- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05098639
DRT-mobilintervention for at øge sikker drikkevare
12. september 2023 opdateret af: University of Central Florida
En adaptiv mobilintervention til at øge sikker drikkevarestrategier ved hjælp af afvigelsesreguleringsteori
Det nuværende projekt bruger en kort mobil intervention, baseret på afvigelsesreguleringsteori, til at levere øjeblikkelige beskeder, der skal øge ansvarligt drikkeri blandt universitetsstuderende.
Deltagerne modtager positive beskeder om personer, der bruger ansvarlig drikkeadfærd, eller negative beskeder om personer, der ikke bruger ansvarlig drikkeadfærd.
Det er en hypotese, at disse budskaber leveret på passende tidspunkter vil påvirke brugen af ansvarlig drikkeadfærd forskelligt som en funktion af individuelle overbevisninger om udbredelsen af ansvarligt drikkeri blandt jævnaldrende.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Universitetsstuderendes alkoholforbrug er fortsat et væsentligt folkesundhedsproblem.
Universitetsstuderende indtager alkohol i højere grad end deres ikke-kollegiekammerater.
Selvom de fleste universitetsstuderende "modnes ud" af tungt alkoholforbrug ved eksamen, kan konsekvenserne af hyppig akut forgiftning under college være ødelæggende.
At identificere omkostningseffektive måder at reducere problematisk alkoholforbrug, som kan udbredes bredt, er fortsat af afgørende betydning.
En stor mængde litteratur har undersøgt sammenhænge mellem sociale normer og druk blandt universitetsstuderende.
Adskillige drikkeinterventioner på college har brugt sociale normer til at reducere alkoholforbrug og alkoholrelaterede konsekvenser.
Men nyere forskning tyder på, at disse indgreb måske ikke er så effektive som engang.
På trods af støtten til sociale normer som etiologisk grundlag for tungt drikkeri, og dets implementering i interventioner, har operationaliseringen forblevet relativt snæver.
Sociale norminterventioner har generelt ikke taget bredere teoretiske perspektiver i betragtning.
De er heller ikke blevet anvendt meget ud over det eksklusive fokus på mængde og hyppighed af forbrug.
Nærværende undersøgelse behandler disse problemer ved at undersøge virkningerne af en intervention baseret på afvigelsesforordningsteori, beregnet til at øge brugen af alkoholbeskyttende adfærdsstrategier, når man drikker.
Deviance Regulation Theory hævder, at individer vil søge at engagere sig i adfærd, der tillader dem at skille sig ud på positive måder eller undgå at skille sig ud på negative måder.
Begge disse effekter er baseret på opfattelsen af adfærdsnormen.
Deltagerne tildeles tilfældigt til at modtage beskeder, der præsenterer personer, der BLIVER bruger PBS i et positivt lys, information, der præsenterer personer, der IKKE bruger PBS i et negativt lys, eller en aktiv kontrol (BASICS).
Det er en hypotese, at blandt personer, der mener, at PBS-brug er ualmindeligt blandt deres jævnaldrende, vil positive beskeder om PBS-brugere resultere i øget PBS-brug og efterfølgende fald i alkoholforbrug og problemer.
I modsætning til personer, der mener, at PBS-brug er almindeligt blandt deres jævnaldrende, vil negative beskeder om PBS-brugere resultere i øget PBS-brug og efterfølgende fald i alkoholforbrug og alkoholproblemer.
Hvis dette forsøg lykkes, vil dette forsøg bane vejen for en ny intervention for universitetsstuderende, der kan skræddersyes til individuelle overbevisninger om PBS-brugsnormer, og som kan kombineres med eksisterende interventioner for universitetsstuderendes drikkeri.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
300
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32816
- The University of Central Florida
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 26 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-
Ekskluderingskriterier:
- Svær psykisk sygdom
- Under 18 år
- Over 26 år
- Kan ikke tale engelsk flydende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: GRUNDLÆGGENDE
Deltagere i den aktive kontrol vil modtage en modificeret enkelt session BASICS.
BASICS er et veldokumenteret og empirisk understøttet forebyggelses-/interventionsprogram for universitetsstuderende, der drikker.
GRUNDLÆGGENDE retter sig mod studerende, der drikker meget alkohol, som har oplevet eller har en øget risiko for en række alkoholrelaterede problemer forbundet med universitetsstuderendes liv.
Programmet er designet til at hjælpe eleverne med at træffe bedre beslutninger om alkoholforbrug baseret på en bredere forståelse af de risici, der er forbundet med problemdrikning.
Det øger motivationen til at ændre og fremmer udviklingen af færdigheder til moderat drikkeri.
Programmets overordnede stil bruger motiverende samtaler og lægger vægt på empati og ikke-fordømmende interaktion.
Formålet med BASICS er at (1) reducere alkoholforbrug og konsekvenser, (2) fremme sundere og mere ansvarlige valg og (3) give information og mestringsevner.
|
I BASICS-tilstanden modtager enkeltpersoner information om alkoholbrug på campus og diskuterer sikker drikkepraksis.
De modtager også personlig normativ feedback baseret på deres alkoholforbrug og deres brug af beskyttende adfærdsstrategier.
|
|
Eksperimentel: Afvigelsesreguleringsteori
DRT-deltagere modtager en indledende interventionssession, der er i overensstemmelse med deres nuværende (før-intervention) PBS-frekvensnormoverbevisninger.
Til den indledende interventionssession diskuterer deltagerne deres opfattelse af brugen af alkohol og brugen af beskyttende adfærdsstrategier blandt jævnaldrende på campus.
De får feedback på de påbudte normer for alkoholbrug og PBS-brug af deres jævnaldrende, som er skræddersyet til den enkeltes normative opfattelser.
Efter den indledende interventionssession vil deltagerne bære en mobil enhed, der gør det muligt for enkeltpersoner at rapportere aktuelle drikkemiljøer.
De modtager derefter DRT konsekvent feedback baseret på de normer, der er rapporteret i deres nuværende drikkemiljø.
|
Deviance Regulation Intervention omfatter skræddersyede interventionsmeddelelser baseret på opfattede normer.
Deltagerne gennemfører en indledende session, der fokuserer på opfattede normer for brug af beskyttende adfærdsstrategi (PBS) og tungt drikkeri blandt jævnaldrende.
Terapeuten engagerer deltagerne i en skræddersyet diskussion baseret på deres opfattede normer.
Hvis individer mener, at PBS-brug er ualmindeligt, diskuterer terapeuten det positive sociale billede, som PBS-brug viser.
Hvis deltageren mener, at PBS er almindeligt, engagerer terapeuten deltageren i diskussionen om de negative aspekter af ikke-PBS-brug.
En lignende strategi tages for almindeligt og ualmindeligt stort alkoholforbrug.
Endelig bærer deltageren en mobilenhed, som giver adaptive positive eller negative beskeder i realtid (i overensstemmelse med den indledende session) baseret på de opfattede drikke- og PBS-normer for deres nuværende drikkemiljø.
|
|
Eksperimentel: Deviance Regulation Theory+GRUNDLAG
DRT-deltagere modtager en indledende interventionssession, der er i overensstemmelse med deres nuværende (før-intervention) PBS-frekvensnormoverbevisninger, men som også følger rammerne for BASICS.
Til den indledende interventionssession diskuterer deltagerne deres opfattelse af brugen af alkohol og brugen af beskyttende adfærdsstrategier blandt jævnaldrende på campus.
De får feedback på både beskrivende og påbudte normer for alkoholbrug og PBS-brug af deres jævnaldrende, som er skræddersyet til den enkeltes normative opfattelser.
Efter den indledende interventionssession vil deltagerne bære en mobil enhed, der gør det muligt for enkeltpersoner at rapportere aktuelle drikkemiljøer.
De modtager derefter DRT konsekvent feedback baseret på de normer, der er rapporteret i deres nuværende drikkemiljø.
|
I BASICS-tilstanden modtager enkeltpersoner information om alkoholbrug på campus og diskuterer sikker drikkepraksis.
De modtager også personlig normativ feedback baseret på deres alkoholforbrug og deres brug af beskyttende adfærdsstrategier.
Deviance Regulation Intervention omfatter skræddersyede interventionsmeddelelser baseret på opfattede normer.
Deltagerne gennemfører en indledende session, der fokuserer på opfattede normer for brug af beskyttende adfærdsstrategi (PBS) og tungt drikkeri blandt jævnaldrende.
Terapeuten engagerer deltagerne i en skræddersyet diskussion baseret på deres opfattede normer.
Hvis individer mener, at PBS-brug er ualmindeligt, diskuterer terapeuten det positive sociale billede, som PBS-brug viser.
Hvis deltageren mener, at PBS er almindeligt, engagerer terapeuten deltageren i diskussionen om de negative aspekter af ikke-PBS-brug.
En lignende strategi tages for almindeligt og ualmindeligt stort alkoholforbrug.
Endelig bærer deltageren en mobilenhed, som giver adaptive positive eller negative beskeder i realtid (i overensstemmelse med den indledende session) baseret på de opfattede drikke- og PBS-normer for deres nuværende drikkemiljø.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskyttende adfærdsstrategier - før-intervention
Tidsramme: Seneste tre måneder før intervention/undersøgelse
|
Beskyttende adfærdsstrategier (PBS) er skadesreducerende strategier for at mindske alkoholrelaterede konsekvenser ved indtagelse af alkohol.
Der er tre undertyper: (1) Maner of Drinking (MD; fx undgå at blande forskellige typer alkohol), (2) Stop/Limiting Drinking (SLD; fx stop med at drikke på et forudbestemt tidspunkt) og (3) Alvorlig skade Reduktion (SHR; f.eks. at vide, hvor din drink er til enhver tid).
PBS vurderes i denne undersøgelse ved hjælp af Protective Behavioural Strategies Survey-20 (PBS-20).
PBS-20 består af 20 udsagn, der dækker tre faktorer af beskyttelsesstrategier: Drikkemåde, Stop/begrænsning af drikkeri og alvorlig skadereduktion.
Hyppigheden af PBS-brug vil blive rapporteret på en fem-punkts Likert-skala fra 0 (Aldrig) til 4 (Altid).
Den gennemsnitlige score på tværs af alle 20 elementer fungerer som resultatvariablen.
Deltagerne bliver bedt om at registrere deres PBS-brug fra de seneste tre måneder.
Score varierer fra 0 til 20.
Højere score indikerer større brug af beskyttelsesstrategier.
|
Seneste tre måneder før intervention/undersøgelse
|
|
Beskyttende adfærdsstrategier - indledende intervention (uge 1)
Tidsramme: Sidste uge før intervention
|
Beskyttende adfærdsstrategier (PBS) er skadesreducerende strategier for at mindske alkoholrelaterede konsekvenser ved indtagelse af alkohol.
Der er tre undertyper: (1) Maner of Drinking (MD; fx undgå at blande forskellige typer alkohol), (2) Stop/Limiting Drinking (SLD; fx stop med at drikke på et forudbestemt tidspunkt) og (3) Alvorlig skade Reduktion (SHR; f.eks. at vide, hvor din drink er til enhver tid).
PBS vurderes i denne undersøgelse ved hjælp af Protective Behavioural Strategies Survey-20 (PBS-20).
PBS-20 består af 20 udsagn, der dækker tre faktorer af beskyttelsesstrategier: Drikkemåde, Stop/begrænsning af drikkeri og alvorlig skadereduktion.
Hyppigheden af PBS-brug vil blive rapporteret på en fem-punkts Likert-skala fra 0 (Aldrig) til 4 (Altid).
Den gennemsnitlige score på tværs af alle 20 elementer fungerer som resultatvariablen.
Deltagerne bliver bedt om at registrere deres PBS-brug fra den seneste uge.
Score varierer fra 0 til 20.
Højere score indikerer større brug af beskyttelsesstrategier.
|
Sidste uge før intervention
|
|
Beskyttende adfærdsstrategier - uge 2
Tidsramme: Sidste 1 uge målt - 1 uge efter intervention
|
Beskyttende adfærdsstrategier (PBS) er skadesreducerende strategier for at mindske alkoholrelaterede konsekvenser ved indtagelse af alkohol.
Der er tre undertyper: (1) Maner of Drinking (MD; fx undgå at blande forskellige typer alkohol), (2) Stop/Limiting Drinking (SLD; fx stop med at drikke på et forudbestemt tidspunkt) og (3) Alvorlig skade Reduktion (SHR; f.eks. at vide, hvor din drink er til enhver tid).
PBS vurderes i denne undersøgelse ved hjælp af Protective Behavioural Strategies Survey-20 (PBS-20).
PBS-20 består af 20 udsagn, der dækker tre faktorer af beskyttelsesstrategier: Drikkemåde, Stop/begrænsning af drikkeri og alvorlig skadereduktion.
Hyppigheden af PBS-brug vil blive rapporteret på en fem-punkts Likert-skala fra 0 (Aldrig) til 4 (Altid).
Den gennemsnitlige score på tværs af alle 20 elementer fungerer som resultatvariablen.
Deltagerne bliver bedt om at registrere deres PBS-brug fra den seneste uge.
Score varierer fra 0 til 20.
Højere score indikerer større brug af beskyttelsesstrategier.
|
Sidste 1 uge målt - 1 uge efter intervention
|
|
Beskyttende adfærdsstrategier - uge 3
Tidsramme: Sidste 1 uge målt - 2 uger efter intervention
|
Beskyttende adfærdsstrategier (PBS) er skadesreducerende strategier for at mindske alkoholrelaterede konsekvenser ved indtagelse af alkohol.
Der er tre undertyper: (1) Maner of Drinking (MD; fx undgå at blande forskellige typer alkohol), (2) Stop/Limiting Drinking (SLD; fx stop med at drikke på et forudbestemt tidspunkt) og (3) Alvorlig skade Reduktion (SHR; f.eks. at vide, hvor din drink er til enhver tid).
PBS vurderes i denne undersøgelse ved hjælp af Protective Behavioural Strategies Survey-20 (PBS-20).
PBS-20 består af 20 udsagn, der dækker tre faktorer af beskyttelsesstrategier: Drikkemåde, Stop/begrænsning af drikkeri og alvorlig skadereduktion.
Hyppigheden af PBS-brug vil blive rapporteret på en fem-punkts Likert-skala fra 0 (Aldrig) til 4 (Altid).
Den gennemsnitlige score på tværs af alle 20 elementer fungerer som resultatvariablen.
Deltagerne bliver bedt om at registrere deres PBS-brug fra den seneste uge.
Score varierer fra 0 til 20.
Højere score indikerer større brug af beskyttelsesstrategier.
|
Sidste 1 uge målt - 2 uger efter intervention
|
|
Beskyttende adfærdsstrategier - uge 4
Tidsramme: Sidste 1 uge målt - 3 uger efter intervention
|
Beskyttende adfærdsstrategier (PBS) er skadesreducerende strategier for at mindske alkoholrelaterede konsekvenser ved indtagelse af alkohol.
Der er tre undertyper: (1) Maner of Drinking (MD; fx undgå at blande forskellige typer alkohol), (2) Stop/Limiting Drinking (SLD; fx stop med at drikke på et forudbestemt tidspunkt) og (3) Alvorlig skade Reduktion (SHR; f.eks. at vide, hvor din drink er til enhver tid).
PBS vurderes i denne undersøgelse ved hjælp af Protective Behavioural Strategies Survey-20 (PBS-20).
PBS-20 består af 20 udsagn, der dækker tre faktorer af beskyttelsesstrategier: Drikkemåde, Stop/begrænsning af drikkeri og alvorlig skadereduktion.
Hyppigheden af PBS-brug vil blive rapporteret på en fem-punkts Likert-skala fra 0 (Aldrig) til 4 (Altid).
Den gennemsnitlige score på tværs af alle 20 elementer fungerer som resultatvariablen.
Deltagerne bliver bedt om at registrere deres PBS-brug fra den seneste uge.
Score varierer fra 0 til 20.
Højere score indikerer større brug af beskyttelsesstrategier.
|
Sidste 1 uge målt - 3 uger efter intervention
|
|
Beskyttende adfærdsstrategier - 3 måneders opfølgning
Tidsramme: Sidste 3 måneder målt - 12 uger efter intervention
|
Beskyttende adfærdsstrategier (PBS) er skadesreducerende strategier for at mindske alkoholrelaterede konsekvenser ved indtagelse af alkohol.
Der er tre undertyper: (1) Maner of Drinking (MD; fx undgå at blande forskellige typer alkohol), (2) Stop/Limiting Drinking (SLD; fx stop med at drikke på et forudbestemt tidspunkt) og (3) Alvorlig skade Reduktion (SHR; f.eks. at vide, hvor din drink er til enhver tid).
PBS vurderes i denne undersøgelse ved hjælp af Protective Behavioural Strategies Survey-20 (PBS-20).
PBS-20 består af 20 udsagn, der dækker tre faktorer af beskyttelsesstrategier: Drikkemåde, Stop/begrænsning af drikkeri og alvorlig skadereduktion.
Hyppigheden af PBS-brug vil blive rapporteret på en fem-punkts Likert-skala fra 0 (Aldrig) til 4 (Altid).
Den gennemsnitlige score på tværs af alle 20 elementer fungerer som resultatvariablen.
Deltagerne bliver bedt om at registrere deres PBS-brug fra de seneste tre måneder.
Score varierer fra 0 til 20.
Højere score indikerer større brug af beskyttelsesstrategier.
|
Sidste 3 måneder målt - 12 uger efter intervention
|
|
Beskyttende adfærdsstrategier - 6 måneders opfølgning
Tidsramme: Sidste 3 måneder målt - 26 uger efter intervention
|
Beskyttende adfærdsstrategier (PBS) er skadesreducerende strategier for at mindske alkoholrelaterede konsekvenser ved indtagelse af alkohol.
Der er tre undertyper: (1) Maner of Drinking (MD; fx undgå at blande forskellige typer alkohol), (2) Stop/Limiting Drinking (SLD; fx stop med at drikke på et forudbestemt tidspunkt) og (3) Alvorlig skade Reduktion (SHR; f.eks. at vide, hvor din drink er til enhver tid).
PBS vurderes i denne undersøgelse ved hjælp af Protective Behavioural Strategies Survey-20 (PBS-20).
PBS-20 består af 20 udsagn, der dækker tre faktorer af beskyttelsesstrategier: Drikkemåde, Stop/begrænsning af drikkeri og alvorlig skadereduktion.
Hyppigheden af PBS-brug vil blive rapporteret på en fem-punkts Likert-skala fra 0 (Aldrig) til 4 (Altid).
Den gennemsnitlige score på tværs af alle 20 elementer fungerer som resultatvariablen.
Deltagerne bliver bedt om at registrere deres PBS-brug fra de seneste tre måneder.
Score varierer fra 0 til 20.
Højere score indikerer større brug af beskyttelsesstrategier.
|
Sidste 3 måneder målt - 26 uger efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alkoholrelaterede konsekvenser- Forindgreb
Tidsramme: Seneste tre måneder før intervention/undersøgelse
|
Alkoholrelaterede konsekvenser vurderes ved hjælp af Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (YAACQ), som består af 48 punkter, der vurderer otte kategorier af alkoholrelaterede konsekvenser: Social-interpersonel, svækket kontrol, selvopfattelse, egenomsorg, risikoadfærd, akademisk /Erhvervsmæssig, fysisk afhængighed og mørklægningsdrikning.
Deltagerne registrerer alkoholkonsekvenser (Ja/Nej/ Jeg ønsker ikke at svare) fra de seneste tre måneder.
Scoren kan variere fra 0-48.
Højere score indikerer et større antal alkoholkonsekvenser.
|
Seneste tre måneder før intervention/undersøgelse
|
|
Alkoholrelaterede konsekvenser - Indledende intervention (uge 1)
Tidsramme: Sidste uge før intervention
|
Alkoholrelaterede konsekvenser vurderes ved hjælp af Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (YAACQ), som består af 48 punkter, der vurderer otte kategorier af alkoholrelaterede konsekvenser: Social-interpersonel, svækket kontrol, selvopfattelse, egenomsorg, risikoadfærd, akademisk /Erhvervsmæssig, fysisk afhængighed og mørklægningsdrikning.
Deltagerne registrerer alkoholkonsekvenser (Ja/Nej/ Jeg ønsker ikke at svare) fra den seneste uge.
Scoren kan variere fra 0-48.
Højere score indikerer et større antal alkoholkonsekvenser.
|
Sidste uge før intervention
|
|
Alkoholrelaterede konsekvenser - Uge 2
Tidsramme: Sidste 1 uge målt - 1 uge efter intervention
|
Alkoholrelaterede konsekvenser vurderes ved hjælp af Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (YAACQ), som består af 48 punkter, der vurderer otte kategorier af alkoholrelaterede konsekvenser: Social-interpersonel, svækket kontrol, selvopfattelse, egenomsorg, risikoadfærd, akademisk /Erhvervsmæssig, fysisk afhængighed og mørklægningsdrikning.
Deltagerne registrerer alkoholkonsekvenser (Ja/Nej/ Jeg ønsker ikke at svare) fra den seneste uge.
Scoren kan variere fra 0-48.
Højere score indikerer et større antal alkoholkonsekvenser.
|
Sidste 1 uge målt - 1 uge efter intervention
|
|
Alkoholrelaterede konsekvenser - Uge 3
Tidsramme: Sidste 1 uge målt - 2 uger efter intervention
|
Alkoholrelaterede konsekvenser vurderes ved hjælp af Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (YAACQ), som består af 48 punkter, der vurderer otte kategorier af alkoholrelaterede konsekvenser: Social-interpersonel, svækket kontrol, selvopfattelse, egenomsorg, risikoadfærd, akademisk /Erhvervsmæssig, fysisk afhængighed og mørklægningsdrikning.
Deltagerne registrerer alkoholkonsekvenser (Ja/Nej/ Jeg ønsker ikke at svare) fra den seneste uge.
Scoren kan variere fra 0-48.
Højere score indikerer et større antal alkoholkonsekvenser.
|
Sidste 1 uge målt - 2 uger efter intervention
|
|
Alkoholrelaterede konsekvenser - Uge 4
Tidsramme: Sidste 1 uge målt - 3 uger efter intervention
|
Alkoholrelaterede konsekvenser vurderes ved hjælp af Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (YAACQ), som består af 48 punkter, der vurderer otte kategorier af alkoholrelaterede konsekvenser: Social-interpersonel, svækket kontrol, selvopfattelse, egenomsorg, risikoadfærd, akademisk /Erhvervsmæssig, fysisk afhængighed og mørklægningsdrikning.
Deltagerne registrerer alkoholkonsekvenser (Ja/Nej/ Jeg ønsker ikke at svare) fra den seneste uge.
Scoren kan variere fra 0-48.
Højere score indikerer et større antal alkoholkonsekvenser.
|
Sidste 1 uge målt - 3 uger efter intervention
|
|
Alkoholrelaterede konsekvenser - 3 måneders opfølgning
Tidsramme: Sidste 3 måneder målt - 12 uger efter intervention
|
Alkoholrelaterede konsekvenser vurderes ved hjælp af Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (YAACQ), som består af 48 punkter, der vurderer otte kategorier af alkoholrelaterede konsekvenser: Social-interpersonel, svækket kontrol, selvopfattelse, egenomsorg, risikoadfærd, akademisk /Erhvervsmæssig, fysisk afhængighed og mørklægningsdrikning.
Deltagerne registrerer alkoholkonsekvenser (Ja/Nej/ Jeg ønsker ikke at svare) fra den seneste uge.
Scoren kan variere fra 0-48.
Højere score indikerer et større antal alkoholkonsekvenser.
|
Sidste 3 måneder målt - 12 uger efter intervention
|
|
Alkoholrelaterede konsekvenser - 6 måneders opfølgning
Tidsramme: Sidste 3 måneder målt - 26 uger efter intervention
|
Alkoholrelaterede konsekvenser vurderes ved hjælp af Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (YAACQ), som består af 48 punkter, der vurderer otte kategorier af alkoholrelaterede konsekvenser: Social-interpersonel, svækket kontrol, selvopfattelse, egenomsorg, risikoadfærd, akademisk /Erhvervsmæssig, fysisk afhængighed og mørklægningsdrikning.
Deltagerne registrerer alkoholkonsekvenser (Ja/Nej/ Jeg ønsker ikke at svare) fra de seneste tre måneder.
Scoren kan variere fra 0-48.
Højere score indikerer et større antal alkoholkonsekvenser.
|
Sidste 3 måneder målt - 26 uger efter intervention
|
|
Alkoholbrug- Forindgreb
Tidsramme: Seneste tre måneder før intervention/undersøgelse
|
Alkoholforbrug (mængde) vurderes ved hjælp af Modified Daily Drinking Questionnaire (DDQ-M).
DDQ-M bruger et gitter til at rapportere det typiske antal drikkevarer indtaget for en gennemsnitlig dag i en gennemsnitlig uge i løbet af de sidste tre måneder.
DDQ-M bruges til at måle antallet af drikkevarer indtaget for hver dag i ugen.
Disse summeres på tværs af ugedagene for at give et mål for typiske standarddrikke, der indtages.
Den nedre grænse er 0, der er ingen øvre grænse, da dette er et selvrapporteret tal.
Højere tal indikerer, at der indtages mere alkohol.
|
Seneste tre måneder før intervention/undersøgelse
|
|
Alkoholbrug - indledende intervention (uge 1)
Tidsramme: Sidste uge før intervention
|
Alkoholforbrug (mængde) vurderes ved hjælp af Modified Daily Drinking Questionnaire (DDQ-M).
DDQ-M bruger et gitter til at rapportere det typiske antal drikkevarer, der er indtaget for en gennemsnitlig dag i en gennemsnitlig uge, i løbet af den sidste uge.
DDQ-M bruges til at måle antallet af drikkevarer indtaget for hver dag i den sidste uge.
Disse summeres på tværs af ugedagene for at give et mål for standarddrikke, der er indtaget for den foregående uge.
Den nedre grænse er 0, der er ingen øvre grænse, da dette er et selvrapporteret tal.
Højere tal indikerer, at der indtages mere alkohol.
|
Sidste uge før intervention
|
|
Alkoholbrug - uge 2
Tidsramme: Sidste 1 uge målt - 1 uge efter intervention
|
Alkoholforbrug (mængde) vurderes ved hjælp af Modified Daily Drinking Questionnaire (DDQ-M).
DDQ-M bruger et gitter til at rapportere det typiske antal drikkevarer, der er indtaget for en gennemsnitlig dag i en gennemsnitlig uge, i løbet af den sidste uge.
DDQ-M bruges til at måle antallet af drikkevarer indtaget for hver dag i den sidste uge.
Disse summeres på tværs af ugedagene for at give et mål for standarddrikke, der er indtaget for den foregående uge.
Den nedre grænse er 0, der er ingen øvre grænse, da dette er et selvrapporteret tal.
Højere tal indikerer, at der indtages mere alkohol.
|
Sidste 1 uge målt - 1 uge efter intervention
|
|
Alkoholbrug - uge 3
Tidsramme: Sidste 1 uge målt - 2 uger efter intervention
|
Alkoholforbrug (mængde) vurderes ved hjælp af Modified Daily Drinking Questionnaire (DDQ-M).
DDQ-M bruger et gitter til at rapportere det typiske antal drikkevarer, der er indtaget for en gennemsnitlig dag i en gennemsnitlig uge, i løbet af den sidste uge.
DDQ-M bruges til at måle antallet af drikkevarer indtaget for hver dag i den sidste uge.
Disse summeres på tværs af ugedagene for at give et mål for standarddrikke, der er indtaget for den foregående uge.
Den nedre grænse er 0, der er ingen øvre grænse, da dette er et selvrapporteret tal.
Højere tal indikerer, at der indtages mere alkohol.
|
Sidste 1 uge målt - 2 uger efter intervention
|
|
Alkoholbrug - uge 4
Tidsramme: Sidste 1 uge målt - 3 uger efter intervention
|
Alkoholforbrug (mængde) vurderes ved hjælp af Modified Daily Drinking Questionnaire (DDQ-M).
DDQ-M bruger et gitter til at rapportere det typiske antal drikkevarer, der er indtaget for en gennemsnitlig dag i en gennemsnitlig uge, i løbet af den sidste uge.
DDQ-M bruges til at måle antallet af drikkevarer indtaget for hver dag i den sidste uge.
Disse summeres på tværs af ugedagene for at give et mål for standarddrikke, der er indtaget for den foregående uge.
Den nedre grænse er 0, der er ingen øvre grænse, da dette er et selvrapporteret tal.
Højere tal indikerer, at der indtages mere alkohol.
|
Sidste 1 uge målt - 3 uger efter intervention
|
|
Alkoholbrug - 3 måneders opfølgning
Tidsramme: Sidste 3 måneder målt - 12 uger efter intervention
|
Alkoholforbrug (mængde) vurderes ved hjælp af Modified Daily Drinking Questionnaire (DDQ-M).
DDQ-M bruger et gitter til at rapportere det typiske antal drikkevarer indtaget for en gennemsnitlig dag i en gennemsnitlig uge i løbet af de sidste tre måneder.
DDQ-M bruges til at måle antallet af drikkevarer indtaget for hver dag i ugen.
Disse summeres på tværs af ugedagene for at give et mål for typiske standarddrikke, der indtages.
Den nedre grænse er 0, der er ingen øvre grænse, da dette er et selvrapporteret tal.
Højere tal indikerer, at der indtages mere alkohol.
|
Sidste 3 måneder målt - 12 uger efter intervention
|
|
Alkoholbrug - 6 måneders opfølgning
Tidsramme: Sidste 3 måneder målt - 24 uger efter intervention
|
Alkoholforbrug (mængde) vurderes ved hjælp af Modified Daily Drinking Questionnaire (DDQ-M).
DDQ-M bruger et gitter til at rapportere det typiske antal drikkevarer indtaget for en gennemsnitlig dag i en gennemsnitlig uge i løbet af de sidste tre måneder.
DDQ-M bruges til at måle antallet af drikkevarer indtaget for hver dag i ugen.
Disse summeres på tværs af ugedagene for at give et mål for typiske standarddrikke, der indtages.
Den nedre grænse er 0, der er ingen øvre grænse, da dette er et selvrapporteret tal.
Højere tal indikerer, at der indtages mere alkohol.
|
Sidste 3 måneder målt - 24 uger efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. marts 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
28. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00001422
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle data vil blive uploadet til OSF-siden for denne undersøgelse
IPD-delingstidsramme
6 mdr. efter dataindsamling
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alkohol; Brug, problem
-
Pennington Biomedical Research CenterAfsluttetKvindelige reproduktive problem | Mandligt reproduktivt problemForenede Stater
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheRekrutteringFølelsesmæssigt problemSpanien
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekruttering
-
Ohio State UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktiv, ikke rekrutterendePsykiatrisk problemForenede Stater
-
University of California, San FranciscoAktiv, ikke rekrutterende
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesmæssigt problemRumænien
-
University of SheffieldAfsluttet
-
University Hospital, MontpellierAfsluttet
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesmæssigt problemRumænien
-
University of AarhusAfsluttetStressrelateret problemDanmark
Kliniske forsøg med GRUNDLÆGGENDE
-
Logan College of ChiropracticAfsluttet
-
University of PittsburghAfsluttetVold | MisbrugForenede Stater
-
Logan College of ChiropracticAfsluttetBækkenjustering (LBT)
-
Logan College of ChiropracticUkendt
-
Leibniz-Institut für Resilienzforschung (LIR) gGmbHEuropean Regional Development Fund; Ministry of Science and Health of Rhineland-Palatinate... og andre samarbejdspartnereAfsluttetModstandsdygtighedTyskland
-
Brigham and Women's HospitalThrasher Research Fund; Ministry of Health, Rwanda; Partners in HealthUkendt
-
Flint Rehabilitation Devices, LLCUniversity of California, Irvine; Rancho Research Institute, Inc.Afsluttet
-
Tetec AGAfsluttetIntervertebral diskforskydning | Intervertebral diskdegenerationTyskland, Østrig
-
Boston Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetLavindkomstfamilier Grundlæggende sociale behovForenede Stater
-
Tetec AGWinicker Norimed GmbH; Aesculap AGAfsluttetBrusksygdommeTyskland, Schweiz