Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Цинковые добавки и синдром Бехчета

27 октября 2021 г. обновлено: Beitullah Alipour, Tabriz University of Medical Sciences

Влияние добавок глюконата цинка на экспрессию нескольких генов, уровень воспалительных факторов в сыворотке крови, качество жизни и активность заболевания у пациентов с синдромом Бехчета: двойное слепое рандомизированное контролируемое клиническое исследование

Чтобы изучить влияние добавок глюконата цинка на пациентов с синдромом Бехчета, 50 пациентов будут случайным образом распределены на две группы: группа плацебо или группа цинка (одна таблетка 30 мг/день элементарного цинка) на 12 недель. Всех участников попросят не менять диету, лекарства и физическую активность во время исследования. В начале и в конце вмешательства будет оцениваться и сравниваться между группами экспрессия генов и белков, уровень воспалительных факторов в сыворотке, качество жизни, активность заболевания, антропометрические показатели, физическая активность и уровень цинка в сыворотке.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 48 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возрастной диапазон от 20 до 50 лет (женщины в пременопаузе)
  • Диагностика болезни Бехчета врачом-ревматологом по IBCD (Международные критерии болезни Бехчета)
  • Пациенты, желающие принять участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Беременность и лактация
  • История диабета и других хронических заболеваний
  • Курение и употребление алкоголя за последний год
  • История других аутоиммунных заболеваний
  • Потребление пищевых и антиоксидантных добавок в течение двух месяцев до исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Глюконат цинка
таблетка глюконата цинка в день (120 мг каждая таблетка, содержащая 30 мг элементарного цинка)
Диетическая добавка: Глюконат цинка
120 мг каждая таблетка, содержащая 30 мг элементарного цинка
Плацебо Компаратор: Контроль
Плацебо (микрокристаллическая целлюлоза): 1 таблетка (по 120 мг)
Диетическая добавка: Плацебо
Плацебо (микрокристаллическая целлюлоза): 1 таблетка (по 120 мг)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Экспрессия гена Toll-подобного рецептора-2
Временное ограничение: 12 недель
2-ΔΔCT
12 недель
Экспрессия гена Toll-подобного рецептора-4
Временное ограничение: 12 недель
2-ΔΔCT
12 недель
Экспрессия белка Toll-подобного рецептора-2
Временное ограничение: 12 недель
Средняя интенсивность флуоресценции
12 недель
Экспрессия белка Toll-подобного рецептора-4
Временное ограничение: 12 недель
Средняя интенсивность флуоресценции
12 недель
Сывороточный уровень фактора некроза опухоли-альфа
Временное ограничение: 12 недель
пг/мл
12 недель
Экспрессия гена NLRP3
Временное ограничение: 12 недель
2-ΔΔCT
12 недель
Экспрессия гена каспазы-1
Временное ограничение: 12 недель
2-ΔΔCT
12 недель
Сывороточный уровень интерлейкина-1 бета
Временное ограничение: 12 недель
пг/мл
12 недель
Уровень цинка в сыворотке
Временное ограничение: 12 недель
мкг/дл
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни при болезни Бехчета
Временное ограничение: 12 недель
Качество жизни при болезни Бехчета. Оценка колебалась от 0 до 30. Ноль означает высокое качество жизни, а 30 — низкое качество жизни.
12 недель
Активность болезни
Временное ограничение: 12 недель
Активность болезни Бехчета
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tabriz University of Medical Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 августа 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 мая 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 64693

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Глюконат цинка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kosovo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться