锌补充剂和白塞氏综合症
2021年10月27日 更新者：Beitullah Alipour、Tabriz University of Medical Sciences
补充葡萄糖酸锌对 Behcet 综合征患者多种基因表达、炎症因子血清水平、生活质量和疾病活动的影响：双盲随机对照临床试验
为了研究补充葡萄糖酸锌对白塞氏综合征患者的影响，将 50 名患者随机分配到两组：安慰剂组或锌组（一片 30 毫克/天元素锌），为期 12 周。
所有参与者将被要求在研究期间不要改变他们的饮食、药物和身体活动。
在干预的开始和结束时，将评估基因和蛋白质表达、血清炎症因子水平、生活质量、疾病活动度、人体测量指标、体力活动和血清锌水平，并在组间进行比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
East Azerbaijan
-
Tabriz、East Azerbaijan、伊朗伊斯兰共和国、5166614756
- Tabriz University of Medical Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 46年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄范围 20 至 50 岁（绝经前女性）
- 风湿病学家根据 IBCD（国际白塞病标准）诊断白塞病
- 想参加研究的患者
排除标准：
- 怀孕和哺乳
- 糖尿病和其他慢性病史
- 近一年吸烟饮酒情况
- 其他自身免疫性疾病史
- 研究前两个多月服用营养和抗氧化补充剂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：葡萄糖酸锌
每天服用葡萄糖酸锌片（每片 120 毫克，含 30 毫克元素锌）
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120 毫克每片含有 30 毫克元素锌
|
|
安慰剂比较：控制
安慰剂（微晶纤维素）：1 片（每片 120 毫克）
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安慰剂（微晶纤维素）：1 片（每片 120 毫克）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Toll 样受体 2 基因表达
大体时间：12周
|
2-ΔΔCT
|
12周
|
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Toll 样受体 4 基因表达
大体时间：12周
|
2-ΔΔCT
|
12周
|
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Toll 样受体 2 蛋白表达
大体时间：12周
|
平均荧光强度
|
12周
|
|
Toll 样受体 4 蛋白表达
大体时间：12周
|
平均荧光强度
|
12周
|
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血清肿瘤坏死因子-α水平
大体时间：12周
|
皮克/毫升
|
12周
|
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NLRP3基因表达
大体时间：12周
|
2-ΔΔCT
|
12周
|
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Caspase-1基因表达
大体时间：12周
|
2-ΔΔCT
|
12周
|
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白细胞介素-1β的血清水平
大体时间：12周
|
皮克/毫升
|
12周
|
|
血清锌水平
大体时间：12周
|
微克/分升
|
12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
白塞氏病生活质量
大体时间：12周
|
白塞氏病的生活质量。
分数介于0-30之间。
零表示生活质量高，30 表示生活质量低。
|
12周
|
|
疾病活动
大体时间：12周
|
白塞病活动
|
12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月22日
初级完成 (实际的)
2021年5月22日
研究完成 (实际的)
2021年9月22日
研究注册日期
首次提交
2021年10月15日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月15日
首次发布 (实际的)
2021年10月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月27日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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