- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05098639
DRT mobilintervenció a biztonságos ivás növelése érdekében
2023. szeptember 12. frissítette: University of Central Florida
Adaptív mobil beavatkozás a biztonságos ivási stratégiák növelésére a devianciaszabályozás elméletével
A jelenlegi projekt egy, a Deviance Regulation Theory-ra épülő, rövid mobilintervenciót használ, hogy azonnali üzenetküldést biztosítson a felelős alkoholfogyasztás növelése érdekében az egyetemisták körében.
A résztvevők pozitív üzeneteket kapnak azokról az egyénekről, akik felelős ivási magatartást alkalmaznak, vagy negatív üzeneteket olyan egyénekről, akik nem alkalmaznak felelős ivási magatartást.
Feltételezhető, hogy ezek a megfelelő időpontokban közvetített üzenetek eltérően befolyásolják a felelős ivási magatartások alkalmazását, a felelős ivás elterjedtségére vonatkozó egyéni hiedelmek függvényében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A főiskolai hallgatók alkoholfogyasztása továbbra is jelentős népegészségügyi probléma.
A főiskolai hallgatók nagyobb arányban fogyasztanak alkoholt, mint nem főiskolás társaik.
Bár a legtöbb főiskolai hallgató a diploma megszerzésére „kiérik” a súlyos alkoholfogyasztást, a főiskolai időszak alatti gyakori akut mérgezés következményei pusztítóak lehetnek.
Továbbra is létfontosságú a problémás alkoholfogyasztás csökkentésének költséghatékony módjainak azonosítása, amelyek széles körben elterjeszthetők.
Számos szakirodalom vizsgálta a társadalmi normák és az alkoholfogyasztás közötti összefüggéseket főiskolai hallgatók körében.
Számos főiskolai alkoholfogyasztási beavatkozás alkalmazta a társadalmi normákat az alkoholfogyasztás és az alkohollal kapcsolatos következmények csökkentésére.
A legújabb kutatások azonban azt sugallják, hogy ezek a beavatkozások nem feltétlenül olyan hatékonyak, mint egyszer.
A társadalmi normák, mint a súlyos alkoholfogyasztás etiológiai alapjainak támogatása és a beavatkozásokban való megvalósítása ellenére az operacionalizálás viszonylag szűkös maradt.
A társadalmi normákkal kapcsolatos beavatkozások általában nem vettek figyelembe tágabb elméleti szempontokat.
A fogyasztás mennyiségére és gyakoriságára való kizárólagos összpontosításon túl sem alkalmazták őket.
Jelen tanulmány ezekkel a kérdésekkel foglalkozik egy olyan, a Deviance Regulation Theory-n alapuló beavatkozás hatásainak vizsgálatával, amelynek célja az alkoholt védő viselkedési stratégiák alkoholfogyasztás közbeni használatának növelése.
A deviancia-szabályozás elmélete azt állítja, hogy az egyének olyan viselkedésmódokra törekszenek, amelyek lehetővé teszik számukra, hogy pozitív módon kitűnjenek, vagy elkerüljék a negatív módon való kiállást.
Mindkét hatás a viselkedési norma felfogásán alapul.
A résztvevőket véletlenszerűen osztják be, hogy olyan üzeneteket kapjanak, amelyek pozitív fényben tüntetik fel a PBS-t használó egyéneket, negatív fényben jelzik azokat az egyéneket, akik NEM használnak PBS-t, vagy egy aktív kontrollt (ALAP).
Feltételezhető, hogy azoknál az egyéneknél, akik úgy vélik, hogy a PBS-használat nem gyakori társaikban, a PBS-használókról szóló pozitív üzenetek fokozott PBS-használatot, majd az alkoholfogyasztás és a problémák csökkenését eredményezik.
Ezzel szemben azokkal az egyénekkel, akik úgy vélik, hogy társaik körében gyakori a PBS-használat, a PBS-használókról szóló negatív üzenetek fokozott PBS-használatot, majd az alkoholfogyasztás és az alkoholproblémák csökkenését eredményezik.
Ha sikeres lesz, ez a kísérlet megnyitja az utat egy újszerű beavatkozás előtt a főiskolai hallgatók számára, amely a PBS-használati normákkal kapcsolatos egyéni hiedelmekre szabható, és amely kombinálható a főiskolai hallgatók alkoholfogyasztására irányuló meglévő beavatkozásokkal.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
300
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32816
- The University of Central Florida
-
Kapcsolatba lépni:
- Robert D Dvorak
- Telefonszám: 701-630-8999
- E-mail: robert.dvorak@ucf.edu
-
Kutatásvezető:
- Robert D Dvorak, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
-
Kizárási kritériumok:
- Súlyos mentális betegség
- 18 éven aluliak
- 26 év felett
- Nem tud folyékonyan beszélni angolul
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: ALAPOK
Az aktív vezérlőben részt vevők egy módosított egyetlen munkamenetet kapnak BASICS.
A BASICS egy jól dokumentált és empirikusan támogatott prevenciós/beavatkozási program főiskolai hallgatók alkoholfogyasztóinak.
A BASICS azokat a sokat ivó hallgatókat célozza meg, akiknek több, az egyetemi hallgatói élethez kapcsolódó, alkohollal összefüggő problémájuk volt, vagy akiknél nagyobb a kockázata annak.
A program célja, hogy segítse a tanulókat az alkoholfogyasztással kapcsolatos jobb döntések meghozatalában a problémás ivással kapcsolatos kockázatok szélesebb körű megértése alapján.
Növeli a változásra való motivációt, és elősegíti a mérsékelt alkoholfogyasztáshoz szükséges készségek fejlődését.
A program általános stílusa motiváló interjúkat használ, és hangsúlyozza az empátiát és a nem ítélkező interakciót.
A BASICS céljai (1) az alkoholfogyasztás és annak következményeinek csökkentése, (2) az egészségesebb és felelősségteljesebb döntések elősegítése, valamint (3) információk és megküzdési készségek biztosítása.
|
A BASICS állapotban az egyének tájékoztatást kapnak az alkoholfogyasztásról az egyetemen, és megvitatják a biztonságos ivási gyakorlatokat.
Személyre szabott normatív visszajelzést is kapnak alkoholfogyasztásuk és védő viselkedési stratégiáik alkalmazása alapján.
|
Kísérleti: Devianciaszabályozás elmélete
A DRT résztvevői olyan kezdeti beavatkozást kapnak, amely összhangban van jelenlegi (beavatkozás előtti) PBS-frekvenciás normáival.
Az első intervenciós ülésen a résztvevők megvitatják az alkoholfogyasztásról alkotott felfogásukat és a védekező viselkedési stratégiák alkalmazását az egyetemi társaik körében.
Társaiktól visszajelzést kapnak az alkoholfogyasztás és a PBS-használat kötelező normáiról, amely az egyén normatív felfogásához igazodik.
A kezdeti beavatkozást követően a résztvevők hordoznak magukkal egy mobileszközt, amely lehetővé teszi az egyének számára, hogy jelentsék az aktuális ivási környezetet.
Ezután következetes DRT visszajelzést kapnak a jelenlegi ivási környezetükben bejelentett normák alapján.
|
A Deviance Regulation Intervention személyre szabott beavatkozási üzeneteket tartalmaz, amelyek az észlelt normákon alapulnak.
A résztvevők befejezik a kezdeti foglalkozást, amely a védőviselkedési stratégia (PBS) használatának észlelt normáira és a társaik körében tapasztalt erős alkoholfogyasztásra összpontosít.
A terapeuta személyre szabott beszélgetésbe vonja be a résztvevőket az észlelt normáik alapján.
Ha az egyének úgy gondolják, hogy a PBS használata nem gyakori, a terapeuta megvitatja a PBS-használat által képviselt pozitív társadalmi képet.
Ha a résztvevő úgy gondolja, hogy a PBS gyakori, a terapeuta bevonja a résztvevőt a nem PBS használat negatív aspektusainak megvitatására.
Hasonló stratégiát alkalmaznak a gyakori és nem gyakori erős alkoholfogyasztás esetén is.
Végül a résztvevő hordoz egy mobileszközt, amely valós idejű adaptív pozitív vagy negatív üzeneteket küld (a kezdeti üléssel összhangban) az aktuális ivási környezet észlelt ivási és PBS-normái alapján.
|
Kísérleti: Devianciaszabályozás elmélet+ALAPOK
A DRT résztvevői olyan kezdeti beavatkozást kapnak, amely összhangban van jelenlegi (beavatkozás előtti) PBS-frekvenciás normáikkal, de követi a BASICS kereteit is.
Az első intervenciós ülésen a résztvevők megvitatják az alkoholfogyasztásról alkotott felfogásukat és a védekező viselkedési stratégiák alkalmazását az egyetemi társaik körében.
Társaik visszajelzést kapnak az alkoholfogyasztás és a PBS-használat leíró és felszólító normáiról, amely az egyes egyének normatív felfogásához igazodik.
A kezdeti beavatkozást követően a résztvevők hordoznak magukkal egy mobileszközt, amely lehetővé teszi az egyének számára, hogy jelentsék az aktuális ivási környezetet.
Ezután következetes DRT visszajelzést kapnak a jelenlegi ivási környezetükben bejelentett normák alapján.
|
A BASICS állapotban az egyének tájékoztatást kapnak az alkoholfogyasztásról az egyetemen, és megvitatják a biztonságos ivási gyakorlatokat.
Személyre szabott normatív visszajelzést is kapnak alkoholfogyasztásuk és védő viselkedési stratégiáik alkalmazása alapján.
A Deviance Regulation Intervention személyre szabott beavatkozási üzeneteket tartalmaz, amelyek az észlelt normákon alapulnak.
A résztvevők befejezik a kezdeti foglalkozást, amely a védőviselkedési stratégia (PBS) használatának észlelt normáira és a társaik körében tapasztalt erős alkoholfogyasztásra összpontosít.
A terapeuta személyre szabott beszélgetésbe vonja be a résztvevőket az észlelt normáik alapján.
Ha az egyének úgy gondolják, hogy a PBS használata nem gyakori, a terapeuta megvitatja a PBS-használat által képviselt pozitív társadalmi képet.
Ha a résztvevő úgy gondolja, hogy a PBS gyakori, a terapeuta bevonja a résztvevőt a nem PBS használat negatív aspektusainak megvitatására.
Hasonló stratégiát alkalmaznak a gyakori és nem gyakori erős alkoholfogyasztás esetén is.
Végül a résztvevő hordoz egy mobileszközt, amely valós idejű adaptív pozitív vagy negatív üzeneteket küld (a kezdeti üléssel összhangban) az aktuális ivási környezet észlelt ivási és PBS-normái alapján.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Védelmi magatartási stratégiák – Előzetes beavatkozás
Időkeret: A beavatkozás/tanulmány előtti elmúlt három hónap
|
A protektív viselkedési stratégiák (PBS) olyan ártalomcsökkentő stratégiák, amelyek csökkentik az alkohollal kapcsolatos következményeket az alkoholfogyasztás során.
Három altípusa van: (1) az ivás módja (MD; például a különböző típusú alkoholok keverésének kerülése), (2) az ivás abbahagyása/korlátozása (SLD; például az ivás abbahagyása egy előre meghatározott időpontban) és (3) a súlyos ártalom Csökkentés (SHR; például mindig tudja, hol van az itala).
Ebben a tanulmányban a PBS-t a Protective Behavioral Strategies Survey-20 (PBS-20) segítségével értékeljük.
A PBS-20 20 állításból áll, amelyek a védelmi stratégiák három tényezőjét fedik le: az ivás módja, az ivás abbahagyása/korlátozása és a súlyos ártalom csökkentése.
A PBS használatának gyakoriságát a rendszer egy ötfokú Likert-skálán jelenti, 0-tól (Soha) 4-ig (mindig).
Az eredményváltozóként mind a 20 elem átlagos pontszáma szolgál.
A résztvevőket arra kérik, hogy rögzítsék az elmúlt három hónap PBS-használatát.
A pontszámok 0-tól 20-ig terjednek.
A magasabb pontszámok a védőstratégiák nagyobb mértékű alkalmazását jelzik.
|
A beavatkozás/tanulmány előtti elmúlt három hónap
|
Védő viselkedési stratégiák – Kezdeti beavatkozás (1. hét)
Időkeret: Múlt héten a beavatkozás előtt
|
A protektív viselkedési stratégiák (PBS) olyan ártalomcsökkentő stratégiák, amelyek csökkentik az alkohollal kapcsolatos következményeket az alkoholfogyasztás során.
Három altípusa van: (1) az ivás módja (MD; például a különböző típusú alkoholok keverésének kerülése), (2) az ivás abbahagyása/korlátozása (SLD; például az ivás abbahagyása egy előre meghatározott időpontban) és (3) a súlyos ártalom Csökkentés (SHR; például mindig tudja, hol van az itala).
Ebben a tanulmányban a PBS-t a Protective Behavioral Strategies Survey-20 (PBS-20) segítségével értékeljük.
A PBS-20 20 állításból áll, amelyek a védelmi stratégiák három tényezőjét fedik le: az ivás módja, az ivás abbahagyása/korlátozása és a súlyos ártalom csökkentése.
A PBS használatának gyakoriságát a rendszer egy ötfokú Likert-skálán jelenti, 0-tól (Soha) 4-ig (mindig).
Az eredményváltozóként mind a 20 elem átlagos pontszáma szolgál.
A résztvevőket arra kérik, hogy rögzítsék az elmúlt hét PBS-használatát.
A pontszámok 0-tól 20-ig terjednek.
A magasabb pontszámok a védőstratégiák nagyobb mértékű alkalmazását jelzik.
|
Múlt héten a beavatkozás előtt
|
Védő magatartási stratégiák – 2. hét
Időkeret: Az elmúlt 1 hét mérése - 1 hét a beavatkozás után
|
A protektív viselkedési stratégiák (PBS) olyan ártalomcsökkentő stratégiák, amelyek csökkentik az alkohollal kapcsolatos következményeket az alkoholfogyasztás során.
Három altípusa van: (1) az ivás módja (MD; például a különböző típusú alkoholok keverésének kerülése), (2) az ivás abbahagyása/korlátozása (SLD; például az ivás abbahagyása egy előre meghatározott időpontban) és (3) a súlyos ártalom Csökkentés (SHR; például mindig tudja, hol van az itala).
Ebben a tanulmányban a PBS-t a Protective Behavioral Strategies Survey-20 (PBS-20) segítségével értékeljük.
A PBS-20 20 állításból áll, amelyek a védelmi stratégiák három tényezőjét fedik le: az ivás módja, az ivás abbahagyása/korlátozása és a súlyos ártalom csökkentése.
A PBS használatának gyakoriságát a rendszer egy ötfokú Likert-skálán jelenti, 0-tól (Soha) 4-ig (mindig).
Az eredményváltozóként mind a 20 elem átlagos pontszáma szolgál.
A résztvevőket arra kérik, hogy rögzítsék az elmúlt hét PBS-használatát.
A pontszámok 0-tól 20-ig terjednek.
A magasabb pontszámok a védőstratégiák nagyobb mértékű alkalmazását jelzik.
|
Az elmúlt 1 hét mérése - 1 hét a beavatkozás után
|
Védő magatartási stratégiák – 3. hét
Időkeret: Az elmúlt 1 hét mérése - 2 hét a beavatkozás után
|
A protektív viselkedési stratégiák (PBS) olyan ártalomcsökkentő stratégiák, amelyek csökkentik az alkohollal kapcsolatos következményeket az alkoholfogyasztás során.
Három altípusa van: (1) az ivás módja (MD; például a különböző típusú alkoholok keverésének kerülése), (2) az ivás abbahagyása/korlátozása (SLD; például az ivás abbahagyása egy előre meghatározott időpontban) és (3) a súlyos ártalom Csökkentés (SHR; például mindig tudja, hol van az itala).
Ebben a tanulmányban a PBS-t a Protective Behavioral Strategies Survey-20 (PBS-20) segítségével értékeljük.
A PBS-20 20 állításból áll, amelyek a védelmi stratégiák három tényezőjét fedik le: az ivás módja, az ivás abbahagyása/korlátozása és a súlyos ártalom csökkentése.
A PBS használatának gyakoriságát a rendszer egy ötfokú Likert-skálán jelenti, 0-tól (Soha) 4-ig (mindig).
Az eredményváltozóként mind a 20 elem átlagos pontszáma szolgál.
A résztvevőket arra kérik, hogy rögzítsék az elmúlt hét PBS-használatát.
A pontszámok 0-tól 20-ig terjednek.
A magasabb pontszámok a védőstratégiák nagyobb mértékű alkalmazását jelzik.
|
Az elmúlt 1 hét mérése - 2 hét a beavatkozás után
|
Védő magatartási stratégiák – 4. hét
Időkeret: Az elmúlt 1 hét mérése - 3 hét a beavatkozás után
|
A protektív viselkedési stratégiák (PBS) olyan ártalomcsökkentő stratégiák, amelyek csökkentik az alkohollal kapcsolatos következményeket az alkoholfogyasztás során.
Három altípusa van: (1) az ivás módja (MD; például a különböző típusú alkoholok keverésének kerülése), (2) az ivás abbahagyása/korlátozása (SLD; például az ivás abbahagyása egy előre meghatározott időpontban) és (3) a súlyos ártalom Csökkentés (SHR; például mindig tudja, hol van az itala).
Ebben a tanulmányban a PBS-t a Protective Behavioral Strategies Survey-20 (PBS-20) segítségével értékeljük.
A PBS-20 20 állításból áll, amelyek a védelmi stratégiák három tényezőjét fedik le: az ivás módja, az ivás abbahagyása/korlátozása és a súlyos ártalom csökkentése.
A PBS használatának gyakoriságát a rendszer egy ötfokú Likert-skálán jelenti, 0-tól (Soha) 4-ig (mindig).
Az eredményváltozóként mind a 20 elem átlagos pontszáma szolgál.
A résztvevőket arra kérik, hogy rögzítsék az elmúlt hét PBS-használatát.
A pontszámok 0-tól 20-ig terjednek.
A magasabb pontszámok a védőstratégiák nagyobb mértékű alkalmazását jelzik.
|
Az elmúlt 1 hét mérése - 3 hét a beavatkozás után
|
Védő viselkedési stratégiák – 3 hónapos követés
Időkeret: Az elmúlt 3 hónap mérése – 12 héttel a beavatkozás után
|
A protektív viselkedési stratégiák (PBS) olyan ártalomcsökkentő stratégiák, amelyek csökkentik az alkohollal kapcsolatos következményeket az alkoholfogyasztás során.
Három altípusa van: (1) az ivás módja (MD; például a különböző típusú alkoholok keverésének kerülése), (2) az ivás abbahagyása/korlátozása (SLD; például az ivás abbahagyása egy előre meghatározott időpontban) és (3) a súlyos ártalom Csökkentés (SHR; például mindig tudja, hol van az itala).
Ebben a tanulmányban a PBS-t a Protective Behavioral Strategies Survey-20 (PBS-20) segítségével értékeljük.
A PBS-20 20 állításból áll, amelyek a védelmi stratégiák három tényezőjét fedik le: az ivás módja, az ivás abbahagyása/korlátozása és a súlyos ártalom csökkentése.
A PBS használatának gyakoriságát a rendszer egy ötfokú Likert-skálán jelenti, 0-tól (Soha) 4-ig (mindig).
Az eredményváltozóként mind a 20 elem átlagos pontszáma szolgál.
A résztvevőket arra kérik, hogy rögzítsék az elmúlt három hónap PBS-használatát.
A pontszámok 0-tól 20-ig terjednek.
A magasabb pontszámok a védőstratégiák nagyobb mértékű alkalmazását jelzik.
|
Az elmúlt 3 hónap mérése – 12 héttel a beavatkozás után
|
Védő viselkedési stratégiák – 6 hónapos követés
Időkeret: Az elmúlt 3 hónap mérése – 26 héttel a beavatkozás után
|
A protektív viselkedési stratégiák (PBS) olyan ártalomcsökkentő stratégiák, amelyek csökkentik az alkohollal kapcsolatos következményeket az alkoholfogyasztás során.
Három altípusa van: (1) az ivás módja (MD; például a különböző típusú alkoholok keverésének kerülése), (2) az ivás abbahagyása/korlátozása (SLD; például az ivás abbahagyása egy előre meghatározott időpontban) és (3) a súlyos ártalom Csökkentés (SHR; például mindig tudja, hol van az itala).
Ebben a tanulmányban a PBS-t a Protective Behavioral Strategies Survey-20 (PBS-20) segítségével értékeljük.
A PBS-20 20 állításból áll, amelyek a védelmi stratégiák három tényezőjét fedik le: az ivás módja, az ivás abbahagyása/korlátozása és a súlyos ártalom csökkentése.
A PBS használatának gyakoriságát a rendszer egy ötfokú Likert-skálán jelenti, 0-tól (Soha) 4-ig (mindig).
Az eredményváltozóként mind a 20 elem átlagos pontszáma szolgál.
A résztvevőket arra kérik, hogy rögzítsék az elmúlt három hónap PBS-használatát.
A pontszámok 0-tól 20-ig terjednek.
A magasabb pontszámok a védőstratégiák nagyobb mértékű alkalmazását jelzik.
|
Az elmúlt 3 hónap mérése – 26 héttel a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Alkohollal kapcsolatos következmények – Előzetes beavatkozás
Időkeret: A beavatkozás/tanulmány előtti elmúlt három hónap
|
Az alkohollal kapcsolatos következményeket a Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (YAACQ) segítségével értékelik, amely 48 elemből áll, amelyek nyolc kategóriát értékelnek az alkohollal kapcsolatos következményekkel: Társadalmi-interperszonális, Csökkent kontroll, Önészlelés, Öngondoskodás, Kockázatos magatartások, Tudományos / Foglalkozási, fizikai függőség és ivás.
A résztvevők rögzítik az alkoholfogyasztás következményeit (Igen/Nem/Nem kívánok válaszolni) az elmúlt három hónapból.
A pontszámok 0 és 48 között változhatnak.
A magasabb pontszámok nagyobb számú alkoholkövetkezményt jeleznek.
|
A beavatkozás/tanulmány előtti elmúlt három hónap
|
Alkohollal kapcsolatos következmények – Kezdeti beavatkozás (1. hét)
Időkeret: Múlt héten a beavatkozás előtt
|
Az alkohollal kapcsolatos következményeket a Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (YAACQ) segítségével értékelik, amely 48 elemből áll, amelyek nyolc kategóriát értékelnek az alkohollal kapcsolatos következményekkel: Társadalmi-interperszonális, Csökkent kontroll, Önészlelés, Öngondoskodás, Kockázatos magatartások, Tudományos / Foglalkozási, fizikai függőség és ivás.
A résztvevők rögzítik az alkoholfogyasztás következményeit (Igen/Nem/ Nem kívánok válaszolni) az elmúlt hétről.
A pontszámok 0 és 48 között változhatnak.
A magasabb pontszámok nagyobb számú alkoholkövetkezményt jeleznek.
|
Múlt héten a beavatkozás előtt
|
Alkohollal kapcsolatos következmények – 2. hét
Időkeret: Az elmúlt 1 hét mérése - 1 hét a beavatkozás után
|
Az alkohollal kapcsolatos következményeket a Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (YAACQ) segítségével értékelik, amely 48 elemből áll, amelyek nyolc kategóriát értékelnek az alkohollal kapcsolatos következményekkel: Társadalmi-interperszonális, Csökkent kontroll, Önészlelés, Öngondoskodás, Kockázatos magatartások, Tudományos / Foglalkozási, fizikai függőség és ivás.
A résztvevők rögzítik az alkoholfogyasztás következményeit (Igen/Nem/ Nem kívánok válaszolni) az elmúlt hétről.
A pontszámok 0 és 48 között változhatnak.
A magasabb pontszámok nagyobb számú alkoholkövetkezményt jeleznek.
|
Az elmúlt 1 hét mérése - 1 hét a beavatkozás után
|
Alkohollal kapcsolatos következmények – 3. hét
Időkeret: Az elmúlt 1 hét mérése – a beavatkozás utáni 2 hét
|
Az alkohollal kapcsolatos következményeket a Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (YAACQ) segítségével értékelik, amely 48 elemből áll, amelyek nyolc kategóriát értékelnek az alkohollal kapcsolatos következményekkel: Társadalmi-interperszonális, Csökkent kontroll, Önészlelés, Öngondoskodás, Kockázatos magatartások, Tudományos / Foglalkozási, fizikai függőség és ivás.
A résztvevők rögzítik az alkoholfogyasztás következményeit (Igen/Nem/ Nem kívánok válaszolni) az elmúlt hétről.
A pontszámok 0 és 48 között változhatnak.
A magasabb pontszámok nagyobb számú alkoholkövetkezményt jeleznek.
|
Az elmúlt 1 hét mérése – a beavatkozás utáni 2 hét
|
Alkohollal kapcsolatos következmények – 4. hét
Időkeret: Az elmúlt 1 hét mérése - 3 hét a beavatkozás után
|
Az alkohollal kapcsolatos következményeket a Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (YAACQ) segítségével értékelik, amely 48 elemből áll, amelyek nyolc kategóriát értékelnek az alkohollal kapcsolatos következményekkel: Társadalmi-interperszonális, Csökkent kontroll, Önészlelés, Öngondoskodás, Kockázatos magatartások, Tudományos / Foglalkozási, fizikai függőség és ivás.
A résztvevők rögzítik az alkoholfogyasztás következményeit (Igen/Nem/ Nem kívánok válaszolni) az elmúlt hétről.
A pontszámok 0 és 48 között változhatnak.
A magasabb pontszámok nagyobb számú alkoholkövetkezményt jeleznek.
|
Az elmúlt 1 hét mérése - 3 hét a beavatkozás után
|
Alkohollal kapcsolatos következmények – 3 hónapos követés
Időkeret: Az elmúlt 3 hónap mérése – 12 héttel a beavatkozás után
|
Az alkohollal kapcsolatos következményeket a Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (YAACQ) segítségével értékelik, amely 48 elemből áll, amelyek nyolc kategóriát értékelnek az alkohollal kapcsolatos következményekkel: Társadalmi-interperszonális, Csökkent kontroll, Önészlelés, Öngondoskodás, Kockázatos magatartások, Tudományos / Foglalkozási, fizikai függőség és ivás.
A résztvevők rögzítik az alkoholfogyasztás következményeit (Igen/Nem/ Nem kívánok válaszolni) az elmúlt hétről.
A pontszámok 0 és 48 között változhatnak.
A magasabb pontszámok nagyobb számú alkoholkövetkezményt jeleznek.
|
Az elmúlt 3 hónap mérése – 12 héttel a beavatkozás után
|
Alkohollal kapcsolatos következmények – 6 hónapos követés
Időkeret: Az elmúlt 3 hónap mérése – 26 héttel a beavatkozás után
|
Az alkohollal kapcsolatos következményeket a Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (YAACQ) segítségével értékelik, amely 48 elemből áll, amelyek nyolc kategóriát értékelnek az alkohollal kapcsolatos következményekkel: Társadalmi-interperszonális, Csökkent kontroll, Önészlelés, Öngondoskodás, Kockázatos magatartások, Tudományos / Foglalkozási, fizikai függőség és ivás.
A résztvevők rögzítik az alkoholfogyasztás következményeit (Igen/Nem/Nem kívánok válaszolni) az elmúlt három hónapból.
A pontszámok 0 és 48 között változhatnak.
A magasabb pontszámok nagyobb számú alkoholkövetkezményt jeleznek.
|
Az elmúlt 3 hónap mérése – 26 héttel a beavatkozás után
|
Alkoholfogyasztás- Előzetes beavatkozás
Időkeret: A beavatkozás/tanulmány előtti elmúlt három hónap
|
Az alkoholfogyasztást (mennyiséget) a Modified Daily Drinking Questionnaire (DDQ-M) segítségével értékelik.
A DDQ-M egy rács segítségével jelenti az átlagos héten átlagosan elfogyasztott italok átlagos számát az elmúlt három hónapban.
A DDQ-M a hét minden napján elfogyasztott italok számának mérésére szolgál.
Ezeket a hét napjaira összesítjük, hogy mértéket adjunk a tipikusan elfogyasztott szokásos italok mennyiségéhez.
Az alsó határ 0, felső határ nincs, mivel ez egy önbeszámoló szám.
A magasabb számok azt jelzik, hogy több alkoholt fogyasztanak.
|
A beavatkozás/tanulmány előtti elmúlt három hónap
|
Alkoholfogyasztás – Kezdeti beavatkozás (1. hét)
Időkeret: Múlt héten a beavatkozás előtt
|
Az alkoholfogyasztást (mennyiséget) a Modified Daily Drinking Questionnaire (DDQ-M) segítségével értékelik.
A DDQ-M egy rács segítségével jelenti az átlagos héten átlagosan elfogyasztott italok átlagos számát az elmúlt héten.
A DDQ-M az elmúlt hét egyes napjaiban elfogyasztott italok számának mérésére szolgál.
Ezeket a hét napjaira összesítjük, hogy az előző héten elfogyasztott szokásos italokat mérjük.
Az alsó határ 0, felső határ nincs, mivel ez egy önbeszámoló szám.
A magasabb számok azt jelzik, hogy több alkoholt fogyasztanak.
|
Múlt héten a beavatkozás előtt
|
Alkoholfogyasztás – 2. hét
Időkeret: Az elmúlt 1 hét mérése - 1 hét a beavatkozás után
|
Az alkoholfogyasztást (mennyiséget) a Modified Daily Drinking Questionnaire (DDQ-M) segítségével értékelik.
A DDQ-M egy rács segítségével jelenti az átlagos héten átlagosan elfogyasztott italok átlagos számát az elmúlt héten.
A DDQ-M az elmúlt hét egyes napjaiban elfogyasztott italok számának mérésére szolgál.
Ezeket a hét napjaira összesítjük, hogy az előző héten elfogyasztott szokásos italokat mérjük.
Az alsó határ 0, felső határ nincs, mivel ez egy önbeszámoló szám.
A magasabb számok azt jelzik, hogy több alkoholt fogyasztanak.
|
Az elmúlt 1 hét mérése - 1 hét a beavatkozás után
|
Alkoholfogyasztás – 3. hét
Időkeret: Az elmúlt 1 hét mérése - 2 hét a beavatkozás után
|
Az alkoholfogyasztást (mennyiséget) a Modified Daily Drinking Questionnaire (DDQ-M) segítségével értékelik.
A DDQ-M egy rács segítségével jelenti az átlagos héten átlagosan elfogyasztott italok átlagos számát az elmúlt héten.
A DDQ-M az elmúlt hét egyes napjaiban elfogyasztott italok számának mérésére szolgál.
Ezeket a hét napjaira összesítjük, hogy az előző héten elfogyasztott szokásos italokat mérjük.
Az alsó határ 0, felső határ nincs, mivel ez egy önbeszámoló szám.
A magasabb számok azt jelzik, hogy több alkoholt fogyasztanak.
|
Az elmúlt 1 hét mérése - 2 hét a beavatkozás után
|
Alkoholfogyasztás – 4. hét
Időkeret: Az elmúlt 1 hét mérése - 3 hét a beavatkozás után
|
Az alkoholfogyasztást (mennyiséget) a Modified Daily Drinking Questionnaire (DDQ-M) segítségével értékelik.
A DDQ-M egy rács segítségével jelenti az átlagos héten átlagosan elfogyasztott italok átlagos számát az elmúlt héten.
A DDQ-M az elmúlt hét egyes napjaiban elfogyasztott italok számának mérésére szolgál.
Ezeket a hét napjaira összesítjük, hogy az előző héten elfogyasztott szokásos italokat mérjük.
Az alsó határ 0, felső határ nincs, mivel ez egy önbeszámoló szám.
A magasabb számok azt jelzik, hogy több alkoholt fogyasztanak.
|
Az elmúlt 1 hét mérése - 3 hét a beavatkozás után
|
Alkoholfogyasztás - 3 hónapos követés
Időkeret: Az elmúlt 3 hónap mérése – 12 héttel a beavatkozás után
|
Az alkoholfogyasztást (mennyiséget) a Modified Daily Drinking Questionnaire (DDQ-M) segítségével értékelik.
A DDQ-M egy rács segítségével jelenti az átlagos héten átlagosan elfogyasztott italok átlagos számát az elmúlt három hónapban.
A DDQ-M a hét minden napján elfogyasztott italok számának mérésére szolgál.
Ezeket a hét napjaira összesítjük, hogy mértéket adjunk a tipikusan elfogyasztott szokásos italok mennyiségéhez.
Az alsó határ 0, felső határ nincs, mivel ez egy önbeszámoló szám.
A magasabb számok azt jelzik, hogy több alkoholt fogyasztanak.
|
Az elmúlt 3 hónap mérése – 12 héttel a beavatkozás után
|
Alkoholfogyasztás - 6 hónapos követés
Időkeret: Az elmúlt 3 hónap mérése – 24 héttel a beavatkozás után
|
Az alkoholfogyasztást (mennyiséget) a Modified Daily Drinking Questionnaire (DDQ-M) segítségével értékelik.
A DDQ-M egy rács segítségével jelenti az átlagos héten átlagosan elfogyasztott italok átlagos számát az elmúlt három hónapban.
A DDQ-M a hét minden napján elfogyasztott italok számának mérésére szolgál.
Ezeket a hét napjaira összesítjük, hogy mértéket adjunk a tipikusan elfogyasztott szokásos italok mennyiségéhez.
Az alsó határ 0, felső határ nincs, mivel ez egy önbeszámoló szám.
A magasabb számok azt jelzik, hogy több alkoholt fogyasztanak.
|
Az elmúlt 3 hónap mérése – 24 héttel a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. március 3.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 18.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 12.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00001422
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Minden adat feltöltésre kerül az OSF oldalára ehhez a tanulmányhoz
IPD megosztási időkeret
6 hónap utáni adatgyűjtés
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alkohol; Használat, probléma
-
University of Roma La SapienzaBefejezveASC-US | Hüvelyi fertőzés
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalBefejezveASC-US | Humán papillómavírus
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ToborzásASC-US | LSIL | HPV fertőzés | Hüvelyflóra kiegyensúlyozatlanságaOlaszország
-
Korea University Guro HospitalSamsung Medical Center; Korea Health Industry Development Institute; Cheil General... és más munkatársakIsmeretlenASC-US | LSILKoreai Köztársaság
-
PapiVax Biotech, Inc.ParexelToborzásASC-US | LSIL | ASC-H atipikus laphámsejtek, nem zárható ki a magas fokú laphám intraepiteliális lézióEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamJohns Hopkins UniversityToborzás
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ToborzásIsmertesse a terhességi trofoblasztikus neoplázia tipikus szürkeskálás/színes Doppler-ultrahang jellemzőit az amerikai vizsgálaton | Felmérni, hogy vannak-e különbségek a kiindulási US-vizsgálat során az alacsony kockázatú és magas kockázatú betegek között | Az első vonalbeli egyetlen... és egyéb feltételekOlaszország
Klinikai vizsgálatok a ALAPOK
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...BefejezveEgészségügyi ismeretek | Terhesgondozás | SzámolásEgyesült Államok
-
Penn State UniversityMég nincs toborzásDepresszió | Szorongás | Krónikus stresszEgyesült Államok
-
Penn State UniversityAktív, nem toborzóDepresszió | Szorongás | Krónikus stresszEgyesült Államok
-
University of Southern DenmarkHeadspace HealthBefejezvePszichológiai stressz | Fiziológiai stresszDánia
-
Ohio UniversityAmerican Psychological FoundationIsmeretlenAlkoholfogyasztás