- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05098639
Mobilna interwencja DRT w celu zwiększenia bezpiecznego picia
12 września 2023 zaktualizowane przez: University of Central Florida
Adaptacyjna interwencja mobilna w celu zwiększenia strategii bezpiecznego picia przy użyciu teorii regulacji dewiacji
Obecny projekt wykorzystuje krótką interwencję mobilną, opartą na teorii regulacji dewiacji, w celu dostarczania wiadomości w danej chwili, których celem jest zwiększenie odpowiedzialnego picia wśród studentów.
Uczestnicy otrzymują pozytywne wiadomości o osobach, które stosują odpowiedzialne zachowania związane z piciem lub negatywne wiadomości o osobach, które nie stosują odpowiedzialnych zachowań związanych z piciem.
Przypuszcza się, że te komunikaty dostarczane w odpowiednim czasie będą różnie wpływać na stosowanie odpowiedzialnych zachowań związanych z piciem w zależności od indywidualnych przekonań na temat rozpowszechnienia odpowiedzialnego picia wśród rówieśników.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Spożywanie alkoholu przez studentów pozostaje istotnym problemem zdrowia publicznego.
Studenci szkół wyższych spożywają alkohol częściej niż ich rówieśnicy niebędący studentami.
Chociaż większość studentów college’u „dojrzewa” z intensywnego używania alkoholu przed ukończeniem studiów, konsekwencje wynikające z częstego ostrego zatrucia podczas studiów mogą być druzgocące.
Identyfikacja opłacalnych sposobów ograniczenia problemowego spożywania alkoholu, które można szeroko rozpowszechnić, pozostaje niezwykle ważna.
Obszerna literatura badała związki między normami społecznymi a piciem wśród studentów.
Kilka interwencji związanych z piciem w college'ach wykorzystało normy społeczne w celu ograniczenia spożywania alkoholu i konsekwencji związanych z alkoholem.
Jednak ostatnie badania sugerują, że te interwencje mogą nie być tak skuteczne jak kiedyś.
Pomimo poparcia dla norm społecznych jako etiologicznej podstawy nadużywania alkoholu i ich implementacji w interwencjach, operacjonalizacja pozostaje stosunkowo wąska.
Interwencje w zakresie norm społecznych na ogół nie uwzględniały szerszych perspektyw teoretycznych.
Nie zostały one również zastosowane daleko poza wyłącznym skupieniem się na ilości i częstotliwości konsumpcji.
Niniejsze badanie dotyczy tych kwestii, badając skutki interwencji opartej na teorii regulacji dewiacyjnej, mającej na celu zwiększenie stosowania ochronnych strategii behawioralnych podczas picia alkoholu.
Teoria regulacji dewiacji zakłada, że jednostki będą starały się angażować w zachowania, które pozwolą im wyróżniać się w pozytywny sposób lub unikać wyróżniania się w negatywny sposób.
Oba te efekty opierają się na postrzeganiu normy behawioralnej.
Uczestnicy są losowo przydzielani do otrzymywania wiadomości, które przedstawiają osoby, które MUSZĄ używać PBS w pozytywnym świetle, informacje, które przedstawiają osoby, które NIE używają PBS, w negatywnym świetle lub aktywną kontrolę (PODSTAWOWE).
Postawiono hipotezę, że wśród osób, które uważają, że używanie PBS jest rzadkie wśród ich rówieśników, pozytywne wiadomości o użytkownikach PBS spowodują zwiększone użycie PBS, a następnie spadek spożycia alkoholu i problemów.
W przeciwieństwie do osób, które uważają, że używanie PBS jest powszechne wśród ich rówieśników, negatywne wiadomości o użytkownikach PBS spowodują zwiększone użycie PBS, a następnie spadek spożycia alkoholu i problemów alkoholowych.
Jeśli się powiedzie, ta próba utoruje drogę do nowatorskiej interwencji dla studentów, którą można dostosować do indywidualnych przekonań na temat norm używania PBS i którą można połączyć z istniejącymi interwencjami dotyczącymi picia przez studentów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32816
- The University of Central Florida
-
Kontakt:
- Robert D Dvorak
- Numer telefonu: 701-630-8999
- E-mail: robert.dvorak@ucf.edu
-
Główny śledczy:
- Robert D Dvorak, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 26 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
-
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka choroba psychiczna
- Poniżej 18 roku życia
- Wiek powyżej 26 lat
- Nie można mówić płynnie po angielsku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: PODSTAWY
Uczestnicy kontroli aktywnej otrzymają zmodyfikowaną pojedynczą sesję BASICS.
BASICS to dobrze udokumentowany i poparty empirycznie program profilaktyki/interwencji dla studentów pijących.
BASICS jest skierowany do uczniów intensywnie pijących, którzy doświadczyli lub są narażeni na zwiększone ryzyko różnych problemów związanych z alkoholem związanych z życiem studenckim.
Program ma na celu pomóc uczniom w podejmowaniu lepszych decyzji dotyczących używania alkoholu w oparciu o szersze zrozumienie zagrożeń związanych z problemowym piciem.
Wzmacnia motywację do zmian i sprzyja rozwojowi umiejętności umiarkowanego picia.
Ogólny styl programu wykorzystuje rozmowy motywacyjne i kładzie nacisk na empatię i nieoceniającą interakcję.
Celem BASICS jest (1) ograniczenie spożycia alkoholu i konsekwencji, (2) promowanie zdrowszych i bardziej odpowiedzialnych wyborów oraz (3) dostarczenie informacji i umiejętności radzenia sobie.
|
W warunku BASICS osoby otrzymują informacje na temat spożywania alkoholu na terenie kampusu i omawiają bezpieczne praktyki związane z piciem.
Otrzymują również spersonalizowaną normatywną informację zwrotną opartą na ich spożywaniu alkoholu i stosowaniu ochronnych strategii behawioralnych.
|
Eksperymentalny: Teoria regulacji dewiacyjnych
Uczestnicy DRT przechodzą wstępną sesję interwencyjną, która jest zgodna z ich obecnymi (przed interwencją) przekonaniami dotyczącymi norm częstotliwości PBS.
Podczas wstępnej sesji interwencyjnej uczestnicy omawiają swoje postrzeganie używania alkoholu i stosowanie ochronnych strategii behawioralnych wśród rówieśników z kampusu.
Otrzymują informacje zwrotne na temat nakazanych norm dotyczących używania alkoholu i PBS przez swoich rówieśników, które są dostosowane do normatywnego postrzegania każdej osoby.
Po wstępnej sesji interwencyjnej uczestnicy będą nosić ze sobą urządzenie mobilne, które pozwala jednostkom zgłaszać bieżące środowiska związane z piciem.
Następnie otrzymują spójną informację zwrotną DRT opartą na normach zgłoszonych w ich obecnym środowisku picia.
|
Interwencja regulacji dewiacji obejmuje dostosowane komunikaty interwencyjne oparte na postrzeganych normach.
Uczestnicy przechodzą wstępną sesję, która koncentruje się na postrzeganych normach stosowania ochronnej strategii behawioralnej (PBS) i intensywnego picia wśród rówieśników.
Terapeuta angażuje uczestników w dostosowaną dyskusję opartą na ich postrzeganych normach.
Jeśli osoby uważają, że stosowanie PBS jest rzadkie, terapeuta omawia pozytywny wizerunek społeczny, jaki przedstawia użycie PBS.
Jeśli uczestnik uważa, że PBS jest powszechny, terapeuta angażuje go w dyskusję na temat negatywnych aspektów używania innych niż PBS.
Podobną strategię stosuje się w przypadku częstego i rzadkiego spożywania dużych ilości alkoholu.
Wreszcie, uczestnik nosi ze sobą urządzenie mobilne, które dostarcza w czasie rzeczywistym adaptacyjne pozytywne lub negatywne komunikaty (zgodne z sesją początkową) w oparciu o postrzegane picie i normy PBS w ich obecnym środowisku picia.
|
Eksperymentalny: Teoria regulacji dewiacyjnych + PODSTAWY
Uczestnicy DRT przechodzą wstępną sesję interwencyjną, która jest zgodna z ich obecnymi (przed interwencją) przekonaniami dotyczącymi norm częstotliwości PBS, ale także jest zgodna z ramami BASICS.
Podczas wstępnej sesji interwencyjnej uczestnicy omawiają swoje postrzeganie używania alkoholu i stosowanie ochronnych strategii behawioralnych wśród rówieśników z kampusu.
Otrzymują informację zwrotną na temat zarówno opisowych, jak i nakazowych norm dotyczących używania alkoholu i PBS przez swoich rówieśników, która jest dostosowana do normatywnego postrzegania każdej osoby.
Po wstępnej sesji interwencyjnej uczestnicy będą nosić ze sobą urządzenie mobilne, które pozwala jednostkom zgłaszać bieżące środowiska związane z piciem.
Następnie otrzymują spójną informację zwrotną DRT opartą na normach zgłoszonych w ich obecnym środowisku picia.
|
W warunku BASICS osoby otrzymują informacje na temat spożywania alkoholu na terenie kampusu i omawiają bezpieczne praktyki związane z piciem.
Otrzymują również spersonalizowaną normatywną informację zwrotną opartą na ich spożywaniu alkoholu i stosowaniu ochronnych strategii behawioralnych.
Interwencja regulacji dewiacji obejmuje dostosowane komunikaty interwencyjne oparte na postrzeganych normach.
Uczestnicy przechodzą wstępną sesję, która koncentruje się na postrzeganych normach stosowania ochronnej strategii behawioralnej (PBS) i intensywnego picia wśród rówieśników.
Terapeuta angażuje uczestników w dostosowaną dyskusję opartą na ich postrzeganych normach.
Jeśli osoby uważają, że stosowanie PBS jest rzadkie, terapeuta omawia pozytywny wizerunek społeczny, jaki przedstawia użycie PBS.
Jeśli uczestnik uważa, że PBS jest powszechny, terapeuta angażuje go w dyskusję na temat negatywnych aspektów używania innych niż PBS.
Podobną strategię stosuje się w przypadku częstego i rzadkiego spożywania dużych ilości alkoholu.
Wreszcie, uczestnik nosi ze sobą urządzenie mobilne, które dostarcza w czasie rzeczywistym adaptacyjne pozytywne lub negatywne komunikaty (zgodne z sesją początkową) w oparciu o postrzegane picie i normy PBS w ich obecnym środowisku picia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ochronne strategie behawioralne - preinterwencja
Ramy czasowe: Ostatnie trzy miesiące przed interwencją/badaniem
|
Ochronne strategie behawioralne (PBS) to strategie redukcji szkód mające na celu zmniejszenie konsekwencji spożywania alkoholu związanych z alkoholem.
Istnieją trzy podtypy: (1) sposób picia (MD; np. unikanie mieszania różnych rodzajów alkoholu), (2) zaprzestanie/ograniczenie picia (SLD; np. zaprzestanie picia w określonym czasie) oraz (3) poważna szkoda Redukcja (SHR; np. Wiedza o tym, gdzie jest twój napój przez cały czas).
PBS ocenia się w tym badaniu za pomocą Ankiety Ochronnych Strategii Zachowania-20 (PBS-20).
PBS-20 składa się z 20 stwierdzeń obejmujących trzy czynniki strategii ochronnych: sposób picia, zaprzestanie/ograniczenie picia oraz redukcja poważnych szkód.
Częstotliwość stosowania PBS zostanie podana w pięciostopniowej skali Likerta od 0 (nigdy) do 4 (zawsze).
Średni wynik ze wszystkich 20 pozycji służy jako zmienna wynikowa.
Uczestnicy proszeni są o zarejestrowanie korzystania z PBS w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
Wyniki wahają się od 0 do 20.
Wyższe wyniki wskazują na większe wykorzystanie strategii ochronnych.
|
Ostatnie trzy miesiące przed interwencją/badaniem
|
Ochronne strategie behawioralne — wstępna interwencja (tydzień 1)
Ramy czasowe: Ostatni tydzień przed interwencją
|
Ochronne strategie behawioralne (PBS) to strategie redukcji szkód mające na celu zmniejszenie konsekwencji spożywania alkoholu związanych z alkoholem.
Istnieją trzy podtypy: (1) sposób picia (MD; np. unikanie mieszania różnych rodzajów alkoholu), (2) zaprzestanie/ograniczenie picia (SLD; np. zaprzestanie picia w określonym czasie) oraz (3) poważna szkoda Redukcja (SHR; np. Wiedza o tym, gdzie jest twój napój przez cały czas).
PBS ocenia się w tym badaniu za pomocą Ankiety Ochronnych Strategii Zachowania-20 (PBS-20).
PBS-20 składa się z 20 stwierdzeń obejmujących trzy czynniki strategii ochronnych: sposób picia, zaprzestanie/ograniczenie picia oraz redukcja poważnych szkód.
Częstotliwość stosowania PBS zostanie podana w pięciostopniowej skali Likerta od 0 (nigdy) do 4 (zawsze).
Średni wynik ze wszystkich 20 pozycji służy jako zmienna wynikowa.
Uczestnicy proszeni są o zapisanie korzystania z PBS w ciągu ostatniego tygodnia.
Wyniki wahają się od 0 do 20.
Wyższe wyniki wskazują na większe wykorzystanie strategii ochronnych.
|
Ostatni tydzień przed interwencją
|
Ochronne strategie behawioralne — tydzień 2
Ramy czasowe: Zmierzony ostatni 1 tydzień - 1 tydzień po interwencji
|
Ochronne strategie behawioralne (PBS) to strategie redukcji szkód mające na celu zmniejszenie konsekwencji spożywania alkoholu związanych z alkoholem.
Istnieją trzy podtypy: (1) sposób picia (MD; np. unikanie mieszania różnych rodzajów alkoholu), (2) zaprzestanie/ograniczenie picia (SLD; np. zaprzestanie picia w określonym czasie) oraz (3) poważna szkoda Redukcja (SHR; np. Wiedza o tym, gdzie jest twój napój przez cały czas).
PBS ocenia się w tym badaniu za pomocą Ankiety Ochronnych Strategii Zachowania-20 (PBS-20).
PBS-20 składa się z 20 stwierdzeń obejmujących trzy czynniki strategii ochronnych: sposób picia, zaprzestanie/ograniczenie picia oraz redukcja poważnych szkód.
Częstotliwość stosowania PBS zostanie podana w pięciostopniowej skali Likerta od 0 (nigdy) do 4 (zawsze).
Średni wynik ze wszystkich 20 pozycji służy jako zmienna wynikowa.
Uczestnicy proszeni są o zapisanie korzystania z PBS w ciągu ostatniego tygodnia.
Wyniki wahają się od 0 do 20.
Wyższe wyniki wskazują na większe wykorzystanie strategii ochronnych.
|
Zmierzony ostatni 1 tydzień - 1 tydzień po interwencji
|
Ochronne strategie behawioralne – tydzień 3
Ramy czasowe: Zmierzono ostatni 1 tydzień - 2 tygodnie po interwencji
|
Ochronne strategie behawioralne (PBS) to strategie redukcji szkód mające na celu zmniejszenie konsekwencji spożywania alkoholu związanych z alkoholem.
Istnieją trzy podtypy: (1) sposób picia (MD; np. unikanie mieszania różnych rodzajów alkoholu), (2) zaprzestanie/ograniczenie picia (SLD; np. zaprzestanie picia w określonym czasie) oraz (3) poważna szkoda Redukcja (SHR; np. Wiedza o tym, gdzie jest twój napój przez cały czas).
PBS ocenia się w tym badaniu za pomocą Ankiety Ochronnych Strategii Zachowania-20 (PBS-20).
PBS-20 składa się z 20 stwierdzeń obejmujących trzy czynniki strategii ochronnych: sposób picia, zaprzestanie/ograniczenie picia oraz redukcja poważnych szkód.
Częstotliwość stosowania PBS zostanie podana w pięciostopniowej skali Likerta od 0 (nigdy) do 4 (zawsze).
Średni wynik ze wszystkich 20 pozycji służy jako zmienna wynikowa.
Uczestnicy proszeni są o zapisanie korzystania z PBS w ciągu ostatniego tygodnia.
Wyniki wahają się od 0 do 20.
Wyższe wyniki wskazują na większe wykorzystanie strategii ochronnych.
|
Zmierzono ostatni 1 tydzień - 2 tygodnie po interwencji
|
Ochronne strategie behawioralne — tydzień 4
Ramy czasowe: Mierzono ostatni 1 tydzień - 3 tygodnie po interwencji
|
Ochronne strategie behawioralne (PBS) to strategie redukcji szkód mające na celu zmniejszenie konsekwencji spożywania alkoholu związanych z alkoholem.
Istnieją trzy podtypy: (1) sposób picia (MD; np. unikanie mieszania różnych rodzajów alkoholu), (2) zaprzestanie/ograniczenie picia (SLD; np. zaprzestanie picia w określonym czasie) oraz (3) poważna szkoda Redukcja (SHR; np. Wiedza o tym, gdzie jest twój napój przez cały czas).
PBS ocenia się w tym badaniu za pomocą Ankiety Ochronnych Strategii Zachowania-20 (PBS-20).
PBS-20 składa się z 20 stwierdzeń obejmujących trzy czynniki strategii ochronnych: sposób picia, zaprzestanie/ograniczenie picia oraz redukcja poważnych szkód.
Częstotliwość stosowania PBS zostanie podana w pięciostopniowej skali Likerta od 0 (nigdy) do 4 (zawsze).
Średni wynik ze wszystkich 20 pozycji służy jako zmienna wynikowa.
Uczestnicy proszeni są o zapisanie korzystania z PBS w ciągu ostatniego tygodnia.
Wyniki wahają się od 0 do 20.
Wyższe wyniki wskazują na większe wykorzystanie strategii ochronnych.
|
Mierzono ostatni 1 tydzień - 3 tygodnie po interwencji
|
Ochronne strategie behawioralne – 3-miesięczna obserwacja
Ramy czasowe: Zmierzono ostatnie 3 miesiące – 12 tygodni po interwencji
|
Ochronne strategie behawioralne (PBS) to strategie redukcji szkód mające na celu zmniejszenie konsekwencji spożywania alkoholu związanych z alkoholem.
Istnieją trzy podtypy: (1) sposób picia (MD; np. unikanie mieszania różnych rodzajów alkoholu), (2) zaprzestanie/ograniczenie picia (SLD; np. zaprzestanie picia w określonym czasie) oraz (3) poważna szkoda Redukcja (SHR; np. Wiedza o tym, gdzie jest twój napój przez cały czas).
PBS ocenia się w tym badaniu za pomocą Ankiety Ochronnych Strategii Zachowania-20 (PBS-20).
PBS-20 składa się z 20 stwierdzeń obejmujących trzy czynniki strategii ochronnych: sposób picia, zaprzestanie/ograniczenie picia oraz redukcja poważnych szkód.
Częstotliwość stosowania PBS zostanie podana w pięciostopniowej skali Likerta od 0 (nigdy) do 4 (zawsze).
Średni wynik ze wszystkich 20 pozycji służy jako zmienna wynikowa.
Uczestnicy proszeni są o zarejestrowanie korzystania z PBS w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
Wyniki wahają się od 0 do 20.
Wyższe wyniki wskazują na większe wykorzystanie strategii ochronnych.
|
Zmierzono ostatnie 3 miesiące – 12 tygodni po interwencji
|
Ochronne strategie behawioralne – 6-miesięczna obserwacja
Ramy czasowe: Zmierzono ostatnie 3 miesiące – 26 tygodni po interwencji
|
Ochronne strategie behawioralne (PBS) to strategie redukcji szkód mające na celu zmniejszenie konsekwencji spożywania alkoholu związanych z alkoholem.
Istnieją trzy podtypy: (1) sposób picia (MD; np. unikanie mieszania różnych rodzajów alkoholu), (2) zaprzestanie/ograniczenie picia (SLD; np. zaprzestanie picia w określonym czasie) oraz (3) poważna szkoda Redukcja (SHR; np. Wiedza o tym, gdzie jest twój napój przez cały czas).
PBS ocenia się w tym badaniu za pomocą Ankiety Ochronnych Strategii Zachowania-20 (PBS-20).
PBS-20 składa się z 20 stwierdzeń obejmujących trzy czynniki strategii ochronnych: sposób picia, zaprzestanie/ograniczenie picia oraz redukcja poważnych szkód.
Częstotliwość stosowania PBS zostanie podana w pięciostopniowej skali Likerta od 0 (nigdy) do 4 (zawsze).
Średni wynik ze wszystkich 20 pozycji służy jako zmienna wynikowa.
Uczestnicy proszeni są o zarejestrowanie korzystania z PBS w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
Wyniki wahają się od 0 do 20.
Wyższe wyniki wskazują na większe wykorzystanie strategii ochronnych.
|
Zmierzono ostatnie 3 miesiące – 26 tygodni po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Konsekwencje związane z alkoholem – postępowanie przedinterwencyjne
Ramy czasowe: Ostatnie trzy miesiące przed interwencją/badaniem
|
Konsekwencje związane z alkoholem ocenia się za pomocą Kwestionariusza Konsekwencji Alkoholowych Młodych Dorosłych (YAACQ), który składa się z 48 pozycji oceniających osiem kategorii konsekwencji związanych z alkoholem: społeczno-interpersonalne, zaburzenia kontroli, samoocena, samoopieka, zachowania ryzykowne, / Uzależnienie zawodowe, fizyczne i picie w stanie utraty przytomności.
Uczestnicy odnotowują konsekwencje alkoholowe (tak/nie/nie chcę odpowiadać) z ostatnich trzech miesięcy.
Wyniki mogą wahać się od 0-48.
Wyższe wyniki wskazują na większą liczbę konsekwencji alkoholowych.
|
Ostatnie trzy miesiące przed interwencją/badaniem
|
Konsekwencje związane z alkoholem – Pierwsza interwencja (Tydzień 1)
Ramy czasowe: Ostatni tydzień przed interwencją
|
Konsekwencje związane z alkoholem ocenia się za pomocą Kwestionariusza Konsekwencji Alkoholowych Młodych Dorosłych (YAACQ), który składa się z 48 pozycji oceniających osiem kategorii konsekwencji związanych z alkoholem: społeczno-interpersonalne, zaburzenia kontroli, samoocena, samoopieka, zachowania ryzykowne, / Uzależnienie zawodowe, fizyczne i picie w stanie utraty przytomności.
Uczestnicy odnotowują konsekwencje alkoholowe (tak/nie/nie chcę odpowiadać) z ostatniego tygodnia.
Wyniki mogą wahać się od 0-48.
Wyższe wyniki wskazują na większą liczbę konsekwencji alkoholowych.
|
Ostatni tydzień przed interwencją
|
Konsekwencje związane z alkoholem – tydzień 2
Ramy czasowe: Zmierzony ostatni 1 tydzień - 1 tydzień po interwencji
|
Konsekwencje związane z alkoholem ocenia się za pomocą Kwestionariusza Konsekwencji Alkoholowych Młodych Dorosłych (YAACQ), który składa się z 48 pozycji oceniających osiem kategorii konsekwencji związanych z alkoholem: społeczno-interpersonalne, zaburzenia kontroli, samoocena, samoopieka, zachowania ryzykowne, / Uzależnienie zawodowe, fizyczne i picie w stanie utraty przytomności.
Uczestnicy odnotowują konsekwencje alkoholowe (tak/nie/nie chcę odpowiadać) z ostatniego tygodnia.
Wyniki mogą wahać się od 0-48.
Wyższe wyniki wskazują na większą liczbę konsekwencji alkoholowych.
|
Zmierzony ostatni 1 tydzień - 1 tydzień po interwencji
|
Konsekwencje związane z alkoholem – tydzień 3
Ramy czasowe: Zmierzony ostatni tydzień - 2 tygodnie po interwencji
|
Konsekwencje związane z alkoholem ocenia się za pomocą Kwestionariusza Konsekwencji Alkoholowych Młodych Dorosłych (YAACQ), który składa się z 48 pozycji oceniających osiem kategorii konsekwencji związanych z alkoholem: społeczno-interpersonalne, zaburzenia kontroli, samoocena, samoopieka, zachowania ryzykowne, / Uzależnienie zawodowe, fizyczne i picie w stanie utraty przytomności.
Uczestnicy odnotowują konsekwencje alkoholowe (tak/nie/nie chcę odpowiadać) z ostatniego tygodnia.
Wyniki mogą wahać się od 0-48.
Wyższe wyniki wskazują na większą liczbę konsekwencji alkoholowych.
|
Zmierzony ostatni tydzień - 2 tygodnie po interwencji
|
Konsekwencje związane z alkoholem – tydzień 4
Ramy czasowe: Zmierzony ostatni 1 tydzień - 3 tygodnie po interwencji
|
Konsekwencje związane z alkoholem ocenia się za pomocą Kwestionariusza Konsekwencji Alkoholowych Młodych Dorosłych (YAACQ), który składa się z 48 pozycji oceniających osiem kategorii konsekwencji związanych z alkoholem: społeczno-interpersonalne, zaburzenia kontroli, samoocena, samoopieka, zachowania ryzykowne, / Uzależnienie zawodowe, fizyczne i picie w stanie utraty przytomności.
Uczestnicy odnotowują konsekwencje alkoholowe (tak/nie/nie chcę odpowiadać) z ostatniego tygodnia.
Wyniki mogą wahać się od 0-48.
Wyższe wyniki wskazują na większą liczbę konsekwencji alkoholowych.
|
Zmierzony ostatni 1 tydzień - 3 tygodnie po interwencji
|
Konsekwencje związane z alkoholem – 3-miesięczna obserwacja
Ramy czasowe: Zmierzono ostatnie 3 miesiące – 12 tygodni po interwencji
|
Konsekwencje związane z alkoholem ocenia się za pomocą Kwestionariusza Konsekwencji Alkoholowych Młodych Dorosłych (YAACQ), który składa się z 48 pozycji oceniających osiem kategorii konsekwencji związanych z alkoholem: społeczno-interpersonalne, zaburzenia kontroli, samoocena, samoopieka, zachowania ryzykowne, / Uzależnienie zawodowe, fizyczne i picie w stanie utraty przytomności.
Uczestnicy odnotowują konsekwencje alkoholowe (tak/nie/nie chcę odpowiadać) z ostatniego tygodnia.
Wyniki mogą wahać się od 0-48.
Wyższe wyniki wskazują na większą liczbę konsekwencji alkoholowych.
|
Zmierzono ostatnie 3 miesiące – 12 tygodni po interwencji
|
Konsekwencje związane z alkoholem – obserwacja po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Zmierzono ostatnie 3 miesiące – 26 tygodni po interwencji
|
Konsekwencje związane z alkoholem ocenia się za pomocą Kwestionariusza Konsekwencji Alkoholowych Młodych Dorosłych (YAACQ), który składa się z 48 pozycji oceniających osiem kategorii konsekwencji związanych z alkoholem: społeczno-interpersonalne, zaburzenia kontroli, samoocena, samoopieka, zachowania ryzykowne, / Uzależnienie zawodowe, fizyczne i picie w stanie utraty przytomności.
Uczestnicy odnotowują konsekwencje alkoholowe (tak/nie/nie chcę odpowiadać) z ostatnich trzech miesięcy.
Wyniki mogą wahać się od 0-48.
Wyższe wyniki wskazują na większą liczbę konsekwencji alkoholowych.
|
Zmierzono ostatnie 3 miesiące – 26 tygodni po interwencji
|
Używanie alkoholu – postępowanie przed interwencją
Ramy czasowe: Ostatnie trzy miesiące przed interwencją/badaniem
|
Spożywanie alkoholu (ilość) ocenia się za pomocą zmodyfikowanego kwestionariusza dziennego spożycia alkoholu (DDQ-M).
DDQ-M wykorzystuje siatkę do zgłaszania typowej liczby wypijanych napojów w przeciętnym dniu w przeciętnym tygodniu w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
DDQ-M służy do pomiaru liczby wypijanych napojów w każdym dniu tygodnia.
Są one sumowane w ciągu dni tygodnia, aby zapewnić miarę spożywanych typowych standardowych napojów.
Dolna granica wynosi 0, nie ma górnej granicy, ponieważ jest to liczba samozgłoszona.
Wyższe liczby oznaczają większe spożycie alkoholu.
|
Ostatnie trzy miesiące przed interwencją/badaniem
|
Używanie alkoholu — wstępna interwencja (tydzień 1)
Ramy czasowe: Ostatni tydzień przed interwencją
|
Spożywanie alkoholu (ilość) ocenia się za pomocą zmodyfikowanego kwestionariusza dziennego spożycia alkoholu (DDQ-M).
DDQ-M wykorzystuje siatkę do zgłaszania typowej liczby wypijanych napojów w przeciętnym dniu w przeciętnym tygodniu w ciągu ostatniego tygodnia.
DDQ-M służy do pomiaru liczby wypitych napojów w każdym dniu ostatniego tygodnia.
Są one sumowane w ciągu dni tygodnia, aby zapewnić miarę standardowych napojów wypitych w poprzednim tygodniu.
Dolna granica wynosi 0, nie ma górnej granicy, ponieważ jest to liczba samozgłoszona.
Wyższe liczby oznaczają większe spożycie alkoholu.
|
Ostatni tydzień przed interwencją
|
Używanie alkoholu – tydzień 2
Ramy czasowe: Zmierzony ostatni 1 tydzień - 1 tydzień po interwencji
|
Spożywanie alkoholu (ilość) ocenia się za pomocą zmodyfikowanego kwestionariusza dziennego spożycia alkoholu (DDQ-M).
DDQ-M wykorzystuje siatkę do zgłaszania typowej liczby wypijanych napojów w przeciętnym dniu w przeciętnym tygodniu w ciągu ostatniego tygodnia.
DDQ-M służy do pomiaru liczby wypitych napojów w każdym dniu ostatniego tygodnia.
Są one sumowane w ciągu dni tygodnia, aby zapewnić miarę standardowych napojów wypitych w poprzednim tygodniu.
Dolna granica wynosi 0, nie ma górnej granicy, ponieważ jest to liczba samozgłoszona.
Wyższe liczby oznaczają większe spożycie alkoholu.
|
Zmierzony ostatni 1 tydzień - 1 tydzień po interwencji
|
Używanie alkoholu – tydzień 3
Ramy czasowe: Zmierzony ostatni tydzień - 2 tygodnie po interwencji
|
Spożywanie alkoholu (ilość) ocenia się za pomocą zmodyfikowanego kwestionariusza dziennego spożycia alkoholu (DDQ-M).
DDQ-M wykorzystuje siatkę do zgłaszania typowej liczby wypijanych napojów w przeciętnym dniu w przeciętnym tygodniu w ciągu ostatniego tygodnia.
DDQ-M służy do pomiaru liczby wypitych napojów w każdym dniu ostatniego tygodnia.
Są one sumowane w ciągu dni tygodnia, aby zapewnić miarę standardowych napojów wypitych w poprzednim tygodniu.
Dolna granica wynosi 0, nie ma górnej granicy, ponieważ jest to liczba samozgłoszona.
Wyższe liczby oznaczają większe spożycie alkoholu.
|
Zmierzony ostatni tydzień - 2 tygodnie po interwencji
|
Używanie alkoholu – tydzień 4
Ramy czasowe: Zmierzony ostatni tydzień - 3 tygodnie po interwencji
|
Spożywanie alkoholu (ilość) ocenia się za pomocą zmodyfikowanego kwestionariusza dziennego spożycia alkoholu (DDQ-M).
DDQ-M wykorzystuje siatkę do zgłaszania typowej liczby wypijanych napojów w przeciętnym dniu w przeciętnym tygodniu w ciągu ostatniego tygodnia.
DDQ-M służy do pomiaru liczby wypitych napojów w każdym dniu ostatniego tygodnia.
Są one sumowane w ciągu dni tygodnia, aby zapewnić miarę standardowych napojów wypitych w poprzednim tygodniu.
Dolna granica wynosi 0, nie ma górnej granicy, ponieważ jest to liczba samozgłoszona.
Wyższe liczby oznaczają większe spożycie alkoholu.
|
Zmierzony ostatni tydzień - 3 tygodnie po interwencji
|
Używanie alkoholu – 3-miesięczna obserwacja
Ramy czasowe: Zmierzono ostatnie 3 miesiące – 12 tygodni po interwencji
|
Spożywanie alkoholu (ilość) ocenia się za pomocą zmodyfikowanego kwestionariusza dziennego spożycia alkoholu (DDQ-M).
DDQ-M wykorzystuje siatkę do zgłaszania typowej liczby wypijanych napojów w przeciętnym dniu w przeciętnym tygodniu w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
DDQ-M służy do pomiaru liczby wypijanych napojów w każdym dniu tygodnia.
Są one sumowane w ciągu dni tygodnia, aby zapewnić miarę spożywanych typowych standardowych napojów.
Dolna granica wynosi 0, nie ma górnej granicy, ponieważ jest to liczba samozgłoszona.
Wyższe liczby oznaczają większe spożycie alkoholu.
|
Zmierzono ostatnie 3 miesiące – 12 tygodni po interwencji
|
Używanie alkoholu – 6-miesięczna obserwacja
Ramy czasowe: Zmierzono ostatnie 3 miesiące – 24 tygodnie po interwencji
|
Spożywanie alkoholu (ilość) ocenia się za pomocą zmodyfikowanego kwestionariusza dziennego spożycia alkoholu (DDQ-M).
DDQ-M wykorzystuje siatkę do zgłaszania typowej liczby wypijanych napojów w przeciętnym dniu w przeciętnym tygodniu w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
DDQ-M służy do pomiaru liczby wypijanych napojów w każdym dniu tygodnia.
Są one sumowane w ciągu dni tygodnia, aby zapewnić miarę spożywanych typowych standardowych napojów.
Dolna granica wynosi 0, nie ma górnej granicy, ponieważ jest to liczba samozgłoszona.
Wyższe liczby oznaczają większe spożycie alkoholu.
|
Zmierzono ostatnie 3 miesiące – 24 tygodnie po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00001422
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie dane zostaną przesłane na stronę OSF dla tego badania
Ramy czasowe udostępniania IPD
6 mies. gromadzenie danych postowych
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Alkohol; Użyj, problem
-
The University of Hong KongTung Wah Group of HospitalsZakończonyProblem mięśniowo-szkieletowy | Problem z oddychaniem | Problem żołądkowo-jelitowy | Wszystkie Problemy Podstawowej Opieki ZdrowotnejChiny
-
Pennington Biomedical Research CenterZakończonyProblem reprodukcji kobiet | Problem reprodukcji męskiejStany Zjednoczone
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja
-
Cairo UniversityRekrutacyjny
-
Hospital Israelita Albert EinsteinRekrutacyjny
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and Innovation...Zakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)ZawieszonyProblem psychiatrycznyStany Zjednoczone
-
Northwestern MedicineNieznanyProblem laboratoryjnyStany Zjednoczone
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleRekrutacyjny
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and Innovation...Zakończony