- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05098639
Мобильное вмешательство DRT для повышения безопасного употребления алкоголя
12 сентября 2023 г. обновлено: University of Central Florida
Адаптивное мобильное вмешательство для улучшения стратегий безопасного употребления алкоголя с использованием теории регулирования отклонений
Текущий проект использует краткое мобильное вмешательство, основанное на теории регулирования отклонений, для мгновенного обмена сообщениями, призванного повысить ответственное употребление алкоголя среди студентов колледжей.
Участники получают положительные сообщения о людях, которые придерживаются ответственного поведения в отношении употребления алкоголя, или негативные сообщения о людях, которые не придерживаются ответственного поведения в отношении употребления алкоголя.
Предполагается, что эти сообщения, переданные в подходящее время, будут по-разному влиять на использование ответственного поведения в отношении употребления алкоголя в зависимости от индивидуальных убеждений о распространенности ответственного употребления алкоголя среди сверстников.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Употребление алкоголя студентами колледжей остается серьезной проблемой общественного здравоохранения.
Студенты колледжей употребляют алкоголь чаще, чем их сверстники, не обучающиеся в колледже.
Хотя большинство студентов колледжей «созревают» из-за чрезмерного употребления алкоголя к выпуску, последствия частого острого опьянения во время учебы в колледже могут быть разрушительными.
Жизненно важным остается определение эффективных с точки зрения затрат способов сокращения проблемного употребления алкоголя, которые могут быть широко распространены.
В большом количестве литературы изучались связи между социальными нормами и употреблением алкоголя среди студентов колледжей.
В нескольких мероприятиях по борьбе с употреблением алкоголя в колледжах использовались социальные нормы для снижения употребления алкоголя и связанных с алкоголем последствий.
Однако недавние исследования показывают, что эти вмешательства могут быть не такими эффективными, как раньше.
Несмотря на поддержку социальных норм как этиологической основы пьянства и их реализацию во вмешательстве, операционализация оставалась относительно узкой.
Вмешательства в области социальных норм, как правило, не принимали во внимание более широкие теоретические перспективы.
Они также не применялись далеко за рамками исключительного внимания к количеству и частоте потребления.
В настоящем исследовании эти вопросы рассматриваются путем изучения эффектов вмешательства, основанного на теории регулирования отклонений, направленного на увеличение использования поведенческих стратегий защиты от алкоголя при употреблении алкоголя.
Теория регулирования отклонений утверждает, что люди будут стремиться к поведению, которое позволит им выделиться в положительном смысле или избежать выделения в отрицательном.
Оба этих эффекта основаны на восприятии поведенческой нормы.
Участникам случайным образом назначаются сообщения, которые представляют людей, которые ДЕЙСТВИТЕЛЬНО используют PBS, в положительном свете, информацию, которая представляет людей, которые НЕ используют PBS, в негативном свете, или активный контроль (BASICS).
Предполагается, что среди людей, которые считают, что использование PBS редко встречается среди их сверстников, положительные сообщения о пользователях PBS приведут к увеличению использования PBS и последующему снижению употребления алкоголя и проблем.
В отличие от людей, которые считают, что использование PBS распространено среди их сверстников, негативные сообщения о пользователях PBS приведут к увеличению использования PBS и последующему снижению употребления алкоголя и проблем с алкоголем.
В случае успеха это испытание проложит путь к новому вмешательству для студентов колледжей, которое можно будет адаптировать к индивидуальным представлениям о нормах использования PBS и которое можно будет сочетать с существующими вмешательствами в отношении употребления алкоголя студентами колледжей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32816
- The University of Central Florida
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 26 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
-
Критерий исключения:
- Тяжелое психическое заболевание
- До 18 лет
- старше 26 лет
- Не может бегло говорить по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ОСНОВЫ
Участники активного контроля получат модифицированную разовую сессию BASICS.
BASICS — это хорошо задокументированная и эмпирически подкрепленная программа профилактики/вмешательства для студентов колледжей, злоупотребляющих алкоголем.
Программа BASICS нацелена на студентов, злоупотребляющих алкоголем, которые испытали или находятся в группе повышенного риска возникновения различных проблем, связанных с алкоголем, связанных со студенческой жизнью колледжа.
Программа разработана, чтобы помочь учащимся принимать более взвешенные решения относительно употребления алкоголя, основываясь на более широком понимании рисков, связанных с проблемным употреблением алкоголя.
Это повышает мотивацию к изменениям и способствует развитию навыков умеренного употребления алкоголя.
Общий стиль программы использует мотивационное интервьюирование и подчеркивает эмпатию и непредвзятое взаимодействие.
Цели BASICS заключаются в том, чтобы (1) снизить потребление алкоголя и его последствия, (2) способствовать более здоровому и ответственному выбору и (3) предоставить информацию и навыки преодоления трудностей.
|
В условиях BASICS люди получают информацию об употреблении алкоголя в кампусе и обсуждают безопасные методы употребления алкоголя.
Они также получают персонализированную нормативную обратную связь, основанную на их употреблении алкоголя и использовании защитных поведенческих стратегий.
|
|
Экспериментальный: Теория регулирования отклонений
Участники DRT получают первоначальный сеанс вмешательства, который согласуется с их текущими (до вмешательства) представлениями о норме частоты PBS.
На первоначальном сеансе вмешательства участники обсуждают свое восприятие употребления алкоголя и использование защитных поведенческих стратегий среди сверстников кампуса.
Им дают отзывы о запретительных нормах употребления алкоголя и использования PBS их сверстниками, которые адаптированы к нормативным представлениям каждого человека.
После первоначального сеанса вмешательства участники будут носить с собой мобильное устройство, которое позволяет людям сообщать о текущей среде употребления алкоголя.
Затем они получают последовательную обратную связь DRT, основанную на нормах, о которых сообщается в их текущей среде употребления алкоголя.
|
Вмешательство по регулированию отклонений включает адаптированные сообщения о вмешательстве, основанные на воспринимаемых нормах.
Участники завершают начальную сессию, посвященную воспринимаемым нормам использования защитной поведенческой стратегии (PBS) и злоупотреблению алкоголем среди сверстников.
Терапевт вовлекает участников в индивидуальное обсуждение, основанное на их воспринятых нормах.
Если люди считают, что использование PBS является редкостью, терапевт обсуждает положительный социальный образ, который создает использование PBS.
Если участник считает, что PBS распространен, терапевт вовлекает участника в обсуждение негативных аспектов использования PBS.
Аналогичная стратегия используется для обычного и редкого употребления алкоголя в больших количествах.
Наконец, участник носит с собой мобильное устройство, которое в реальном времени предоставляет адаптивные положительные или отрицательные сообщения (в соответствии с первоначальным сеансом) на основе воспринимаемого употребления алкоголя и норм PBS в их текущей среде употребления алкоголя.
|
|
Экспериментальный: Теория регулирования отклонений + ОСНОВЫ
Участники DRT получают первоначальный сеанс вмешательства, который согласуется с их текущими (до вмешательства) представлениями о норме частоты PBS, но также следует структуре BASICS.
На первоначальном сеансе вмешательства участники обсуждают свое восприятие употребления алкоголя и использование защитных поведенческих стратегий среди сверстников кампуса.
Они получают обратную связь как по описательным, так и по предписанным нормам употребления алкоголя и использования PBS их сверстниками, которая адаптирована к нормативным представлениям каждого человека.
После первоначального сеанса вмешательства участники будут носить с собой мобильное устройство, которое позволяет людям сообщать о текущей среде употребления алкоголя.
Затем они получают последовательную обратную связь DRT, основанную на нормах, о которых сообщается в их текущей среде употребления алкоголя.
|
В условиях BASICS люди получают информацию об употреблении алкоголя в кампусе и обсуждают безопасные методы употребления алкоголя.
Они также получают персонализированную нормативную обратную связь, основанную на их употреблении алкоголя и использовании защитных поведенческих стратегий.
Вмешательство по регулированию отклонений включает адаптированные сообщения о вмешательстве, основанные на воспринимаемых нормах.
Участники завершают начальную сессию, посвященную воспринимаемым нормам использования защитной поведенческой стратегии (PBS) и злоупотреблению алкоголем среди сверстников.
Терапевт вовлекает участников в индивидуальное обсуждение, основанное на их воспринятых нормах.
Если люди считают, что использование PBS является редкостью, терапевт обсуждает положительный социальный образ, который создает использование PBS.
Если участник считает, что PBS распространен, терапевт вовлекает участника в обсуждение негативных аспектов использования PBS.
Аналогичная стратегия используется для обычного и редкого употребления алкоголя в больших количествах.
Наконец, участник носит с собой мобильное устройство, которое в реальном времени предоставляет адаптивные положительные или отрицательные сообщения (в соответствии с первоначальным сеансом) на основе воспринимаемого употребления алкоголя и норм PBS в их текущей среде употребления алкоголя.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Защитные поведенческие стратегии – до вмешательства
Временное ограничение: Последние три месяца до вмешательства/исследования
|
Защитные поведенческие стратегии (PBS) — это стратегии снижения вреда, направленные на уменьшение связанных с алкоголем последствий при употреблении алкоголя.
Существует три подтипа: (1) Способ употребления алкоголя (MD; например, избегание смешивания разных видов алкоголя), (2) Прекращение/ограничение употребления алкоголя (SLD; например, прекращение употребления алкоголя в заранее определенное время) и (3) Серьезный вред. Сокращение (SHR; например, постоянное знание того, где находится ваш напиток).
В этом исследовании PBS оцениваются с использованием опроса о защитных поведенческих стратегиях-20 (PBS-20).
PBS-20 состоит из 20 утверждений, охватывающих три фактора защитных стратегий: Способ употребления алкоголя, Прекращение/ограничение употребления алкоголя и Снижение серьезного вреда.
Частота использования PBS будет указана по пятибалльной шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 4 (всегда).
В качестве переменной результата выступает средний балл по всем 20 пунктам.
Участников просят записать их использование PBS за последние три месяца.
Оценки варьируются от 0 до 20.
Более высокие баллы указывают на более широкое использование защитных стратегий.
|
Последние три месяца до вмешательства/исследования
|
|
Защитные поведенческие стратегии – первоначальное вмешательство (неделя 1)
Временное ограничение: Прошедшая неделя перед вмешательством
|
Защитные поведенческие стратегии (PBS) — это стратегии снижения вреда, направленные на уменьшение связанных с алкоголем последствий при употреблении алкоголя.
Существует три подтипа: (1) Способ употребления алкоголя (MD; например, избегание смешивания разных видов алкоголя), (2) Прекращение/ограничение употребления алкоголя (SLD; например, прекращение употребления алкоголя в заранее определенное время) и (3) Серьезный вред. Сокращение (SHR; например, постоянное знание того, где находится ваш напиток).
В этом исследовании PBS оцениваются с использованием опроса о защитных поведенческих стратегиях-20 (PBS-20).
PBS-20 состоит из 20 утверждений, охватывающих три фактора защитных стратегий: Способ употребления алкоголя, Прекращение/ограничение употребления алкоголя и Снижение серьезного вреда.
Частота использования PBS будет указана по пятибалльной шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 4 (всегда).
В качестве переменной результата выступает средний балл по всем 20 пунктам.
Участников просят записать их использование PBS за последнюю неделю.
Оценки варьируются от 0 до 20.
Более высокие баллы указывают на более широкое использование защитных стратегий.
|
Прошедшая неделя перед вмешательством
|
|
Защитные поведенческие стратегии – неделя 2
Временное ограничение: Прошлая 1 неделя измерения - 1 неделя после вмешательства
|
Защитные поведенческие стратегии (PBS) — это стратегии снижения вреда, направленные на уменьшение связанных с алкоголем последствий при употреблении алкоголя.
Существует три подтипа: (1) Способ употребления алкоголя (MD; например, избегание смешивания разных видов алкоголя), (2) Прекращение/ограничение употребления алкоголя (SLD; например, прекращение употребления алкоголя в заранее определенное время) и (3) Серьезный вред. Сокращение (SHR; например, постоянное знание того, где находится ваш напиток).
В этом исследовании PBS оцениваются с использованием опроса о защитных поведенческих стратегиях-20 (PBS-20).
PBS-20 состоит из 20 утверждений, охватывающих три фактора защитных стратегий: Способ употребления алкоголя, Прекращение/ограничение употребления алкоголя и Снижение серьезного вреда.
Частота использования PBS будет указана по пятибалльной шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 4 (всегда).
В качестве переменной результата выступает средний балл по всем 20 пунктам.
Участников просят записать их использование PBS за последнюю неделю.
Оценки варьируются от 0 до 20.
Более высокие баллы указывают на более широкое использование защитных стратегий.
|
Прошлая 1 неделя измерения - 1 неделя после вмешательства
|
|
Защитные поведенческие стратегии – неделя 3
Временное ограничение: Прошлая 1 неделя измерения - 2 недели после вмешательства
|
Защитные поведенческие стратегии (PBS) — это стратегии снижения вреда, направленные на уменьшение связанных с алкоголем последствий при употреблении алкоголя.
Существует три подтипа: (1) Способ употребления алкоголя (MD; например, избегание смешивания разных видов алкоголя), (2) Прекращение/ограничение употребления алкоголя (SLD; например, прекращение употребления алкоголя в заранее определенное время) и (3) Серьезный вред. Сокращение (SHR; например, постоянное знание того, где находится ваш напиток).
В этом исследовании PBS оцениваются с использованием опроса о защитных поведенческих стратегиях-20 (PBS-20).
PBS-20 состоит из 20 утверждений, охватывающих три фактора защитных стратегий: Способ употребления алкоголя, Прекращение/ограничение употребления алкоголя и Снижение серьезного вреда.
Частота использования PBS будет указана по пятибалльной шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 4 (всегда).
В качестве переменной результата выступает средний балл по всем 20 пунктам.
Участников просят записать их использование PBS за последнюю неделю.
Оценки варьируются от 0 до 20.
Более высокие баллы указывают на более широкое использование защитных стратегий.
|
Прошлая 1 неделя измерения - 2 недели после вмешательства
|
|
Защитные поведенческие стратегии – неделя 4
Временное ограничение: Прошлая 1 неделя измеряется - 3 недели после вмешательства
|
Защитные поведенческие стратегии (PBS) — это стратегии снижения вреда, направленные на уменьшение связанных с алкоголем последствий при употреблении алкоголя.
Существует три подтипа: (1) Способ употребления алкоголя (MD; например, избегание смешивания разных видов алкоголя), (2) Прекращение/ограничение употребления алкоголя (SLD; например, прекращение употребления алкоголя в заранее определенное время) и (3) Серьезный вред. Сокращение (SHR; например, постоянное знание того, где находится ваш напиток).
В этом исследовании PBS оцениваются с использованием опроса о защитных поведенческих стратегиях-20 (PBS-20).
PBS-20 состоит из 20 утверждений, охватывающих три фактора защитных стратегий: Способ употребления алкоголя, Прекращение/ограничение употребления алкоголя и Снижение серьезного вреда.
Частота использования PBS будет указана по пятибалльной шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 4 (всегда).
В качестве переменной результата выступает средний балл по всем 20 пунктам.
Участников просят записать их использование PBS за последнюю неделю.
Оценки варьируются от 0 до 20.
Более высокие баллы указывают на более широкое использование защитных стратегий.
|
Прошлая 1 неделя измеряется - 3 недели после вмешательства
|
|
Защитные поведенческие стратегии – последующее наблюдение в течение 3 месяцев
Временное ограничение: Измеренные за последние 3 месяца - 12 недель после вмешательства
|
Защитные поведенческие стратегии (PBS) — это стратегии снижения вреда, направленные на уменьшение связанных с алкоголем последствий при употреблении алкоголя.
Существует три подтипа: (1) Способ употребления алкоголя (MD; например, избегание смешивания разных видов алкоголя), (2) Прекращение/ограничение употребления алкоголя (SLD; например, прекращение употребления алкоголя в заранее определенное время) и (3) Серьезный вред. Сокращение (SHR; например, постоянное знание того, где находится ваш напиток).
В этом исследовании PBS оцениваются с использованием опроса о защитных поведенческих стратегиях-20 (PBS-20).
PBS-20 состоит из 20 утверждений, охватывающих три фактора защитных стратегий: Способ употребления алкоголя, Прекращение/ограничение употребления алкоголя и Снижение серьезного вреда.
Частота использования PBS будет указана по пятибалльной шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 4 (всегда).
В качестве переменной результата выступает средний балл по всем 20 пунктам.
Участников просят записать их использование PBS за последние три месяца.
Оценки варьируются от 0 до 20.
Более высокие баллы указывают на более широкое использование защитных стратегий.
|
Измеренные за последние 3 месяца - 12 недель после вмешательства
|
|
Защитные поведенческие стратегии – последующее наблюдение через 6 месяцев
Временное ограничение: Измеренные за последние 3 месяца - 26 недель после вмешательства
|
Защитные поведенческие стратегии (PBS) — это стратегии снижения вреда, направленные на уменьшение связанных с алкоголем последствий при употреблении алкоголя.
Существует три подтипа: (1) Способ употребления алкоголя (MD; например, избегание смешивания разных видов алкоголя), (2) Прекращение/ограничение употребления алкоголя (SLD; например, прекращение употребления алкоголя в заранее определенное время) и (3) Серьезный вред. Сокращение (SHR; например, постоянное знание того, где находится ваш напиток).
В этом исследовании PBS оцениваются с использованием опроса о защитных поведенческих стратегиях-20 (PBS-20).
PBS-20 состоит из 20 утверждений, охватывающих три фактора защитных стратегий: Способ употребления алкоголя, Прекращение/ограничение употребления алкоголя и Снижение серьезного вреда.
Частота использования PBS будет указана по пятибалльной шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 4 (всегда).
В качестве переменной результата выступает средний балл по всем 20 пунктам.
Участников просят записать их использование PBS за последние три месяца.
Оценки варьируются от 0 до 20.
Более высокие баллы указывают на более широкое использование защитных стратегий.
|
Измеренные за последние 3 месяца - 26 недель после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Последствия, связанные с алкоголем – до вмешательства
Временное ограничение: Последние три месяца до вмешательства/исследования
|
Последствия, связанные с алкоголем, оцениваются с помощью Опросника последствий употребления алкоголя для молодежи (YAACQ), который состоит из 48 пунктов, оценивающих восемь категорий последствий, связанных с алкоголем: социально-межличностные, нарушение контроля, самовосприятие, самопомощь, рискованное поведение, академические / Профессиональная, физическая зависимость и алкогольное опьянение.
Участники записывают последствия употребления алкоголя (да/нет/не хочу отвечать) за последние три месяца.
Баллы могут варьироваться от 0 до 48.
Более высокие баллы указывают на большее количество последствий употребления алкоголя.
|
Последние три месяца до вмешательства/исследования
|
|
Последствия, связанные с алкоголем — первоначальное вмешательство (неделя 1)
Временное ограничение: Прошедшая неделя перед вмешательством
|
Последствия, связанные с алкоголем, оцениваются с помощью Опросника последствий употребления алкоголя для молодежи (YAACQ), который состоит из 48 пунктов, оценивающих восемь категорий последствий, связанных с алкоголем: социально-межличностные, нарушение контроля, самовосприятие, самопомощь, рискованное поведение, академические / Профессиональная, физическая зависимость и алкогольное опьянение.
Участники записывают последствия употребления алкоголя (да/нет/не хочу отвечать) за прошедшую неделю.
Баллы могут варьироваться от 0 до 48.
Более высокие баллы указывают на большее количество последствий употребления алкоголя.
|
Прошедшая неделя перед вмешательством
|
|
Последствия, связанные с алкоголем – неделя 2
Временное ограничение: Прошлая 1 неделя измерения - 1 неделя после вмешательства
|
Последствия, связанные с алкоголем, оцениваются с помощью Опросника последствий употребления алкоголя для молодежи (YAACQ), который состоит из 48 пунктов, оценивающих восемь категорий последствий, связанных с алкоголем: социально-межличностные, нарушение контроля, самовосприятие, самопомощь, рискованное поведение, академические / Профессиональная, физическая зависимость и алкогольное опьянение.
Участники записывают последствия употребления алкоголя (да/нет/не хочу отвечать) за прошедшую неделю.
Баллы могут варьироваться от 0 до 48.
Более высокие баллы указывают на большее количество последствий употребления алкоголя.
|
Прошлая 1 неделя измерения - 1 неделя после вмешательства
|
|
Последствия, связанные с алкоголем – неделя 3
Временное ограничение: Прошлая 1 неделя измерения - 2 неделя после вмешательства
|
Последствия, связанные с алкоголем, оцениваются с помощью Опросника последствий употребления алкоголя для молодежи (YAACQ), который состоит из 48 пунктов, оценивающих восемь категорий последствий, связанных с алкоголем: социально-межличностные, нарушение контроля, самовосприятие, самопомощь, рискованное поведение, академические / Профессиональная, физическая зависимость и алкогольное опьянение.
Участники записывают последствия употребления алкоголя (да/нет/не хочу отвечать) за прошедшую неделю.
Баллы могут варьироваться от 0 до 48.
Более высокие баллы указывают на большее количество последствий употребления алкоголя.
|
Прошлая 1 неделя измерения - 2 неделя после вмешательства
|
|
Последствия, связанные с алкоголем – неделя 4
Временное ограничение: Прошлая 1 неделя измерения - 3 неделя после вмешательства
|
Последствия, связанные с алкоголем, оцениваются с помощью Опросника последствий употребления алкоголя для молодежи (YAACQ), который состоит из 48 пунктов, оценивающих восемь категорий последствий, связанных с алкоголем: социально-межличностные, нарушение контроля, самовосприятие, самопомощь, рискованное поведение, академические / Профессиональная, физическая зависимость и алкогольное опьянение.
Участники записывают последствия употребления алкоголя (да/нет/не хочу отвечать) за прошедшую неделю.
Баллы могут варьироваться от 0 до 48.
Более высокие баллы указывают на большее количество последствий употребления алкоголя.
|
Прошлая 1 неделя измерения - 3 неделя после вмешательства
|
|
Последствия, связанные с алкоголем – наблюдение через 3 месяца
Временное ограничение: Измеренные за последние 3 месяца - 12 недель после вмешательства
|
Последствия, связанные с алкоголем, оцениваются с помощью Опросника последствий употребления алкоголя для молодежи (YAACQ), который состоит из 48 пунктов, оценивающих восемь категорий последствий, связанных с алкоголем: социально-межличностные, нарушение контроля, самовосприятие, самопомощь, рискованное поведение, академические / Профессиональная, физическая зависимость и алкогольное опьянение.
Участники записывают последствия употребления алкоголя (да/нет/не хочу отвечать) за прошедшую неделю.
Баллы могут варьироваться от 0 до 48.
Более высокие баллы указывают на большее количество последствий употребления алкоголя.
|
Измеренные за последние 3 месяца - 12 недель после вмешательства
|
|
Последствия, связанные с алкоголем – наблюдение через 6 месяцев
Временное ограничение: Измеренные за последние 3 месяца - 26 недель после вмешательства
|
Последствия, связанные с алкоголем, оцениваются с помощью Опросника последствий употребления алкоголя для молодежи (YAACQ), который состоит из 48 пунктов, оценивающих восемь категорий последствий, связанных с алкоголем: социально-межличностные, нарушение контроля, самовосприятие, самопомощь, рискованное поведение, академические / Профессиональная, физическая зависимость и алкогольное опьянение.
Участники записывают последствия употребления алкоголя (да/нет/не хочу отвечать) за последние три месяца.
Баллы могут варьироваться от 0 до 48.
Более высокие баллы указывают на большее количество последствий употребления алкоголя.
|
Измеренные за последние 3 месяца - 26 недель после вмешательства
|
|
Употребление алкоголя — до вмешательства
Временное ограничение: Последние три месяца до вмешательства/исследования
|
Употребление алкоголя (количество) оценивается с помощью модифицированного вопросника ежедневного употребления алкоголя (DDQ-M).
DDQ-M использует сетку для отчета о типичном количестве напитков, выпитых в среднем за день в среднем за неделю за последние три месяца.
DDQ-M используется для измерения количества выпитых напитков в каждый день недели.
Они суммируются по дням недели, чтобы получить меру типичных стандартных выпитых напитков.
Нижний предел равен 0, верхнего предела нет, так как это число, о котором сообщают сами.
Более высокие цифры указывают на то, что употребляется больше алкоголя.
|
Последние три месяца до вмешательства/исследования
|
|
Употребление алкоголя – первоначальное вмешательство (неделя 1)
Временное ограничение: Прошедшая неделя перед вмешательством
|
Употребление алкоголя (количество) оценивается с помощью модифицированного вопросника ежедневного употребления алкоголя (DDQ-M).
DDQ-M использует сетку для отчета о типичном количестве напитков, выпитых в среднем за день в среднем за неделю за последнюю неделю.
DDQ-M используется для измерения количества выпитых напитков за каждый день последней недели.
Они суммируются по дням недели, чтобы получить меру стандартных напитков, выпитых за предыдущую неделю.
Нижний предел равен 0, верхнего предела нет, так как это число, о котором сообщают сами.
Более высокие цифры указывают на то, что употребляется больше алкоголя.
|
Прошедшая неделя перед вмешательством
|
|
Употребление алкоголя - неделя 2
Временное ограничение: Прошлая 1 неделя измерения - 1 неделя после вмешательства
|
Употребление алкоголя (количество) оценивается с помощью модифицированного вопросника ежедневного употребления алкоголя (DDQ-M).
DDQ-M использует сетку для отчета о типичном количестве напитков, выпитых в среднем за день в среднем за неделю за последнюю неделю.
DDQ-M используется для измерения количества выпитых напитков за каждый день последней недели.
Они суммируются по дням недели, чтобы получить меру стандартных напитков, выпитых за предыдущую неделю.
Нижний предел равен 0, верхнего предела нет, так как это число, о котором сообщают сами.
Более высокие цифры указывают на то, что употребляется больше алкоголя.
|
Прошлая 1 неделя измерения - 1 неделя после вмешательства
|
|
Употребление алкоголя – неделя 3
Временное ограничение: Прошлая 1 неделя измерения - 2 недели после вмешательства
|
Употребление алкоголя (количество) оценивается с помощью модифицированного вопросника ежедневного употребления алкоголя (DDQ-M).
DDQ-M использует сетку для отчета о типичном количестве напитков, выпитых в среднем за день в среднем за неделю за последнюю неделю.
DDQ-M используется для измерения количества выпитых напитков за каждый день последней недели.
Они суммируются по дням недели, чтобы получить меру стандартных напитков, выпитых за предыдущую неделю.
Нижний предел равен 0, верхнего предела нет, так как это число, о котором сообщают сами.
Более высокие цифры указывают на то, что употребляется больше алкоголя.
|
Прошлая 1 неделя измерения - 2 недели после вмешательства
|
|
Употребление алкоголя - неделя 4
Временное ограничение: Прошлая 1 неделя измерения - 3 недели после вмешательства
|
Употребление алкоголя (количество) оценивается с помощью модифицированного вопросника ежедневного употребления алкоголя (DDQ-M).
DDQ-M использует сетку для отчета о типичном количестве напитков, выпитых в среднем за день в среднем за неделю за последнюю неделю.
DDQ-M используется для измерения количества выпитых напитков за каждый день последней недели.
Они суммируются по дням недели, чтобы получить меру стандартных напитков, выпитых за предыдущую неделю.
Нижний предел равен 0, верхнего предела нет, так как это число, о котором сообщают сами.
Более высокие цифры указывают на то, что употребляется больше алкоголя.
|
Прошлая 1 неделя измерения - 3 недели после вмешательства
|
|
Употребление алкоголя - наблюдение через 3 месяца
Временное ограничение: Измеренные за последние 3 месяца - 12 недель после вмешательства
|
Употребление алкоголя (количество) оценивается с помощью модифицированного вопросника ежедневного употребления алкоголя (DDQ-M).
DDQ-M использует сетку для отчета о типичном количестве напитков, выпитых в среднем за день в среднем за неделю за последние три месяца.
DDQ-M используется для измерения количества выпитых напитков в каждый день недели.
Они суммируются по дням недели, чтобы получить меру типичных стандартных выпитых напитков.
Нижний предел равен 0, верхнего предела нет, так как это число, о котором сообщают сами.
Более высокие цифры указывают на то, что употребляется больше алкоголя.
|
Измеренные за последние 3 месяца - 12 недель после вмешательства
|
|
Употребление алкоголя - наблюдение через 6 месяцев
Временное ограничение: Измерение за последние 3 месяца - 24 недели после вмешательства
|
Употребление алкоголя (количество) оценивается с помощью модифицированного вопросника ежедневного употребления алкоголя (DDQ-M).
DDQ-M использует сетку для отчета о типичном количестве напитков, выпитых в среднем за день в среднем за неделю за последние три месяца.
DDQ-M используется для измерения количества выпитых напитков в каждый день недели.
Они суммируются по дням недели, чтобы получить меру типичных стандартных выпитых напитков.
Нижний предел равен 0, верхнего предела нет, так как это число, о котором сообщают сами.
Более высокие цифры указывают на то, что употребляется больше алкоголя.
|
Измерение за последние 3 месяца - 24 недели после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 марта 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00001422
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все данные будут загружены на страницу OSF для этого исследования.
Сроки обмена IPD
6 мес. пост сбор данных
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .