Kasvaimien kohortti POLE/D1-mutaation kanssa
perjantai 5. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Federation Francophone de Cancerologie Digestive
Monikeskuspotentiaalinen kasvainten kohortti napa-/D1-mutaation kanssa
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tunnistaa ja kuvata kasvaimien kliinis-biologiset ja molekyyliominaisuudet, joissa on somaattinen POLE (polymeraasi ɛ)/POLD1-mutaatio, joka on tunnistettu molekyylibiologian alustojen avulla kaikille vaiheille ja primaaripaikoille yhdistettynä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukaan otettavat potilaat tunnistetaan suoraan kasvainten genotyyppialustalta.
Itse asiassa ne ovat kaikkien POLE-mutaatioiden (polymeraasi ɛ) tunnistamisen suora lähde.
Alustat tiedottavat uusista mutatoituneiden syöpien tapauksista projektin koordinointiyksikölle sekä referenttitutkijalle, jotka yhdessä vastaavat tiedon syötöstä.
Jokaisesta potilaasta kerätään diagnostiset ja seurantatiedot.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: ROSINE GUIMBAUD, PhD.MD
- Puhelinnumero: +33 (0)5 61 32 21 42
- Sähköposti: guimbaud.r@chu-toulouse.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Rekrytointi
- CHU -hopital Rangeuil
-
Ottaa yhteyttä:
- Rosine GUIMBAUD, PhD MD
- Puhelinnumero: +33 (0)5 61 32 21 42
- Sähköposti: guimbaud.r@chu-toulouse.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Potilaalla, jolla on histologisesti todistettu kasvain, jossa on POLE- tai POLD1-mutaatio, joka on tunnistettu molekyylibiologisella analyysillä, joka on suoritettu kliinisen käytännön puitteissa tämän tutkimuksen perustaneilla alustoilla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mikä tahansa kasvain, jossa on POLE:n eksonukleaasidomeenin variantti (eksonit 9–14), jotka projektityöryhmä on luokitellut patogeeniseksi, mukaan lukien: 4 kuvattua mutaatioiden hotspotia (kodonit 286 (P286R/H/L), 411 (V411L), 459 (S459F), 424 (L424/V/I), (2).
- Mikä tahansa kasvain, jossa on PolD1:n eksonukleaasidomeenin variantti (eksonit 8-12), jonka projektityöryhmä on luokitellut patogeeniseksi, mukaan lukien: C319Y(10).
Diagnoosi tehty kohortin käynnistämispäivästä ja edellisenä vuonna
-Ikä ≥ 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Kasvain ilman POLE- tai POLD1-mutaatiota
- Retrospektiivisissä tutkimuksissa tunnistettu kasvain, jossa on POLE-mutaatio
- Potilaan vastustus tietojensa rekisteröimistä kohorttiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnistaa ja kuvata kasvaimien kliinis-biologisia ja molekyyliominaisuuksia, joissa on somaattinen POLE/POLD1-mutaatio, joka on tunnistettu molekyylibiologian alustojen avulla kaikille vaiheille ja primaaripaikoille
Aikaikkuna: Lokakuuta 2027
|
Kliinisen ja histopatologisen tiedon kerääminen ja kuvaus kasvaimista, joissa on POLE/POLD1-mutaatio
|
Lokakuuta 2027
|
|
Tunnistettujen POLE/POLD1-mutaatioiden molekyylikarakterisointi
Aikaikkuna: Lokakuuta 2027
|
Tunnistettujen POLE/POLD1-mutaatioiden ja näihin mutaatioihin liittyvän mutaatioprofiilin molekyylikarakterisointi
|
Lokakuuta 2027
|
|
Kokonaiseloonjääminen ja hoitovaste
Aikaikkuna: Lokakuuta 2027
|
Analyysi kokonaiseloonjäämisestä ja hoitovasteesta (kemoterapiat, immunoterapiat...)
|
Lokakuuta 2027
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tietokanta ja lohkokirjasto
Aikaikkuna: Lokakuuta 2027
|
Somaattisten POLE-varianttien tietokannan perustaminen POLE-mutatoituneiden kasvainten lohkokirjaston perustaminen
|
Lokakuuta 2027
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Rosine GUIMBAUD, PhD.MD, Fédération Francophone de Cancérologie Digestive
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 6. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 6. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- POLE COHORT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .