Étude évaluant la faisabilité, l'innocuité et l'efficacité de récepteurs de glucocorticoïdes génétiquement modifiés inactivant les lignées CTL spécifiques du virus pour les infections virales chez les patients atteints d'un cancer immunodéprimé

Critère d'intégration:

• Patients > ou = 18 ans ou plus.
• Pour les infections à BKV, ADV ou CMV : Greffe allogénique myéloablative ou non myéloablative de cellules souches hématopoïétiques utilisant de la moelle osseuse, des cellules souches du sang périphérique ou du sang de cordon ombilical simple ou double. Pour le virus JC et l'infection au COVID19 : aucune greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) préalable n'est requise.
• Pour l'infection à BKV, les patients doivent avoir une réaction en chaîne par polymérase (PCR) positive pour le BKV (dans le sang périphérique ou l'urine) avec des symptômes cliniques cohérents.
• Pour l'infection par l'ADV, les patients doivent avoir une PCR positive pour l'ADV dans le sang périphérique ET/OU les patients doivent répondre aux critères d'une maladie organique à adénovirus probable ou définitive.
• Pour une infection à CMV, les patients doivent avoir une PCR positive pour le CMV dans le sang périphérique ET/OU les patients doivent répondre aux critères d'une maladie à CMV probable ou définitive.
• Pour le JCV, les patients doivent avoir une encéphalite virale JC documentée ou une maladie des organes cibles JC.
• Pour l'infection au COVID-19, les patients doivent avoir une pneumonie liée au COVID-19/syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) pour être inscrits, définis comme des patients avec un test COVID-19 positif (lavage bronchoalvéolaire [LBA], nasal ou pharyngé) et radiologique et des signes cliniques de pneumonie ou de SDRA.
• Consentement éclairé écrit du patient ou procuration désignée.
• Les sujets doivent également consentir au PA17-0483 pour un suivi à long terme conformément aux directives établies par le Comité consultatif sur les modificateurs de la réponse biologique (BRMAC) de la Food and Drug Administrations (FDA).
• Test sanguin de grossesse négatif chez les patientes en âge de procréer, définies comme non ménopausées depuis 12 mois ou sans stérilisation chirurgicale antérieure. Les femmes en âge de procréer doivent être disposées à utiliser au moins deux formes de contraception pendant l'étude et pendant au moins 6 mois après l'arrêt du traitement. Les formes acceptables de contraception comprennent le dispositif intra-utérin (DIU), les méthodes hormonales (pilules contraceptives, injections et implants), les préservatifs, les diaphragmes, la ligature des trompes ou la vasectomie.

Critère d'exclusion:

• - Patients ayant reçu de la globuline anti-thymocyte (ATG) dans les 14 jours ou ayant reçu une perfusion de lymphocytes de donneur (DLI) ou du campath dans les 28 jours suivant l'inscription.
• Patients atteints d'autres infections non contrôlées (à l'exclusion du virus de l'immunodéficience humaine [VIH]/syndrome d'immunodéficience acquise [SIDA]). Pour les infections bactériennes, les patients doivent recevoir un traitement définitif et présenter des signes d'amélioration de l'infection avant l'inscription, tel que déterminé par l'investigateur principal (IP). Pour les infections fongiques, les patients doivent recevoir un traitement antifongique systémique définitif et présenter des signes d'amélioration de l'infection avant l'inscription, tel que déterminé par l'IP.
• Patients atteints de maladie active du greffon contre l'hôte (GVHD) réfractaire aux stéroïdes.
• Patients sous traitement immunosuppresseur autre que le tacrolimus, le sirolimus ou les stéroïdes
• Rechute active et incontrôlée de malignité. Les patients atteints d'une malignité contrôlée sous traitement d'entretien seraient éligibles pour l'étude.