- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05098639
Intervenção móvel DRT para aumentar o consumo seguro
12 de setembro de 2023 atualizado por: University of Central Florida
Uma intervenção móvel adaptativa para aumentar as estratégias de consumo seguro usando a teoria da regulação do desvio
O projeto atual usa uma breve intervenção móvel, fundamentada na Teoria da Regulação do Desvio, para fornecer mensagens instantâneas destinadas a aumentar o consumo responsável entre estudantes universitários.
Os participantes recebem mensagens positivas sobre indivíduos que usam comportamentos de consumo responsável ou mensagens negativas sobre indivíduos que não usam comportamentos de consumo responsável.
Supõe-se que essas mensagens transmitidas em momentos apropriados afetarão diferentemente o uso de comportamentos de consumo responsável em função das crenças individuais sobre a prevalência do consumo responsável entre os pares.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O uso de álcool por estudantes universitários continua sendo um problema significativo de saúde pública.
Estudantes universitários consomem álcool em taxas mais altas do que seus colegas não universitários.
Embora a maioria dos estudantes universitários "amadureça" o uso pesado de álcool na formatura, as consequências resultantes da intoxicação aguda frequente durante a faculdade podem ser devastadoras.
Identificar maneiras econômicas de reduzir o uso problemático de álcool, que podem ser amplamente disseminadas, continua sendo de vital importância.
Um grande corpo de literatura examinou associações entre normas sociais e bebida entre estudantes universitários.
Várias intervenções de álcool nas faculdades utilizaram normas sociais para reduzir o uso de álcool e as consequências relacionadas ao álcool.
No entanto, pesquisas recentes sugerem que essas intervenções podem não ser tão eficazes quanto antes.
Apesar do apoio às normas sociais como base etiológica para o consumo excessivo de álcool e sua implementação em intervenções, a operacionalização permaneceu relativamente estreita.
As intervenções de normas sociais geralmente não levam em consideração perspectivas teóricas mais amplas.
Tampouco foram aplicadas muito além do foco exclusivo na quantidade e frequência de consumo.
O presente estudo aborda essas questões examinando os efeitos de uma intervenção fundamentada na Teoria da Regulação do Desvio, destinada a aumentar o uso de estratégias comportamentais protetoras do álcool ao beber.
A Teoria da Regulação do Desvio postula que os indivíduos procurarão se envolver em comportamentos que lhes permitam se destacar de maneira positiva ou evitar se destacar de maneira negativa.
Ambos os efeitos são baseados na percepção da norma comportamental.
Os participantes são designados aleatoriamente para receber mensagens que apresentam indivíduos que usam PBS de forma positiva, informações que apresentam indivíduos que NÃO usam PBS de forma negativa ou um controle ativo (BASICS).
A hipótese é que entre os indivíduos que acreditam que o uso de PBS é incomum entre seus pares, mensagens positivas sobre os usuários de PBS resultarão em aumento do uso de PBS e reduções subsequentes no uso e problemas de álcool.
Em contraste entre os indivíduos que acreditam que o uso de PBS é comum entre seus pares, mensagens negativas sobre os usuários de PBS resultarão em aumento do uso de PBS e reduções subsequentes no uso de álcool e problemas com álcool.
Se for bem-sucedido, esse teste abrirá caminho para uma nova intervenção para estudantes universitários que pode ser adaptada às crenças individuais sobre as normas de uso do PBS e que pode ser combinada com intervenções existentes para estudantes universitários que bebem.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32816
- The University of Central Florida
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 26 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
-
Critério de exclusão:
- Doença mental grave
- Menores de 18 anos
- Mais de 26 anos de idade
- Incapaz de falar inglês fluentemente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: FUNDAMENTOS
Os participantes no controle ativo receberão um BASICS de sessão única modificado.
O BASICS é um programa de prevenção/intervenção bem documentado e com suporte empírico para estudantes universitários que bebem.
O BASICS tem como alvo estudantes que bebem muito e que experimentaram ou correm um risco maior de uma variedade de problemas relacionados ao álcool ligados à vida de estudante universitário.
O programa é projetado para ajudar os alunos a tomar melhores decisões sobre o uso de álcool com base em uma compreensão mais ampla dos riscos associados ao consumo problemático.
Aumenta a motivação para mudar e promove o desenvolvimento de habilidades para beber moderadamente.
O estilo geral do programa usa entrevistas motivacionais e enfatiza a empatia e a interação sem julgamento.
Os objetivos do BASICS são (1) reduzir o consumo de álcool e suas consequências, (2) promover escolhas mais saudáveis e responsáveis e (3) fornecer informações e habilidades de enfrentamento.
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Na condição BASICS, os indivíduos recebem informações sobre o uso de álcool no campus e discutem práticas seguras de consumo.
Eles também recebem feedback normativo personalizado com base no uso de álcool e no uso de estratégias comportamentais protetoras.
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Experimental: Teoria da Regulação do Desvio
Os participantes do DRT recebem uma sessão de intervenção inicial que é consistente com suas crenças atuais (pré-intervenção) da norma de frequência da PBS.
Para a sessão inicial de intervenção, os participantes discutem sua percepção sobre o uso de álcool e o uso de estratégias comportamentais protetoras entre os colegas do campus.
Eles recebem feedback sobre as normas injuntivas de uso de álcool e uso de PBS por seus pares, que é adaptado às percepções normativas de cada indivíduo.
Após a sessão de intervenção inicial, os participantes levarão um dispositivo móvel que permite aos indivíduos relatar os ambientes de consumo atuais.
Eles então recebem feedback consistente do DRT com base nas normas relatadas em seu ambiente de consumo atual.
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A Intervenção de Regulação do Desvio compreende mensagens de intervenção personalizadas com base em normas percebidas.
Os participantes concluem uma sessão inicial que se concentra nas normas percebidas de uso de estratégia comportamental de proteção (PBS) e consumo excessivo de álcool entre os pares.
O terapeuta envolve os participantes em uma discussão personalizada com base em suas normas percebidas.
Se os indivíduos acreditam que o uso de PBS é incomum, o terapeuta discute a imagem social positiva que o uso de PBS retrata.
Se o participante acredita que o PBS é comum, o terapeuta envolve o participante na discussão dos aspectos negativos do uso não-PBS.
Uma estratégia semelhante é adotada para o uso pesado comum e incomum de álcool.
Finalmente, o participante carrega um dispositivo móvel que fornece mensagens positivas ou negativas adaptativas em tempo real (consistentes com a sessão inicial) com base na percepção de consumo e nas normas PBS de seu ambiente de consumo atual.
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Experimental: Teoria da Regulação do Desvio + BÁSICO
Os participantes DRT recebem uma sessão de intervenção inicial que é consistente com suas crenças atuais (pré-intervenção) da norma de frequência PBS, mas também segue a estrutura do BASICS.
Para a sessão inicial de intervenção, os participantes discutem sua percepção sobre o uso de álcool e o uso de estratégias comportamentais protetoras entre os colegas do campus.
Eles recebem feedback sobre normas descritivas e injuntivas de uso de álcool e uso de PBS por seus pares, que é adaptado às percepções normativas de cada indivíduo.
Após a sessão de intervenção inicial, os participantes levarão um dispositivo móvel que permite aos indivíduos relatar os ambientes de consumo atuais.
Eles então recebem feedback consistente do DRT com base nas normas relatadas em seu ambiente de consumo atual.
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Na condição BASICS, os indivíduos recebem informações sobre o uso de álcool no campus e discutem práticas seguras de consumo.
Eles também recebem feedback normativo personalizado com base no uso de álcool e no uso de estratégias comportamentais protetoras.
A Intervenção de Regulação do Desvio compreende mensagens de intervenção personalizadas com base em normas percebidas.
Os participantes concluem uma sessão inicial que se concentra nas normas percebidas de uso de estratégia comportamental de proteção (PBS) e consumo excessivo de álcool entre os pares.
O terapeuta envolve os participantes em uma discussão personalizada com base em suas normas percebidas.
Se os indivíduos acreditam que o uso de PBS é incomum, o terapeuta discute a imagem social positiva que o uso de PBS retrata.
Se o participante acredita que o PBS é comum, o terapeuta envolve o participante na discussão dos aspectos negativos do uso não-PBS.
Uma estratégia semelhante é adotada para o uso pesado comum e incomum de álcool.
Finalmente, o participante carrega um dispositivo móvel que fornece mensagens positivas ou negativas adaptativas em tempo real (consistentes com a sessão inicial) com base na percepção de consumo e nas normas PBS de seu ambiente de consumo atual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estratégias Comportamentais de Proteção - Pré-Intervenção
Prazo: Últimos três meses antes da intervenção/estudo
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As estratégias comportamentais protetoras (PBS) são estratégias de redução de danos para diminuir as consequências relacionadas ao álcool ao consumir álcool.
Existem três subtipos: (1) Maneira de Beber (MD; por exemplo, evitar misturar diferentes tipos de álcool), (2) Parar/Limitar o Beber (SLD; por exemplo, parar de beber em um horário predeterminado) e (3) Danos Graves Redução (SHR; por exemplo, saber onde está sua bebida o tempo todo).
As PBS são avaliadas neste estudo usando o Protective Behavioral Strategies Survey-20 (PBS-20).
O PBS-20 consiste em 20 afirmações que cobrem três fatores de estratégias de proteção: Modo de beber, Parar/Limitar o consumo de álcool e Redução de Danos Graves.
A frequência de uso do PBS será relatada em uma escala Likert de cinco pontos de 0 (nunca) a 4 (sempre).
A pontuação média em todos os 20 itens serve como variável de resultado.
Os participantes são solicitados a registrar seu uso de PBS nos últimos três meses.
As pontuações variam de 0 a 20.
Pontuações mais altas indicam maior uso de estratégias protetoras.
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Últimos três meses antes da intervenção/estudo
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Estratégias Comportamentais de Proteção - Intervenção inicial (Semana 1)
Prazo: Última semana antes da intervenção
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As estratégias comportamentais de proteção (PBS) são estratégias de redução de danos para diminuir as consequências relacionadas ao álcool ao consumir álcool.
Existem três subtipos: (1) Maneira de Beber (MD; por exemplo, evitar misturar diferentes tipos de álcool), (2) Parar/Limitar o Beber (SLD; por exemplo, parar de beber em um horário predeterminado) e (3) Danos Graves Redução (SHR; por exemplo, saber onde está sua bebida o tempo todo).
As PBS são avaliadas neste estudo usando o Protective Behavioral Strategies Survey-20 (PBS-20).
O PBS-20 consiste em 20 afirmações que cobrem três fatores de estratégias de proteção: Modo de beber, Parar/Limitar o consumo de álcool e Redução de Danos Graves.
A frequência de uso do PBS será relatada em uma escala Likert de cinco pontos de 0 (nunca) a 4 (sempre).
A pontuação média em todos os 20 itens serve como variável de resultado.
Os participantes são solicitados a registrar seu uso de PBS na semana anterior.
As pontuações variam de 0 a 20.
Pontuações mais altas indicam maior uso de estratégias protetoras.
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Última semana antes da intervenção
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Estratégias Comportamentais de Proteção - Semana 2
Prazo: Última 1 semana medida - 1 semana após a intervenção
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As estratégias comportamentais protetoras (PBS) são estratégias de redução de danos para diminuir as consequências relacionadas ao álcool ao consumir álcool.
Existem três subtipos: (1) Maneira de Beber (MD; por exemplo, evitar misturar diferentes tipos de álcool), (2) Parar/Limitar o Beber (SLD; por exemplo, parar de beber em um horário predeterminado) e (3) Danos Graves Redução (SHR; por exemplo, saber onde está sua bebida o tempo todo).
As PBS são avaliadas neste estudo usando o Protective Behavioral Strategies Survey-20 (PBS-20).
O PBS-20 consiste em 20 afirmações que cobrem três fatores de estratégias de proteção: Modo de beber, Parar/Limitar o consumo de álcool e Redução de Danos Graves.
A frequência de uso do PBS será relatada em uma escala Likert de cinco pontos de 0 (nunca) a 4 (sempre).
A pontuação média em todos os 20 itens serve como variável de resultado.
Os participantes são solicitados a registrar seu uso de PBS na semana anterior.
As pontuações variam de 0 a 20.
Pontuações mais altas indicam maior uso de estratégias protetoras.
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Última 1 semana medida - 1 semana após a intervenção
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Estratégias Comportamentais de Proteção - Semana 3
Prazo: Última 1 semana medida - 2 semanas após a intervenção
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As estratégias comportamentais protetoras (PBS) são estratégias de redução de danos para diminuir as consequências relacionadas ao álcool ao consumir álcool.
Existem três subtipos: (1) Maneira de Beber (MD; por exemplo, evitar misturar diferentes tipos de álcool), (2) Parar/Limitar o Beber (SLD; por exemplo, parar de beber em um horário predeterminado) e (3) Danos Graves Redução (SHR; por exemplo, saber onde está sua bebida o tempo todo).
As PBS são avaliadas neste estudo usando o Protective Behavioral Strategies Survey-20 (PBS-20).
O PBS-20 consiste em 20 afirmações que cobrem três fatores de estratégias de proteção: Modo de beber, Parar/Limitar o consumo de álcool e Redução de Danos Graves.
A frequência de uso do PBS será relatada em uma escala Likert de cinco pontos de 0 (nunca) a 4 (sempre).
A pontuação média em todos os 20 itens serve como variável de resultado.
Os participantes são solicitados a registrar seu uso de PBS na semana anterior.
As pontuações variam de 0 a 20.
Pontuações mais altas indicam maior uso de estratégias protetoras.
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Última 1 semana medida - 2 semanas após a intervenção
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Estratégias Comportamentais de Proteção - Semana 4
Prazo: Última 1 semana medida - 3 semanas após a intervenção
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As estratégias comportamentais protetoras (PBS) são estratégias de redução de danos para diminuir as consequências relacionadas ao álcool ao consumir álcool.
Existem três subtipos: (1) Maneira de Beber (MD; por exemplo, evitar misturar diferentes tipos de álcool), (2) Parar/Limitar o Beber (SLD; por exemplo, parar de beber em um horário predeterminado) e (3) Danos Graves Redução (SHR; por exemplo, saber onde está sua bebida o tempo todo).
As PBS são avaliadas neste estudo usando o Protective Behavioral Strategies Survey-20 (PBS-20).
O PBS-20 consiste em 20 afirmações que cobrem três fatores de estratégias de proteção: Modo de beber, Parar/Limitar o consumo de álcool e Redução de Danos Graves.
A frequência de uso do PBS será relatada em uma escala Likert de cinco pontos de 0 (nunca) a 4 (sempre).
A pontuação média em todos os 20 itens serve como variável de resultado.
Os participantes são solicitados a registrar seu uso de PBS na semana anterior.
As pontuações variam de 0 a 20.
Pontuações mais altas indicam maior uso de estratégias protetoras.
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Última 1 semana medida - 3 semanas após a intervenção
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Estratégias comportamentais de proteção - acompanhamento de 3 meses
Prazo: Últimos 3 meses medidos - 12 semanas após a intervenção
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As estratégias comportamentais protetoras (PBS) são estratégias de redução de danos para diminuir as consequências relacionadas ao álcool ao consumir álcool.
Existem três subtipos: (1) Maneira de Beber (MD; por exemplo, evitar misturar diferentes tipos de álcool), (2) Parar/Limitar o Beber (SLD; por exemplo, parar de beber em um horário predeterminado) e (3) Danos Graves Redução (SHR; por exemplo, saber onde está sua bebida o tempo todo).
As PBS são avaliadas neste estudo usando o Protective Behavioral Strategies Survey-20 (PBS-20).
O PBS-20 consiste em 20 afirmações que cobrem três fatores de estratégias de proteção: Modo de beber, Parar/Limitar o consumo de álcool e Redução de Danos Graves.
A frequência de uso do PBS será relatada em uma escala Likert de cinco pontos de 0 (nunca) a 4 (sempre).
A pontuação média em todos os 20 itens serve como variável de resultado.
Os participantes são solicitados a registrar seu uso de PBS nos últimos três meses.
As pontuações variam de 0 a 20.
Pontuações mais altas indicam maior uso de estratégias protetoras.
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Últimos 3 meses medidos - 12 semanas após a intervenção
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Estratégias comportamentais de proteção - acompanhamento de 6 meses
Prazo: Últimos 3 meses medidos - 26 semanas após a intervenção
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As estratégias comportamentais protetoras (PBS) são estratégias de redução de danos para diminuir as consequências relacionadas ao álcool ao consumir álcool.
Existem três subtipos: (1) Maneira de Beber (MD; por exemplo, evitar misturar diferentes tipos de álcool), (2) Parar/Limitar o Beber (SLD; por exemplo, parar de beber em um horário predeterminado) e (3) Danos Graves Redução (SHR; por exemplo, saber onde está sua bebida o tempo todo).
As PBS são avaliadas neste estudo usando o Protective Behavioral Strategies Survey-20 (PBS-20).
O PBS-20 consiste em 20 afirmações que cobrem três fatores de estratégias de proteção: Modo de beber, Parar/Limitar o consumo de álcool e Redução de Danos Graves.
A frequência de uso do PBS será relatada em uma escala Likert de cinco pontos de 0 (nunca) a 4 (sempre).
A pontuação média em todos os 20 itens serve como variável de resultado.
Os participantes são solicitados a registrar seu uso de PBS nos últimos três meses.
As pontuações variam de 0 a 20.
Pontuações mais altas indicam maior uso de estratégias protetoras.
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Últimos 3 meses medidos - 26 semanas após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consequências relacionadas ao álcool - Pré-intervenção
Prazo: Últimos três meses antes da intervenção/estudo
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As consequências relacionadas ao álcool são avaliadas usando o Questionário de Consequências do Álcool para Jovens Adultos (YAACQ), que consiste em 48 itens que avaliam oito categorias de consequências relacionadas ao álcool: Social-Interpessoal, Controle prejudicado, Autopercepção, Autocuidado, Comportamentos de risco, Acadêmico /Dependência ocupacional, física e consumo excessivo de álcool.
Os participantes registram as consequências do álcool (Sim/Não/Não desejo responder) nos últimos três meses.
As pontuações podem variar de 0-48.
Pontuações mais altas indicam um maior número de consequências do álcool.
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Últimos três meses antes da intervenção/estudo
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Consequências relacionadas ao álcool - Intervenção inicial (Semana 1)
Prazo: Última semana antes da intervenção
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As consequências relacionadas ao álcool são avaliadas usando o Questionário de Consequências do Álcool para Jovens Adultos (YAACQ), que consiste em 48 itens que avaliam oito categorias de consequências relacionadas ao álcool: Social-Interpessoal, Controle prejudicado, Autopercepção, Autocuidado, Comportamentos de risco, Acadêmico /Dependência ocupacional, física e consumo excessivo de álcool.
Os participantes registram as consequências do álcool (Sim/Não/Não desejo responder) na última semana.
As pontuações podem variar de 0-48.
Pontuações mais altas indicam um maior número de consequências do álcool.
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Última semana antes da intervenção
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Consequências relacionadas ao álcool - Semana 2
Prazo: Última 1 semana medida - 1 semana após a intervenção
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As consequências relacionadas ao álcool são avaliadas usando o Questionário de Consequências do Álcool para Jovens Adultos (YAACQ), que consiste em 48 itens que avaliam oito categorias de consequências relacionadas ao álcool: Social-Interpessoal, Controle prejudicado, Autopercepção, Autocuidado, Comportamentos de risco, Acadêmico /Dependência ocupacional, física e consumo excessivo de álcool.
Os participantes registram as consequências do álcool (Sim/Não/Não desejo responder) na última semana.
As pontuações podem variar de 0-48.
Pontuações mais altas indicam um maior número de consequências do álcool.
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Última 1 semana medida - 1 semana após a intervenção
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Consequências relacionadas ao álcool - Semana 3
Prazo: Última 1 semana medida - 2 semanas após a intervenção
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As consequências relacionadas ao álcool são avaliadas usando o Questionário de Consequências do Álcool para Jovens Adultos (YAACQ), que consiste em 48 itens que avaliam oito categorias de consequências relacionadas ao álcool: Social-Interpessoal, Controle prejudicado, Autopercepção, Autocuidado, Comportamentos de risco, Acadêmico /Dependência ocupacional, física e consumo excessivo de álcool.
Os participantes registram as consequências do álcool (Sim/Não/Não desejo responder) na última semana.
As pontuações podem variar de 0-48.
Pontuações mais altas indicam um maior número de consequências do álcool.
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Última 1 semana medida - 2 semanas após a intervenção
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Consequências relacionadas ao álcool - Semana 4
Prazo: Última 1 semana medida - 3 semanas após a intervenção
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As consequências relacionadas ao álcool são avaliadas usando o Questionário de Consequências do Álcool para Jovens Adultos (YAACQ), que consiste em 48 itens que avaliam oito categorias de consequências relacionadas ao álcool: Social-Interpessoal, Controle prejudicado, Autopercepção, Autocuidado, Comportamentos de risco, Acadêmico /Dependência ocupacional, física e consumo excessivo de álcool.
Os participantes registram as consequências do álcool (Sim/Não/Não desejo responder) na última semana.
As pontuações podem variar de 0-48.
Pontuações mais altas indicam um maior número de consequências do álcool.
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Última 1 semana medida - 3 semanas após a intervenção
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Consequências relacionadas ao álcool - acompanhamento de 3 meses
Prazo: Últimos 3 meses medidos - 12 semanas após a intervenção
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As consequências relacionadas ao álcool são avaliadas usando o Questionário de Consequências do Álcool para Jovens Adultos (YAACQ), que consiste em 48 itens que avaliam oito categorias de consequências relacionadas ao álcool: Social-Interpessoal, Controle prejudicado, Autopercepção, Autocuidado, Comportamentos de risco, Acadêmico /Dependência ocupacional, física e consumo excessivo de álcool.
Os participantes registram as consequências do álcool (Sim/Não/Não desejo responder) na última semana.
As pontuações podem variar de 0-48.
Pontuações mais altas indicam um maior número de consequências do álcool.
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Últimos 3 meses medidos - 12 semanas após a intervenção
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Consequências relacionadas ao álcool - acompanhamento de 6 meses
Prazo: Últimos 3 meses medidos - 26 semanas após a intervenção
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As consequências relacionadas ao álcool são avaliadas usando o Questionário de Consequências do Álcool para Jovens Adultos (YAACQ), que consiste em 48 itens que avaliam oito categorias de consequências relacionadas ao álcool: Social-Interpessoal, Controle prejudicado, Autopercepção, Autocuidado, Comportamentos de risco, Acadêmico /Dependência ocupacional, física e consumo excessivo de álcool.
Os participantes registram as consequências do álcool (Sim/Não/Não desejo responder) nos últimos três meses.
As pontuações podem variar de 0-48.
Pontuações mais altas indicam um maior número de consequências do álcool.
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Últimos 3 meses medidos - 26 semanas após a intervenção
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Uso de álcool- Pré-intervenção
Prazo: Últimos três meses antes da intervenção/estudo
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O uso de álcool (quantidade) é avaliado por meio do Questionário de Consumo Diário Modificado (DDQ-M).
O DDQ-M usa uma grade para relatar o número típico de bebidas consumidas em um dia médio em uma semana média, nos últimos três meses.
O DDQ-M é usado para medir o número de bebidas consumidas em cada dia da semana.
Estes são somados ao longo dos dias da semana para fornecer uma medida de bebidas padrão típicas consumidas.
O limite inferior é 0, não há limite superior, pois este é um número autorrelatado.
Números mais altos indicam que mais álcool é consumido.
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Últimos três meses antes da intervenção/estudo
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Uso de álcool - Intervenção inicial (Semana 1)
Prazo: Última semana antes da intervenção
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O uso de álcool (quantidade) é avaliado por meio do Questionário de Consumo Diário Modificado (DDQ-M).
O DDQ-M usa uma grade para relatar o número típico de bebidas consumidas em um dia médio em uma semana média, durante a última semana.
O DDQ-M é usado para medir o número de bebidas consumidas em cada dia da última semana.
Estes são somados ao longo dos dias da semana para fornecer uma medida de bebidas padrão consumidas na semana anterior.
O limite inferior é 0, não há limite superior, pois este é um número autorrelatado.
Números mais altos indicam que mais álcool é consumido.
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Última semana antes da intervenção
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Uso de álcool - Semana 2
Prazo: Última 1 semana medida - 1 semana após a intervenção
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O uso de álcool (quantidade) é avaliado por meio do Questionário de Consumo Diário Modificado (DDQ-M).
O DDQ-M usa uma grade para relatar o número típico de bebidas consumidas em um dia médio em uma semana média, durante a última semana.
O DDQ-M é usado para medir o número de bebidas consumidas em cada dia da última semana.
Estes são somados ao longo dos dias da semana para fornecer uma medida de bebidas padrão consumidas na semana anterior.
O limite inferior é 0, não há limite superior, pois este é um número autorrelatado.
Números mais altos indicam que mais álcool é consumido.
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Última 1 semana medida - 1 semana após a intervenção
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Uso de álcool - Semana 3
Prazo: Última 1 semana medida - 2 semanas após a intervenção
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O uso de álcool (quantidade) é avaliado por meio do Questionário de Consumo Diário Modificado (DDQ-M).
O DDQ-M usa uma grade para relatar o número típico de bebidas consumidas em um dia médio em uma semana média, durante a última semana.
O DDQ-M é usado para medir o número de bebidas consumidas em cada dia da última semana.
Estes são somados ao longo dos dias da semana para fornecer uma medida de bebidas padrão consumidas na semana anterior.
O limite inferior é 0, não há limite superior, pois este é um número autorrelatado.
Números mais altos indicam que mais álcool é consumido.
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Última 1 semana medida - 2 semanas após a intervenção
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Uso de álcool - Semana 4
Prazo: Última 1 semana medida - 3 semanas após a intervenção
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O uso de álcool (quantidade) é avaliado por meio do Questionário de Consumo Diário Modificado (DDQ-M).
O DDQ-M usa uma grade para relatar o número típico de bebidas consumidas em um dia médio em uma semana média, durante a última semana.
O DDQ-M é usado para medir o número de bebidas consumidas em cada dia da última semana.
Estes são somados ao longo dos dias da semana para fornecer uma medida de bebidas padrão consumidas na semana anterior.
O limite inferior é 0, não há limite superior, pois este é um número autorrelatado.
Números mais altos indicam que mais álcool é consumido.
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Última 1 semana medida - 3 semanas após a intervenção
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Uso de álcool - acompanhamento de 3 meses
Prazo: Últimos 3 meses medidos - 12 semanas após a intervenção
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O uso de álcool (quantidade) é avaliado por meio do Questionário de Consumo Diário Modificado (DDQ-M).
O DDQ-M usa uma grade para relatar o número típico de bebidas consumidas em um dia médio em uma semana média, nos últimos três meses.
O DDQ-M é usado para medir o número de bebidas consumidas em cada dia da semana.
Estes são somados ao longo dos dias da semana para fornecer uma medida de bebidas padrão típicas consumidas.
O limite inferior é 0, não há limite superior, pois este é um número autorrelatado.
Números mais altos indicam que mais álcool é consumido.
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Últimos 3 meses medidos - 12 semanas após a intervenção
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Uso de álcool - acompanhamento de 6 meses
Prazo: Últimos 3 meses medidos - 24 semanas após a intervenção
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O uso de álcool (quantidade) é avaliado por meio do Questionário de Consumo Diário Modificado (DDQ-M).
O DDQ-M usa uma grade para relatar o número típico de bebidas consumidas em um dia médio em uma semana média, nos últimos três meses.
O DDQ-M é usado para medir o número de bebidas consumidas em cada dia da semana.
Estes são somados ao longo dos dias da semana para fornecer uma medida de bebidas padrão típicas consumidas.
O limite inferior é 0, não há limite superior, pois este é um número autorrelatado.
Números mais altos indicam que mais álcool é consumido.
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Últimos 3 meses medidos - 24 semanas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de março de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
28 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00001422
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os dados serão enviados para a página OSF para este estudo
Prazo de Compartilhamento de IPD
6 meses. pós coleta de dados
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .