- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05098639
DRT-mobiiliinterventio turvallisen juomisen lisäämiseksi
tiistai 12. syyskuuta 2023 päivittänyt: University of Central Florida
Mukautuva mobiiliinterventio turvallisten juomisstrategioiden lisäämiseen käyttämällä poikkeamasääntelyteoriaa
Nykyisessä projektissa käytetään lyhyttä, Deviance Regulation Theory -teoriaan perustuvaa mobiiliinterventiota, jonka avulla välitetään ajankohtaista viestintää, jonka tarkoituksena on lisätä korkeakouluopiskelijoiden vastuullista juomista.
Osallistujat saavat positiivisia viestejä henkilöistä, jotka käyttävät vastuullista juomista, tai negatiivisia viestejä henkilöistä, jotka eivät käytä vastuullista juomista.
Oletuksena on, että nämä viestit, jotka toimitetaan oikeaan aikaan, vaikuttavat eri tavalla vastuullisen juomisen käyttöön yksilöiden uskomusten mukaan vastuullisen juomisen yleisyydestä ikätovereiden keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yliopisto-opiskelijoiden alkoholinkäyttö on edelleen merkittävä kansanterveysongelma.
Yliopisto-opiskelijat kuluttavat alkoholia enemmän kuin korkeakouluopiskelijat.
Vaikka useimmat korkeakouluopiskelijat "kypsyvät" raskaasta alkoholin käytöstä valmistuessaan, yliopiston aikana usein toistuvasta akuutista myrkytyksestä johtuvat seuraukset voivat olla tuhoisia.
Kustannustehokkaiden tapojen tunnistaminen ongelmallisen alkoholinkäytön vähentämiseksi, joita voidaan levittää laajalti, on edelleen erittäin tärkeää.
Suuri määrä kirjallisuutta on tutkinut sosiaalisten normien ja opiskelijoiden alkoholinkäytön välisiä yhteyksiä.
Useat korkeakoulujen juomisen interventiot ovat hyödyntäneet sosiaalisia normeja vähentämään alkoholin käyttöä ja alkoholiin liittyviä seurauksia.
Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat kuitenkin siihen, että nämä interventiot eivät ehkä ole yhtä tehokkaita kuin kerran.
Huolimatta sosiaalisten normien tukemisesta runsaan juomisen etiologisena perustana ja sen toteuttamisesta interventioissa, operatiivisuus on jäänyt suhteellisen kapeaksi.
Yhteiskunnallisten normien interventioissa ei yleensä ole otettu huomioon laajempia teoreettisia näkökulmia.
Niitä ei ole myöskään sovellettu paljon muuhun kuin yksinomaan keskittymisen määrään ja kulutuksen tiheyteen.
Tässä tutkimuksessa käsitellään näitä kysymyksiä tarkastelemalla Deviance-sääntelyteoriaan perustuvan intervention vaikutuksia, joiden tarkoituksena on lisätä alkoholia suojaavien käyttäytymisstrategioiden käyttöä juomisen aikana.
Devianssisääntelyteorian mukaan yksilöt pyrkivät käyttäytymään, joka antaa heille mahdollisuuden erottua positiivisilla tavoilla tai välttää erottumista negatiivisilla tavoilla.
Molemmat vaikutukset perustuvat käyttäytymisnormin käsitykseen.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti vastaanottamaan viestejä, jotka esittävät PBS:ää käyttäviä henkilöitä positiivisessa valossa, tiedot, jotka esittävät henkilöt, jotka EIVÄT käytä PBS:ää, negatiivisessa valossa, tai aktiivisen kontrollin (PERUS).
Oletuksena on, että niillä henkilöillä, jotka uskovat PBS:n käytön olevan harvinaista ikätovereidensa keskuudessa, positiiviset viestit PBS:n käyttäjistä johtavat lisääntyneeseen PBS:n käyttöön ja sitä kautta alkoholin käytön ja ongelmien vähenemiseen.
Toisin henkilöillä, jotka uskovat PBS:n käytön olevan yleistä ikätovereidensa keskuudessa, negatiiviset viestit PBS:n käyttäjistä johtavat lisääntyneeseen PBS:n käyttöön ja sitä kautta alkoholin käytön ja alkoholiongelmien vähenemiseen.
Jos tämä kokeilu onnistuu, se tasoittaa tietä opiskelijoiden uudelle interventiolle, joka voidaan räätälöidä yksilöllisten uskomusten mukaan PBS:n käyttönormeista ja joka voidaan yhdistää olemassa oleviin opiskelijoiden juomista koskeviin interventioihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32816
- The University of Central Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 26 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea mielisairaus
- Alle 18-vuotiaat
- Yli 26-vuotias
- Ei pysty puhumaan sujuvasti englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: PERUSASIAT
Aktiivisen ohjauksen osallistujat saavat muokatun yhden istunnon PERUS.
BASICS on hyvin dokumentoitu ja empiirisesti tuettu ehkäisy-/interventio-ohjelma korkeakouluopiskelijoille juoville.
BASICS on suunnattu runsaan alkoholinkäytön opiskelijoille, jotka ovat kokeneet tai joilla on lisääntynyt riski saada erilaisia korkeakouluopiskelijaelämään liittyviä alkoholiin liittyviä ongelmia.
Ohjelma on suunniteltu auttamaan opiskelijoita tekemään parempia alkoholinkäyttöpäätöksiä perustuen laajempaan ymmärrykseen alkoholiongelmaan liittyvistä riskeistä.
Se lisää motivaatiota muuttua ja edistää maltillisen juomisen taitojen kehittymistä.
Ohjelman yleinen tyyli käyttää motivoivaa haastattelua ja korostaa empatiaa ja tuomitsematonta vuorovaikutusta.
BASICSin tavoitteena on (1) vähentää alkoholin kulutusta ja sen seurauksia, (2) edistää terveellisempiä ja vastuullisempia valintoja sekä (3) tarjota tietoa ja selviytymistaitoja.
|
BASICS-tilassa henkilöt saavat tietoa kampuksen alkoholinkäytöstä ja keskustelevat turvallisista juomakäytännöistä.
He saavat myös henkilökohtaista normatiivista palautetta alkoholinkäytön ja suojaavien käyttäytymisstrategioiden käytön perusteella.
|
Kokeellinen: Devianssisääntelyteoria
DRT-osallistujat saavat ensimmäisen interventioistunnon, joka on yhdenmukainen heidän nykyisten (interventiota edeltävien) PBS-taajuusnormien uskomusten kanssa.
Ensimmäisessä interventioistunnossa osallistujat keskustelevat näkemystään alkoholin käytöstä ja suojelevien käyttäytymisstrategioiden käytöstä kampuksen ikätovereiden keskuudessa.
He saavat palautetta ikätovereidensa alkoholinkäytön ja PBS-käytön kieltonormeista, joka on räätälöity kunkin yksilön normatiivisten käsitysten mukaan.
Ensimmäisen interventioistunnon jälkeen osallistujilla on mukanaan mobiililaite, jonka avulla henkilöt voivat raportoida nykyisistä juomaympäristöistä.
Tämän jälkeen he saavat DRT:n johdonmukaista palautetta nykyisessä juomaympäristössään raportoitujen normien perusteella.
|
Deviance Regulation Intervention sisältää räätälöityjä interventioviestejä, jotka perustuvat havaittuihin normeihin.
Osallistujat suorittavat ensimmäisen istunnon, jossa keskitytään koettuihin normeihin suojaavan käyttäytymisstrategian (PBS) käytöstä ja runsaasta juomisesta ikätovereiden keskuudessa.
Terapeutti ottaa osallistujat mukaan räätälöityyn keskusteluun heidän kokemiensa normien perusteella.
Jos ihmiset uskovat, että PBS:n käyttö on harvinaista, terapeutti keskustelee positiivisesta sosiaalisesta kuvasta, jota PBS:n käyttö kuvaa.
Jos osallistuja uskoo, että PBS on yleistä, terapeutti ottaa osallistujan mukaan keskusteluun ei-PBS:n käytön negatiivisista puolista.
Samanlainen strategia on käytössä yleisessä ja harvinaisessa raskaassa alkoholinkäytössä.
Lopuksi osallistujalla on mukanaan mobiililaite, joka tarjoaa reaaliaikaisia mukautuvia positiivisia tai negatiivisia viestejä (yhdenmukaisesti alkuperäisen istunnon kanssa), jotka perustuvat hänen nykyisen juomaympäristönsä havaittuun juomiseen ja PBS-normeihin.
|
Kokeellinen: Devianssisääntelyteoria+PERUSTEET
DRT-osallistujat saavat ensimmäisen interventioistunnon, joka on yhdenmukainen heidän nykyisten (interventiota edeltävien) PBS-taajuusnormien uskomusten kanssa, mutta noudattaa myös BASICSin viitekehystä.
Ensimmäisessä interventioistunnossa osallistujat keskustelevat näkemystään alkoholin käytöstä ja suojelevien käyttäytymisstrategioiden käytöstä kampuksen ikätovereiden keskuudessa.
He saavat ikätovereidensa alkoholinkäytön ja PBS-käytön kuvailevista ja kieltonormeista palautetta, joka on räätälöity kunkin yksilön normatiivisten käsitysten mukaan.
Ensimmäisen interventioistunnon jälkeen osallistujilla on mukanaan mobiililaite, jonka avulla henkilöt voivat raportoida nykyisistä juomaympäristöistä.
Tämän jälkeen he saavat DRT:n johdonmukaista palautetta nykyisessä juomaympäristössään raportoitujen normien perusteella.
|
BASICS-tilassa henkilöt saavat tietoa kampuksen alkoholinkäytöstä ja keskustelevat turvallisista juomakäytännöistä.
He saavat myös henkilökohtaista normatiivista palautetta alkoholinkäytön ja suojaavien käyttäytymisstrategioiden käytön perusteella.
Deviance Regulation Intervention sisältää räätälöityjä interventioviestejä, jotka perustuvat havaittuihin normeihin.
Osallistujat suorittavat ensimmäisen istunnon, jossa keskitytään koettuihin normeihin suojaavan käyttäytymisstrategian (PBS) käytöstä ja runsaasta juomisesta ikätovereiden keskuudessa.
Terapeutti ottaa osallistujat mukaan räätälöityyn keskusteluun heidän kokemiensa normien perusteella.
Jos ihmiset uskovat, että PBS:n käyttö on harvinaista, terapeutti keskustelee positiivisesta sosiaalisesta kuvasta, jota PBS:n käyttö kuvaa.
Jos osallistuja uskoo, että PBS on yleistä, terapeutti ottaa osallistujan mukaan keskusteluun ei-PBS:n käytön negatiivisista puolista.
Samanlainen strategia on käytössä yleisessä ja harvinaisessa raskaassa alkoholinkäytössä.
Lopuksi osallistujalla on mukanaan mobiililaite, joka tarjoaa reaaliaikaisia mukautuvia positiivisia tai negatiivisia viestejä (yhdenmukaisesti alkuperäisen istunnon kanssa), jotka perustuvat hänen nykyisen juomaympäristönsä havaittuun juomiseen ja PBS-normeihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Suojaavat käyttäytymisstrategiat - Pre-interventio
Aikaikkuna: Viimeiset kolme kuukautta ennen interventiota/tutkimusta
|
Suojaavat käyttäytymisstrategiat (PBS) ovat haittojen vähentämisstrategioita, joilla vähennetään alkoholiin liittyviä seurauksia alkoholin kulutuksen yhteydessä.
On olemassa kolme alatyyppiä: (1) juomistapa (MD; esim. erityyppisten alkoholien sekoittamisen välttäminen), (2) juomisen lopettaminen/rajoittaminen (SLD; esim. juomisen lopettaminen ennalta määrättynä aikana) ja (3) vakava haitta Vähennys (SHR; esim. juomasi koko ajan tietäminen).
PBS on arvioitu tässä tutkimuksessa käyttämällä Protective Behavioral Strategies Survey-20:tä (PBS-20).
PBS-20 koostuu 20 lauseesta, jotka kattavat kolme suojastrategian tekijää: juomistapa, juomisen lopettaminen/rajoittaminen ja vakavan haitan vähentäminen.
PBS-käyttötiheys raportoidaan viiden pisteen Likert-asteikolla 0 (Ei koskaan) 4 (aina).
Kaikkien 20 kohteen keskimääräinen pistemäärä toimii tulosmuuttujana.
Osallistujia pyydetään kirjaamaan PBS-käyttönsä viimeisen kolmen kuukauden ajalta.
Pisteet vaihtelevat 0-20.
Korkeammat pisteet osoittavat suojastrategioiden laajempaa käyttöä.
|
Viimeiset kolme kuukautta ennen interventiota/tutkimusta
|
Suojaavat käyttäytymisstrategiat – ensimmäinen toimenpide (viikko 1)
Aikaikkuna: Viimeinen viikko ennen interventiota
|
Suojaavat käyttäytymisstrategiat (PBS) ovat haittojen vähentämisstrategioita, joilla vähennetään alkoholiin liittyviä seurauksia alkoholin kulutuksen yhteydessä.
On olemassa kolme alatyyppiä: (1) juomistapa (MD; esim. erityyppisten alkoholien sekoittamisen välttäminen), (2) juomisen lopettaminen/rajoittaminen (SLD; esim. juomisen lopettaminen ennalta määrättynä aikana) ja (3) vakava haitta Vähennys (SHR; esim. juomasi koko ajan tietäminen).
PBS on arvioitu tässä tutkimuksessa käyttämällä Protective Behavioral Strategies Survey-20:tä (PBS-20).
PBS-20 koostuu 20 lauseesta, jotka kattavat kolme suojastrategian tekijää: juomistapa, juomisen lopettaminen/rajoittaminen ja vakavan haitan vähentäminen.
PBS-käyttötiheys raportoidaan viiden pisteen Likert-asteikolla 0 (Ei koskaan) 4 (aina).
Kaikkien 20 kohteen keskimääräinen pistemäärä toimii tulosmuuttujana.
Osallistujia pyydetään kirjaamaan PBS-käyttönsä viime viikolta.
Pisteet vaihtelevat 0-20.
Korkeammat pisteet osoittavat suojastrategioiden laajempaa käyttöä.
|
Viimeinen viikko ennen interventiota
|
Suojaavat käyttäytymisstrategiat – viikko 2
Aikaikkuna: Viimeinen 1 viikko mitattuna - 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Suojaavat käyttäytymisstrategiat (PBS) ovat haittojen vähentämisstrategioita, joilla vähennetään alkoholiin liittyviä seurauksia alkoholin kulutuksen yhteydessä.
On olemassa kolme alatyyppiä: (1) juomistapa (MD; esim. erityyppisten alkoholien sekoittamisen välttäminen), (2) juomisen lopettaminen/rajoittaminen (SLD; esim. juomisen lopettaminen ennalta määrättynä aikana) ja (3) vakava haitta Vähennys (SHR; esim. juomasi koko ajan tietäminen).
PBS on arvioitu tässä tutkimuksessa käyttämällä Protective Behavioral Strategies Survey-20:tä (PBS-20).
PBS-20 koostuu 20 lauseesta, jotka kattavat kolme suojastrategian tekijää: juomistapa, juomisen lopettaminen/rajoittaminen ja vakavan haitan vähentäminen.
PBS-käyttötiheys raportoidaan viiden pisteen Likert-asteikolla 0 (Ei koskaan) 4 (aina).
Kaikkien 20 kohteen keskimääräinen pistemäärä toimii tulosmuuttujana.
Osallistujia pyydetään kirjaamaan PBS-käyttönsä viime viikolta.
Pisteet vaihtelevat 0-20.
Korkeammat pisteet osoittavat suojastrategioiden laajempaa käyttöä.
|
Viimeinen 1 viikko mitattuna - 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Suojaavat käyttäytymisstrategiat – viikko 3
Aikaikkuna: Viimeinen 1 viikko mitattuna - 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Suojaavat käyttäytymisstrategiat (PBS) ovat haittojen vähentämisstrategioita, joilla vähennetään alkoholiin liittyviä seurauksia alkoholin kulutuksen yhteydessä.
On olemassa kolme alatyyppiä: (1) juomistapa (MD; esim. erityyppisten alkoholien sekoittamisen välttäminen), (2) juomisen lopettaminen/rajoittaminen (SLD; esim. juomisen lopettaminen ennalta määrättynä aikana) ja (3) vakava haitta Vähennys (SHR; esim. juomasi koko ajan tietäminen).
PBS on arvioitu tässä tutkimuksessa käyttämällä Protective Behavioral Strategies Survey-20:tä (PBS-20).
PBS-20 koostuu 20 lauseesta, jotka kattavat kolme suojastrategian tekijää: juomistapa, juomisen lopettaminen/rajoittaminen ja vakavan haitan vähentäminen.
PBS-käyttötiheys raportoidaan viiden pisteen Likert-asteikolla 0 (Ei koskaan) 4 (aina).
Kaikkien 20 kohteen keskimääräinen pistemäärä toimii tulosmuuttujana.
Osallistujia pyydetään kirjaamaan PBS-käyttönsä viime viikolta.
Pisteet vaihtelevat 0-20.
Korkeammat pisteet osoittavat suojastrategioiden laajempaa käyttöä.
|
Viimeinen 1 viikko mitattuna - 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Suojaavat käyttäytymisstrategiat – viikko 4
Aikaikkuna: Viimeinen 1 viikko mitattuna - 3 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Suojaavat käyttäytymisstrategiat (PBS) ovat haittojen vähentämisstrategioita, joilla vähennetään alkoholiin liittyviä seurauksia alkoholin kulutuksen yhteydessä.
On olemassa kolme alatyyppiä: (1) juomistapa (MD; esim. erityyppisten alkoholien sekoittamisen välttäminen), (2) juomisen lopettaminen/rajoittaminen (SLD; esim. juomisen lopettaminen ennalta määrättynä aikana) ja (3) vakava haitta Vähennys (SHR; esim. juomasi koko ajan tietäminen).
PBS on arvioitu tässä tutkimuksessa käyttämällä Protective Behavioral Strategies Survey-20:tä (PBS-20).
PBS-20 koostuu 20 lauseesta, jotka kattavat kolme suojastrategian tekijää: juomistapa, juomisen lopettaminen/rajoittaminen ja vakavan haitan vähentäminen.
PBS-käyttötiheys raportoidaan viiden pisteen Likert-asteikolla 0 (Ei koskaan) 4 (aina).
Kaikkien 20 kohteen keskimääräinen pistemäärä toimii tulosmuuttujana.
Osallistujia pyydetään kirjaamaan PBS-käyttönsä viime viikolta.
Pisteet vaihtelevat 0-20.
Korkeammat pisteet osoittavat suojastrategioiden laajempaa käyttöä.
|
Viimeinen 1 viikko mitattuna - 3 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Suojaavat käyttäytymisstrategiat - 3 kuukauden seuranta
Aikaikkuna: Viimeiset 3 kuukautta mitattuna - 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Suojaavat käyttäytymisstrategiat (PBS) ovat haittojen vähentämisstrategioita, joilla vähennetään alkoholiin liittyviä seurauksia alkoholin kulutuksen yhteydessä.
On olemassa kolme alatyyppiä: (1) juomistapa (MD; esim. erityyppisten alkoholien sekoittamisen välttäminen), (2) juomisen lopettaminen/rajoittaminen (SLD; esim. juomisen lopettaminen ennalta määrättynä aikana) ja (3) vakava haitta Vähennys (SHR; esim. juomasi koko ajan tietäminen).
PBS on arvioitu tässä tutkimuksessa käyttämällä Protective Behavioral Strategies Survey-20:tä (PBS-20).
PBS-20 koostuu 20 lauseesta, jotka kattavat kolme suojastrategian tekijää: juomistapa, juomisen lopettaminen/rajoittaminen ja vakavan haitan vähentäminen.
PBS-käyttötiheys raportoidaan viiden pisteen Likert-asteikolla 0 (Ei koskaan) 4 (aina).
Kaikkien 20 kohteen keskimääräinen pistemäärä toimii tulosmuuttujana.
Osallistujia pyydetään kirjaamaan PBS-käyttönsä viimeisen kolmen kuukauden ajalta.
Pisteet vaihtelevat 0-20.
Korkeammat pisteet osoittavat suojastrategioiden laajempaa käyttöä.
|
Viimeiset 3 kuukautta mitattuna - 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Suojaavat käyttäytymisstrategiat - 6 kuukauden seuranta
Aikaikkuna: Viimeiset 3 kuukautta mitattuna - 26 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Suojaavat käyttäytymisstrategiat (PBS) ovat haittojen vähentämisstrategioita, joilla vähennetään alkoholiin liittyviä seurauksia alkoholin kulutuksen yhteydessä.
On olemassa kolme alatyyppiä: (1) juomistapa (MD; esim. erityyppisten alkoholien sekoittamisen välttäminen), (2) juomisen lopettaminen/rajoittaminen (SLD; esim. juomisen lopettaminen ennalta määrättynä aikana) ja (3) vakava haitta Vähennys (SHR; esim. juomasi koko ajan tietäminen).
PBS on arvioitu tässä tutkimuksessa käyttämällä Protective Behavioral Strategies Survey-20:tä (PBS-20).
PBS-20 koostuu 20 lauseesta, jotka kattavat kolme suojastrategian tekijää: juomistapa, juomisen lopettaminen/rajoittaminen ja vakavan haitan vähentäminen.
PBS-käyttötiheys raportoidaan viiden pisteen Likert-asteikolla 0 (Ei koskaan) 4 (aina).
Kaikkien 20 kohteen keskimääräinen pistemäärä toimii tulosmuuttujana.
Osallistujia pyydetään kirjaamaan PBS-käyttönsä viimeisen kolmen kuukauden ajalta.
Pisteet vaihtelevat 0-20.
Korkeammat pisteet osoittavat suojastrategioiden laajempaa käyttöä.
|
Viimeiset 3 kuukautta mitattuna - 26 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Alkoholiin liittyvät seuraukset - Ennakkotoimi
Aikaikkuna: Viimeiset kolme kuukautta ennen interventiota/tutkimusta
|
Alkoholiin liittyviä seurauksia arvioidaan Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (YAACQ) -kyselyllä, joka koostuu 48 kohdasta, jotka arvioivat kahdeksaa alkoholiin liittyvien seurausten luokkaa: sosiaaliset ihmissuhteet, heikentynyt hallinta, itsetunto, itsehoito, riskikäyttäytyminen, akateeminen. /Ammatillinen, fyysinen riippuvuus ja pimennysjuominen.
Osallistujat kirjaavat alkoholiseuraamukset (Kyllä/Ei/ En halua vastata) viimeisen kolmen kuukauden ajalta.
Pisteet voivat vaihdella 0-48.
Korkeammat pisteet osoittavat, että alkoholiseuraamuksia on enemmän.
|
Viimeiset kolme kuukautta ennen interventiota/tutkimusta
|
Alkoholiin liittyvät seuraukset – ensihoito (viikko 1)
Aikaikkuna: Viime viikko ennen interventiota
|
Alkoholiin liittyviä seurauksia arvioidaan Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (YAACQ) -kyselyllä, joka koostuu 48 kohdasta, jotka arvioivat kahdeksaa alkoholiin liittyvien seurausten luokkaa: sosiaaliset ihmissuhteet, heikentynyt hallinta, itsetunto, itsehoito, riskikäyttäytyminen, akateeminen. /Ammatillinen, fyysinen riippuvuus ja pimennysjuominen.
Osallistujat kirjaavat alkoholiseuraukset (Kyllä/Ei/ En halua vastata) kuluneelta viikolta.
Pisteet voivat vaihdella 0-48.
Korkeammat pisteet osoittavat, että alkoholiseuraamuksia on enemmän.
|
Viime viikko ennen interventiota
|
Alkoholiin liittyvät seuraukset – viikko 2
Aikaikkuna: Viimeinen 1 viikko mitattuna - 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Alkoholiin liittyviä seurauksia arvioidaan Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (YAACQ) -kyselyllä, joka koostuu 48 kohdasta, jotka arvioivat kahdeksaa alkoholiin liittyvien seurausten luokkaa: sosiaaliset ihmissuhteet, heikentynyt hallinta, itsetunto, itsehoito, riskikäyttäytyminen, akateeminen. /Ammatillinen, fyysinen riippuvuus ja pimennysjuominen.
Osallistujat kirjaavat alkoholiseuraukset (Kyllä/Ei/ En halua vastata) kuluneelta viikolta.
Pisteet voivat vaihdella 0-48.
Korkeammat pisteet osoittavat, että alkoholiseuraamuksia on enemmän.
|
Viimeinen 1 viikko mitattuna - 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Alkoholiin liittyvät seuraukset – viikko 3
Aikaikkuna: Viimeinen viikko mitattuna - 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Alkoholiin liittyviä seurauksia arvioidaan Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (YAACQ) -kyselyllä, joka koostuu 48 kohdasta, jotka arvioivat kahdeksaa alkoholiin liittyvien seurausten luokkaa: sosiaaliset ihmissuhteet, heikentynyt hallinta, itsetunto, itsehoito, riskikäyttäytyminen, akateeminen. /Ammatillinen, fyysinen riippuvuus ja pimennysjuominen.
Osallistujat kirjaavat alkoholiseuraukset (Kyllä/Ei/ En halua vastata) kuluneelta viikolta.
Pisteet voivat vaihdella 0-48.
Korkeammat pisteet osoittavat, että alkoholiseuraamuksia on enemmän.
|
Viimeinen viikko mitattuna - 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Alkoholiin liittyvät seuraukset – viikko 4
Aikaikkuna: Viimeinen viikko mitattuna - 3 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Alkoholiin liittyviä seurauksia arvioidaan Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (YAACQ) -kyselyllä, joka koostuu 48 kohdasta, jotka arvioivat kahdeksaa alkoholiin liittyvien seurausten luokkaa: sosiaaliset ihmissuhteet, heikentynyt hallinta, itsetunto, itsehoito, riskikäyttäytyminen, akateeminen. /Ammatillinen, fyysinen riippuvuus ja pimennysjuominen.
Osallistujat kirjaavat alkoholiseuraukset (Kyllä/Ei/ En halua vastata) kuluneelta viikolta.
Pisteet voivat vaihdella 0-48.
Korkeammat pisteet osoittavat, että alkoholiseuraamuksia on enemmän.
|
Viimeinen viikko mitattuna - 3 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Alkoholiin liittyvät seuraukset - 3 kuukauden seuranta
Aikaikkuna: Viimeiset 3 kuukautta mitattuna - 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Alkoholiin liittyviä seurauksia arvioidaan Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (YAACQ) -kyselyllä, joka koostuu 48 kohdasta, jotka arvioivat kahdeksaa alkoholiin liittyvien seurausten luokkaa: sosiaaliset ihmissuhteet, heikentynyt hallinta, itsetunto, itsehoito, riskikäyttäytyminen, akateeminen. /Ammatillinen, fyysinen riippuvuus ja pimennysjuominen.
Osallistujat kirjaavat alkoholiseuraukset (Kyllä/Ei/ En halua vastata) kuluneelta viikolta.
Pisteet voivat vaihdella 0-48.
Korkeammat pisteet osoittavat, että alkoholiseuraamuksia on enemmän.
|
Viimeiset 3 kuukautta mitattuna - 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Alkoholiin liittyvät seuraukset - 6 kuukauden seuranta
Aikaikkuna: Viimeiset 3 kuukautta mitattuna - 26 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Alkoholiin liittyviä seurauksia arvioidaan Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (YAACQ) -kyselyllä, joka koostuu 48 kohdasta, jotka arvioivat kahdeksaa alkoholiin liittyvien seurausten luokkaa: sosiaaliset ihmissuhteet, heikentynyt hallinta, itsetunto, itsehoito, riskikäyttäytyminen, akateeminen. /Ammatillinen, fyysinen riippuvuus ja pimennysjuominen.
Osallistujat kirjaavat alkoholiseuraamukset (Kyllä/Ei/ En halua vastata) viimeisen kolmen kuukauden ajalta.
Pisteet voivat vaihdella 0-48.
Korkeammat pisteet osoittavat, että alkoholiseuraamuksia on enemmän.
|
Viimeiset 3 kuukautta mitattuna - 26 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Alkoholin käyttö - Ennakkotoimi
Aikaikkuna: Viimeiset kolme kuukautta ennen interventiota/tutkimusta
|
Alkoholin käyttö (määrä) arvioidaan Modified Daily Drinking Questionnaire (DDQ-M) -kyselyllä.
DDQ-M raportoi ruudukon avulla tyypillisen juomien kulutuksen keskimääräisenä päivänä keskimääräisen viikon aikana viimeisen kolmen kuukauden aikana.
DDQ-M:llä mitataan kunkin viikonpäivän juomien määrää.
Nämä on laskettu yhteen viikonpäiviltä, jotta saadaan mittaa tyypillisistä kulutetuista vakiojuomista.
Alaraja on 0, ylärajaa ei ole, koska tämä on itse ilmoittama luku.
Suuremmat luvut osoittavat, että alkoholia kulutetaan enemmän.
|
Viimeiset kolme kuukautta ennen interventiota/tutkimusta
|
Alkoholin käyttö – ensihoito (viikko 1)
Aikaikkuna: Viimeinen viikko ennen interventiota
|
Alkoholin käyttö (määrä) arvioidaan Modified Daily Drinking Questionnaire (DDQ-M) -kyselyllä.
DDQ-M raportoi ruudukon avulla tyypillisen juomien kulutuksen keskimääräisenä päivänä keskimääräisen viikon aikana viimeisen viikon aikana.
DDQ-M:llä mitataan juomien määrä kuluneen viikon jokaisena päivänä.
Nämä on laskettu yhteen viikonpäivien mukaan, jotta saadaan mittari edellisen viikon aikana nautituista vakiojuomista.
Alaraja on 0, ylärajaa ei ole, koska tämä on itse ilmoittama luku.
Suuremmat luvut osoittavat, että alkoholia kulutetaan enemmän.
|
Viimeinen viikko ennen interventiota
|
Alkoholin käyttö - viikko 2
Aikaikkuna: Viimeinen 1 viikko mitattuna - 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Alkoholin käyttö (määrä) arvioidaan Modified Daily Drinking Questionnaire (DDQ-M) -kyselyllä.
DDQ-M raportoi ruudukon avulla tyypillisen juomien kulutuksen keskimääräisenä päivänä keskimääräisen viikon aikana viimeisen viikon aikana.
DDQ-M:llä mitataan juomien määrä kuluneen viikon jokaisena päivänä.
Nämä on laskettu yhteen viikonpäivien mukaan, jotta saadaan mittari edellisen viikon aikana nautituista vakiojuomista.
Alaraja on 0, ylärajaa ei ole, koska tämä on itse ilmoittama luku.
Suuremmat luvut osoittavat, että alkoholia kulutetaan enemmän.
|
Viimeinen 1 viikko mitattuna - 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Alkoholin käyttö - viikko 3
Aikaikkuna: Viimeinen viikko mitattuna - 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Alkoholin käyttö (määrä) arvioidaan Modified Daily Drinking Questionnaire (DDQ-M) -kyselyllä.
DDQ-M raportoi ruudukon avulla tyypillisen juomien kulutuksen keskimääräisenä päivänä keskimääräisen viikon aikana viimeisen viikon aikana.
DDQ-M:llä mitataan juomien määrä kuluneen viikon jokaisena päivänä.
Nämä on laskettu yhteen viikonpäivien mukaan, jotta saadaan mittari edellisen viikon aikana nautituista vakiojuomista.
Alaraja on 0, ylärajaa ei ole, koska tämä on itse ilmoittama luku.
Suuremmat luvut osoittavat, että alkoholia kulutetaan enemmän.
|
Viimeinen viikko mitattuna - 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Alkoholin käyttö - viikko 4
Aikaikkuna: Viimeinen 1 viikko mitattuna - 3 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Alkoholin käyttö (määrä) arvioidaan Modified Daily Drinking Questionnaire (DDQ-M) -kyselyllä.
DDQ-M raportoi ruudukon avulla tyypillisen juomien kulutuksen keskimääräisenä päivänä keskimääräisen viikon aikana viimeisen viikon aikana.
DDQ-M:llä mitataan juomien määrä kuluneen viikon jokaisena päivänä.
Nämä on laskettu yhteen viikonpäivien mukaan, jotta saadaan mittari edellisen viikon aikana nautituista vakiojuomista.
Alaraja on 0, ylärajaa ei ole, koska tämä on itse ilmoittama luku.
Suuremmat luvut osoittavat, että alkoholia kulutetaan enemmän.
|
Viimeinen 1 viikko mitattuna - 3 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Alkoholin käyttö - 3 kuukauden seuranta
Aikaikkuna: Viimeiset 3 kuukautta mitattuna - 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Alkoholin käyttö (määrä) arvioidaan Modified Daily Drinking Questionnaire (DDQ-M) -kyselyllä.
DDQ-M raportoi ruudukon avulla tyypillisen juomien kulutuksen keskimääräisenä päivänä keskimääräisen viikon aikana viimeisen kolmen kuukauden aikana.
DDQ-M:llä mitataan kunkin viikonpäivän juomien määrää.
Nämä on laskettu yhteen viikonpäiviltä, jotta saadaan mittaa tyypillisistä kulutetuista vakiojuomista.
Alaraja on 0, ylärajaa ei ole, koska tämä on itse ilmoittama luku.
Suuremmat luvut osoittavat, että alkoholia kulutetaan enemmän.
|
Viimeiset 3 kuukautta mitattuna - 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Alkoholin käyttö - 6 kuukauden seuranta
Aikaikkuna: Viimeiset 3 kuukautta mitattuna - 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Alkoholin käyttö (määrä) arvioidaan Modified Daily Drinking Questionnaire (DDQ-M) -kyselyllä.
DDQ-M raportoi ruudukon avulla tyypillisen juomien kulutuksen keskimääräisenä päivänä keskimääräisen viikon aikana viimeisen kolmen kuukauden aikana.
DDQ-M:llä mitataan kunkin viikonpäivän juomien määrää.
Nämä on laskettu yhteen viikonpäiviltä, jotta saadaan mittaa tyypillisistä kulutetuista vakiojuomista.
Alaraja on 0, ylärajaa ei ole, koska tämä on itse ilmoittama luku.
Suuremmat luvut osoittavat, että alkoholia kulutetaan enemmän.
|
Viimeiset 3 kuukautta mitattuna - 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 3. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00001422
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki tiedot ladataan OSF-sivulle tätä tutkimusta varten
IPD-jaon aikakehys
6 kk. tietojen keräämisen jälkeen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset PERUSASIAT
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisTerveyslukutaito | Synnytyksen hoito | LaskutaitoYhdysvallat
-
University of Southern DenmarkHeadspace HealthValmisPsykologinen stressi | Fysiologinen stressiTanska
-
Ohio UniversityAmerican Psychological FoundationTuntematonAlkoholin juominen
-
Wayne State UniversityValmisLiiallinen alkoholin kulutusYhdysvallat