Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Zinktillskott och Behçets syndrom

27 oktober 2021 uppdaterad av: Beitullah Alipour, Tabriz University of Medical Sciences

Effekterna av zinkglukonattillskott på flera genuttryck, serumnivån av inflammatoriska faktorer, livskvalitet och sjukdomsaktivitet hos patienter med Behcets syndrom: dubbelblind randomiserad kontrollerad klinisk prövning

För att studera effekterna av zinkglukonattillskott på patienter med Behçets syndrom kommer 50 patienter att fördelas slumpmässigt i två grupper: placebogrupp eller zinkgrupp (en tablett med 30 mg/dag elementärt zink) under 12 veckor. Alla deltagare kommer att uppmanas att inte ändra sin kost, medicinering och fysisk aktivitet under studien. Vid det första och slutet av interventionen kommer gener och proteinexpression, serumnivå av inflammatoriska faktorer, livskvalitet, sjukdomsaktivitet, antropometriska mått, fysisk aktivitet och serumnivå av zink att bedömas och jämföras mellan grupper.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Iran, Islamiska republiken
    • East Azerbaijan
      • Tabriz, East Azerbaijan, Iran, Islamiska republiken, 5166614756
        • Tabriz University of Medical Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 46 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldersintervall 20 till 50 år (premenopausal kvinna)
  • Diagnos av Behcets sjukdom av en reumatolog enligt IBCD (The International Criteria for Behcets sjukdom)
  • Patienter som vill delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Graviditet och amning
  • Historik om diabetes och andra kroniska sjukdomar
  • Rökning och alkoholkonsumtion under det senaste året
  • Historik om andra autoimmuna sjukdomar
  • Konsumtion av närings- och antioxidanttillskott under två månader före studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Zinkglukonat
zinkglukonattablett dagligen (120 mg varje tablett innehållande 30 mg elementärt zink)
Kosttillskott: Zinkglukonat
120 mg varje tablett innehållande 30 mg elementärt zink
Placebo-jämförare: Kontrollera
Placebo (mikrokristallin cellulosa): 1 tablett (120 mg vardera)
Kosttillskott: Placebo
Placebo (mikrokristallin cellulosa): 1 tablett (120 mg vardera)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Toll-like Receptor-2 genuttryck
Tidsram: 12 veckor
2-ΔACT
12 veckor
Toll-like Receptor-4 genuttryck
Tidsram: 12 veckor
2-ΔACT
12 veckor
Toll-like Receptor-2 proteinuttryck
Tidsram: 12 veckor
Den genomsnittliga fluorescensintensiteten
12 veckor
Toll-like Receptor-4 proteinuttryck
Tidsram: 12 veckor
Den genomsnittliga fluorescensintensiteten
12 veckor
Serumnivå av tumörnekrosfaktor-alfa
Tidsram: 12 veckor
pg/ml
12 veckor
NLRP3 genuttryck
Tidsram: 12 veckor
2-ΔACT
12 veckor
Caspase-1 genuttryck
Tidsram: 12 veckor
2-ΔACT
12 veckor
Serumnivå av interleukin-1 beta
Tidsram: 12 veckor
pg/ml
12 veckor
Serumnivå av zink
Tidsram: 12 veckor
ug/dl
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behçets sjukdom livskvalitet
Tidsram: 12 veckor
Behçets sjukdom livskvalitet. Poängen låg mellan 0-30. Noll betyder hög livskvalitet och 30 betyder låg livskvalitet.
12 veckor
Sjukdomsaktivitet
Tidsram: 12 veckor
Behcets sjukdomsaktivitet
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tabriz University of Medical Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

22 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

22 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

28 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 64693

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera