- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05098639
Mobilní intervence DRT pro zvýšení bezpečného pití
12. září 2023 aktualizováno: University of Central Florida
Adaptivní mobilní intervence ke zvýšení bezpečných pitných strategií pomocí teorie odchylek
Současný projekt využívá krátkou mobilní intervenci, založenou na teorii regulace odchylky, k poskytování okamžitých zpráv, jejichž cílem je zvýšit odpovědné pití mezi vysokoškolskými studenty.
Účastníci dostávají pozitivní zprávy o jednotlivcích, kteří používají zodpovědné pití, nebo negativní zprávy o jednotlivcích, kteří odpovědné pití nepoužívají.
Předpokládá se, že tato sdělení doručená ve vhodnou dobu budou rozdílně ovlivňovat používání odpovědného chování při pití alkoholu jako funkce individuálního přesvědčení o prevalenci odpovědného pití mezi vrstevníky.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Konzumace alkoholu vysokoškoláků zůstává významným problémem veřejného zdraví.
Vysokoškolští studenti konzumují alkohol ve vyšší míře než jejich kolegové mimo vysokou školu.
Ačkoli většina vysokoškoláků „dozraje“ z těžké konzumace alkoholu promocí, následky časté akutní intoxikace během vysoké školy mohou být zničující.
Zůstává životně důležité identifikace nákladově efektivních způsobů, jak omezit problematické užívání alkoholu, které mohou být široce rozšířeny.
Velké množství literatury zkoumalo souvislosti mezi společenskými normami a pitím mezi vysokoškolskými studenty.
Několik vysokoškolských intervencí v oblasti pití využilo sociálních norem ke snížení konzumace alkoholu a následků souvisejících s alkoholem.
Nedávný výzkum však naznačuje, že tyto intervence nemusí být tak účinné jako kdysi.
Navzdory podpoře sociálních norem jako etiologického základu těžkého pití a jeho implementaci v intervencích zůstala operacionalizace relativně úzká.
Intervence sociálních norem obecně neberou v úvahu širší teoretické perspektivy.
Nebyly ani aplikovány příliš nad rámec výlučného zaměření na množství a frekvenci konzumace.
Tato studie se zabývá těmito problémy zkoumáním účinků intervence založené na teorii regulace odchylky, jejímž cílem je zvýšit používání ochranných strategií chování při pití alkoholu.
Teorie regulace odchylky předpokládá, že jednotlivci se budou snažit zapojit do chování, které jim umožní vyniknout pozitivními způsoby, nebo se vyhnout vyčnívání negativními způsoby.
Oba tyto efekty jsou založeny na vnímání normy chování.
Účastníci jsou náhodně přiděleni tak, aby dostávali zprávy, které prezentují jednotlivce, kteří POUŽÍVAJÍ PBS, v pozitivním světle, informace, které představují jednotlivce, kteří NEPOUŽÍVAJÍ PBS, v negativním světle, nebo aktivní kontrolu (ZÁKLADY).
Předpokládá se, že mezi jednotlivci, kteří se domnívají, že užívání PBS je mezi jejich vrstevníky neobvyklé, pozitivní zprávy o uživatelích PBS povedou ke zvýšenému užívání PBS a následnému poklesu konzumace alkoholu a problémů.
Na rozdíl od jednotlivců, kteří se domnívají, že užívání PBS je u jejich vrstevníků běžné, negativní zprávy o uživatelích PBS povedou ke zvýšenému užívání PBS a následnému poklesu konzumace alkoholu a problémů s alkoholem.
Pokud bude tato studie úspěšná, připraví cestu pro novou intervenci pro vysokoškolské studenty, která může být přizpůsobena individuálním názorům na normy užívání PBS a která by mohla být kombinována se stávajícími intervencemi pro pití vysokoškoláků.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32816
- The University of Central Florida
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 26 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
-
Kritéria vyloučení:
- Těžká duševní nemoc
- Ve věku do 18 let
- Věk nad 26 let
- Neschopnost mluvit plynně anglicky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: ZÁKLADY
Účastníci aktivní kontroly obdrží upravenou jedinou relaci ZÁKLADY.
BASICS je dobře zdokumentovaný a empiricky podporovaný preventivní/intervenční program pro pijáky vysokoškoláků.
BASICS se zaměřuje na studenty s těžkým pitím alkoholu, kteří zažili nebo jsou vystaveni zvýšenému riziku různých problémů souvisejících s alkoholem spojených se životem vysokoškolských studentů.
Program je navržen tak, aby pomohl studentům činit lepší rozhodnutí ohledně užívání alkoholu na základě širšího pochopení rizik spojených s problémovým pitím.
Zvyšuje motivaci ke změně a podporuje rozvoj dovedností střídmého pití.
Celkový styl programu využívá motivační rozhovory a klade důraz na empatii a neodsuzující interakci.
Cílem BASICS je (1) snížit spotřebu alkoholu a jeho následky, (2) podporovat zdravější a zodpovědnější rozhodnutí a (3) poskytovat informace a dovednosti zvládání.
|
Ve stavu BASICS dostávají jednotlivci informace o užívání alkoholu v kampusu a diskutují o bezpečném pití.
Dostávají také personalizovanou normativní zpětnou vazbu na základě konzumace alkoholu a používání ochranných strategií chování.
|
Experimentální: Teorie regulace odchylky
Účastníci DRT absolvují úvodní intervenční sezení, které je v souladu s jejich současným (předintervenčním) přesvědčením o normě frekvence PBS.
Na úvodním intervenčním sezení účastníci diskutují o svém vnímání užívání alkoholu a používání ochranných behaviorálních strategií mezi vrstevníky v kampusu.
Jejich vrstevníci dostávají zpětnou vazbu o normativních normách užívání alkoholu a užívání PBS, která je přizpůsobena normativnímu vnímání každého jednotlivce.
Po úvodním intervenčním sezení si účastníci ponesou mobilní zařízení, které jednotlivcům umožní hlásit aktuální prostředí pro pití.
Poté dostávají konzistentní zpětnou vazbu DRT na základě norem hlášených v jejich současném pitném prostředí.
|
Deviance Regulation Intervention obsahuje intervenční zprávy na míru založené na vnímaných normách.
Účastníci absolvují úvodní sezení, které se zaměřuje na vnímané normy používání ochranné behaviorální strategie (PBS) a nadměrné pití mezi vrstevníky.
Terapeut zapojuje účastníky do přizpůsobené diskuse na základě jejich vnímaných norem.
Pokud se jednotlivci domnívají, že užívání PBS je neobvyklé, terapeut diskutuje o pozitivním sociálním obrazu, který použití PBS zobrazuje.
Pokud se účastník domnívá, že PBS je běžné, terapeut zapojí účastníka do diskuse o negativních aspektech užívání bez PBS.
Podobná strategie se používá pro běžné a neobvyklé těžké pití alkoholu.
Nakonec má účastník u sebe mobilní zařízení, které poskytuje adaptivní pozitivní nebo negativní zprávy v reálném čase (v souladu s počáteční relací) na základě vnímaného pití a norem PBS v jejich aktuálním prostředí pro pití.
|
Experimentální: Teorie regulace odchylek + ZÁKLADY
Účastníci DRT absolvují úvodní intervenční sezení, které je v souladu s jejich současným (předintervenčním) přesvědčením o normě frekvence PBS, ale také se řídí rámcem BASICS.
Na úvodním intervenčním sezení účastníci diskutují o svém vnímání užívání alkoholu a používání ochranných behaviorálních strategií mezi vrstevníky v kampusu.
Dostávají zpětnou vazbu o deskriptivních i přikazujících normách užívání alkoholu a užívání PBS svými vrstevníky, která je přizpůsobena normativnímu vnímání každého jednotlivce.
Po úvodním intervenčním sezení si účastníci ponesou mobilní zařízení, které jednotlivcům umožní hlásit aktuální prostředí pro pití.
Poté dostávají konzistentní zpětnou vazbu DRT na základě norem hlášených v jejich současném pitném prostředí.
|
Ve stavu BASICS dostávají jednotlivci informace o užívání alkoholu v kampusu a diskutují o bezpečném pití.
Dostávají také personalizovanou normativní zpětnou vazbu na základě konzumace alkoholu a používání ochranných strategií chování.
Deviance Regulation Intervention obsahuje intervenční zprávy na míru založené na vnímaných normách.
Účastníci absolvují úvodní sezení, které se zaměřuje na vnímané normy používání ochranné behaviorální strategie (PBS) a nadměrné pití mezi vrstevníky.
Terapeut zapojuje účastníky do přizpůsobené diskuse na základě jejich vnímaných norem.
Pokud se jednotlivci domnívají, že užívání PBS je neobvyklé, terapeut diskutuje o pozitivním sociálním obrazu, který použití PBS zobrazuje.
Pokud se účastník domnívá, že PBS je běžné, terapeut zapojí účastníka do diskuse o negativních aspektech užívání bez PBS.
Podobná strategie se používá pro běžné a neobvyklé těžké pití alkoholu.
Nakonec má účastník u sebe mobilní zařízení, které poskytuje adaptivní pozitivní nebo negativní zprávy v reálném čase (v souladu s počáteční relací) na základě vnímaného pití a norem PBS v jejich aktuálním prostředí pro pití.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Ochranné behaviorální strategie – předintervence
Časové okno: Poslední tři měsíce před intervencí/studií
|
Ochranné behaviorální strategie (PBS) jsou strategie snižování škod ke snížení následků souvisejících s alkoholem při konzumaci alkoholu.
Existují tři podtypy: (1) způsob pití (MD; např. vyhýbání se míchání různých druhů alkoholu), (2) zastavení/omezení pití (SLD; např. ukončení pití v předem určenou dobu) a (3) vážné poškození Snížení (SHR; např. vědět, kde je váš nápoj po celou dobu).
PBS jsou v této studii hodnoceny pomocí Protective Behavioral Strategies Survey-20 (PBS-20).
PBS-20 se skládá z 20 prohlášení pokrývajících tři faktory ochranných strategií: Způsob pití, Zastavení/omezení pití a Snížení vážného poškození.
Frekvence užívání PBS bude hlášena na pětibodové Likertově stupnici od 0 (nikdy) do 4 (vždy).
Jako výsledná proměnná slouží průměrné skóre ve všech 20 položkách.
Účastníci jsou požádáni, aby zaznamenali své použití PBS za poslední tři měsíce.
Skóre se pohybuje od 0 do 20.
Vyšší skóre ukazuje na větší využívání ochranných strategií.
|
Poslední tři měsíce před intervencí/studií
|
Ochranné behaviorální strategie – počáteční intervence (1. týden)
Časové okno: Minulý týden před zásahem
|
Ochranné behaviorální strategie (PBS) jsou strategie snižování škod ke snížení následků souvisejících s alkoholem při konzumaci alkoholu.
Existují tři podtypy: (1) způsob pití (MD; např. vyhýbání se míchání různých druhů alkoholu), (2) zastavení/omezení pití (SLD; např. ukončení pití v předem určenou dobu) a (3) vážné poškození Snížení (SHR; např. vědět, kde je váš nápoj po celou dobu).
PBS jsou v této studii hodnoceny pomocí Protective Behavioral Strategies Survey-20 (PBS-20).
PBS-20 se skládá z 20 prohlášení pokrývajících tři faktory ochranných strategií: Způsob pití, Zastavení/omezení pití a Snížení vážného poškození.
Frekvence užívání PBS bude hlášena na pětibodové Likertově stupnici od 0 (nikdy) do 4 (vždy).
Jako výsledná proměnná slouží průměrné skóre ve všech 20 položkách.
Účastníci jsou požádáni, aby zaznamenali své použití PBS za minulý týden.
Skóre se pohybuje od 0 do 20.
Vyšší skóre ukazuje na větší využívání ochranných strategií.
|
Minulý týden před zásahem
|
Strategie ochranného chování – 2. týden
Časové okno: Měřeno za poslední 1 týden – 1 týden po intervenci
|
Ochranné behaviorální strategie (PBS) jsou strategie snižování škod ke snížení následků souvisejících s alkoholem při konzumaci alkoholu.
Existují tři podtypy: (1) způsob pití (MD; např. vyhýbání se míchání různých druhů alkoholu), (2) zastavení/omezení pití (SLD; např. ukončení pití v předem určenou dobu) a (3) vážné poškození Snížení (SHR; např. vědět, kde je váš nápoj po celou dobu).
PBS jsou v této studii hodnoceny pomocí Protective Behavioral Strategies Survey-20 (PBS-20).
PBS-20 se skládá z 20 prohlášení pokrývajících tři faktory ochranných strategií: Způsob pití, Zastavení/omezení pití a Snížení vážného poškození.
Frekvence užívání PBS bude hlášena na pětibodové Likertově stupnici od 0 (nikdy) do 4 (vždy).
Jako výsledná proměnná slouží průměrné skóre ve všech 20 položkách.
Účastníci jsou požádáni, aby zaznamenali své použití PBS za minulý týden.
Skóre se pohybuje od 0 do 20.
Vyšší skóre ukazuje na větší využívání ochranných strategií.
|
Měřeno za poslední 1 týden – 1 týden po intervenci
|
Strategie ochranného chování – 3. týden
Časové okno: Měřeno za poslední 1 týden – 2 týdny po intervenci
|
Ochranné behaviorální strategie (PBS) jsou strategie snižování škod ke snížení následků souvisejících s alkoholem při konzumaci alkoholu.
Existují tři podtypy: (1) způsob pití (MD; např. vyhýbání se míchání různých druhů alkoholu), (2) zastavení/omezení pití (SLD; např. ukončení pití v předem určenou dobu) a (3) vážné poškození Snížení (SHR; např. vědět, kde je váš nápoj po celou dobu).
PBS jsou v této studii hodnoceny pomocí Protective Behavioral Strategies Survey-20 (PBS-20).
PBS-20 se skládá z 20 prohlášení pokrývajících tři faktory ochranných strategií: Způsob pití, Zastavení/omezení pití a Snížení vážného poškození.
Frekvence užívání PBS bude hlášena na pětibodové Likertově stupnici od 0 (nikdy) do 4 (vždy).
Jako výsledná proměnná slouží průměrné skóre ve všech 20 položkách.
Účastníci jsou požádáni, aby zaznamenali své použití PBS za minulý týden.
Skóre se pohybuje od 0 do 20.
Vyšší skóre ukazuje na větší využívání ochranných strategií.
|
Měřeno za poslední 1 týden – 2 týdny po intervenci
|
Strategie ochranného chování – 4. týden
Časové okno: Měřeno za poslední 1 týden – 3 týdny po intervenci
|
Ochranné behaviorální strategie (PBS) jsou strategie snižování škod ke snížení následků souvisejících s alkoholem při konzumaci alkoholu.
Existují tři podtypy: (1) způsob pití (MD; např. vyhýbání se míchání různých druhů alkoholu), (2) zastavení/omezení pití (SLD; např. ukončení pití v předem určenou dobu) a (3) vážné poškození Snížení (SHR; např. vědět, kde je váš nápoj po celou dobu).
PBS jsou v této studii hodnoceny pomocí Protective Behavioral Strategies Survey-20 (PBS-20).
PBS-20 se skládá z 20 prohlášení pokrývajících tři faktory ochranných strategií: Způsob pití, Zastavení/omezení pití a Snížení vážného poškození.
Frekvence užívání PBS bude hlášena na pětibodové Likertově stupnici od 0 (nikdy) do 4 (vždy).
Jako výsledná proměnná slouží průměrné skóre ve všech 20 položkách.
Účastníci jsou požádáni, aby zaznamenali své použití PBS za minulý týden.
Skóre se pohybuje od 0 do 20.
Vyšší skóre ukazuje na větší využívání ochranných strategií.
|
Měřeno za poslední 1 týden – 3 týdny po intervenci
|
Ochranné behaviorální strategie – sledování po 3 měsících
Časové okno: Měřeno za poslední 3 měsíce – 12 týdnů po intervenci
|
Ochranné behaviorální strategie (PBS) jsou strategie snižování škod ke snížení následků souvisejících s alkoholem při konzumaci alkoholu.
Existují tři podtypy: (1) způsob pití (MD; např. vyhýbání se míchání různých druhů alkoholu), (2) zastavení/omezení pití (SLD; např. ukončení pití v předem určenou dobu) a (3) vážné poškození Snížení (SHR; např. vědět, kde je váš nápoj po celou dobu).
PBS jsou v této studii hodnoceny pomocí Protective Behavioral Strategies Survey-20 (PBS-20).
PBS-20 se skládá z 20 prohlášení pokrývajících tři faktory ochranných strategií: Způsob pití, Zastavení/omezení pití a Snížení vážného poškození.
Frekvence užívání PBS bude hlášena na pětibodové Likertově stupnici od 0 (nikdy) do 4 (vždy).
Jako výsledná proměnná slouží průměrné skóre ve všech 20 položkách.
Účastníci jsou požádáni, aby zaznamenali své použití PBS za poslední tři měsíce.
Skóre se pohybuje od 0 do 20.
Vyšší skóre ukazuje na větší využívání ochranných strategií.
|
Měřeno za poslední 3 měsíce – 12 týdnů po intervenci
|
Ochranné behaviorální strategie – 6měsíční sledování
Časové okno: Měřeno za poslední 3 měsíce – 26 týdnů po intervenci
|
Ochranné behaviorální strategie (PBS) jsou strategie snižování škod ke snížení následků souvisejících s alkoholem při konzumaci alkoholu.
Existují tři podtypy: (1) způsob pití (MD; např. vyhýbání se míchání různých druhů alkoholu), (2) zastavení/omezení pití (SLD; např. ukončení pití v předem určenou dobu) a (3) vážné poškození Snížení (SHR; např. vědět, kde je váš nápoj po celou dobu).
PBS jsou v této studii hodnoceny pomocí Protective Behavioral Strategies Survey-20 (PBS-20).
PBS-20 se skládá z 20 prohlášení pokrývajících tři faktory ochranných strategií: Způsob pití, Zastavení/omezení pití a Snížení vážného poškození.
Frekvence užívání PBS bude hlášena na pětibodové Likertově stupnici od 0 (nikdy) do 4 (vždy).
Jako výsledná proměnná slouží průměrné skóre ve všech 20 položkách.
Účastníci jsou požádáni, aby zaznamenali své použití PBS za poslední tři měsíce.
Skóre se pohybuje od 0 do 20.
Vyšší skóre ukazuje na větší využívání ochranných strategií.
|
Měřeno za poslední 3 měsíce – 26 týdnů po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Důsledky související s alkoholem- Předintervence
Časové okno: Poslední tři měsíce před intervencí/studií
|
Důsledky související s alkoholem se posuzují pomocí dotazníku YAACQ (Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire), který se skládá ze 48 položek hodnotících osm kategorií důsledků souvisejících s alkoholem: sociální-interpersonální, narušená kontrola, sebevnímání, sebepéče, rizikové chování, akademické /Povolání, fyzická závislost a pití při zatemnění.
Účastníci zaznamenávají následky alkoholu (Ano/Ne/ Nechci reagovat) za poslední tři měsíce.
Skóre se může pohybovat od 0 do 48.
Vyšší skóre ukazuje na větší počet následků alkoholu.
|
Poslední tři měsíce před intervencí/studií
|
Následky související s alkoholem – Počáteční intervence (1. týden)
Časové okno: Minulý týden před zásahem
|
Důsledky související s alkoholem se posuzují pomocí dotazníku YAACQ (Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire), který se skládá ze 48 položek hodnotících osm kategorií důsledků souvisejících s alkoholem: sociální-interpersonální, narušená kontrola, sebevnímání, sebepéče, rizikové chování, akademické /Povolání, fyzická závislost a pití při zatemnění.
Účastníci zaznamenávají následky alkoholu (Ano/Ne/ Nechci reagovat) z minulého týdne.
Skóre se může pohybovat od 0 do 48.
Vyšší skóre ukazuje na větší počet následků alkoholu.
|
Minulý týden před zásahem
|
Následky související s alkoholem – 2. týden
Časové okno: Měřeno za poslední 1 týden – 1 týden po intervenci
|
Důsledky související s alkoholem se posuzují pomocí dotazníku YAACQ (Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire), který se skládá ze 48 položek hodnotících osm kategorií důsledků souvisejících s alkoholem: sociální-interpersonální, narušená kontrola, sebevnímání, sebepéče, rizikové chování, akademické /Povolání, fyzická závislost a pití při zatemnění.
Účastníci zaznamenávají následky alkoholu (Ano/Ne/ Nechci reagovat) z minulého týdne.
Skóre se může pohybovat od 0 do 48.
Vyšší skóre ukazuje na větší počet následků alkoholu.
|
Měřeno za poslední 1 týden – 1 týden po intervenci
|
Následky související s alkoholem – 3. týden
Časové okno: Měřeno za poslední 1 týden – 2 týdny po intervenci
|
Důsledky související s alkoholem se posuzují pomocí dotazníku YAACQ (Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire), který se skládá ze 48 položek hodnotících osm kategorií důsledků souvisejících s alkoholem: sociální-interpersonální, narušená kontrola, sebevnímání, sebepéče, rizikové chování, akademické /Povolání, fyzická závislost a pití při zatemnění.
Účastníci zaznamenávají následky alkoholu (Ano/Ne/ Nechci reagovat) z minulého týdne.
Skóre se může pohybovat od 0 do 48.
Vyšší skóre ukazuje na větší počet následků alkoholu.
|
Měřeno za poslední 1 týden – 2 týdny po intervenci
|
Následky související s alkoholem – 4. týden
Časové okno: Měřeno za poslední 1 týden – 3 týdny po intervenci
|
Důsledky související s alkoholem se posuzují pomocí dotazníku YAACQ (Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire), který se skládá ze 48 položek hodnotících osm kategorií důsledků souvisejících s alkoholem: sociální-interpersonální, narušená kontrola, sebevnímání, sebepéče, rizikové chování, akademické /Povolání, fyzická závislost a pití při zatemnění.
Účastníci zaznamenávají následky alkoholu (Ano/Ne/ Nechci reagovat) z minulého týdne.
Skóre se může pohybovat od 0 do 48.
Vyšší skóre ukazuje na větší počet následků alkoholu.
|
Měřeno za poslední 1 týden – 3 týdny po intervenci
|
Následky související s alkoholem – sledování po 3 měsících
Časové okno: Měřeno za poslední 3 měsíce – 12 týdnů po intervenci
|
Důsledky související s alkoholem se posuzují pomocí dotazníku YAACQ (Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire), který se skládá ze 48 položek hodnotících osm kategorií důsledků souvisejících s alkoholem: sociální-interpersonální, narušená kontrola, sebevnímání, sebepéče, rizikové chování, akademické /Povolání, fyzická závislost a pití při zatemnění.
Účastníci zaznamenávají následky alkoholu (Ano/Ne/ Nechci reagovat) z minulého týdne.
Skóre se může pohybovat od 0 do 48.
Vyšší skóre ukazuje na větší počet následků alkoholu.
|
Měřeno za poslední 3 měsíce – 12 týdnů po intervenci
|
Následky související s alkoholem – 6měsíční sledování
Časové okno: Měřeno za poslední 3 měsíce – 26 týdnů po intervenci
|
Důsledky související s alkoholem se posuzují pomocí dotazníku YAACQ (Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire), který se skládá ze 48 položek hodnotících osm kategorií důsledků souvisejících s alkoholem: sociální-interpersonální, narušená kontrola, sebevnímání, sebepéče, rizikové chování, akademické /Povolání, fyzická závislost a pití při zatemnění.
Účastníci zaznamenávají následky alkoholu (Ano/Ne/ Nechci reagovat) za poslední tři měsíce.
Skóre se může pohybovat od 0 do 48.
Vyšší skóre ukazuje na větší počet následků alkoholu.
|
Měřeno za poslední 3 měsíce – 26 týdnů po intervenci
|
Užívání alkoholu- Pre-intervence
Časové okno: Poslední tři měsíce před intervencí/studií
|
Užívání alkoholu (množství) je hodnoceno pomocí Modified Daily Drinking Questionnaire (DDQ-M).
DDQ-M používá mřížku k hlášení typického počtu nápojů zkonzumovaných za průměrný den v průměrném týdnu za poslední tři měsíce.
DDQ-M se používá k měření počtu zkonzumovaných nápojů za každý den v týdnu.
Ty se sčítají za dny v týdnu a poskytují míru typických standardních konzumovaných nápojů.
Spodní limit je 0, horní limit neexistuje, protože se jedná o číslo nahlášené samo.
Vyšší čísla znamenají větší konzumaci alkoholu.
|
Poslední tři měsíce před intervencí/studií
|
Užívání alkoholu – počáteční intervence (1. týden)
Časové okno: Minulý týden před zásahem
|
Užívání alkoholu (množství) je hodnoceno pomocí Modified Daily Drinking Questionnaire (DDQ-M).
DDQ-M používá mřížku k hlášení typického počtu nápojů zkonzumovaných za průměrný den v průměrném týdnu za poslední týden.
DDQ-M se používá k měření počtu zkonzumovaných nápojů za každý den posledního týdne.
Ty se sčítají za dny v týdnu a poskytují míru standardních nápojů spotřebovaných za předchozí týden.
Spodní limit je 0, horní limit neexistuje, protože se jedná o číslo nahlášené samo.
Vyšší čísla znamenají větší konzumaci alkoholu.
|
Minulý týden před zásahem
|
Užívání alkoholu - 2. týden
Časové okno: Měřeno za poslední 1 týden – 1 týden po intervenci
|
Užívání alkoholu (množství) je hodnoceno pomocí Modified Daily Drinking Questionnaire (DDQ-M).
DDQ-M používá mřížku k hlášení typického počtu nápojů zkonzumovaných za průměrný den v průměrném týdnu za poslední týden.
DDQ-M se používá k měření počtu zkonzumovaných nápojů za každý den posledního týdne.
Ty se sčítají za dny v týdnu a poskytují míru standardních nápojů spotřebovaných za předchozí týden.
Spodní limit je 0, horní limit neexistuje, protože se jedná o číslo nahlášené samo.
Vyšší čísla znamenají větší konzumaci alkoholu.
|
Měřeno za poslední 1 týden – 1 týden po intervenci
|
Užívání alkoholu – 3. týden
Časové okno: Měřeno za poslední 1 týden – 2 týdny po intervenci
|
Užívání alkoholu (množství) je hodnoceno pomocí Modified Daily Drinking Questionnaire (DDQ-M).
DDQ-M používá mřížku k hlášení typického počtu nápojů zkonzumovaných za průměrný den v průměrném týdnu za poslední týden.
DDQ-M se používá k měření počtu zkonzumovaných nápojů za každý den posledního týdne.
Ty se sčítají za dny v týdnu a poskytují míru standardních nápojů spotřebovaných za předchozí týden.
Spodní limit je 0, horní limit neexistuje, protože se jedná o číslo nahlášené samo.
Vyšší čísla znamenají větší konzumaci alkoholu.
|
Měřeno za poslední 1 týden – 2 týdny po intervenci
|
Užívání alkoholu – 4. týden
Časové okno: Měřeno za poslední 1 týden – 3 týdny po intervenci
|
Užívání alkoholu (množství) je hodnoceno pomocí Modified Daily Drinking Questionnaire (DDQ-M).
DDQ-M používá mřížku k hlášení typického počtu nápojů zkonzumovaných za průměrný den v průměrném týdnu za poslední týden.
DDQ-M se používá k měření počtu zkonzumovaných nápojů za každý den posledního týdne.
Ty se sčítají za dny v týdnu a poskytují míru standardních nápojů spotřebovaných za předchozí týden.
Spodní limit je 0, horní limit neexistuje, protože se jedná o číslo nahlášené samo.
Vyšší čísla znamenají větší konzumaci alkoholu.
|
Měřeno za poslední 1 týden – 3 týdny po intervenci
|
Užívání alkoholu – sledování po 3 měsících
Časové okno: Měřeno za poslední 3 měsíce – 12 týdnů po intervenci
|
Užívání alkoholu (množství) je hodnoceno pomocí Modified Daily Drinking Questionnaire (DDQ-M).
DDQ-M používá mřížku k hlášení typického počtu nápojů zkonzumovaných za průměrný den v průměrném týdnu za poslední tři měsíce.
DDQ-M se používá k měření počtu zkonzumovaných nápojů za každý den v týdnu.
Ty se sčítají za dny v týdnu a poskytují míru typických standardních konzumovaných nápojů.
Spodní limit je 0, horní limit neexistuje, protože se jedná o číslo nahlášené samo.
Vyšší čísla znamenají větší konzumaci alkoholu.
|
Měřeno za poslední 3 měsíce – 12 týdnů po intervenci
|
Užívání alkoholu – sledování po 6 měsících
Časové okno: Měřeno za poslední 3 měsíce – 24 týdnů po intervenci
|
Užívání alkoholu (množství) je hodnoceno pomocí Modified Daily Drinking Questionnaire (DDQ-M).
DDQ-M používá mřížku k hlášení typického počtu nápojů zkonzumovaných za průměrný den v průměrném týdnu za poslední tři měsíce.
DDQ-M se používá k měření počtu zkonzumovaných nápojů za každý den v týdnu.
Ty se sčítají za dny v týdnu a poskytují míru typických standardních konzumovaných nápojů.
Spodní limit je 0, horní limit neexistuje, protože se jedná o číslo nahlášené samo.
Vyšší čísla znamenají větší konzumaci alkoholu.
|
Měřeno za poslední 3 měsíce – 24 týdnů po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. března 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
28. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00001422
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Všechna data budou nahrána na stránku OSF pro tuto studii
Časový rámec sdílení IPD
6 měs. po sběru dat
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Alkohol; Použití, Problém
-
University of Rhode IslandBrown UniversityDokončenoHodnocení NIAAA Alcohol Screener | Vyhodnocení krátké intervenceSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaAktivní, ne náborPoruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínkyJižní Afrika
Klinické studie na ZÁKLADY
-
University of Southern DenmarkHeadspace HealthDokončenoPsychický stres | Fyziologický stresDánsko