Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Zinktilskud og Behçets syndrom

27. oktober 2021 opdateret af: Beitullah Alipour, Tabriz University of Medical Sciences

Virkningerne af zinkgluconattilskud på flere geners udtryk, serumniveauet af inflammatoriske faktorer, livskvalitet og sygdomsaktivitet hos patienter med Behcet syndrom: Dobbeltblind randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

For at studere virkningerne af zinkgluconattilskud på patienter med Behçets syndrom vil 50 patienter blive tilfældigt fordelt i to grupper: placebogruppe eller zinkgruppe (en tablet på 30 mg/dag elementært zink) i 12 uger. Alle deltagere vil blive bedt om ikke at ændre deres kost, medicin og fysisk aktivitet under undersøgelsen. Ved den første og slutningen af ​​interventionen vil gener og proteinekspression, serumniveau af inflammatoriske faktorer, livskvalitet, sygdomsaktivitet, antropometriske mål, fysisk aktivitet og serumniveau af zink blive vurderet og sammenlignet mellem grupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Iran, Islamisk Republik
    • East Azerbaijan
      • Tabriz, East Azerbaijan, Iran, Islamisk Republik, 5166614756
        • Tabriz University of Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 46 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersinterval 20 til 50 år (præmenopausal kvinde)
  • Diagnose af Behcets sygdom af en reumatolog i henhold til IBCD (The International Criteria for Behcets sygdom)
  • Patienter, der ønsker at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet og amning
  • Historie om diabetes og andre kroniske sygdomme
  • Rygning og alkoholforbrug det seneste år
  • Anamnese med andre autoimmune sygdomme
  • Indtagelse af ernærings- og antioxidanttilskud over to måneder før undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Zinkgluconat
zinkgluconat-tablet dagligt (120 mg hver tablet indeholder 30 mg elementært zink)
Kosttilskud: Zinkgluconat
120 mg hver tablet indeholdende 30 mg elementært zink
Placebo komparator: Styring
Placebo (mikrokrystallinsk cellulose): 1 tablet (120 mg hver)
Kosttilskud: Placebo
Placebo (mikrokrystallinsk cellulose): 1 tablet (120 mg hver)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Toll-lignende Receptor-2 genekspression
Tidsramme: 12 uger
2-ΔΔCT
12 uger
Toll-lignende Receptor-4 genekspression
Tidsramme: 12 uger
2-ΔΔCT
12 uger
Toll-lignende Receptor-2-proteinekspression
Tidsramme: 12 uger
Den gennemsnitlige fluorescensintensitet
12 uger
Toll-lignende Receptor-4-proteinekspression
Tidsramme: 12 uger
Den gennemsnitlige fluorescensintensitet
12 uger
Serumniveau af tumornekrosefaktor-alfa
Tidsramme: 12 uger
pg/ml
12 uger
NLRP3 genekspression
Tidsramme: 12 uger
2-ΔΔCT
12 uger
Caspase-1 genekspression
Tidsramme: 12 uger
2-ΔΔCT
12 uger
Serumniveau af interleukin-1 beta
Tidsramme: 12 uger
pg/ml
12 uger
Serumniveau af zink
Tidsramme: 12 uger
ug/dl
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behçets sygdom - livskvalitet
Tidsramme: 12 uger
Behçets sygdom - livskvalitet. Resultatet lå mellem 0-30. Nul betyder høj livskvalitet og 30 betyder lav livskvalitet.
12 uger
Sygdomsaktivitet
Tidsramme: 12 uger
Behcets sygdomsaktivitet
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tabriz University of Medical Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

22. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

28. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 64693

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Behcet syndrom

Kliniske forsøg med Zinkgluconat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner