Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Suplementação de Zinco e Síndrome de Behçet

27 de outubro de 2021 atualizado por: Beitullah Alipour, Tabriz University of Medical Sciences

Os efeitos da suplementação de gluconato de zinco na expressão de vários genes, no nível sérico de fatores inflamatórios, na qualidade de vida e na atividade da doença em pacientes com síndrome de Behçet: ensaio clínico randomizado controlado duplo-cego

Para estudar os efeitos da suplementação de gluconato de zinco em pacientes com síndrome de Behçet, 50 pacientes serão alocados aleatoriamente em dois grupos: grupo placebo ou grupo zinco (um comprimido de 30 mg/dia de zinco elementar) por 12 semanas. Todos os participantes serão solicitados a não alterar sua dieta, medicação e atividade física durante o estudo. No início e no final da intervenção, a expressão de genes e proteínas, nível sérico de fatores inflamatórios, qualidade de vida, atividade da doença, medidas antropométricas, atividade física e nível sérico de zinco serão avaliados e comparados entre os grupos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 46 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Faixa etária de 20 a 50 anos (mulher na pré-menopausa)
  • Diagnóstico da doença de Behçet por um reumatologista de acordo com o IBCD (The International Criteria for Behçet's Disease)
  • Pacientes que queiram participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Gravidez e lactação
  • Histórico de diabetes e outras doenças crônicas
  • Tabagismo e consumo de álcool no último ano
  • Histórico de outras doenças autoimunes
  • Consumo de suplementos nutricionais e antioxidantes nos dois meses anteriores ao estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Gluconato de zinco
comprimido de gluconato de zinco diariamente (120 mg cada comprimido contendo 30 mg de zinco elementar)
Suplemento dietético: Gluconato de zinco
120 mg cada comprimido contendo 30 mg de zinco elementar
Comparador de Placebo: Ao controle
Placebo (celulose microcristalina): 1 comprimido (120 mg cada)
Suplemento dietético: Placebo
Placebo (celulose microcristalina): 1 comprimido (120 mg cada)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Expressão do gene Toll-like Receptor-2
Prazo: 12 semanas
2-ΔΔCT
12 semanas
Expressão do gene Toll-like Receptor-4
Prazo: 12 semanas
2-ΔΔCT
12 semanas
Expressão da proteína Toll-like Receptor-2
Prazo: 12 semanas
A intensidade média de fluorescência
12 semanas
Expressão da proteína Toll-like Receptor-4
Prazo: 12 semanas
A intensidade média de fluorescência
12 semanas
Nível sérico de fator de necrose tumoral-alfa
Prazo: 12 semanas
pg/ml
12 semanas
Expressão do gene NLRP3
Prazo: 12 semanas
2-ΔΔCT
12 semanas
Expressão gênica da caspase-1
Prazo: 12 semanas
2-ΔΔCT
12 semanas
Nível sérico de interleucina-1 beta
Prazo: 12 semanas
pg/ml
12 semanas
Nível sérico de zinco
Prazo: 12 semanas
ug/dl
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida na doença de Behçet
Prazo: 12 semanas
Qualidade de vida na doença de Behçet. A pontuação variou entre 0-30. Zero significa alta qualidade de vida e 30 significa baixa qualidade de vida.
12 semanas
Atividade da doença
Prazo: 12 semanas
Atividade da doença de Behçet
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tabriz University of Medical Sciences

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Real)

22 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

22 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

28 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 64693

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever