Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sinkkilisä ja Behçetin oireyhtymä

keskiviikko 27. lokakuuta 2021 päivittänyt: Beitullah Alipour, Tabriz University of Medical Sciences

Sinkkiglukonaattilisän vaikutukset useiden geenien ilmentymiseen, seerumin tulehdustekijöiden tasoon, elämänlaatuun ja sairauden aktiivisuuteen potilailla, joilla on Behcetin oireyhtymä: kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Sinkkiglukonaattilisän vaikutusten tutkimiseksi Behçetin oireyhtymää sairastavilla potilailla 50 potilasta jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: lumelääkeryhmään tai sinkkiryhmään (yksi tabletti 30 mg/vrk alkuainesinkkiä) 12 viikon ajan. Kaikkia osallistujia pyydetään olemaan muuttamatta ruokavaliotaan, lääkitystään ja fyysistä aktiivisuuttaan tutkimuksen aikana. Intervention alussa ja lopussa arvioidaan ja verrataan geenien ja proteiinien ilmentymistä, seerumin tulehdustekijöiden tasoa, elämänlaatua, sairauden aktiivisuutta, antropometrisiä mittauksia, fyysistä aktiivisuutta ja seerumin sinkkitasoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Iran, islamilainen tasavalta
    • East Azerbaijan
      • Tabriz, East Azerbaijan, Iran, islamilainen tasavalta, 5166614756
        • Tabriz University of Medical Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 48 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikähaitari 20 - 50 vuotta (premenopausaalinen nainen)
  • Reumatologi diagnosoi Behcetin taudin IBCD:n mukaan (The International Criteria for Behcetin tauti)
  • Potilaat, jotka haluavat osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus ja imetys
  • Diabetes ja muut krooniset sairaudet
  • Tupakointi ja alkoholin käyttö viimeisen vuoden aikana
  • Muiden autoimmuunisairauksien historia
  • Ravintolisien ja antioksidanttilisäaineiden kulutus yli kaksi kuukautta ennen tutkimusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sinkkiglukonaatti
sinkkiglukonaattitabletti päivittäin (120 mg jokainen tabletti, joka sisältää 30 mg alkuainesinkkiä)
Ravintolisä: Sinkkiglukonaatti
120 mg yksi tabletti, joka sisältää 30 mg sinkkiä
Placebo Comparator: Ohjaus
Plasebo (mikrokiteinen selluloosa): 1 tabletti (120 mg kukin)
Ravintolisä: Plasebo
Plasebo (mikrokiteinen selluloosa): 1 tabletti (120 mg kukin)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toll-like Receptor-2-geenin ilmentyminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
2-ΔΔCT
12 viikkoa
Toll-like Receptor-4-geenin ilmentyminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
2-ΔΔCT
12 viikkoa
Toll-like Receptor-2-proteiinin ilmentyminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Keskimääräinen fluoresenssin intensiteetti
12 viikkoa
Toll-like Receptor-4-proteiinin ilmentyminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Keskimääräinen fluoresenssin intensiteetti
12 viikkoa
Tuumorinekroositekijä-alfan seerumin taso
Aikaikkuna: 12 viikkoa
pg/ml
12 viikkoa
NLRP3-geenin ilmentyminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
2-ΔΔCT
12 viikkoa
Kaspaasi-1-geenin ilmentyminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
2-ΔΔCT
12 viikkoa
Seerumin interleukiini-1 beeta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
pg/ml
12 viikkoa
Seerumin sinkkitaso
Aikaikkuna: 12 viikkoa
ug/dl
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Behçetin taudin elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Behçetin taudin elämänlaatu. Pisteet vaihtelivat 0-30 välillä. Nolla tarkoittaa korkeaa elämänlaatua ja 30 huonoa elämänlaatua.
12 viikkoa
Taudin aktiivisuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Behcetin taudin aktiivisuus
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tabriz University of Medical Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 22. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 22. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 22. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 64693

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sinkkiglukonaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa