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DRT 移动干预以提高安全饮酒

2023年9月12日 更新者:University of Central Florida

使用偏差调节理论提高安全饮酒策略的自适应移动干预

目前的项目使用基于偏差调节理论的简短移动干预来传递即时消息,旨在增加大学生的理性饮酒。 参与者会收到关于使用负责任饮酒行为的个人的正面信息或关于不使用负责任饮酒行为的个人的负面信息。 据推测,这些在适当时间传递的信息将不同地影响负责任饮酒行为的使用,作为个人对同龄人中负责任饮酒盛行的信念的函数。

研究概览

详细说明

大学生饮酒仍然是一个重要的公共卫生问题。 大学生饮酒率高于非大学生同龄人。 尽管大多数大学生在毕业时已经“摆脱”大量饮酒,但大学期间频繁急性中毒造成的后果可能是毁灭性的。 确定可以广泛传播的减少有问题的酒精使用的具有成本效益的方法仍然至关重要。 大量文献研究了社会规范与大学生饮酒之间的关联。 几项大学饮酒干预措施利用社会规范来减少饮酒和酒精相关后果。 然而,最近的研究表明这些干预措施可能不如以前有效。 尽管支持将社会规范作为酗酒的病因学基础,并在干预措施中加以实施,但操作范围仍然相对狭窄。 社会规范干预通常没有考虑更广泛的理论观点。 除了专注于消费的数量和频率之外,它们的应用也没有太多。 本研究通过检查基于偏差调节理论的干预效果来解决这些问题,旨在增加饮酒时使用酒精保护行为策略。 越轨调节理论认为,个人将寻求从事使他们以积极方式脱颖而出或避免以消极方式脱颖而出的行为。 这两种影响都基于对行为规范的感知。 参与者被随机分配接收消息,以正面的方式呈现确实使用 PBS 的个人,以负面的方式呈现不使用 PBS 的个人的信息,或主动控制 (BASICS)。 据推测,在相信 PBS 使用在同龄人中不常见的个人中,关于 PBS 用户的积极信息将导致 PBS 使用增加,随后饮酒和问题减少。 与认为 PBS 使用在他们的同龄人中很常见的个人相比,关于 PBS 用户的负面信息将导致 PBS 使用增加,随后饮酒和酒精问题减少。 如果成功,该试验将为针对大学生的新干预措施铺平道路,该干预措施可以根据个人对 PBS 使用规范的信念进行调整,并可以与现有的大学生饮酒干预措施相结合。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

300

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Orlando、Florida、美国、32816
        • The University of Central Florida
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Robert D Dvorak, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 26年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

-

排除标准:

  • 严重精神疾病
  • 18岁以下
  • 26岁以上
  • 无法流利地说英语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:基本
主动控制的参与者将收到修改后的单节基础知识。 BASICS 是一项针对大学生饮酒者的有据可查且有经验支持的预防/干预计划。 BASICS 的目标人群是酗酒的学生,他们经历过或面临与大学生生活相关的各种酒精相关问题的风险增加。 该计划旨在帮助学生在更广泛地了解与问题饮酒相关的风险的基础上做出更好的饮酒决定。 它增强了改变的动力,并促进了适度饮酒技能的发展。 节目整体风格采用动机性访谈,强调同理心和非评判性互动。 BASICS 的目标是 (1) 减少饮酒和后果,(2) 促进更健康和更​​负责任的选择,以及 (3) 提供信息和应对技巧。
在 BASICS 条件下,个人会收到有关校园饮酒的信息并讨论安全饮酒习惯。 他们还根据他们的饮酒情况和他们使用的保护性行为策略收到个性化的规范反馈。
实验性的:偏差调节理论
DRT 参与者接受与他们当前(干预前)PBS 频率规范信念一致的初始干预会议。 在最初的干预会议中,参与者讨论了他们对校园同龄人饮酒和使用保护性行为策略的看法。 他们会收到关于酒精使用和 PBS 使用的禁令规范的反馈,这些规范是针对每个人的规范感知量身定制的。 在最初的干预会议之后,参与者将携带一个允许个人报告当前饮酒环境的移动设备。 然后,他们根据当前饮酒环境中报告的规范收到 DRT 一致的反馈。
偏差调节干预包括基于感知规范的定制干预信息。 参与者完成初始会议,该会议侧重于保护性行为策略 (PBS) 使用和同龄人大量饮酒的感知规范。 治疗师让参与者根据他们的感知规范进行量身定制的讨论。 如果个人认为 PBS 使用不常见,治疗师会讨论使用 PBS 描绘的积极社会形象。 如果参与者认为 PBS 很常见,治疗师会邀请参与者讨论非 PBS 使用的负面影响。 对常见和不常见的大量饮酒采取类似的策略。 最后,参与者携带一个移动设备,该设备根据他们当前饮酒环境的感知饮酒和 PBS 规范提供实时自适应正面或负面消息(与初始会话一致)。
实验性的:偏差调节理论+基础
DRT 参与者接受初始干预会议,该会议与他们当前(干预前)的 PBS 频率规范信念一致,但也遵循 BASICS 框架。 在最初的干预会议中,参与者讨论了他们对校园同龄人饮酒和使用保护性行为策略的看法。 他们会收到关于酒精使用和 PBS 使用的描述性和强制性规范的反馈,这些规范是针对每个人的规范感知量身定制的。 在最初的干预会议之后,参与者将携带一个允许个人报告当前饮酒环境的移动设备。 然后,他们根据当前饮酒环境中报告的规范收到 DRT 一致的反馈。
在 BASICS 条件下,个人会收到有关校园饮酒的信息并讨论安全饮酒习惯。 他们还根据他们的饮酒情况和他们使用的保护性行为策略收到个性化的规范反馈。
偏差调节干预包括基于感知规范的定制干预信息。 参与者完成初始会议,该会议侧重于保护性行为策略 (PBS) 使用和同龄人大量饮酒的感知规范。 治疗师让参与者根据他们的感知规范进行量身定制的讨论。 如果个人认为 PBS 使用不常见,治疗师会讨论使用 PBS 描绘的积极社会形象。 如果参与者认为 PBS 很常见,治疗师会邀请参与者讨论非 PBS 使用的负面影响。 对常见和不常见的大量饮酒采取类似的策略。 最后,参与者携带一个移动设备,该设备根据他们当前饮酒环境的感知饮酒和 PBS 规范提供实时自适应正面或负面消息(与初始会话一致)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
保护性行为策略 - 预先干预
大体时间:干预/研究前的过去三个月
保护性行为策略 (PBS) 是一种减少危害的策略,可在饮酒时减少与酒精相关的后果。 分为三种亚型:(1) 饮酒方式(MD;例如,避免混合不同类型的酒精),(2) 停止/限制饮酒(SLD;例如,在预定时间停止饮酒),以及 (3) 严重危害减少(SHR;例如,始终知道您的饮料在哪里)。 PBS 在本研究中使用保护行为策略调查 20 (PBS-20) 进行评估。 PBS-20 包含 20 个陈述,涵盖保护策略的三个因素:饮酒方式、停止/限制饮酒和减少严重危害。 PBS 使用的频率将按照从 0(从不)到 4(总是)的五分制李克特量表进行报告。 所有 20 个项目的平均分数作为结果变量。 参与者被要求记录他们过去三个月的 PBS 使用情况。 分数范围从 0 到 20。 较高的分数表示更多地使用保护策略。
干预/研究前的过去三个月
保护性行为策略 - 初始干预(第 1 周)
大体时间:干预前一周
保护性行为策略 (PBS) 是一种减少危害的策略,可在饮酒时减少与酒精相关的后果。 分为三种亚型:(1) 饮酒方式(MD;例如,避免混合不同类型的酒精),(2) 停止/限制饮酒(SLD;例如,在预定时间停止饮酒),以及 (3) 严重危害减少(SHR;例如,始终知道您的饮料在哪里)。 PBS 在本研究中使用保护行为策略调查 20 (PBS-20) 进行评估。 PBS-20 包含 20 个陈述,涵盖保护策略的三个因素:饮酒方式、停止/限制饮酒和减少严重危害。 PBS 使用的频率将按照从 0(从不)到 4(总是)的五分制李克特量表进行报告。 所有 20 个项目的平均分数作为结果变量。 参与者被要求记录他们过去一周的 PBS 使用情况。 分数范围从 0 到 20。 较高的分数表示更多地使用保护策略。
干预前一周
保护性行为策略 - 第 2 周
大体时间:过去 1 周测量 - 干预后 1 周
保护性行为策略 (PBS) 是一种减少危害的策略,可在饮酒时减少与酒精相关的后果。 分为三种亚型:(1) 饮酒方式(MD;例如,避免混合不同类型的酒精),(2) 停止/限制饮酒(SLD;例如,在预定时间停止饮酒),以及 (3) 严重危害减少(SHR;例如,始终知道您的饮料在哪里)。 PBS 在本研究中使用保护行为策略调查 20 (PBS-20) 进行评估。 PBS-20 包含 20 个陈述,涵盖保护策略的三个因素:饮酒方式、停止/限制饮酒和减少严重危害。 PBS 使用的频率将按照从 0(从不)到 4(总是)的五分制李克特量表进行报告。 所有 20 个项目的平均分数作为结果变量。 参与者被要求记录他们过去一周的 PBS 使用情况。 分数范围从 0 到 20。 较高的分数表示更多地使用保护策略。
过去 1 周测量 - 干预后 1 周
保护性行为策略 - 第 3 周
大体时间:过去 1 周测量 - 干预后 2 周
保护性行为策略 (PBS) 是一种减少危害的策略,可在饮酒时减少与酒精相关的后果。 分为三种亚型:(1) 饮酒方式(MD;例如,避免混合不同类型的酒精),(2) 停止/限制饮酒(SLD;例如,在预定时间停止饮酒),以及 (3) 严重危害减少(SHR;例如,始终知道您的饮料在哪里)。 PBS 在本研究中使用保护行为策略调查 20 (PBS-20) 进行评估。 PBS-20 包含 20 个陈述,涵盖保护策略的三个因素:饮酒方式、停止/限制饮酒和减少严重危害。 PBS 使用的频率将按照从 0(从不)到 4(总是)的五分制李克特量表进行报告。 所有 20 个项目的平均分数作为结果变量。 参与者被要求记录他们过去一周的 PBS 使用情况。 分数范围从 0 到 20。 较高的分数表示更多地使用保护策略。
过去 1 周测量 - 干预后 2 周
保护性行为策略 - 第 4 周
大体时间:过去 1 周测量 - 干预后 3 周
保护性行为策略 (PBS) 是一种减少危害的策略,可在饮酒时减少与酒精相关的后果。 分为三种亚型:(1) 饮酒方式(MD;例如,避免混合不同类型的酒精),(2) 停止/限制饮酒(SLD;例如,在预定时间停止饮酒),以及 (3) 严重危害减少(SHR;例如,始终知道您的饮料在哪里)。 PBS 在本研究中使用保护行为策略调查 20 (PBS-20) 进行评估。 PBS-20 包含 20 个陈述,涵盖保护策略的三个因素:饮酒方式、停止/限制饮酒和减少严重危害。 PBS 使用的频率将按照从 0(从不)到 4(总是)的五分制李克特量表进行报告。 所有 20 个项目的平均分数作为结果变量。 参与者被要求记录他们过去一周的 PBS 使用情况。 分数范围从 0 到 20。 较高的分数表示更多地使用保护策略。
过去 1 周测量 - 干预后 3 周
保护性行为策略 - 3 个月跟进
大体时间:过去 3 个月测量 - 干预后 12 周
保护性行为策略 (PBS) 是一种减少危害的策略,可在饮酒时减少与酒精相关的后果。 分为三种亚型:(1) 饮酒方式(MD;例如,避免混合不同类型的酒精),(2) 停止/限制饮酒(SLD;例如,在预定时间停止饮酒),以及 (3) 严重危害减少(SHR;例如,始终知道您的饮料在哪里)。 PBS 在本研究中使用保护行为策略调查 20 (PBS-20) 进行评估。 PBS-20 包含 20 个陈述,涵盖保护策略的三个因素:饮酒方式、停止/限制饮酒和减少严重危害。 PBS 使用的频率将按照从 0(从不)到 4(总是)的五分制李克特量表进行报告。 所有 20 个项目的平均分数作为结果变量。 参与者被要求记录他们过去三个月的 PBS 使用情况。 分数范围从 0 到 20。 较高的分数表示更多地使用保护策略。
过去 3 个月测量 - 干预后 12 周
保护性行为策略 - 6 个月随访
大体时间:过去 3 个月测量 - 干预后 26 周
保护性行为策略 (PBS) 是一种减少危害的策略,可在饮酒时减少与酒精相关的后果。 分为三种亚型:(1) 饮酒方式(MD;例如,避免混合不同类型的酒精),(2) 停止/限制饮酒(SLD;例如,在预定时间停止饮酒),以及 (3) 严重危害减少(SHR;例如,始终知道您的饮料在哪里)。 PBS 在本研究中使用保护行为策略调查 20 (PBS-20) 进行评估。 PBS-20 包含 20 个陈述,涵盖保护策略的三个因素:饮酒方式、停止/限制饮酒和减少严重危害。 PBS 使用的频率将按照从 0(从不)到 4(总是)的五分制李克特量表进行报告。 所有 20 个项目的平均分数作为结果变量。 参与者被要求记录他们过去三个月的 PBS 使用情况。 分数范围从 0 到 20。 较高的分数表示更多地使用保护策略。
过去 3 个月测量 - 干预后 26 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
酒精相关的后果 - 干预前
大体时间:干预/研究前的过去三个月
使用青年酒精后果问卷 (YAACQ) 评估酒精相关后果,该问卷由 48 个项目组成,评估八类酒精相关后果:社会人际关系、控制受损、自我认知、自我保健、危险行为、学业/职业、身体依赖和停电饮酒。 参与者记录过去三个月的酒精后果(是/否/我不想回答)。 分数范围为 0-48。 较高的分数表示更多的酒精后果。
干预/研究前的过去三个月
酒精相关后果 - 初始干预(第 1 周)
大体时间:干预前一周
使用青年酒精后果问卷 (YAACQ) 评估酒精相关后果,该问卷由 48 个项目组成,评估八类酒精相关后果:社会人际关系、控制受损、自我认知、自我保健、危险行为、学业/职业、身体依赖和停电饮酒。 参与者记录过去一周的酒精后果(是/否/我不想回答)。 分数范围为 0-48。 较高的分数表示更多的酒精后果。
干预前一周
酒精相关后果 - 第 2 周
大体时间:过去 1 周测量 - 干预后 1 周
使用青年酒精后果问卷 (YAACQ) 评估酒精相关后果,该问卷由 48 个项目组成,评估八类酒精相关后果:社会人际关系、控制受损、自我认知、自我保健、危险行为、学业/职业、身体依赖和停电饮酒。 参与者记录过去一周的酒精后果(是/否/我不想回答)。 分数范围为 0-48。 较高的分数表示更多的酒精后果。
过去 1 周测量 - 干预后 1 周
酒精相关后果 - 第 3 周
大体时间:过去 1 周测量 - 干预后 2 周
使用青年酒精后果问卷 (YAACQ) 评估酒精相关后果,该问卷由 48 个项目组成,评估八类酒精相关后果:社会人际关系、控制受损、自我认知、自我保健、危险行为、学业/职业、身体依赖和停电饮酒。 参与者记录过去一周的酒精后果(是/否/我不想回答)。 分数范围为 0-48。 较高的分数表示更多的酒精后果。
过去 1 周测量 - 干预后 2 周
酒精相关后果 - 第 4 周
大体时间:过去 1 周测量 - 干预后 3 周
使用青年酒精后果问卷 (YAACQ) 评估酒精相关后果,该问卷由 48 个项目组成,评估八类酒精相关后果:社会人际关系、控制受损、自我认知、自我保健、危险行为、学业/职业、身体依赖和停电饮酒。 参与者记录过去一周的酒精后果(是/否/我不想回答)。 分数范围为 0-48。 较高的分数表示更多的酒精后果。
过去 1 周测量 - 干预后 3 周
酒精相关的后果 - 3 个月的跟进
大体时间:过去 3 个月测量 - 干预后 12 周
使用青年酒精后果问卷 (YAACQ) 评估酒精相关后果,该问卷由 48 个项目组成,评估八类酒精相关后果:社会人际关系、控制受损、自我认知、自我保健、危险行为、学业/职业、身体依赖和停电饮酒。 参与者记录过去一周的酒精后果(是/否/我不想回答)。 分数范围为 0-48。 较高的分数表示更多的酒精后果。
过去 3 个月测量 - 干预后 12 周
酒精相关后果 - 6 个月随访
大体时间:过去 3 个月测量 - 干预后 26 周
使用青年酒精后果问卷 (YAACQ) 评估酒精相关后果,该问卷由 48 个项目组成,评估八类酒精相关后果:社会人际关系、控制受损、自我认知、自我保健、危险行为、学业/职业、身体依赖和停电饮酒。 参与者记录过去三个月的酒精后果(是/否/我不想回答)。 分数范围为 0-48。 较高的分数表示更多的酒精后果。
过去 3 个月测量 - 干预后 26 周
酒精使用-预干预
大体时间:干预/研究前的过去三个月
使用改良的每日饮酒问卷 (DDQ-M) 评估酒精使用(数量)。 DDQ-M 使用网格报告过去三个月中平均每周平均每天消耗的典型饮料数量。 DDQ-M 用于测量一周中每一天消耗的饮料数量。 这些在一周中的几天内进行汇总,以提供对典型标准饮料消耗量的测量。 下限为 0,没有上限,因为这是一个自我报告的数字。 数字越高表示消耗的酒精越多。
干预/研究前的过去三个月
饮酒 - 初始干预(第 1 周)
大体时间:干预前一周
使用改良的每日饮酒问卷 (DDQ-M) 评估酒精使用(数量)。 DDQ-M 使用网格报告过去一周平均一周平均一天消耗的典型饮料数量。 DDQ-M 用于测量上周每天消耗的饮料数量。 这些在一周中的几天内汇总,以提供前一周消耗的标准饮料的量度。 下限为 0,没有上限,因为这是一个自我报告的数字。 数字越高表示消耗的酒精越多。
干预前一周
饮酒 - 第 2 周
大体时间:过去 1 周测量 - 干预后 1 周
使用改良的每日饮酒问卷 (DDQ-M) 评估酒精使用(数量)。 DDQ-M 使用网格报告过去一周平均一周平均一天消耗的典型饮料数量。 DDQ-M 用于测量上周每天消耗的饮料数量。 这些在一周中的几天内汇总,以提供前一周消耗的标准饮料的量度。 下限为 0,没有上限,因为这是一个自我报告的数字。 数字越高表示消耗的酒精越多。
过去 1 周测量 - 干预后 1 周
饮酒 - 第 3 周
大体时间:过去 1 周测量 - 干预后 2 周
使用改良的每日饮酒问卷 (DDQ-M) 评估酒精使用(数量)。 DDQ-M 使用网格报告过去一周平均一周平均一天消耗的典型饮料数量。 DDQ-M 用于测量上周每天消耗的饮料数量。 这些在一周中的几天内汇总,以提供前一周消耗的标准饮料的量度。 下限为 0,没有上限,因为这是一个自我报告的数字。 数字越高表示消耗的酒精越多。
过去 1 周测量 - 干预后 2 周
饮酒 - 第 4 周
大体时间:过去 1 周测量 - 干预后 3 周
使用改良的每日饮酒问卷 (DDQ-M) 评估酒精使用(数量)。 DDQ-M 使用网格报告过去一周平均一周平均一天消耗的典型饮料数量。 DDQ-M 用于测量上周每天消耗的饮料数量。 这些在一周中的几天内汇总,以提供前一周消耗的标准饮料的量度。 下限为 0,没有上限,因为这是一个自我报告的数字。 数字越高表示消耗的酒精越多。
过去 1 周测量 - 干预后 3 周
饮酒 - 3 个月随访
大体时间:过去 3 个月测量 - 干预后 12 周
使用改良的每日饮酒问卷 (DDQ-M) 评估酒精使用(数量)。 DDQ-M 使用网格报告过去三个月中平均每周平均每天消耗的典型饮料数量。 DDQ-M 用于测量一周中每一天消耗的饮料数量。 这些在一周中的几天内进行汇总,以提供对典型标准饮料消耗量的测量。 下限为 0,没有上限,因为这是一个自我报告的数字。 数字越高表示消耗的酒精越多。
过去 3 个月测量 - 干预后 12 周
饮酒 - 6 个月随访
大体时间:过去 3 个月测量 - 干预后 24 周
使用改良的每日饮酒问卷 (DDQ-M) 评估酒精使用(数量)。 DDQ-M 使用网格报告过去三个月中平均每周平均每天消耗的典型饮料数量。 DDQ-M 用于测量一周中每一天消耗的饮料数量。 这些在一周中的几天内进行汇总,以提供对典型标准饮料消耗量的测量。 下限为 0,没有上限,因为这是一个自我报告的数字。 数字越高表示消耗的酒精越多。
过去 3 个月测量 - 干预后 24 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月3日

初级完成 (估计的)

2024年8月1日

研究完成 (估计的)

2024年9月1日

研究注册日期

首次提交

2021年9月10日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月18日

首次发布 (实际的)

2021年10月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月12日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • STUDY00001422

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

本研究的所有数据都将上传到 OSF 页面

IPD 共享时间框架

6个月。发布数据收集

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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基本的临床试验

3
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