Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suplementace zinkem a Behçetův syndrom

27. října 2021 aktualizováno: Beitullah Alipour, Tabriz University of Medical Sciences

Účinky suplementace glukonátu zinečnatého na expresi několika genů, sérovou hladinu zánětlivých faktorů, kvalitu života a aktivitu onemocnění u pacientů s Behcetovým syndromem: dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Pro studium účinků suplementace glukonátem zinečnatým u pacientů s Behçetovým syndromem bude 50 pacientů náhodně rozděleno do dvou skupin: skupina s placebem nebo skupina se zinkem (jedna tableta 30 mg/den elementárního zinku) po dobu 12 týdnů. Všichni účastníci budou požádáni, aby během studie neměnili stravu, léky a fyzickou aktivitu. Na prvním a na konci intervence bude hodnocena a porovnávána mezi skupinami exprese genů a proteinů, sérová hladina zánětlivých faktorů, kvalita života, aktivita onemocnění, antropometrická měření, fyzická aktivita a sérová hladina zinku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Írán, Islámská republika
    • East Azerbaijan
      • Tabriz, East Azerbaijan, Írán, Islámská republika, 5166614756
        • Tabriz University of Medical Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 46 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věkové rozmezí 20 až 50 let (premenopauzální žena)
  • Diagnóza Behcetovy choroby revmatologem podle IBCD (The International Criteria for Behcet's Disease)
  • Pacienti, kteří se chtějí studie zúčastnit

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství a kojení
  • Diabetes a další chronická onemocnění v anamnéze
  • Kouření a konzumace alkoholu za poslední rok
  • Anamnéza jiných autoimunitních onemocnění
  • Konzumace výživových a antioxidačních doplňků během dvou měsíců před studií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Glukonát zinečnatý
tableta glukonátu zinečnatého denně (120 mg každá tableta obsahující 30 mg elementárního zinku)
Doplněk stravy: Glukonát zinečnatý
120 mg každá tableta obsahující 30 mg elementárního zinku
Komparátor placeba: Řízení
Placebo (mikrokrystalická celulóza): 1 tableta (120 mg každá)
Doplněk stravy: Placebo
Placebo (mikrokrystalická celulóza): 1 tableta (120 mg každá)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Exprese genu Toll-like Receptor-2
Časové okno: 12 týdnů
2-AACT
12 týdnů
Exprese genu Toll-like Receptor-4
Časové okno: 12 týdnů
2-AACT
12 týdnů
Exprese proteinu Toll-like Receptor-2
Časové okno: 12 týdnů
Střední intenzita fluorescence
12 týdnů
Exprese proteinu Toll-like Receptor-4
Časové okno: 12 týdnů
Střední intenzita fluorescence
12 týdnů
Sérová hladina tumor nekrotizujícího faktoru alfa
Časové okno: 12 týdnů
pg/ml
12 týdnů
Exprese genu NLRP3
Časové okno: 12 týdnů
2-AACT
12 týdnů
Exprese genu kaspázy-1
Časové okno: 12 týdnů
2-AACT
12 týdnů
Sérová hladina interleukinu-1 beta
Časové okno: 12 týdnů
pg/ml
12 týdnů
Hladina zinku v séru
Časové okno: 12 týdnů
ug/dl
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života Behçetova choroba
Časové okno: 12 týdnů
Kvalita života Behçetova choroba. Skóre se pohybovalo mezi 0-30. Nula znamená vysokou kvalitu života a 30 znamená nízkou kvalitu života.
12 týdnů
Aktivita onemocnění
Časové okno: 12 týdnů
Behcetova nemoc
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tabriz University of Medical Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

22. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

22. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

28. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 64693

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Behcetův syndrom

Klinické studie na Glukonát zinečnatý

  • Wuerzburg University Hospital
    Nábor
    Neinvazivní detekce nedostatku železa v porodnictví (PICCOLINO)
    Nedostatek železa | Poporodní deprese | Těhotenská anémie | Poporodní krvácení | Těhotenská anémie z nedostatku železa | Nedostatek železa (bez anémie) | Syndrom neklidných nohou v těhotenství | Syndrom neklidných nohou v důsledku anémie s nedostatkem železa
    Německo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit