면역 억제 암 환자의 바이러스 감염에 대한 유전자 조작된 글루코코르티코이드 수용체 녹아웃 바이러스 특정 CTL 라인의 타당성, 안전성 및 효능을 평가하는 연구

포함 기준:

• 환자 > 또는 = 18세 이상.
• BKV, ADV 또는 CMV 감염의 경우: 골수, 말초 혈액 줄기 세포 또는 단일 또는 이중 제대혈을 사용한 사전 골수 파괴 또는 비골수 파괴 동종 조혈 줄기 세포 이식. JC 바이러스 및 COVID19 감염의 경우: 사전 조혈모세포이식(HSCT)이 필요하지 않습니다.
• BKV 감염의 경우, 환자는 일관된 임상 증상과 함께 BKV(말초혈액 또는 소변에서)에 대해 중합효소 연쇄반응(PCR) 양성이 있어야 합니다.
• ADV 감염의 경우, 환자는 말초혈액에서 ADV에 대한 PCR 양성이 필요하고/또는 환자는 가능성이 있거나 확정적인 아데노바이러스 기관 질환의 기준에 맞아야 합니다.
• CMV 감염의 경우, 환자는 말초 혈액에서 CMV에 대해 PCR 양성이어야 하고/또는 환자는 가능한 또는 확정적인 CMV 질환의 기준에 맞아야 합니다.
• JCV의 경우 환자는 문서화된 JC 바이러스성 뇌염 또는 JC 말단 기관 질환이 있어야 합니다.
• COVID-19 감염의 경우 환자는 COVID-19 관련 폐렴/급성 호흡곤란 증후군(ARDS)이 있어야 등록할 수 있습니다. 및 폐렴 또는 ARDS의 임상 징후.
• 환자의 서면 동의서 또는 지정된 위임장.
• 피험자는 FDA(Food and Drug Administration)의 BRMAC(Biologic Response Modifiers Advisory Committee)에서 제시한 지침에 따라 장기 후속 조치를 위해 PA17-0483에 동의해야 합니다.
• 12개월 동안 폐경 후가 아니거나 이전에 외과적 불임 수술을 받지 않은 것으로 정의되는 가임 여성 환자의 임신 혈액 검사 음성. 가임 여성은 연구 기간 동안과 치료 중단 후 최소 6개월 동안 적어도 두 가지 형태의 피임법을 기꺼이 사용해야 합니다. 허용되는 형태의 피임에는 자궁 내 장치(IUD), 호르몬 방법(피임약, 주사 및 임플란트), 콘돔, 격막, 난관 결찰 또는 정관 절제술이 포함됩니다.

제외 기준:

• 등록 후 14일 이내에 항흉선세포 글로불린(ATG)을 투여받았거나 기증자 림프구 주입(DLI) 또는 캠프패스를 투여받은 환자는 등록 후 28일 이내입니다.
• 기타 조절되지 않는 감염이 있는 환자(인간 면역결핍 바이러스[HIV]/후천성 면역결핍 증후군[AIDS] 제외). 세균 감염의 경우 환자는 최종 요법을 받고 있어야 하며 주임 시험자(PI)가 결정한 대로 등록 전에 감염 개선 징후가 있어야 합니다. 진균 감염의 경우, 환자는 최종 전신 항진균 요법을 받고 있어야 하며 PI에 의해 결정된 대로 등록 전에 감염 개선 징후가 있어야 합니다.
• 활동성 스테로이드 불응성 이식편대숙주병(GVHD) 환자.
• 타크로리무스, 시롤리무스 또는 스테로이드 이외의 면역억제요법을 받고 있는 환자
• 능동적이고 제어되지 않는 악성 종양의 재발. 유지 요법으로 통제된 악성 종양을 가진 환자는 연구에 적합합니다.