- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05098639
Intervención móvil DRT para aumentar el consumo seguro
12 de septiembre de 2023 actualizado por: University of Central Florida
Una intervención móvil adaptativa para aumentar las estrategias de consumo seguro utilizando la teoría de la regulación de la desviación
El proyecto actual utiliza una breve intervención móvil, basada en la Teoría de la Regulación de la Desviación, para entregar mensajes en el momento destinados a aumentar el consumo responsable de alcohol entre los estudiantes universitarios.
Los participantes reciben mensajes positivos sobre las personas que tienen conductas responsables de beber o mensajes negativos sobre las personas que no tienen conductas responsables de beber.
Se plantea la hipótesis de que estos mensajes entregados en momentos apropiados afectarán diferencialmente el uso de conductas de consumo responsable en función de las creencias individuales sobre la prevalencia del consumo responsable entre pares.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El consumo de alcohol entre estudiantes universitarios sigue siendo un importante problema de salud pública.
Los estudiantes universitarios consumen alcohol a tasas más altas que sus compañeros no universitarios.
Aunque la mayoría de los estudiantes universitarios "superan" el consumo excesivo de alcohol al graduarse, las consecuencias de la intoxicación aguda frecuente durante la universidad pueden ser devastadoras.
La identificación de formas rentables de reducir el consumo problemático de alcohol, que puedan difundirse ampliamente, sigue siendo de vital importancia.
Una gran cantidad de literatura ha examinado las asociaciones entre las normas sociales y el consumo de alcohol entre los estudiantes universitarios.
Varias intervenciones universitarias sobre consumo de alcohol han utilizado normas sociales para reducir el consumo de alcohol y las consecuencias relacionadas con el alcohol.
Sin embargo, investigaciones recientes sugieren que estas intervenciones pueden no ser tan efectivas como antes.
A pesar del apoyo a las normas sociales como base etiológica del consumo excesivo de alcohol y su implementación en las intervenciones, la operacionalización se ha mantenido relativamente estrecha.
Las intervenciones sobre normas sociales generalmente no han tenido en cuenta perspectivas teóricas más amplias.
Tampoco se han aplicado mucho más allá del enfoque exclusivo en la cantidad y frecuencia de consumo.
El presente estudio aborda estos problemas al examinar los efectos de una intervención basada en la Teoría de la Regulación de la Desviación, destinada a aumentar el uso de estrategias conductuales protectoras del alcohol cuando se bebe.
La Teoría de la Regulación de la Desviación postula que las personas buscarán involucrarse en comportamientos que les permitan sobresalir de manera positiva o evitar sobresalir de manera negativa.
Ambos efectos se basan en la percepción de la norma de comportamiento.
Los participantes se asignan aleatoriamente para recibir mensajes que presentan a las personas que SÍ usan PBS bajo una luz positiva, información que presenta a las personas que NO usan PBS bajo una luz negativa o un control activo (BASICS).
Se plantea la hipótesis de que entre las personas que creen que el uso de PBS es poco común entre sus pares, los mensajes positivos sobre los usuarios de PBS darán como resultado un mayor uso de PBS y una disminución posterior en el consumo de alcohol y los problemas.
En contraste, entre las personas que creen que el uso de PBS es común entre sus pares, los mensajes negativos sobre los usuarios de PBS darán como resultado un mayor uso de PBS y una disminución posterior en el consumo de alcohol y los problemas con el alcohol.
Si tiene éxito, este ensayo allanará el camino para una intervención novedosa para estudiantes universitarios que se puede adaptar a las creencias individuales sobre las normas de uso de PBS y que se puede combinar con las intervenciones existentes para los estudiantes universitarios que beben.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32816
- The University of Central Florida
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 26 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
-
Criterio de exclusión:
- enfermedad mental grave
- Menores de 18 años
- Mayores de 26 años
- Incapaz de hablar inglés con fluidez.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: LO ESENCIAL
Los participantes en el control activo recibirán una sesión única BASICS modificada.
BASICS es un programa de prevención/intervención bien documentado y respaldado empíricamente para estudiantes universitarios bebedores.
BASICS está dirigido a estudiantes que beben mucho y que han experimentado o corren un mayor riesgo de tener una variedad de problemas relacionados con el alcohol vinculados a la vida de los estudiantes universitarios.
El programa está diseñado para ayudar a los estudiantes a tomar mejores decisiones sobre el consumo de alcohol basándose en una comprensión más amplia de los riesgos asociados con los problemas con la bebida.
Potencia la motivación para el cambio y promueve el desarrollo de habilidades para moderar el consumo de alcohol.
El estilo general del programa utiliza entrevistas motivacionales y enfatiza la empatía y la interacción sin prejuicios.
Los objetivos de BASICS son (1) reducir el consumo de alcohol y sus consecuencias, (2) promover elecciones más sanas y responsables, y (3) proporcionar información y habilidades de afrontamiento.
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En la condición BÁSICA, las personas reciben información sobre el consumo de alcohol en el campus y analizan las prácticas seguras para beber.
También reciben retroalimentación normativa personalizada basada en su consumo de alcohol y su uso de estrategias conductuales protectoras.
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Experimental: Teoría de la regulación de la desviación
Los participantes de DRT reciben una sesión de intervención inicial que es consistente con sus creencias de norma de frecuencia de PBS actuales (antes de la intervención).
Para la sesión de intervención inicial, los participantes discuten su percepción del uso de alcohol y el uso de estrategias de comportamiento protector entre los compañeros del campus.
Sus compañeros les dan retroalimentación sobre las normas obligatorias del uso de alcohol y PBS, que se adapta a las percepciones normativas de cada individuo.
Después de la sesión de intervención inicial, los participantes llevarán un dispositivo móvil que les permite a las personas informar sobre los entornos actuales de consumo de alcohol.
Luego reciben comentarios consistentes de DRT basados en las normas reportadas en su entorno actual de consumo de alcohol.
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La Intervención de regulación de desviación comprende mensajes de intervención personalizados basados en normas percibidas.
Los participantes completan una sesión inicial que se enfoca en las normas percibidas del uso de la estrategia conductual protectora (PBS) y el consumo excesivo de alcohol entre sus compañeros.
El terapeuta involucra a los participantes en una discusión personalizada basada en sus normas percibidas.
Si las personas creen que el uso de PBS es poco común, el terapeuta analiza la imagen social positiva que representa el uso de PBS.
Si el participante cree que PBS es común, el terapeuta involucra al participante en la discusión de los aspectos negativos del uso de PBS.
Se toma una estrategia similar para el consumo excesivo de alcohol común y poco común.
Finalmente, el participante lleva consigo un dispositivo móvil que proporciona mensajes adaptativos positivos o negativos en tiempo real (coherentes con la sesión inicial) basados en las normas PBS y el consumo percibido de su entorno de consumo actual.
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Experimental: Teoría de la regulación de la desviación+FUNDAMENTOS
Los participantes de DRT reciben una sesión de intervención inicial que es consistente con sus creencias de norma de frecuencia de PBS actuales (antes de la intervención), pero también sigue el marco de BASICS.
Para la sesión de intervención inicial, los participantes discuten su percepción del uso de alcohol y el uso de estrategias de comportamiento protector entre los compañeros del campus.
Sus compañeros les dan retroalimentación sobre las normas descriptivas y obligatorias del consumo de alcohol y el uso de PBS, que se adapta a las percepciones normativas de cada individuo.
Después de la sesión de intervención inicial, los participantes llevarán un dispositivo móvil que les permite a las personas informar sobre los entornos actuales de consumo de alcohol.
Luego reciben comentarios consistentes de DRT basados en las normas reportadas en su entorno actual de consumo de alcohol.
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En la condición BÁSICA, las personas reciben información sobre el consumo de alcohol en el campus y analizan las prácticas seguras para beber.
También reciben retroalimentación normativa personalizada basada en su consumo de alcohol y su uso de estrategias conductuales protectoras.
La Intervención de regulación de desviación comprende mensajes de intervención personalizados basados en normas percibidas.
Los participantes completan una sesión inicial que se enfoca en las normas percibidas del uso de la estrategia conductual protectora (PBS) y el consumo excesivo de alcohol entre sus compañeros.
El terapeuta involucra a los participantes en una discusión personalizada basada en sus normas percibidas.
Si las personas creen que el uso de PBS es poco común, el terapeuta analiza la imagen social positiva que representa el uso de PBS.
Si el participante cree que PBS es común, el terapeuta involucra al participante en la discusión de los aspectos negativos del uso de PBS.
Se toma una estrategia similar para el consumo excesivo de alcohol común y poco común.
Finalmente, el participante lleva consigo un dispositivo móvil que proporciona mensajes adaptativos positivos o negativos en tiempo real (coherentes con la sesión inicial) basados en las normas PBS y el consumo percibido de su entorno de consumo actual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estrategias conductuales protectoras: preintervención
Periodo de tiempo: Últimos tres meses antes de la intervención/estudio
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Las estrategias de comportamiento protector (PBS) son estrategias de reducción de daños para disminuir las consecuencias relacionadas con el alcohol cuando se consume alcohol.
Hay tres subtipos: (1) Manera de Beber (MD; por ejemplo, evitar mezclar diferentes tipos de alcohol), (2) Detener/Limitar el Beber (SLD; por ejemplo, dejar de beber en un momento predeterminado) y (3) Daño Serio Reducción (SHR; por ejemplo, saber dónde está su bebida en todo momento).
Los PBS se evalúan en este estudio utilizando la Encuesta de estrategias conductuales protectoras-20 (PBS-20).
El PBS-20 consta de 20 declaraciones que cubren tres factores de estrategias de protección: Forma de beber, Detener/Limitar el consumo de alcohol y Reducción de daños graves.
La frecuencia de uso de PBS se informará en una escala de Likert de cinco puntos de 0 (nunca) a 4 (siempre).
La puntuación media de los 20 ítems sirve como variable de resultado.
Se pide a los participantes que registren su uso de PBS en los últimos tres meses.
Las puntuaciones van de 0 a 20.
Las puntuaciones más altas indican un mayor uso de estrategias de protección.
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Últimos tres meses antes de la intervención/estudio
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Estrategias conductuales protectoras: intervención inicial (semana 1)
Periodo de tiempo: Última semana antes de la intervención
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Las estrategias de comportamiento protector (PBS) son estrategias de reducción de daños para disminuir las consecuencias relacionadas con el alcohol cuando se consume alcohol.
Hay tres subtipos: (1) Manera de Beber (MD; por ejemplo, evitar mezclar diferentes tipos de alcohol), (2) Detener/Limitar el Beber (SLD; por ejemplo, dejar de beber en un momento predeterminado) y (3) Daño Serio Reducción (SHR; por ejemplo, saber dónde está su bebida en todo momento).
Los PBS se evalúan en este estudio utilizando la Encuesta de estrategias conductuales protectoras-20 (PBS-20).
El PBS-20 consta de 20 declaraciones que cubren tres factores de estrategias de protección: Forma de beber, Detener/Limitar el consumo de alcohol y Reducción de daños graves.
La frecuencia de uso de PBS se informará en una escala de Likert de cinco puntos de 0 (nunca) a 4 (siempre).
La puntuación media de los 20 ítems sirve como variable de resultado.
Se pide a los participantes que registren su uso de PBS de la última semana.
Las puntuaciones van de 0 a 20.
Las puntuaciones más altas indican un mayor uso de estrategias de protección.
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Última semana antes de la intervención
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Estrategias de comportamiento protector - Semana 2
Periodo de tiempo: Última 1 semana medida - 1 semana después de la intervención
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Las estrategias de comportamiento protector (PBS) son estrategias de reducción de daños para disminuir las consecuencias relacionadas con el alcohol cuando se consume alcohol.
Hay tres subtipos: (1) Manera de Beber (MD; por ejemplo, evitar mezclar diferentes tipos de alcohol), (2) Detener/Limitar el Beber (SLD; por ejemplo, dejar de beber en un momento predeterminado) y (3) Daño Serio Reducción (SHR; por ejemplo, saber dónde está su bebida en todo momento).
Los PBS se evalúan en este estudio utilizando la Encuesta de estrategias conductuales protectoras-20 (PBS-20).
El PBS-20 consta de 20 declaraciones que cubren tres factores de estrategias de protección: Forma de beber, Detener/Limitar el consumo de alcohol y Reducción de daños graves.
La frecuencia de uso de PBS se informará en una escala de Likert de cinco puntos de 0 (nunca) a 4 (siempre).
La puntuación media de los 20 ítems sirve como variable de resultado.
Se pide a los participantes que registren su uso de PBS de la última semana.
Las puntuaciones van de 0 a 20.
Las puntuaciones más altas indican un mayor uso de estrategias de protección.
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Última 1 semana medida - 1 semana después de la intervención
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Estrategias de comportamiento protector - Semana 3
Periodo de tiempo: Última 1 semana medida-2 semanas después de la intervención
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Las estrategias de comportamiento protector (PBS) son estrategias de reducción de daños para disminuir las consecuencias relacionadas con el alcohol cuando se consume alcohol.
Hay tres subtipos: (1) Manera de Beber (MD; por ejemplo, evitar mezclar diferentes tipos de alcohol), (2) Detener/Limitar el Beber (SLD; por ejemplo, dejar de beber en un momento predeterminado) y (3) Daño Serio Reducción (SHR; por ejemplo, saber dónde está su bebida en todo momento).
Los PBS se evalúan en este estudio utilizando la Encuesta de estrategias conductuales protectoras-20 (PBS-20).
El PBS-20 consta de 20 declaraciones que cubren tres factores de estrategias de protección: Forma de beber, Detener/Limitar el consumo de alcohol y Reducción de daños graves.
La frecuencia de uso de PBS se informará en una escala de Likert de cinco puntos de 0 (nunca) a 4 (siempre).
La puntuación media de los 20 ítems sirve como variable de resultado.
Se pide a los participantes que registren su uso de PBS de la última semana.
Las puntuaciones van de 0 a 20.
Las puntuaciones más altas indican un mayor uso de estrategias de protección.
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Última 1 semana medida-2 semanas después de la intervención
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Estrategias de comportamiento protector - Semana 4
Periodo de tiempo: Última 1 semana medida-3 semanas después de la intervención
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Las estrategias de comportamiento protector (PBS) son estrategias de reducción de daños para disminuir las consecuencias relacionadas con el alcohol cuando se consume alcohol.
Hay tres subtipos: (1) Manera de Beber (MD; por ejemplo, evitar mezclar diferentes tipos de alcohol), (2) Detener/Limitar el Beber (SLD; por ejemplo, dejar de beber en un momento predeterminado) y (3) Daño Serio Reducción (SHR; por ejemplo, saber dónde está su bebida en todo momento).
Los PBS se evalúan en este estudio utilizando la Encuesta de estrategias conductuales protectoras-20 (PBS-20).
El PBS-20 consta de 20 declaraciones que cubren tres factores de estrategias de protección: Forma de beber, Detener/Limitar el consumo de alcohol y Reducción de daños graves.
La frecuencia de uso de PBS se informará en una escala de Likert de cinco puntos de 0 (nunca) a 4 (siempre).
La puntuación media de los 20 ítems sirve como variable de resultado.
Se pide a los participantes que registren su uso de PBS de la última semana.
Las puntuaciones van de 0 a 20.
Las puntuaciones más altas indican un mayor uso de estrategias de protección.
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Última 1 semana medida-3 semanas después de la intervención
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Estrategias conductuales protectoras: seguimiento a los 3 meses
Periodo de tiempo: Últimos 3 meses medidos - 12 semanas después de la intervención
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Las estrategias de comportamiento protector (PBS) son estrategias de reducción de daños para disminuir las consecuencias relacionadas con el alcohol cuando se consume alcohol.
Hay tres subtipos: (1) Manera de Beber (MD; por ejemplo, evitar mezclar diferentes tipos de alcohol), (2) Detener/Limitar el Beber (SLD; por ejemplo, dejar de beber en un momento predeterminado) y (3) Daño Serio Reducción (SHR; por ejemplo, saber dónde está su bebida en todo momento).
Los PBS se evalúan en este estudio utilizando la Encuesta de estrategias conductuales protectoras-20 (PBS-20).
El PBS-20 consta de 20 declaraciones que cubren tres factores de estrategias de protección: Forma de beber, Detener/Limitar el consumo de alcohol y Reducción de daños graves.
La frecuencia de uso de PBS se informará en una escala de Likert de cinco puntos de 0 (nunca) a 4 (siempre).
La puntuación media de los 20 ítems sirve como variable de resultado.
Se pide a los participantes que registren su uso de PBS en los últimos tres meses.
Las puntuaciones van de 0 a 20.
Las puntuaciones más altas indican un mayor uso de estrategias de protección.
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Últimos 3 meses medidos - 12 semanas después de la intervención
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Estrategias conductuales protectoras: seguimiento a los 6 meses
Periodo de tiempo: Últimos 3 meses medidos - 26 semanas después de la intervención
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Las estrategias de comportamiento protector (PBS) son estrategias de reducción de daños para disminuir las consecuencias relacionadas con el alcohol cuando se consume alcohol.
Hay tres subtipos: (1) Manera de Beber (MD; por ejemplo, evitar mezclar diferentes tipos de alcohol), (2) Detener/Limitar el Beber (SLD; por ejemplo, dejar de beber en un momento predeterminado) y (3) Daño Serio Reducción (SHR; por ejemplo, saber dónde está su bebida en todo momento).
Los PBS se evalúan en este estudio utilizando la Encuesta de estrategias conductuales protectoras-20 (PBS-20).
El PBS-20 consta de 20 declaraciones que cubren tres factores de estrategias de protección: Forma de beber, Detener/Limitar el consumo de alcohol y Reducción de daños graves.
La frecuencia de uso de PBS se informará en una escala de Likert de cinco puntos de 0 (nunca) a 4 (siempre).
La puntuación media de los 20 ítems sirve como variable de resultado.
Se pide a los participantes que registren su uso de PBS en los últimos tres meses.
Las puntuaciones van de 0 a 20.
Las puntuaciones más altas indican un mayor uso de estrategias de protección.
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Últimos 3 meses medidos - 26 semanas después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consecuencias relacionadas con el alcohol- Preintervención
Periodo de tiempo: Últimos tres meses antes de la intervención/estudio
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Las consecuencias relacionadas con el alcohol se evalúan utilizando el Cuestionario de Consecuencias del Alcohol para Adultos Jóvenes (YAACQ), que consta de 48 ítems que evalúan ocho categorías de consecuencias relacionadas con el alcohol: Social-Interpersonal, Control Deteriorado, Autopercepción, Autocuidado, Conductas de Riesgo, Académicas. /Dependencia laboral, física y apagones.
Los participantes registran las consecuencias del alcohol (Sí/No/No deseo responder) de los últimos tres meses.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 0 y 48.
Las puntuaciones más altas indican un mayor número de consecuencias del alcohol.
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Últimos tres meses antes de la intervención/estudio
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Consecuencias relacionadas con el alcohol- Intervención inicial (Semana 1)
Periodo de tiempo: Última semana antes de la intervención
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Las consecuencias relacionadas con el alcohol se evalúan utilizando el Cuestionario de Consecuencias del Alcohol para Adultos Jóvenes (YAACQ), que consta de 48 ítems que evalúan ocho categorías de consecuencias relacionadas con el alcohol: Social-Interpersonal, Control Deteriorado, Autopercepción, Autocuidado, Conductas de Riesgo, Académicas. /Dependencia laboral, física y apagones.
Los participantes registran las consecuencias del alcohol (Sí/No/No deseo responder) de la última semana.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 0 y 48.
Las puntuaciones más altas indican un mayor número de consecuencias del alcohol.
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Última semana antes de la intervención
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Consecuencias relacionadas con el alcohol- Semana 2
Periodo de tiempo: Última 1 semana medida - 1 semana después de la intervención
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Las consecuencias relacionadas con el alcohol se evalúan utilizando el Cuestionario de Consecuencias del Alcohol para Adultos Jóvenes (YAACQ), que consta de 48 ítems que evalúan ocho categorías de consecuencias relacionadas con el alcohol: Social-Interpersonal, Control Deteriorado, Autopercepción, Autocuidado, Conductas de Riesgo, Académicas. /Dependencia laboral, física y apagones.
Los participantes registran las consecuencias del alcohol (Sí/No/No deseo responder) de la última semana.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 0 y 48.
Las puntuaciones más altas indican un mayor número de consecuencias del alcohol.
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Última 1 semana medida - 1 semana después de la intervención
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Consecuencias relacionadas con el alcohol- Semana 3
Periodo de tiempo: Última 1 semana medida - 2 semanas después de la intervención
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Las consecuencias relacionadas con el alcohol se evalúan utilizando el Cuestionario de Consecuencias del Alcohol para Adultos Jóvenes (YAACQ), que consta de 48 ítems que evalúan ocho categorías de consecuencias relacionadas con el alcohol: Social-Interpersonal, Control Deteriorado, Autopercepción, Autocuidado, Conductas de Riesgo, Académicas. /Dependencia laboral, física y apagones.
Los participantes registran las consecuencias del alcohol (Sí/No/No deseo responder) de la última semana.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 0 y 48.
Las puntuaciones más altas indican un mayor número de consecuencias del alcohol.
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Última 1 semana medida - 2 semanas después de la intervención
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Consecuencias relacionadas con el alcohol- Semana 4
Periodo de tiempo: Última 1 semana medida - 3 semanas después de la intervención
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Las consecuencias relacionadas con el alcohol se evalúan utilizando el Cuestionario de Consecuencias del Alcohol para Adultos Jóvenes (YAACQ), que consta de 48 ítems que evalúan ocho categorías de consecuencias relacionadas con el alcohol: Social-Interpersonal, Control Deteriorado, Autopercepción, Autocuidado, Conductas de Riesgo, Académicas. /Dependencia laboral, física y apagones.
Los participantes registran las consecuencias del alcohol (Sí/No/No deseo responder) de la última semana.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 0 y 48.
Las puntuaciones más altas indican un mayor número de consecuencias del alcohol.
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Última 1 semana medida - 3 semanas después de la intervención
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Consecuencias relacionadas con el alcohol: seguimiento a los 3 meses
Periodo de tiempo: Últimos 3 meses medidos - 12 semanas después de la intervención
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Las consecuencias relacionadas con el alcohol se evalúan utilizando el Cuestionario de Consecuencias del Alcohol para Adultos Jóvenes (YAACQ), que consta de 48 ítems que evalúan ocho categorías de consecuencias relacionadas con el alcohol: Social-Interpersonal, Control Deteriorado, Autopercepción, Autocuidado, Conductas de Riesgo, Académicas. /Dependencia laboral, física y apagones.
Los participantes registran las consecuencias del alcohol (Sí/No/No deseo responder) de la última semana.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 0 y 48.
Las puntuaciones más altas indican un mayor número de consecuencias del alcohol.
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Últimos 3 meses medidos - 12 semanas después de la intervención
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Consecuencias relacionadas con el alcohol: seguimiento a los 6 meses
Periodo de tiempo: Últimos 3 meses medidos - 26 semanas después de la intervención
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Las consecuencias relacionadas con el alcohol se evalúan utilizando el Cuestionario de Consecuencias del Alcohol para Adultos Jóvenes (YAACQ), que consta de 48 ítems que evalúan ocho categorías de consecuencias relacionadas con el alcohol: Social-Interpersonal, Control Deteriorado, Autopercepción, Autocuidado, Conductas de Riesgo, Académicas. /Dependencia laboral, física y apagones.
Los participantes registran las consecuencias del alcohol (Sí/No/No deseo responder) de los últimos tres meses.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 0 y 48.
Las puntuaciones más altas indican un mayor número de consecuencias del alcohol.
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Últimos 3 meses medidos - 26 semanas después de la intervención
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Consumo de alcohol- Preintervención
Periodo de tiempo: Últimos tres meses antes de la intervención/estudio
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El consumo de alcohol (cantidad) se evalúa mediante el Cuestionario de Consumo Diario Modificado (DDQ-M).
El DDQ-M utiliza una cuadrícula para informar la cantidad típica de bebidas consumidas en un día promedio en una semana promedio, durante los últimos tres meses.
El DDQ-M se utiliza para medir el número de bebidas consumidas para cada día de la semana.
Estos se suman a lo largo de los días de la semana para proporcionar una medida de las bebidas estándar típicas que se consumen.
El límite inferior es 0, no hay límite superior ya que este es un número autoinformado.
Los números más altos indican que se consume más alcohol.
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Últimos tres meses antes de la intervención/estudio
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Consumo de alcohol- Intervención inicial (Semana 1)
Periodo de tiempo: Última semana antes de la intervención
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El consumo de alcohol (cantidad) se evalúa mediante el Cuestionario de Consumo Diario Modificado (DDQ-M).
El DDQ-M utiliza una cuadrícula para informar la cantidad típica de bebidas consumidas en un día promedio en una semana promedio, durante la última semana.
El DDQ-M se utiliza para medir la cantidad de bebidas consumidas por cada día de la última semana.
Estos se suman a lo largo de los días de la semana para proporcionar una medida de las bebidas estándar consumidas durante la semana anterior.
El límite inferior es 0, no hay límite superior ya que este es un número autoinformado.
Los números más altos indican que se consume más alcohol.
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Última semana antes de la intervención
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Consumo de alcohol- Semana 2
Periodo de tiempo: Última 1 semana medida - 1 semana después de la intervención
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El consumo de alcohol (cantidad) se evalúa mediante el Cuestionario de Consumo Diario Modificado (DDQ-M).
El DDQ-M utiliza una cuadrícula para informar la cantidad típica de bebidas consumidas en un día promedio en una semana promedio, durante la última semana.
El DDQ-M se utiliza para medir la cantidad de bebidas consumidas por cada día de la última semana.
Estos se suman a lo largo de los días de la semana para proporcionar una medida de las bebidas estándar consumidas durante la semana anterior.
El límite inferior es 0, no hay límite superior ya que este es un número autoinformado.
Los números más altos indican que se consume más alcohol.
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Última 1 semana medida - 1 semana después de la intervención
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Consumo de alcohol- Semana 3
Periodo de tiempo: Última 1 semana medida - 2 semanas después de la intervención
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El consumo de alcohol (cantidad) se evalúa mediante el Cuestionario de Consumo Diario Modificado (DDQ-M).
El DDQ-M utiliza una cuadrícula para informar la cantidad típica de bebidas consumidas en un día promedio en una semana promedio, durante la última semana.
El DDQ-M se utiliza para medir la cantidad de bebidas consumidas por cada día de la última semana.
Estos se suman a lo largo de los días de la semana para proporcionar una medida de las bebidas estándar consumidas durante la semana anterior.
El límite inferior es 0, no hay límite superior ya que este es un número autoinformado.
Los números más altos indican que se consume más alcohol.
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Última 1 semana medida - 2 semanas después de la intervención
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Consumo de alcohol- Semana 4
Periodo de tiempo: Última 1 semana medida - 3 semanas después de la intervención
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El consumo de alcohol (cantidad) se evalúa mediante el Cuestionario de Consumo Diario Modificado (DDQ-M).
El DDQ-M utiliza una cuadrícula para informar la cantidad típica de bebidas consumidas en un día promedio en una semana promedio, durante la última semana.
El DDQ-M se utiliza para medir la cantidad de bebidas consumidas por cada día de la última semana.
Estos se suman a lo largo de los días de la semana para proporcionar una medida de las bebidas estándar consumidas durante la semana anterior.
El límite inferior es 0, no hay límite superior ya que este es un número autoinformado.
Los números más altos indican que se consume más alcohol.
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Última 1 semana medida - 3 semanas después de la intervención
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Consumo de alcohol: seguimiento a los 3 meses
Periodo de tiempo: Últimos 3 meses medidos - 12 semanas después de la intervención
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El consumo de alcohol (cantidad) se evalúa mediante el Cuestionario de Consumo Diario Modificado (DDQ-M).
El DDQ-M utiliza una cuadrícula para informar la cantidad típica de bebidas consumidas en un día promedio en una semana promedio, durante los últimos tres meses.
El DDQ-M se utiliza para medir el número de bebidas consumidas para cada día de la semana.
Estos se suman a lo largo de los días de la semana para proporcionar una medida de las bebidas estándar típicas que se consumen.
El límite inferior es 0, no hay límite superior ya que este es un número autoinformado.
Los números más altos indican que se consume más alcohol.
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Últimos 3 meses medidos - 12 semanas después de la intervención
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Consumo de alcohol: seguimiento a los 6 meses
Periodo de tiempo: Últimos 3 meses medidos - 24 semanas después de la intervención
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El consumo de alcohol (cantidad) se evalúa mediante el Cuestionario de Consumo Diario Modificado (DDQ-M).
El DDQ-M utiliza una cuadrícula para informar la cantidad típica de bebidas consumidas en un día promedio en una semana promedio, durante los últimos tres meses.
El DDQ-M se utiliza para medir el número de bebidas consumidas para cada día de la semana.
Estos se suman a lo largo de los días de la semana para proporcionar una medida de las bebidas estándar típicas que se consumen.
El límite inferior es 0, no hay límite superior ya que este es un número autoinformado.
Los números más altos indican que se consume más alcohol.
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Últimos 3 meses medidos - 24 semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de marzo de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
28 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
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Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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SÍ
Descripción del plan IPD
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Marco de tiempo para compartir IPD
6 meses recopilación de datos posteriores
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
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- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .