruker et rutenett for å rapportere typisk antall drikker konsumert for en gjennomsnittlig dag i en gjennomsnittlig uke, i løpet av de siste tre månedene.
DDQ-M brukes til å måle antall drinker som konsumeres for hver ukedag.
Disse summeres over ukedagene for å gi et mål på typiske standarddrikker som konsumeres.
Nedre grense er 0, det er ingen øvre grense da dette er et selvrapportert tall.
Høyere tall indikerer at mer alkohol blir konsumert.
|
Siste tre måneder før intervensjon/studie
|
|
Alkoholbruk – innledende intervensjon (uke 1)
Tidsramme: Siste uke før intervensjon
|
Alkoholbruk (mengde) vurderes ved hjelp av Modified Daily Drinking Questionnaire (DDQ-M).
DDQ-M bruker et rutenett for å rapportere typisk antall drikker konsumert for en gjennomsnittlig dag i en gjennomsnittlig uke, i løpet av den siste uken.
DDQ-M brukes til å måle antall drikker konsumert for hver dag i den siste uken.
Disse summeres over ukedagene for å gi et mål på standard drikker konsumert for forrige uke.
Nedre grense er 0, det er ingen øvre grense da dette er et selvrapportert tall.
Høyere tall indikerer at mer alkohol blir konsumert.
|
Siste uke før intervensjon
|
|
Alkoholbruk - uke 2
Tidsramme: Siste 1 uke målt - 1 uke etter intervensjon
|
Alkoholbruk (mengde) vurderes ved hjelp av Modified Daily Drinking Questionnaire (DDQ-M).
DDQ-M bruker et rutenett for å rapportere typisk antall drikker konsumert for en gjennomsnittlig dag i en gjennomsnittlig uke, i løpet av den siste uken.
DDQ-M brukes til å måle antall drikker konsumert for hver dag i den siste uken.
Disse summeres over ukedagene for å gi et mål på standard drikker konsumert for forrige uke.
Nedre grense er 0, det er ingen øvre grense da dette er et selvrapportert tall.
Høyere tall indikerer at mer alkohol blir konsumert.
|
Siste 1 uke målt - 1 uke etter intervensjon
|
|
Alkoholbruk - uke 3
Tidsramme: Siste 1 uke målt - 2 uker etter intervensjon
|
Alkoholbruk (mengde) vurderes ved hjelp av Modified Daily Drinking Questionnaire (DDQ-M).
DDQ-M bruker et rutenett for å rapportere typisk antall drikker konsumert for en gjennomsnittlig dag i en gjennomsnittlig uke, i løpet av den siste uken.
DDQ-M brukes til å måle antall drikker konsumert for hver dag i den siste uken.
Disse summeres over ukedagene for å gi et mål på standard drikker konsumert for forrige uke.
Nedre grense er 0, det er ingen øvre grense da dette er et selvrapportert tall.
Høyere tall indikerer at mer alkohol blir konsumert.
|
Siste 1 uke målt - 2 uker etter intervensjon
|
|
Alkoholbruk - uke 4
Tidsramme: Siste 1 uke målt - 3 uker etter intervensjon
|
Alkoholbruk (mengde) vurderes ved hjelp av Modified Daily Drinking Questionnaire (DDQ-M).
DDQ-M bruker et rutenett for å rapportere typisk antall drikker konsumert for en gjennomsnittlig dag i en gjennomsnittlig uke, i løpet av den siste uken.
DDQ-M brukes til å måle antall drikker konsumert for hver dag i den siste uken.
Disse summeres over ukedagene for å gi et mål på standard drikker konsumert for forrige uke.
Nedre grense er 0, det er ingen øvre grense da dette er et selvrapportert tall.
Høyere tall indikerer at mer alkohol blir konsumert.
|
Siste 1 uke målt - 3 uker etter intervensjon
|
|
Alkoholbruk - 3 måneders oppfølging
Tidsramme: Siste 3 måneder målt - 12 uker etter intervensjon
|
Alkoholbruk (mengde) vurderes ved hjelp av Modified Daily Drinking Questionnaire (DDQ-M).
DDQ-M bruker et rutenett for å rapportere typisk antall drikker konsumert for en gjennomsnittlig dag i en gjennomsnittlig uke, i løpet av de siste tre månedene.
DDQ-M brukes til å måle antall drinker som konsumeres for hver ukedag.
Disse summeres over ukedagene for å gi et mål på typiske standarddrikker som konsumeres.
Nedre grense er 0, det er ingen øvre grense da dette er et selvrapportert tall.
Høyere tall indikerer at mer alkohol blir konsumert.
|
Siste 3 måneder målt - 12 uker etter intervensjon
|
|
Alkoholbruk - 6 måneders oppfølging
Tidsramme: Siste 3 måneder målt - 24 uker etter intervensjon
|
Alkoholbruk (mengde) vurderes ved hjelp av Modified Daily Drinking Questionnaire (DDQ-M).
DDQ-M bruker et rutenett for å rapportere typisk antall drikker konsumert for en gjennomsnittlig dag i en gjennomsnittlig uke, i løpet av de siste tre månedene.
DDQ-M brukes til å måle antall drinker som konsumeres for hver ukedag.
Disse summeres over ukedagene for å gi et mål på typiske standarddrikker som konsumeres.
Nedre grense er 0, det er ingen øvre grense da dette er et selvrapportert tall.
Høyere tall indikerer at mer alkohol blir konsumert.
|
Siste 3 måneder målt - 24 uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. mars 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
28. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00001422
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle data vil bli lastet opp til OSF-siden for denne studien
IPD-delingstidsramme
6 mnd. etter datainnsamling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .