아연 보충과 베체트 증후군
2021년 10월 27일 업데이트: Beitullah Alipour, Tabriz University of Medical Sciences
베체트 증후군 환자의 여러 유전자 발현, 염증 인자의 혈청 수준, 삶의 질 및 질병 활성도에 대한 아연 글루코네이트 보충의 효과: 이중 맹검 무작위 대조 임상 시험
베체트 증후군 환자에 대한 글루콘산아연 보충의 효과를 연구하기 위해 50명의 환자를 위약군 또는 아연군(30mg/일 원소 아연 1정)의 두 그룹으로 12주 동안 무작위로 배정했습니다.
모든 참가자는 연구 기간 동안 식단, 약물 및 신체 활동을 변경하지 않도록 요청받습니다.
개입의 처음과 끝에서 유전자와 단백질 발현, 염증 인자의 혈청 수준, 삶의 질, 질병 활동, 인체 측정 측정, 신체 활동 및 아연의 혈청 수준을 평가하고 그룹 간에 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
East Azerbaijan
-
Tabriz, East Azerbaijan, 이란, 이슬람 공화국, 5166614756
- Tabriz University of Medical Sciences
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령대 20~50세(폐경 전 여성)
- IBCD(The International Criteria for Behcet's Disease)에 따른 류마티스 전문의의 베체트병 진단
- 연구에 참여하고 싶은 환자
제외 기준:
- 임신과 수유
- 당뇨병 및 기타 만성 질환의 병력
- 지난 1년간 흡연 및 음주
- 기타 자가면역질환의 병력
- 연구 전 2개월 동안 영양 및 항산화 보충제 섭취
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 글루콘산아연
매일 아연 글루코네이트 정제(정당 120mg, 원소 아연 30mg 포함)
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아연 원소 30mg을 함유한 각 정제 120mg
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위약 비교기: 제어
위약(미정질 셀룰로오스): 1정(각각 120mg)
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위약(미정질 셀룰로오스): 1정(각각 120mg)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Toll-like Receptor-2 유전자 발현
기간: 12주
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2-ΔΔCT
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12주
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Toll-like Receptor-4 유전자 발현
기간: 12주
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2-ΔΔCT
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12주
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Toll-like Receptor-2 단백질 발현
기간: 12주
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평균 형광 강도
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12주
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Toll-like Receptor-4 단백질 발현
기간: 12주
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평균 형광 강도
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12주
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종양 괴사 인자-알파의 혈청 수준
기간: 12주
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pg/ml
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12주
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NLRP3 유전자 발현
기간: 12주
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2-ΔΔCT
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12주
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Caspase-1 유전자 발현
기간: 12주
|
2-ΔΔCT
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12주
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인터루킨-1 베타의 혈청 수준
기간: 12주
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pg/ml
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12주
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아연의 혈청 수준
기간: 12주
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ug/dl
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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베체트병 삶의 질
기간: 12주
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베체트병 삶의 질.
점수 범위는 0-30입니다.
0은 높은 삶의 질을 의미하고 30은 낮은 삶의 질을 의미합니다.
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12주
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질병 활동
기간: 12주
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베체츠병 활동
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 22일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 22일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
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