- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05098639
Intervento mobile DRT per aumentare il consumo di alcol in sicurezza
12 settembre 2023 aggiornato da: University of Central Florida
Un intervento mobile adattivo per aumentare le strategie di consumo sicuro utilizzando la teoria della regolazione della devianza
L'attuale progetto utilizza un breve intervento mobile, basato sulla teoria della regolazione della devianza, per fornire messaggi in tempo reale destinati ad aumentare il consumo responsabile tra gli studenti universitari.
I partecipanti ricevono messaggi positivi su persone che usano comportamenti di consumo responsabile o messaggi negativi su persone che non usano comportamenti di consumo responsabile.
Si ipotizza che questi messaggi consegnati in momenti appropriati influenzeranno in modo diverso l'uso di comportamenti di consumo responsabile in funzione delle convinzioni individuali sulla prevalenza del consumo responsabile tra i coetanei.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il consumo di alcol da parte degli studenti universitari rimane un importante problema di salute pubblica.
Gli studenti universitari consumano alcol a tassi più elevati rispetto ai loro coetanei non universitari.
Sebbene la maggior parte degli studenti universitari "maturi" a causa del forte consumo di alcol entro la laurea, le conseguenze derivanti dalla frequente intossicazione acuta durante il college possono essere devastanti.
L'identificazione di modi economicamente efficaci per ridurre il consumo problematico di alcol, che possono essere ampiamente diffusi, rimane di vitale importanza.
Un ampio corpus di letteratura ha esaminato le associazioni tra le norme sociali e il consumo di alcol tra gli studenti universitari.
Diversi interventi universitari sul consumo di alcol hanno utilizzato norme sociali per ridurre il consumo di alcol e le conseguenze correlate all'alcol.
Tuttavia, recenti ricerche suggeriscono che questi interventi potrebbero non essere efficaci come una volta.
Nonostante il sostegno alle norme sociali come base eziologica per il consumo eccessivo di alcol e la sua implementazione negli interventi, l'operazionalizzazione è rimasta relativamente limitata.
Gli interventi sulle norme sociali generalmente non hanno preso in considerazione prospettive teoriche più ampie.
Né sono stati applicati molto al di là dell'attenzione esclusiva alla quantità e alla frequenza del consumo.
Il presente studio affronta questi problemi esaminando gli effetti di un intervento basato sulla teoria della regolazione della devianza, inteso ad aumentare l'uso di strategie comportamentali di protezione dell'alcol quando si beve.
La teoria della regolazione della devianza postula che gli individui cercheranno di impegnarsi in comportamenti che consentano loro di distinguersi in modo positivo o di evitare di distinguersi in modo negativo.
Entrambi questi effetti si basano sulla percezione della norma comportamentale.
I partecipanti vengono assegnati in modo casuale a ricevere messaggi che presentano persone che usano PBS in una luce positiva, informazioni che presentano persone che NON usano PBS in una luce negativa o un controllo attivo (BASICS).
Si ipotizza che tra le persone che credono che l'uso di PBS sia raro tra i loro coetanei, i messaggi positivi sugli utenti di PBS si tradurranno in un aumento dell'uso di PBS e nella conseguente diminuzione del consumo di alcol e dei problemi.
Al contrario tra le persone che credono che l'uso di PBS sia comune tra i loro coetanei, i messaggi negativi sugli utenti di PBS si tradurranno in un aumento dell'uso di PBS e nella conseguente diminuzione del consumo di alcol e dei problemi di alcol.
In caso di successo, questo studio aprirà la strada a un nuovo intervento per gli studenti universitari che può essere adattato alle convinzioni individuali sulle norme di utilizzo della PBS e che potrebbe essere combinato con gli interventi esistenti per il consumo di alcol da parte degli studenti universitari.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
300
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32816
- The University of Central Florida
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 26 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
-
Criteri di esclusione:
- Grave malattia mentale
- Minori di 18 anni
- Oltre 26 anni di età
- Incapace di parlare inglese fluentemente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: BASI
I partecipanti al controllo attivo riceveranno un BASICS a sessione singola modificato.
BASICS è un programma di prevenzione/intervento ben documentato e supportato empiricamente per i bevitori di studenti universitari.
BASICS si rivolge a studenti che bevono molto e che hanno sperimentato o sono a maggior rischio di una varietà di problemi legati all'alcol legati alla vita degli studenti universitari.
Il programma è progettato per aiutare gli studenti a prendere decisioni migliori sull'uso di alcol sulla base di una più ampia comprensione dei rischi associati al consumo problematico.
Accresce la motivazione al cambiamento e promuove lo sviluppo delle capacità di moderare il consumo di alcol.
Lo stile generale del programma utilizza interviste motivazionali e sottolinea l'empatia e l'interazione non giudicante.
Gli obiettivi di BASICS sono (1) ridurre il consumo di alcol e le conseguenze, (2) promuovere scelte più sane e più responsabili e (3) fornire informazioni e capacità di coping.
|
Nella condizione BASICS, le persone ricevono informazioni sull'uso di alcol nel campus e discutono sulle pratiche di consumo sicuro.
Ricevono anche un feedback normativo personalizzato basato sul loro consumo di alcol e sul loro uso di strategie comportamentali protettive.
|
|
Sperimentale: Teoria della regolazione della devianza
I partecipanti alla DRT ricevono una sessione di intervento iniziale che è coerente con le loro attuali convinzioni sulla norma di frequenza PBS (pre-intervento).
Per la sessione di intervento iniziale, i partecipanti discutono la loro percezione dell'uso di alcol e l'uso di strategie comportamentali protettive tra i coetanei del campus.
Ricevono un feedback sulle norme ingiuntive sull'uso di alcol e sull'uso di PBS da parte dei loro pari, che è adattato alle percezioni normative di ogni individuo.
Dopo la sessione di intervento iniziale, i partecipanti porteranno con sé un dispositivo mobile che consente alle persone di segnalare gli ambienti in cui si beve.
Quindi ricevono un feedback coerente DRT basato sulle norme riportate nel loro attuale ambiente di consumo.
|
L'intervento sulla regolazione della devianza comprende messaggi di intervento su misura basati su norme percepite.
I partecipanti completano una sessione iniziale che si concentra sulle norme percepite dell'uso della strategia comportamentale protettiva (PBS) e sul consumo eccessivo di alcol tra i coetanei.
Il terapeuta coinvolge i partecipanti in una discussione su misura basata sulle loro norme percepite.
Se le persone ritengono che l'uso di PBS non sia comune, il terapeuta discute l'immagine sociale positiva che l'uso di PBS ritrae.
Se il partecipante crede che la PBS sia comune, il terapeuta coinvolge il partecipante nella discussione degli aspetti negativi dell'uso non PBS.
Una strategia simile viene adottata per il consumo pesante di alcol comune e non comune.
Infine, il partecipante porta con sé un dispositivo mobile che fornisce messaggi adattivi positivi o negativi in tempo reale (coerenti con la sessione iniziale) in base al consumo percepito e alle norme PBS del loro attuale ambiente di consumo.
|
|
Sperimentale: Teoria della regolazione della devianza+BASICS
I partecipanti DRT ricevono una sessione di intervento iniziale che è coerente con le loro attuali convinzioni sulla norma di frequenza PBS (pre-intervento), ma segue anche la struttura di BASICS.
Per la sessione di intervento iniziale, i partecipanti discutono la loro percezione dell'uso di alcol e l'uso di strategie comportamentali protettive tra i coetanei del campus.
Viene fornito loro un feedback sulle norme sia descrittive che ingiuntive sull'uso di alcol e sull'uso di PBS da parte dei loro pari, che è adattato alle percezioni normative di ogni individuo.
Dopo la sessione di intervento iniziale, i partecipanti porteranno con sé un dispositivo mobile che consente alle persone di segnalare gli ambienti in cui si beve.
Quindi ricevono un feedback coerente DRT basato sulle norme riportate nel loro attuale ambiente di consumo.
|
Nella condizione BASICS, le persone ricevono informazioni sull'uso di alcol nel campus e discutono sulle pratiche di consumo sicuro.
Ricevono anche un feedback normativo personalizzato basato sul loro consumo di alcol e sul loro uso di strategie comportamentali protettive.
L'intervento sulla regolazione della devianza comprende messaggi di intervento su misura basati su norme percepite.
I partecipanti completano una sessione iniziale che si concentra sulle norme percepite dell'uso della strategia comportamentale protettiva (PBS) e sul consumo eccessivo di alcol tra i coetanei.
Il terapeuta coinvolge i partecipanti in una discussione su misura basata sulle loro norme percepite.
Se le persone ritengono che l'uso di PBS non sia comune, il terapeuta discute l'immagine sociale positiva che l'uso di PBS ritrae.
Se il partecipante crede che la PBS sia comune, il terapeuta coinvolge il partecipante nella discussione degli aspetti negativi dell'uso non PBS.
Una strategia simile viene adottata per il consumo pesante di alcol comune e non comune.
Infine, il partecipante porta con sé un dispositivo mobile che fornisce messaggi adattivi positivi o negativi in tempo reale (coerenti con la sessione iniziale) in base al consumo percepito e alle norme PBS del loro attuale ambiente di consumo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Strategie comportamentali protettive - Pre-intervento
Lasso di tempo: Ultimi tre mesi prima dell'intervento/studio
|
Le strategie comportamentali protettive (PBS) sono strategie di riduzione del danno per ridurre le conseguenze legate all'alcol quando si consuma alcol.
Esistono tre sottotipi: (1) Modo di bere (MD; ad esempio, evitare di mescolare diversi tipi di alcol), (2) Smettere/limitare il consumo di alcol (SLD; ad esempio, smettere di bere in un momento prestabilito) e (3) Danno grave Riduzione (SHR; ad esempio, sapere dove si trova la tua bevanda in ogni momento).
Le PBS sono valutate in questo studio utilizzando il Protective Behavioral Strategies Survey-20 (PBS-20).
Il PBS-20 è composto da 20 affermazioni che coprono tre fattori di strategie protettive: modo di bere, smettere/limitare il consumo di alcol e riduzione del danno grave.
La frequenza di utilizzo di PBS verrà riportata su una scala Likert a cinque punti da 0 (mai) a 4 (sempre).
Il punteggio medio di tutti i 20 elementi funge da variabile di risultato.
Ai partecipanti viene chiesto di registrare il loro utilizzo di PBS negli ultimi tre mesi.
I punteggi vanno da 0 a 20.
Punteggi più alti indicano un maggiore utilizzo di strategie protettive.
|
Ultimi tre mesi prima dell'intervento/studio
|
|
Strategie comportamentali protettive - Intervento iniziale (settimana 1)
Lasso di tempo: Ultima settimana prima dell'intervento
|
Le strategie comportamentali protettive (PBS) sono strategie di riduzione del danno per ridurre le conseguenze legate all'alcol quando si consuma alcol.
Esistono tre sottotipi: (1) Modo di bere (MD; ad esempio, evitare di mescolare diversi tipi di alcol), (2) Smettere/limitare il consumo di alcol (SLD; ad esempio, smettere di bere in un momento prestabilito) e (3) Danno grave Riduzione (SHR; ad esempio, sapere dove si trova la tua bevanda in ogni momento).
Le PBS sono valutate in questo studio utilizzando il Protective Behavioral Strategies Survey-20 (PBS-20).
Il PBS-20 è composto da 20 affermazioni che coprono tre fattori di strategie protettive: modo di bere, smettere/limitare il consumo di alcol e riduzione del danno grave.
La frequenza di utilizzo di PBS verrà riportata su una scala Likert a cinque punti da 0 (mai) a 4 (sempre).
Il punteggio medio di tutti i 20 elementi funge da variabile di risultato.
Ai partecipanti viene chiesto di registrare il loro utilizzo di PBS nell'ultima settimana.
I punteggi vanno da 0 a 20.
Punteggi più alti indicano un maggiore utilizzo di strategie protettive.
|
Ultima settimana prima dell'intervento
|
|
Strategie comportamentali protettive - Settimana 2
Lasso di tempo: Ultima settimana misurata - 1 settimana dopo l'intervento
|
Le strategie comportamentali protettive (PBS) sono strategie di riduzione del danno per ridurre le conseguenze legate all'alcol quando si consuma alcol.
Esistono tre sottotipi: (1) Modo di bere (MD; ad esempio, evitare di mescolare diversi tipi di alcol), (2) Smettere/limitare il consumo di alcol (SLD; ad esempio, smettere di bere in un momento prestabilito) e (3) Danno grave Riduzione (SHR; ad esempio, sapere dove si trova la tua bevanda in ogni momento).
Le PBS sono valutate in questo studio utilizzando il Protective Behavioral Strategies Survey-20 (PBS-20).
Il PBS-20 è composto da 20 affermazioni che coprono tre fattori di strategie protettive: modo di bere, smettere/limitare il consumo di alcol e riduzione del danno grave.
La frequenza di utilizzo di PBS verrà riportata su una scala Likert a cinque punti da 0 (mai) a 4 (sempre).
Il punteggio medio di tutti i 20 elementi funge da variabile di risultato.
Ai partecipanti viene chiesto di registrare il loro utilizzo di PBS nell'ultima settimana.
I punteggi vanno da 0 a 20.
Punteggi più alti indicano un maggiore utilizzo di strategie protettive.
|
Ultima settimana misurata - 1 settimana dopo l'intervento
|
|
Strategie comportamentali protettive - Settimana 3
Lasso di tempo: Ultima 1 settimana misurata-2 settimane dopo l'intervento
|
Le strategie comportamentali protettive (PBS) sono strategie di riduzione del danno per ridurre le conseguenze legate all'alcol quando si consuma alcol.
Esistono tre sottotipi: (1) Modo di bere (MD; ad esempio, evitare di mescolare diversi tipi di alcol), (2) Smettere/limitare il consumo di alcol (SLD; ad esempio, smettere di bere in un momento prestabilito) e (3) Danno grave Riduzione (SHR; ad esempio, sapere dove si trova la tua bevanda in ogni momento).
Le PBS sono valutate in questo studio utilizzando il Protective Behavioral Strategies Survey-20 (PBS-20).
Il PBS-20 è composto da 20 affermazioni che coprono tre fattori di strategie protettive: modo di bere, smettere/limitare il consumo di alcol e riduzione del danno grave.
La frequenza di utilizzo di PBS verrà riportata su una scala Likert a cinque punti da 0 (mai) a 4 (sempre).
Il punteggio medio di tutti i 20 elementi funge da variabile di risultato.
Ai partecipanti viene chiesto di registrare il loro utilizzo di PBS nell'ultima settimana.
I punteggi vanno da 0 a 20.
Punteggi più alti indicano un maggiore utilizzo di strategie protettive.
|
Ultima 1 settimana misurata-2 settimane dopo l'intervento
|
|
Strategie comportamentali protettive - Settimana 4
Lasso di tempo: Ultima 1 settimana misurata-3 settimane dopo l'intervento
|
Le strategie comportamentali protettive (PBS) sono strategie di riduzione del danno per ridurre le conseguenze legate all'alcol quando si consuma alcol.
Esistono tre sottotipi: (1) Modo di bere (MD; ad esempio, evitare di mescolare diversi tipi di alcol), (2) Smettere/limitare il consumo di alcol (SLD; ad esempio, smettere di bere in un momento prestabilito) e (3) Danno grave Riduzione (SHR; ad esempio, sapere dove si trova la tua bevanda in ogni momento).
Le PBS sono valutate in questo studio utilizzando il Protective Behavioral Strategies Survey-20 (PBS-20).
Il PBS-20 è composto da 20 affermazioni che coprono tre fattori di strategie protettive: modo di bere, smettere/limitare il consumo di alcol e riduzione del danno grave.
La frequenza di utilizzo di PBS verrà riportata su una scala Likert a cinque punti da 0 (mai) a 4 (sempre).
Il punteggio medio di tutti i 20 elementi funge da variabile di risultato.
Ai partecipanti viene chiesto di registrare il loro utilizzo di PBS nell'ultima settimana.
I punteggi vanno da 0 a 20.
Punteggi più alti indicano un maggiore utilizzo di strategie protettive.
|
Ultima 1 settimana misurata-3 settimane dopo l'intervento
|
|
Strategie comportamentali protettive: follow-up a 3 mesi
Lasso di tempo: Ultimi 3 mesi misurati - 12 settimane dopo l'intervento
|
Le strategie comportamentali protettive (PBS) sono strategie di riduzione del danno per ridurre le conseguenze legate all'alcol quando si consuma alcol.
Esistono tre sottotipi: (1) Modo di bere (MD; ad esempio, evitare di mescolare diversi tipi di alcol), (2) Smettere/limitare il consumo di alcol (SLD; ad esempio, smettere di bere in un momento prestabilito) e (3) Danno grave Riduzione (SHR; ad esempio, sapere dove si trova la tua bevanda in ogni momento).
Le PBS sono valutate in questo studio utilizzando il Protective Behavioral Strategies Survey-20 (PBS-20).
Il PBS-20 è composto da 20 affermazioni che coprono tre fattori di strategie protettive: modo di bere, smettere/limitare il consumo di alcol e riduzione del danno grave.
La frequenza di utilizzo di PBS verrà riportata su una scala Likert a cinque punti da 0 (mai) a 4 (sempre).
Il punteggio medio di tutti i 20 elementi funge da variabile di risultato.
Ai partecipanti viene chiesto di registrare il loro utilizzo di PBS negli ultimi tre mesi.
I punteggi vanno da 0 a 20.
Punteggi più alti indicano un maggiore utilizzo di strategie protettive.
|
Ultimi 3 mesi misurati - 12 settimane dopo l'intervento
|
|
Strategie comportamentali protettive - follow-up a 6 mesi
Lasso di tempo: Ultimi 3 mesi misurati - 26 settimane dopo l'intervento
|
Le strategie comportamentali protettive (PBS) sono strategie di riduzione del danno per ridurre le conseguenze legate all'alcol quando si consuma alcol.
Esistono tre sottotipi: (1) Modo di bere (MD; ad esempio, evitare di mescolare diversi tipi di alcol), (2) Smettere/limitare il consumo di alcol (SLD; ad esempio, smettere di bere in un momento prestabilito) e (3) Danno grave Riduzione (SHR; ad esempio, sapere dove si trova la tua bevanda in ogni momento).
Le PBS sono valutate in questo studio utilizzando il Protective Behavioral Strategies Survey-20 (PBS-20).
Il PBS-20 è composto da 20 affermazioni che coprono tre fattori di strategie protettive: modo di bere, smettere/limitare il consumo di alcol e riduzione del danno grave.
La frequenza di utilizzo di PBS verrà riportata su una scala Likert a cinque punti da 0 (mai) a 4 (sempre).
Il punteggio medio di tutti i 20 elementi funge da variabile di risultato.
Ai partecipanti viene chiesto di registrare il loro utilizzo di PBS negli ultimi tre mesi.
I punteggi vanno da 0 a 20.
Punteggi più alti indicano un maggiore utilizzo di strategie protettive.
|
Ultimi 3 mesi misurati - 26 settimane dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Conseguenze alcol-correlate - Pre-intervento
Lasso di tempo: Ultimi tre mesi prima dell'intervento/studio
|
Le conseguenze correlate all'alcol sono valutate utilizzando il Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (YAACQ), che consiste in 48 item che valutano otto categorie di conseguenze correlate all'alcol: Social-Interpersonal, Controllo compromesso, Percezione di sé, Cura di sé, Comportamenti a rischio, Academic /Professionale, dipendenza fisica e blackout.
I partecipanti registrano le conseguenze dell'alcol (Sì/No/Non desidero rispondere) negli ultimi tre mesi.
I punteggi possono variare da 0 a 48.
Punteggi più alti indicano un numero maggiore di conseguenze dell'alcol.
|
Ultimi tre mesi prima dell'intervento/studio
|
|
Conseguenze alcol-correlate - Intervento iniziale (Settimana 1)
Lasso di tempo: Ultima settimana prima dell'intervento
|
Le conseguenze correlate all'alcol sono valutate utilizzando il Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (YAACQ), che consiste in 48 item che valutano otto categorie di conseguenze correlate all'alcol: Social-Interpersonal, Controllo compromesso, Percezione di sé, Cura di sé, Comportamenti a rischio, Academic /Professionale, dipendenza fisica e blackout.
I partecipanti registrano le conseguenze dell'alcol (Sì/No/non desidero rispondere) della scorsa settimana.
I punteggi possono variare da 0 a 48.
Punteggi più alti indicano un numero maggiore di conseguenze dell'alcol.
|
Ultima settimana prima dell'intervento
|
|
Conseguenze legate all'alcol - Settimana 2
Lasso di tempo: Ultima settimana misurata - 1 settimana dopo l'intervento
|
Le conseguenze correlate all'alcol sono valutate utilizzando il Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (YAACQ), che consiste in 48 item che valutano otto categorie di conseguenze correlate all'alcol: Social-Interpersonal, Controllo compromesso, Percezione di sé, Cura di sé, Comportamenti a rischio, Academic /Professionale, dipendenza fisica e blackout.
I partecipanti registrano le conseguenze dell'alcol (Sì/No/non desidero rispondere) della scorsa settimana.
I punteggi possono variare da 0 a 48.
Punteggi più alti indicano un numero maggiore di conseguenze dell'alcol.
|
Ultima settimana misurata - 1 settimana dopo l'intervento
|
|
Conseguenze legate all'alcol - Settimana 3
Lasso di tempo: Ultima settimana misurata - 2 settimane dopo l'intervento
|
Le conseguenze correlate all'alcol sono valutate utilizzando il Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (YAACQ), che consiste in 48 item che valutano otto categorie di conseguenze correlate all'alcol: Social-Interpersonal, Controllo compromesso, Percezione di sé, Cura di sé, Comportamenti a rischio, Academic /Professionale, dipendenza fisica e blackout.
I partecipanti registrano le conseguenze dell'alcol (Sì/No/non desidero rispondere) della scorsa settimana.
I punteggi possono variare da 0 a 48.
Punteggi più alti indicano un numero maggiore di conseguenze dell'alcol.
|
Ultima settimana misurata - 2 settimane dopo l'intervento
|
|
Conseguenze legate all'alcol - Settimana 4
Lasso di tempo: Ultima settimana misurata - 3 settimane dopo l'intervento
|
Le conseguenze correlate all'alcol sono valutate utilizzando il Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (YAACQ), che consiste in 48 item che valutano otto categorie di conseguenze correlate all'alcol: Social-Interpersonal, Controllo compromesso, Percezione di sé, Cura di sé, Comportamenti a rischio, Academic /Professionale, dipendenza fisica e blackout.
I partecipanti registrano le conseguenze dell'alcol (Sì/No/non desidero rispondere) della scorsa settimana.
I punteggi possono variare da 0 a 48.
Punteggi più alti indicano un numero maggiore di conseguenze dell'alcol.
|
Ultima settimana misurata - 3 settimane dopo l'intervento
|
|
Conseguenze alcol-correlate - Follow up a 3 mesi
Lasso di tempo: Ultimi 3 mesi misurati - 12 settimane dopo l'intervento
|
Le conseguenze correlate all'alcol sono valutate utilizzando il Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (YAACQ), che consiste in 48 item che valutano otto categorie di conseguenze correlate all'alcol: Social-Interpersonal, Controllo compromesso, Percezione di sé, Cura di sé, Comportamenti a rischio, Academic /Professionale, dipendenza fisica e blackout.
I partecipanti registrano le conseguenze dell'alcol (Sì/No/non desidero rispondere) della scorsa settimana.
I punteggi possono variare da 0 a 48.
Punteggi più alti indicano un numero maggiore di conseguenze dell'alcol.
|
Ultimi 3 mesi misurati - 12 settimane dopo l'intervento
|
|
Conseguenze alcol-correlate - Follow-up a 6 mesi
Lasso di tempo: Ultimi 3 mesi misurati - 26 settimane dopo l'intervento
|
Le conseguenze correlate all'alcol sono valutate utilizzando il Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (YAACQ), che consiste in 48 item che valutano otto categorie di conseguenze correlate all'alcol: Social-Interpersonal, Controllo compromesso, Percezione di sé, Cura di sé, Comportamenti a rischio, Academic /Professionale, dipendenza fisica e blackout.
I partecipanti registrano le conseguenze dell'alcol (Sì/No/Non desidero rispondere) negli ultimi tre mesi.
I punteggi possono variare da 0 a 48.
Punteggi più alti indicano un numero maggiore di conseguenze dell'alcol.
|
Ultimi 3 mesi misurati - 26 settimane dopo l'intervento
|
|
Consumo di alcol - Pre-intervento
Lasso di tempo: Ultimi tre mesi prima dell'intervento/studio
|
Il consumo di alcol (quantità) viene valutato utilizzando il Modified Daily Drinking Questionnaire (DDQ-M).
Il DDQ-M utilizza una griglia per riportare il numero tipico di bevande consumate per un giorno medio in una settimana media, negli ultimi tre mesi.
Il DDQ-M viene utilizzato per misurare il numero di bevande consumate per ogni giorno della settimana.
Questi vengono sommati nei giorni della settimana per fornire una misura delle bevande standard tipiche consumate.
Il limite inferiore è 0, non esiste un limite superiore in quanto si tratta di un numero autodichiarato.
I numeri più alti indicano che si consuma più alcol.
|
Ultimi tre mesi prima dell'intervento/studio
|
|
Consumo di alcol - Intervento iniziale (settimana 1)
Lasso di tempo: Ultima settimana prima dell'intervento
|
Il consumo di alcol (quantità) viene valutato utilizzando il Modified Daily Drinking Questionnaire (DDQ-M).
Il DDQ-M utilizza una griglia per riportare il numero tipico di bevande consumate per un giorno medio in una settimana media, nell'ultima settimana.
Il DDQ-M viene utilizzato per misurare il numero di bevande consumate per ogni giorno dell'ultima settimana.
Questi vengono sommati nei giorni della settimana per fornire una misura delle bevande standard consumate per la settimana precedente.
Il limite inferiore è 0, non esiste un limite superiore in quanto si tratta di un numero autodichiarato.
I numeri più alti indicano che si consuma più alcol.
|
Ultima settimana prima dell'intervento
|
|
Consumo di alcol - Settimana 2
Lasso di tempo: Ultima settimana misurata - 1 settimana dopo l'intervento
|
Il consumo di alcol (quantità) viene valutato utilizzando il Modified Daily Drinking Questionnaire (DDQ-M).
Il DDQ-M utilizza una griglia per riportare il numero tipico di bevande consumate per un giorno medio in una settimana media, nell'ultima settimana.
Il DDQ-M viene utilizzato per misurare il numero di bevande consumate per ogni giorno dell'ultima settimana.
Questi vengono sommati nei giorni della settimana per fornire una misura delle bevande standard consumate per la settimana precedente.
Il limite inferiore è 0, non esiste un limite superiore in quanto si tratta di un numero autodichiarato.
I numeri più alti indicano che si consuma più alcol.
|
Ultima settimana misurata - 1 settimana dopo l'intervento
|
|
Consumo di alcol - Settimana 3
Lasso di tempo: Ultima settimana misurata - 2 settimane dopo l'intervento
|
Il consumo di alcol (quantità) viene valutato utilizzando il Modified Daily Drinking Questionnaire (DDQ-M).
Il DDQ-M utilizza una griglia per riportare il numero tipico di bevande consumate per un giorno medio in una settimana media, nell'ultima settimana.
Il DDQ-M viene utilizzato per misurare il numero di bevande consumate per ogni giorno dell'ultima settimana.
Questi vengono sommati nei giorni della settimana per fornire una misura delle bevande standard consumate per la settimana precedente.
Il limite inferiore è 0, non esiste un limite superiore in quanto si tratta di un numero autodichiarato.
I numeri più alti indicano che si consuma più alcol.
|
Ultima settimana misurata - 2 settimane dopo l'intervento
|
|
Consumo di alcol - Settimana 4
Lasso di tempo: Ultima settimana misurata - 3 settimane dopo l'intervento
|
Il consumo di alcol (quantità) viene valutato utilizzando il Modified Daily Drinking Questionnaire (DDQ-M).
Il DDQ-M utilizza una griglia per riportare il numero tipico di bevande consumate per un giorno medio in una settimana media, nell'ultima settimana.
Il DDQ-M viene utilizzato per misurare il numero di bevande consumate per ogni giorno dell'ultima settimana.
Questi vengono sommati nei giorni della settimana per fornire una misura delle bevande standard consumate per la settimana precedente.
Il limite inferiore è 0, non esiste un limite superiore in quanto si tratta di un numero autodichiarato.
I numeri più alti indicano che si consuma più alcol.
|
Ultima settimana misurata - 3 settimane dopo l'intervento
|
|
Consumo di alcol - follow-up a 3 mesi
Lasso di tempo: Ultimi 3 mesi misurati - 12 settimane dopo l'intervento
|
Il consumo di alcol (quantità) viene valutato utilizzando il Modified Daily Drinking Questionnaire (DDQ-M).
Il DDQ-M utilizza una griglia per riportare il numero tipico di bevande consumate per un giorno medio in una settimana media, negli ultimi tre mesi.
Il DDQ-M viene utilizzato per misurare il numero di bevande consumate per ogni giorno della settimana.
Questi vengono sommati nei giorni della settimana per fornire una misura delle bevande standard tipiche consumate.
Il limite inferiore è 0, non esiste un limite superiore in quanto si tratta di un numero autodichiarato.
I numeri più alti indicano che si consuma più alcol.
|
Ultimi 3 mesi misurati - 12 settimane dopo l'intervento
|
|
Consumo di alcol - follow-up a 6 mesi
Lasso di tempo: Ultimi 3 mesi misurati - 24 settimane dopo l'intervento
|
Il consumo di alcol (quantità) viene valutato utilizzando il Modified Daily Drinking Questionnaire (DDQ-M).
Il DDQ-M utilizza una griglia per riportare il numero tipico di bevande consumate per un giorno medio in una settimana media, negli ultimi tre mesi.
Il DDQ-M viene utilizzato per misurare il numero di bevande consumate per ogni giorno della settimana.
Questi vengono sommati nei giorni della settimana per fornire una misura delle bevande standard tipiche consumate.
Il limite inferiore è 0, non esiste un limite superiore in quanto si tratta di un numero autodichiarato.
I numeri più alti indicano che si consuma più alcol.
|
Ultimi 3 mesi misurati - 24 settimane dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 marzo 2022
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
28 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00001422
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Tutti i dati verranno caricati sulla pagina OSF per questo studio
Periodo di condivisione IPD
6 mesi dopo la raccolta dei dati
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Alcol; Usa, Problema
-
Jouf UniversityCompletatoTerapia cognitivo comportamentale e problem solving | Disturbi dell'autismo e stress maternoEgitto, Arabia Saudita
Prove cliniche su BASI
-
Wayne State UniversityCompletatoEccessivo consumo di alcolStati Uniti
-
Ohio UniversityAmerican Psychological FoundationSconosciuto
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)CompletatoInsonnia | Uso di marijuana | Uso di alcol, non specificatoStati Uniti
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)ReclutamentoInsonnia | Uso di marijuana | Uso di alcolStati Uniti