POLE/D1 돌연변이가 있는 종양 집단
2024년 7월 5일 업데이트: Federation Francophone de Cancerologie Digestive
극점/D1 돌연변이가 있는 종양의 다기관 전향적 코호트
이 연구의 1차 목적은 결합된 모든 단계 및 1차 부위에 대해 분자 생물학 플랫폼에 의해 식별된 체세포 POLE(Polymerase ɛ)/POLD1 돌연변이가 있는 종양의 임상-생물학적 및 분자적 특성을 식별하고 설명하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
포함될 환자의 식별은 종양 유전자형 분석 플랫폼에서 직접 수행됩니다.
실제로, 그들은 모든 POLE(Polymerase ɛ) 돌연변이 식별의 직접적인 출처가 될 것입니다.
플랫폼은 돌연변이 암의 새로운 사례에 대한 프로젝트 조정 단위와 참조 조사자에게 알리고 공동으로 데이터 입력을 담당하게 됩니다.
각 환자의 진단 및 후속 데이터는 전향적으로 수집됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: ROSINE GUIMBAUD, PhD.MD
- 전화번호: +33 (0)5 61 32 21 42
- 이메일: guimbaud.r@chu-toulouse.fr
연구 장소
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Toulouse, 프랑스, 31059
- 모병
- CHU -hopital Rangeuil
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연락하다:
- Rosine GUIMBAUD, PhD MD
- 전화번호: +33 (0)5 61 32 21 42
- 이메일: guimbaud.r@chu-toulouse.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 이 연구를 설정한 플랫폼의 임상 실습 프레임워크 내에서 수행된 분자 생물학 분석에 의해 확인된 POLE 또는 POLD1 돌연변이가 있는 조직학적으로 입증된 종양이 있는 환자.
설명
포함 기준:
- 프로젝트 워킹 그룹에 의해 병원성으로 분류된 POLE(엑손 9~14)의 엑소뉴클레아제 도메인의 변이를 나타내는 모든 종양에는 다음이 포함됩니다. 459(S459F), 424(L424/V/I), (2).
- C319Y(10)를 포함하여 프로젝트 워킹 그룹에 의해 병원성으로 분류된 PolD1(엑손 8-12)의 엑소뉴클레아제 도메인의 변이를 제시하는 모든 종양.
코호트 개시일로부터 전년도 진단
-나이 ≥ 18세
제외 기준:
- POLE 또는 POLD1 돌연변이가 없는 종양
- 연구 연구 후향적 연구에서 확인된 POLE 돌연변이가 있는 종양
- 코호트에 자신의 데이터 등록에 대한 환자의 반대
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 단계 및 원발 부위에 대해 분자생물학 플랫폼으로 식별된 체세포 POLE/POLD1 돌연변이가 있는 종양의 임상-생물학적 및 분자적 특성을 식별하고 설명합니다.
기간: 2027년 10월
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POLE/POLD1 돌연변이가 있는 종양의 임상 및 조직병리학적 데이터 수집 및 설명
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2027년 10월
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확인된 POLE/POLD1 돌연변이의 분자 특성화
기간: 2027년 10월
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확인된 POLE/POLD1 돌연변이 및 이러한 돌연변이와 관련된 돌연변이 프로필의 분자 특성화
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2027년 10월
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전체 생존 및 치료에 대한 반응
기간: 2027년 10월
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전체 생존 및 치료 반응 분석(화학 요법, 면역 요법...)
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2027년 10월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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데이터베이스 및 블록 라이브러리
기간: 2027년 10월
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체세포 POLE 변이체 데이터베이스 구축 POLE 돌연변이 종양 블록 라이브러리 구축
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2027년 10월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rosine GUIMBAUD, PhD.MD, Fédération Francophone de Cancérologie Digestive
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 5일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 6일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- POLE COHORT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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