免疫抑制がん患者のウイルス感染に対する遺伝子操作グルココルチコイド受容体ノックアウトウイルス特異的CTL株の実現可能性、安全性、および有効性を評価する研究

包含基準:

• -患者>または= 18歳以上。
• BKV、ADVまたはCMV感染症の場合：骨髄、末梢血幹細胞、または単一または二重臍帯血を使用した以前の骨髄破壊的または非骨髄破壊的同種造血幹細胞移植。 JC ウイルスおよび COVID19 感染の場合: 事前の造血幹細胞移植 (HSCT) は必要ありません。
• BKV 感染の場合、患者は BKV のポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) 陽性 (末梢血または尿中) で、一貫した臨床症状を示す必要があります。
• ADV感染の場合、患者は末梢血でADVのPCRが陽性である必要があり、かつ/または患者はアデノウイルス臓器疾患の可能性または決定的な基準に適合する必要があります。
• CMV 感染の場合、患者は末梢血中の CMV の PCR が陽性である必要があり、かつ/または患者は CMV 疾患の可能性または確定的な基準に適合する必要があります。
• JCVの場合、患者はJCウイルス性脳炎またはJC末端臓器疾患を記録している必要があります。
• COVID-19 感染の場合、患者は COVID-19 関連の肺炎/急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) を登録する必要があり、これは COVID-19 検査 (気管支肺胞洗浄 [BAL]、鼻または咽頭) および放射線検査で陽性の患者として定義されます。肺炎またはARDSの臨床徴候。
• -患者からの書面によるインフォームドコンセントまたは指定された委任状。
• 対象者はまた、食品医薬品局 (FDA) の生物学的応答修飾因子諮問委員会 (BRMAC) によって定められたガイドラインに従って、長期フォローアップのために PA17-0483 に同意する必要があります。
• -出産の可能性のある女性患者の妊娠血液検査が陰性であり、12か月間閉経後ではないか、以前の外科的滅菌を受けていないと定義されています。 出産の可能性のある女性は、研究中および治療中止後少なくとも6か月間、少なくとも2つの形態の避妊を喜んで使用する必要があります。 許容される避妊法には、子宮内避妊器具 (IUD)、ホルモン法 (避妊薬、注射、インプラント)、コンドーム、横隔膜、卵管結紮、精管切除術などがあります。

除外基準:

• -14日以内に抗胸腺細胞グロブリン（ATG）を受けた患者、または登録から28日以内にドナーリンパ球注入（DLI）またはカンパスを受けた患者。
• -他の制御されていない感染症の患者（ヒト免疫不全ウイルス[HIV] /後天性免疫不全症候群[エイズ]を除く）。 細菌感染症の場合、患者は根治的治療を受けており、治験責任医師 (PI) によって決定されるように、登録前に感染症の改善の兆候がなければなりません。 真菌感染症の場合、患者は決定的な全身抗真菌療法を受けており、PIによって決定されるように、登録前に感染症の改善の兆候がなければなりません。
• -アクティブなステロイド不応性移植片対宿主病（GVHD）の患者。
• -タクロリムス、シロリムスまたはステロイド以外の免疫抑制療法を受けている患者
• 悪性腫瘍の活動的かつ制御不能な再発。 維持療法で悪性腫瘍が制御されている患者は、この研究に適格です。