- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05098639
Mobile DRT-Intervention zur Verbesserung des sicheren Trinkens
12. September 2023 aktualisiert von: University of Central Florida
Eine adaptive mobile Intervention zur Verbesserung sicherer Trinkstrategien mithilfe der Theorie der Abweichungsregulierung
Das aktuelle Projekt verwendet eine kurze mobile Intervention, die auf der Theorie der Abweichungsregulierung basiert, um aktuelle Nachrichten zu übermitteln, die darauf abzielen, den verantwortungsvollen Alkoholkonsum unter College-Studenten zu fördern.
Die Teilnehmer erhalten positive Nachrichten über Personen, die ein verantwortungsvolles Trinkverhalten an den Tag legen, oder negative Nachrichten über Personen, die kein verantwortungsvolles Trinkverhalten an den Tag legen.
Es wird die Hypothese aufgestellt, dass sich diese zu geeigneten Zeitpunkten übermittelten Botschaften je nach individueller Überzeugung über die Verbreitung verantwortungsvollen Trinkens unter Gleichaltrigen unterschiedlich auf die Nutzung verantwortungsvollen Trinkverhaltens auswirken.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Alkoholkonsum von Studenten stellt nach wie vor ein erhebliches Problem für die öffentliche Gesundheit dar.
College-Studenten konsumieren häufiger Alkohol als ihre Nicht-College-Kollegen.
Obwohl die meisten College-Studenten bis zum Abschluss aus dem starken Alkoholkonsum herauskommen, können die Folgen einer häufigen akuten Vergiftung während des Studiums verheerend sein.
Es bleibt von entscheidender Bedeutung, kosteneffiziente Wege zur Reduzierung des problematischen Alkoholkonsums zu finden, die weit verbreitet werden können.
In einer umfangreichen Literatur wurden die Zusammenhänge zwischen sozialen Normen und Alkoholkonsum unter College-Studenten untersucht.
Bei mehreren Alkoholinterventionen an Hochschulen wurden soziale Normen genutzt, um den Alkoholkonsum und die alkoholbedingten Folgen zu reduzieren.
Neuere Forschungsergebnisse deuten jedoch darauf hin, dass diese Interventionen möglicherweise nicht mehr so wirksam sind wie früher.
Trotz der Unterstützung sozialer Normen als ätiologischer Grundlage für starken Alkoholkonsum und deren Umsetzung in Interventionen ist die Operationalisierung relativ eng geblieben.
Interventionen zu sozialen Normen haben im Allgemeinen keine umfassenderen theoretischen Perspektiven berücksichtigt.
Sie wurden auch kaum über die ausschließliche Fokussierung auf Menge und Häufigkeit des Konsums hinaus angewendet.
Die vorliegende Studie befasst sich mit diesen Problemen, indem sie die Auswirkungen einer Intervention untersucht, die auf der Theorie der Abweichungsregulierung basiert und darauf abzielt, den Einsatz alkoholprotektiver Verhaltensstrategien beim Trinken zu erhöhen.
Die Theorie der Abweichungsregulierung geht davon aus, dass Einzelpersonen Verhaltensweisen anstreben, die es ihnen ermöglichen, sich positiv hervorzuheben oder es zu vermeiden, sich negativ abzuheben.
Beide Effekte basieren auf der Wahrnehmung der Verhaltensnorm.
Den Teilnehmern wird nach dem Zufallsprinzip zugeteilt, dass sie Nachrichten erhalten, die Personen, die PBS verwenden, in einem positiven Licht darstellen, Informationen, die Personen, die PBS NICHT verwenden, in einem negativen Licht darstellen, oder eine aktive Kontrolle (GRUNDLAGEN).
Es wird angenommen, dass bei Personen, die der Meinung sind, dass PBS-Konsum unter Gleichaltrigen ungewöhnlich ist, positive Nachrichten über PBS-Konsumenten zu einem erhöhten PBS-Konsum und einem anschließenden Rückgang des Alkoholkonsums und der Alkoholprobleme führen.
Im Gegensatz dazu führen negative Nachrichten über PBS-Konsumenten bei Personen, die der Meinung sind, dass PBS-Konsum unter Gleichaltrigen weit verbreitet ist, zu einem erhöhten PBS-Konsum und in der Folge zu einem Rückgang des Alkoholkonsums und der Alkoholprobleme.
Wenn dieser Versuch erfolgreich ist, wird er den Weg für eine neuartige Intervention für College-Studenten ebnen, die auf die individuellen Vorstellungen über PBS-Konsumnormen zugeschnitten werden kann und mit bestehenden Interventionen zur Bekämpfung des Alkoholkonsums von College-Studenten kombiniert werden könnte.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
300
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Florida
-
Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32816
- The University of Central Florida
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 26 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
-
Ausschlusskriterien:
- Schwere psychische Erkrankung
- Unter 18 Jahren
- Über 26 Jahre alt
- Kann nicht fließend Englisch sprechen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: GRUNDLAGEN
Teilnehmer der aktiven Kontrolle erhalten eine modifizierte Einzelsitzung BASICS.
BASICS ist ein gut dokumentiertes und empirisch unterstütztes Präventions-/Interventionsprogramm für Studenten, die Alkohol trinken.
BASICS richtet sich an Studierende mit starkem Alkoholkonsum, die eine Vielzahl von alkoholbedingten Problemen im Zusammenhang mit dem Studentenleben erlebt haben oder einem erhöhten Risiko dafür ausgesetzt sind.
Das Programm soll Schülern dabei helfen, auf der Grundlage eines umfassenderen Verständnisses der mit problematischem Alkoholkonsum verbundenen Risiken bessere Entscheidungen zum Alkoholkonsum zu treffen.
Es steigert die Motivation zur Veränderung und fördert die Entwicklung von Fähigkeiten zur Mäßigung des Alkoholkonsums.
Der Gesamtstil des Programms basiert auf motivierenden Interviews und legt Wert auf Empathie und nicht wertende Interaktion.
Die Ziele von BASICS bestehen darin, (1) den Alkoholkonsum und seine Folgen zu reduzieren, (2) gesündere und verantwortungsvollere Entscheidungen zu fördern und (3) Informationen und Bewältigungskompetenzen bereitzustellen.
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Im BASICS-Zustand erhalten Einzelpersonen Informationen über den Alkoholkonsum auf dem Campus und besprechen sichere Trinkpraktiken.
Sie erhalten außerdem personalisiertes normatives Feedback basierend auf ihrem Alkoholkonsum und der Anwendung schützender Verhaltensstrategien.
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Experimental: Theorie der Abweichungsregulierung
DRT-Teilnehmer erhalten eine erste Interventionssitzung, die mit ihren aktuellen (vor der Intervention) Überzeugungen zur PBS-Häufigkeitsnorm übereinstimmt.
In der ersten Interventionssitzung besprechen die Teilnehmer ihre Wahrnehmung des Alkoholkonsums und den Einsatz von Schutzverhaltensstrategien unter Mitschülern auf dem Campus.
Sie erhalten von ihren Kollegen Feedback zu den einstweiligen Normen des Alkoholkonsums und des PBS-Konsums, das auf die normativen Wahrnehmungen jedes Einzelnen zugeschnitten ist.
Nach der ersten Interventionssitzung tragen die Teilnehmer ein mobiles Gerät, mit dem Einzelpersonen aktuelle Trinkumgebungen melden können.
Anschließend erhalten sie ein konsistentes DRT-Feedback, das auf den in ihrer aktuellen Trinkumgebung gemeldeten Normen basiert.
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Die Intervention zur Abweichungsregulierung umfasst maßgeschneiderte Interventionsbotschaften, die auf wahrgenommenen Normen basieren.
Die Teilnehmer absolvieren eine erste Sitzung, die sich auf wahrgenommene Normen des Einsatzes einer schützenden Verhaltensstrategie (PBS) und starken Alkoholkonsums unter Gleichaltrigen konzentriert.
Der Therapeut verwickelt die Teilnehmer in ein maßgeschneidertes Gespräch, das auf ihren wahrgenommenen Normen basiert.
Wenn Einzelpersonen der Meinung sind, dass der Einsatz von PBS ungewöhnlich ist, bespricht der Therapeut das positive soziale Image, das der Einsatz von PBS vermittelt.
Wenn der Teilnehmer glaubt, dass PBS häufig vorkommt, verwickelt der Therapeut den Teilnehmer in eine Diskussion über die negativen Aspekte der Verwendung von Nicht-PBS.
Eine ähnliche Strategie wird bei häufigem und ungewöhnlich starkem Alkoholkonsum angewendet.
Schließlich trägt der Teilnehmer ein mobiles Gerät bei sich, das in Echtzeit adaptive positive oder negative Nachrichten (im Einklang mit der ersten Sitzung) basierend auf den wahrgenommenen Trink- und PBS-Normen seiner aktuellen Trinkumgebung liefert.
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Experimental: Abweichungsregulierungstheorie + GRUNDLAGEN
DRT-Teilnehmer erhalten eine erste Interventionssitzung, die mit ihren aktuellen (vor der Intervention) Überzeugungen zur PBS-Häufigkeitsnorm übereinstimmt, aber auch dem Rahmen von BASICS folgt.
In der ersten Interventionssitzung besprechen die Teilnehmer ihre Wahrnehmung des Alkoholkonsums und den Einsatz von Schutzverhaltensstrategien unter Mitschülern auf dem Campus.
Sie erhalten von ihren Kollegen Feedback zu den beschreibenden und einstweiligen Normen des Alkoholkonsums und des PBS-Konsums, das auf die normativen Wahrnehmungen jedes Einzelnen zugeschnitten ist.
Nach der ersten Interventionssitzung tragen die Teilnehmer ein mobiles Gerät, mit dem Einzelpersonen aktuelle Trinkumgebungen melden können.
Anschließend erhalten sie ein konsistentes DRT-Feedback, das auf den in ihrer aktuellen Trinkumgebung gemeldeten Normen basiert.
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Im BASICS-Zustand erhalten Einzelpersonen Informationen über den Alkoholkonsum auf dem Campus und besprechen sichere Trinkpraktiken.
Sie erhalten außerdem personalisiertes normatives Feedback basierend auf ihrem Alkoholkonsum und der Anwendung schützender Verhaltensstrategien.
Die Intervention zur Abweichungsregulierung umfasst maßgeschneiderte Interventionsbotschaften, die auf wahrgenommenen Normen basieren.
Die Teilnehmer absolvieren eine erste Sitzung, die sich auf wahrgenommene Normen des Einsatzes einer schützenden Verhaltensstrategie (PBS) und starken Alkoholkonsums unter Gleichaltrigen konzentriert.
Der Therapeut verwickelt die Teilnehmer in ein maßgeschneidertes Gespräch, das auf ihren wahrgenommenen Normen basiert.
Wenn Einzelpersonen der Meinung sind, dass der Einsatz von PBS ungewöhnlich ist, bespricht der Therapeut das positive soziale Image, das der Einsatz von PBS vermittelt.
Wenn der Teilnehmer glaubt, dass PBS häufig vorkommt, verwickelt der Therapeut den Teilnehmer in eine Diskussion über die negativen Aspekte der Verwendung von Nicht-PBS.
Eine ähnliche Strategie wird bei häufigem und ungewöhnlich starkem Alkoholkonsum angewendet.
Schließlich trägt der Teilnehmer ein mobiles Gerät bei sich, das in Echtzeit adaptive positive oder negative Nachrichten (im Einklang mit der ersten Sitzung) basierend auf den wahrgenommenen Trink- und PBS-Normen seiner aktuellen Trinkumgebung liefert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schutzverhaltensstrategien – vor der Intervention
Zeitfenster: Letzte drei Monate vor der Intervention/Studie
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Schutzverhaltensstrategien (PBS) sind Schadensminderungsstrategien zur Verringerung alkoholbedingter Folgen beim Alkoholkonsum.
Es gibt drei Untertypen: (1) Art of Drinking (MD; z. B. Vermeiden des Mischens verschiedener Arten von Alkohol), (2) Stopping/Limiting Drinking (SLD; z. B. Aufhören des Trinkens zu einem festgelegten Zeitpunkt) und (3) Serious Harm Reduzierung (SHR; z. B. jederzeit wissen, wo sich Ihr Getränk befindet).
PBS werden in dieser Studie anhand des Protective Behavioral Strategies Survey-20 (PBS-20) bewertet.
Der PBS-20 besteht aus 20 Aussagen, die drei Faktoren von Schutzstrategien abdecken: Art des Trinkens, Beendigung/Einschränkung des Alkoholkonsums und Reduzierung schwerwiegender Schäden.
Die Häufigkeit der PBS-Nutzung wird auf einer fünfstufigen Likert-Skala von 0 (Nie) bis 4 (Immer) angegeben.
Als Ergebnisvariable dient der Mittelwert aller 20 Items.
Die Teilnehmer werden gebeten, ihren PBS-Konsum in den letzten drei Monaten aufzuzeichnen.
Die Punkte liegen zwischen 0 und 20.
Höhere Werte weisen auf einen stärkeren Einsatz von Schutzstrategien hin.
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Letzte drei Monate vor der Intervention/Studie
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Schutzverhaltensstrategien – Erstintervention (Woche 1)
Zeitfenster: Letzte Woche vor dem Eingriff
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Schutzverhaltensstrategien (PBS) sind Schadensminderungsstrategien zur Verringerung alkoholbedingter Folgen beim Alkoholkonsum.
Es gibt drei Untertypen: (1) Art of Drinking (MD; z. B. Vermeiden des Mischens verschiedener Arten von Alkohol), (2) Stopping/Limiting Drinking (SLD; z. B. Aufhören des Trinkens zu einem festgelegten Zeitpunkt) und (3) Serious Harm Reduzierung (SHR; z. B. jederzeit wissen, wo sich Ihr Getränk befindet).
PBS werden in dieser Studie anhand des Protective Behavioral Strategies Survey-20 (PBS-20) bewertet.
Der PBS-20 besteht aus 20 Aussagen, die drei Faktoren von Schutzstrategien abdecken: Art des Trinkens, Beendigung/Einschränkung des Alkoholkonsums und Reduzierung schwerwiegender Schäden.
Die Häufigkeit der PBS-Nutzung wird auf einer fünfstufigen Likert-Skala von 0 (Nie) bis 4 (Immer) angegeben.
Als Ergebnisvariable dient der Mittelwert aller 20 Items.
Die Teilnehmer werden gebeten, ihren PBS-Konsum der letzten Woche aufzuzeichnen.
Die Punkte liegen zwischen 0 und 20.
Höhere Werte weisen auf einen stärkeren Einsatz von Schutzstrategien hin.
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Letzte Woche vor dem Eingriff
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Schutzverhaltensstrategien – Woche 2
Zeitfenster: Letzte 1 Woche gemessen – 1 Woche nach dem Eingriff
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Schutzverhaltensstrategien (PBS) sind Schadensminderungsstrategien zur Verringerung alkoholbedingter Folgen beim Alkoholkonsum.
Es gibt drei Untertypen: (1) Art of Drinking (MD; z. B. Vermeiden des Mischens verschiedener Arten von Alkohol), (2) Stopping/Limiting Drinking (SLD; z. B. Aufhören des Trinkens zu einem festgelegten Zeitpunkt) und (3) Serious Harm Reduzierung (SHR; z. B. jederzeit wissen, wo sich Ihr Getränk befindet).
PBS werden in dieser Studie anhand des Protective Behavioral Strategies Survey-20 (PBS-20) bewertet.
Der PBS-20 besteht aus 20 Aussagen, die drei Faktoren von Schutzstrategien abdecken: Art des Trinkens, Beendigung/Einschränkung des Alkoholkonsums und Reduzierung schwerwiegender Schäden.
Die Häufigkeit der PBS-Nutzung wird auf einer fünfstufigen Likert-Skala von 0 (Nie) bis 4 (Immer) angegeben.
Als Ergebnisvariable dient der Mittelwert aller 20 Items.
Die Teilnehmer werden gebeten, ihren PBS-Konsum der letzten Woche aufzuzeichnen.
Die Punkte liegen zwischen 0 und 20.
Höhere Werte weisen auf einen stärkeren Einsatz von Schutzstrategien hin.
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Letzte 1 Woche gemessen – 1 Woche nach dem Eingriff
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Schutzverhaltensstrategien – Woche 3
Zeitfenster: Letzte 1 Woche gemessen – 2 Wochen nach dem Eingriff
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Schutzverhaltensstrategien (PBS) sind Schadensminderungsstrategien zur Verringerung alkoholbedingter Folgen beim Alkoholkonsum.
Es gibt drei Untertypen: (1) Art of Drinking (MD; z. B. Vermeiden des Mischens verschiedener Arten von Alkohol), (2) Stopping/Limiting Drinking (SLD; z. B. Aufhören des Trinkens zu einem festgelegten Zeitpunkt) und (3) Serious Harm Reduzierung (SHR; z. B. jederzeit wissen, wo sich Ihr Getränk befindet).
PBS werden in dieser Studie anhand des Protective Behavioral Strategies Survey-20 (PBS-20) bewertet.
Der PBS-20 besteht aus 20 Aussagen, die drei Faktoren von Schutzstrategien abdecken: Art des Trinkens, Beendigung/Einschränkung des Alkoholkonsums und Reduzierung schwerwiegender Schäden.
Die Häufigkeit der PBS-Nutzung wird auf einer fünfstufigen Likert-Skala von 0 (Nie) bis 4 (Immer) angegeben.
Als Ergebnisvariable dient der Mittelwert aller 20 Items.
Die Teilnehmer werden gebeten, ihren PBS-Konsum der letzten Woche aufzuzeichnen.
Die Punkte liegen zwischen 0 und 20.
Höhere Werte weisen auf einen stärkeren Einsatz von Schutzstrategien hin.
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Letzte 1 Woche gemessen – 2 Wochen nach dem Eingriff
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Schutzverhaltensstrategien – Woche 4
Zeitfenster: Letzte 1 Woche gemessen – 3 Wochen nach dem Eingriff
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Schutzverhaltensstrategien (PBS) sind Schadensminderungsstrategien zur Verringerung alkoholbedingter Folgen beim Alkoholkonsum.
Es gibt drei Untertypen: (1) Art of Drinking (MD; z. B. Vermeiden des Mischens verschiedener Arten von Alkohol), (2) Stopping/Limiting Drinking (SLD; z. B. Aufhören des Trinkens zu einem festgelegten Zeitpunkt) und (3) Serious Harm Reduzierung (SHR; z. B. jederzeit wissen, wo sich Ihr Getränk befindet).
PBS werden in dieser Studie anhand des Protective Behavioral Strategies Survey-20 (PBS-20) bewertet.
Der PBS-20 besteht aus 20 Aussagen, die drei Faktoren von Schutzstrategien abdecken: Art des Trinkens, Beendigung/Einschränkung des Alkoholkonsums und Reduzierung schwerwiegender Schäden.
Die Häufigkeit der PBS-Nutzung wird auf einer fünfstufigen Likert-Skala von 0 (Nie) bis 4 (Immer) angegeben.
Als Ergebnisvariable dient der Mittelwert aller 20 Items.
Die Teilnehmer werden gebeten, ihren PBS-Konsum der letzten Woche aufzuzeichnen.
Die Punkte liegen zwischen 0 und 20.
Höhere Werte weisen auf einen stärkeren Einsatz von Schutzstrategien hin.
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Letzte 1 Woche gemessen – 3 Wochen nach dem Eingriff
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Schutzverhaltensstrategien – 3-monatige Nachuntersuchung
Zeitfenster: Letzte 3 Monate gemessen – 12 Wochen nach dem Eingriff
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Schutzverhaltensstrategien (PBS) sind Schadensminderungsstrategien zur Verringerung alkoholbedingter Folgen beim Alkoholkonsum.
Es gibt drei Untertypen: (1) Art of Drinking (MD; z. B. Vermeiden des Mischens verschiedener Arten von Alkohol), (2) Stopping/Limiting Drinking (SLD; z. B. Aufhören des Trinkens zu einem festgelegten Zeitpunkt) und (3) Serious Harm Reduzierung (SHR; z. B. jederzeit wissen, wo sich Ihr Getränk befindet).
PBS werden in dieser Studie anhand des Protective Behavioral Strategies Survey-20 (PBS-20) bewertet.
Der PBS-20 besteht aus 20 Aussagen, die drei Faktoren von Schutzstrategien abdecken: Art des Trinkens, Beendigung/Einschränkung des Alkoholkonsums und Reduzierung schwerwiegender Schäden.
Die Häufigkeit der PBS-Nutzung wird auf einer fünfstufigen Likert-Skala von 0 (Nie) bis 4 (Immer) angegeben.
Als Ergebnisvariable dient der Mittelwert aller 20 Items.
Die Teilnehmer werden gebeten, ihren PBS-Konsum in den letzten drei Monaten aufzuzeichnen.
Die Punkte liegen zwischen 0 und 20.
Höhere Werte weisen auf einen stärkeren Einsatz von Schutzstrategien hin.
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Letzte 3 Monate gemessen – 12 Wochen nach dem Eingriff
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Schutzverhaltensstrategien – 6-monatiges Follow-up
Zeitfenster: Letzte 3 Monate gemessen – 26 Wochen nach dem Eingriff
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Schutzverhaltensstrategien (PBS) sind Schadensminderungsstrategien zur Verringerung alkoholbedingter Folgen beim Alkoholkonsum.
Es gibt drei Untertypen: (1) Art of Drinking (MD; z. B. Vermeiden des Mischens verschiedener Arten von Alkohol), (2) Stopping/Limiting Drinking (SLD; z. B. Aufhören des Trinkens zu einem festgelegten Zeitpunkt) und (3) Serious Harm Reduzierung (SHR; z. B. jederzeit wissen, wo sich Ihr Getränk befindet).
PBS werden in dieser Studie anhand des Protective Behavioral Strategies Survey-20 (PBS-20) bewertet.
Der PBS-20 besteht aus 20 Aussagen, die drei Faktoren von Schutzstrategien abdecken: Art des Trinkens, Beendigung/Einschränkung des Alkoholkonsums und Reduzierung schwerwiegender Schäden.
Die Häufigkeit der PBS-Nutzung wird auf einer fünfstufigen Likert-Skala von 0 (Nie) bis 4 (Immer) angegeben.
Als Ergebnisvariable dient der Mittelwert aller 20 Items.
Die Teilnehmer werden gebeten, ihren PBS-Konsum in den letzten drei Monaten aufzuzeichnen.
Die Punkte liegen zwischen 0 und 20.
Höhere Werte weisen auf einen stärkeren Einsatz von Schutzstrategien hin.
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Letzte 3 Monate gemessen – 26 Wochen nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Alkoholbedingte Folgen – Vor der Intervention
Zeitfenster: Letzte drei Monate vor der Intervention/Studie
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Alkoholbedingte Folgen werden mithilfe des Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (YAACQ) bewertet, der aus 48 Items besteht, die acht Kategorien alkoholbedingter Folgen bewerten: Sozial-zwischenmenschlich, beeinträchtigte Kontrolle, Selbstwahrnehmung, Selbstfürsorge, Risikoverhalten, Akademisches /Berufliche, körperliche Abhängigkeit und Blackout-Trinken.
Die Teilnehmer erfassen Alkoholfolgen (Ja/Nein/Ich möchte nicht antworten) der letzten drei Monate.
Die Punktzahlen können zwischen 0 und 48 liegen.
Höhere Werte deuten auf eine größere Anzahl von Alkoholfolgen hin.
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Letzte drei Monate vor der Intervention/Studie
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Alkoholbedingte Folgen – Erstintervention (Woche 1)
Zeitfenster: Letzte Woche vor dem Eingriff
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Alkoholbedingte Folgen werden mithilfe des Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (YAACQ) bewertet, der aus 48 Items besteht, die acht Kategorien alkoholbedingter Folgen bewerten: Sozial-zwischenmenschlich, beeinträchtigte Kontrolle, Selbstwahrnehmung, Selbstfürsorge, Risikoverhalten, Akademisches /Berufliche, körperliche Abhängigkeit und Blackout-Trinken.
Die Teilnehmer erfassen Alkoholfolgen (Ja/Nein/Ich möchte nicht antworten) der letzten Woche.
Die Punktzahlen können zwischen 0 und 48 liegen.
Höhere Werte deuten auf eine größere Anzahl von Alkoholfolgen hin.
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Letzte Woche vor dem Eingriff
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Alkoholbedingte Folgen – Woche 2
Zeitfenster: Letzte 1 Woche gemessen – 1 Woche nach dem Eingriff
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Alkoholbedingte Folgen werden mithilfe des Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (YAACQ) bewertet, der aus 48 Items besteht, die acht Kategorien alkoholbedingter Folgen bewerten: Sozial-zwischenmenschlich, beeinträchtigte Kontrolle, Selbstwahrnehmung, Selbstfürsorge, Risikoverhalten, Akademisches /Berufliche, körperliche Abhängigkeit und Blackout-Trinken.
Die Teilnehmer erfassen Alkoholfolgen (Ja/Nein/Ich möchte nicht antworten) der letzten Woche.
Die Punktzahlen können zwischen 0 und 48 liegen.
Höhere Werte deuten auf eine größere Anzahl von Alkoholfolgen hin.
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Letzte 1 Woche gemessen – 1 Woche nach dem Eingriff
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Alkoholbedingte Folgen – Woche 3
Zeitfenster: Letzte 1 Woche gemessen – 2 Wochen nach dem Eingriff
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Alkoholbedingte Folgen werden mithilfe des Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (YAACQ) bewertet, der aus 48 Items besteht, die acht Kategorien alkoholbedingter Folgen bewerten: Sozial-zwischenmenschlich, beeinträchtigte Kontrolle, Selbstwahrnehmung, Selbstfürsorge, Risikoverhalten, Akademisches /Berufliche, körperliche Abhängigkeit und Blackout-Trinken.
Die Teilnehmer erfassen Alkoholfolgen (Ja/Nein/Ich möchte nicht antworten) der letzten Woche.
Die Punktzahlen können zwischen 0 und 48 liegen.
Höhere Werte deuten auf eine größere Anzahl von Alkoholfolgen hin.
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Letzte 1 Woche gemessen – 2 Wochen nach dem Eingriff
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Alkoholbedingte Folgen – Woche 4
Zeitfenster: Letzte 1 Woche gemessen – 3 Wochen nach dem Eingriff
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Alkoholbedingte Folgen werden mithilfe des Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (YAACQ) bewertet, der aus 48 Items besteht, die acht Kategorien alkoholbedingter Folgen bewerten: Sozial-zwischenmenschlich, beeinträchtigte Kontrolle, Selbstwahrnehmung, Selbstfürsorge, Risikoverhalten, Akademisches /Berufliche, körperliche Abhängigkeit und Blackout-Trinken.
Die Teilnehmer erfassen Alkoholfolgen (Ja/Nein/Ich möchte nicht antworten) der letzten Woche.
Die Punktzahlen können zwischen 0 und 48 liegen.
Höhere Werte deuten auf eine größere Anzahl von Alkoholfolgen hin.
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Letzte 1 Woche gemessen – 3 Wochen nach dem Eingriff
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Alkoholbedingte Folgen – Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Zeitfenster: Letzte 3 Monate gemessen – 12 Wochen nach dem Eingriff
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Alkoholbedingte Folgen werden mithilfe des Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (YAACQ) bewertet, der aus 48 Items besteht, die acht Kategorien alkoholbedingter Folgen bewerten: Sozial-zwischenmenschlich, beeinträchtigte Kontrolle, Selbstwahrnehmung, Selbstfürsorge, Risikoverhalten, Akademisches /Berufliche, körperliche Abhängigkeit und Blackout-Trinken.
Die Teilnehmer erfassen Alkoholfolgen (Ja/Nein/Ich möchte nicht antworten) der letzten Woche.
Die Punktzahlen können zwischen 0 und 48 liegen.
Höhere Werte deuten auf eine größere Anzahl von Alkoholfolgen hin.
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Letzte 3 Monate gemessen – 12 Wochen nach dem Eingriff
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Alkoholbedingte Folgen – Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Zeitfenster: Letzte 3 Monate gemessen – 26 Wochen nach dem Eingriff
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Alkoholbedingte Folgen werden mithilfe des Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (YAACQ) bewertet, der aus 48 Items besteht, die acht Kategorien alkoholbedingter Folgen bewerten: Sozial-zwischenmenschlich, beeinträchtigte Kontrolle, Selbstwahrnehmung, Selbstfürsorge, Risikoverhalten, Akademisches /Berufliche, körperliche Abhängigkeit und Blackout-Trinken.
Die Teilnehmer erfassen Alkoholfolgen (Ja/Nein/Ich möchte nicht antworten) der letzten drei Monate.
Die Punktzahlen können zwischen 0 und 48 liegen.
Höhere Werte deuten auf eine größere Anzahl von Alkoholfolgen hin.
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Letzte 3 Monate gemessen – 26 Wochen nach dem Eingriff
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Alkoholkonsum – Vor der Intervention
Zeitfenster: Letzte drei Monate vor der Intervention/Studie
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Der Alkoholkonsum (Menge) wird anhand des Modified Daily Drinking Questionnaire (DDQ-M) bewertet.
Der DDQ-M verwendet ein Raster, um die typische Anzahl der in den letzten drei Monaten an einem durchschnittlichen Tag in einer durchschnittlichen Woche konsumierten Getränke zu melden.
Mit dem DDQ-M wird die Anzahl der an jedem Wochentag konsumierten Getränke gemessen.
Diese werden über die Wochentage hinweg summiert, um ein Maß für die typischen konsumierten Standardgetränke zu erhalten.
Die Untergrenze liegt bei 0, eine Obergrenze gibt es nicht, da es sich um eine selbst gemeldete Zahl handelt.
Höhere Zahlen deuten darauf hin, dass mehr Alkohol konsumiert wird.
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Letzte drei Monate vor der Intervention/Studie
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Alkoholkonsum – Erstintervention (Woche 1)
Zeitfenster: Letzte Woche vor dem Eingriff
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Der Alkoholkonsum (Menge) wird anhand des Modified Daily Drinking Questionnaire (DDQ-M) bewertet.
Der DDQ-M verwendet ein Raster, um die typische Anzahl der in der letzten Woche an einem durchschnittlichen Tag in einer durchschnittlichen Woche konsumierten Getränke zu melden.
Mit dem DDQ-M wird die Anzahl der konsumierten Getränke an jedem Tag der letzten Woche gemessen.
Diese werden über die Wochentage hinweg summiert, um ein Maß für die in der Vorwoche konsumierten Standardgetränke zu erhalten.
Die Untergrenze liegt bei 0, eine Obergrenze gibt es nicht, da es sich um eine selbst gemeldete Zahl handelt.
Höhere Zahlen deuten darauf hin, dass mehr Alkohol konsumiert wird.
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Letzte Woche vor dem Eingriff
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Alkoholkonsum – Woche 2
Zeitfenster: Letzte 1 Woche gemessen – 1 Woche nach dem Eingriff
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Der Alkoholkonsum (Menge) wird anhand des Modified Daily Drinking Questionnaire (DDQ-M) bewertet.
Der DDQ-M verwendet ein Raster, um die typische Anzahl der in der letzten Woche an einem durchschnittlichen Tag in einer durchschnittlichen Woche konsumierten Getränke zu melden.
Mit dem DDQ-M wird die Anzahl der konsumierten Getränke an jedem Tag der letzten Woche gemessen.
Diese werden über die Wochentage hinweg summiert, um ein Maß für die in der Vorwoche konsumierten Standardgetränke zu erhalten.
Die Untergrenze liegt bei 0, eine Obergrenze gibt es nicht, da es sich um eine selbst gemeldete Zahl handelt.
Höhere Zahlen deuten darauf hin, dass mehr Alkohol konsumiert wird.
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Letzte 1 Woche gemessen – 1 Woche nach dem Eingriff
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Alkoholkonsum – Woche 3
Zeitfenster: Letzte 1 Woche gemessen – 2 Wochen nach dem Eingriff
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Der Alkoholkonsum (Menge) wird anhand des Modified Daily Drinking Questionnaire (DDQ-M) bewertet.
Der DDQ-M verwendet ein Raster, um die typische Anzahl der in der letzten Woche an einem durchschnittlichen Tag in einer durchschnittlichen Woche konsumierten Getränke zu melden.
Mit dem DDQ-M wird die Anzahl der konsumierten Getränke an jedem Tag der letzten Woche gemessen.
Diese werden über die Wochentage hinweg summiert, um ein Maß für die in der Vorwoche konsumierten Standardgetränke zu erhalten.
Die Untergrenze liegt bei 0, eine Obergrenze gibt es nicht, da es sich um eine selbst gemeldete Zahl handelt.
Höhere Zahlen deuten darauf hin, dass mehr Alkohol konsumiert wird.
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Letzte 1 Woche gemessen – 2 Wochen nach dem Eingriff
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Alkoholkonsum – Woche 4
Zeitfenster: Letzte 1 Woche gemessen – 3 Wochen nach dem Eingriff
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Der Alkoholkonsum (Menge) wird anhand des Modified Daily Drinking Questionnaire (DDQ-M) bewertet.
Der DDQ-M verwendet ein Raster, um die typische Anzahl der in der letzten Woche an einem durchschnittlichen Tag in einer durchschnittlichen Woche konsumierten Getränke zu melden.
Mit dem DDQ-M wird die Anzahl der konsumierten Getränke an jedem Tag der letzten Woche gemessen.
Diese werden über die Wochentage hinweg summiert, um ein Maß für die in der Vorwoche konsumierten Standardgetränke zu erhalten.
Die Untergrenze liegt bei 0, eine Obergrenze gibt es nicht, da es sich um eine selbst gemeldete Zahl handelt.
Höhere Zahlen deuten darauf hin, dass mehr Alkohol konsumiert wird.
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Letzte 1 Woche gemessen – 3 Wochen nach dem Eingriff
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Alkoholkonsum – Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Zeitfenster: Letzte 3 Monate gemessen – 12 Wochen nach dem Eingriff
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Der Alkoholkonsum (Menge) wird anhand des Modified Daily Drinking Questionnaire (DDQ-M) bewertet.
Der DDQ-M verwendet ein Raster, um die typische Anzahl der in den letzten drei Monaten an einem durchschnittlichen Tag in einer durchschnittlichen Woche konsumierten Getränke zu melden.
Mit dem DDQ-M wird die Anzahl der an jedem Wochentag konsumierten Getränke gemessen.
Diese werden über die Wochentage hinweg summiert, um ein Maß für die typischen konsumierten Standardgetränke zu erhalten.
Die Untergrenze liegt bei 0, eine Obergrenze gibt es nicht, da es sich um eine selbst gemeldete Zahl handelt.
Höhere Zahlen deuten darauf hin, dass mehr Alkohol konsumiert wird.
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Letzte 3 Monate gemessen – 12 Wochen nach dem Eingriff
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Alkoholkonsum – Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Zeitfenster: Letzte 3 Monate gemessen – 24 Wochen nach dem Eingriff
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Der Alkoholkonsum (Menge) wird anhand des Modified Daily Drinking Questionnaire (DDQ-M) bewertet.
Der DDQ-M verwendet ein Raster, um die typische Anzahl der in den letzten drei Monaten an einem durchschnittlichen Tag in einer durchschnittlichen Woche konsumierten Getränke zu melden.
Mit dem DDQ-M wird die Anzahl der an jedem Wochentag konsumierten Getränke gemessen.
Diese werden über die Wochentage hinweg summiert, um ein Maß für die typischen konsumierten Standardgetränke zu erhalten.
Die Untergrenze liegt bei 0, eine Obergrenze gibt es nicht, da es sich um eine selbst gemeldete Zahl handelt.
Höhere Zahlen deuten darauf hin, dass mehr Alkohol konsumiert wird.
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Letzte 3 Monate gemessen – 24 Wochen nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. März 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. September 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Oktober 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00001422
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Alle Daten werden für diese Studie auf die OSF-Seite hochgeladen
IPD-Sharing-Zeitrahmen
6 Monate. Post-Datenerfassung
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAbgeschlossenPosttraumatische Belastungsstörung | Khat-Use-StörungKenia
Klinische Studien zur GRUNDLAGEN
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Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AbgeschlossenAlkoholismus | Alkoholkonsum | Alkoholische Vergiftung | Alkoholinduzierte StörungenVereinigte Staaten
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University of MinnesotaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University of Michigan und andere MitarbeiterAbgeschlossenCollege-Student trinktVereinigte Staaten
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University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutierungSchlaflosigkeit | Verwendung von Marihuana | AlkoholkonsumVereinigte Staaten