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운동 동결이 있는 파킨슨병 환자의 보행, 족압 분포 및 균형에 관한 연구

2022년 2월 20일 업데이트: Suleyman Korkusuz, Hacettepe University
파킨슨병은 운동완서, 떨림, 경직, 자세 불안정과 같은 기본적인 운동 징후를 특징으로 합니다. 이러한 결과 외에도 운동 동결, 보행 장애, 자세 장애, 팔 흔들기 감소 및 축 회전 손실도 나타납니다. 파킨슨병 환자의 낙상의 원인 중 약 80%는 자세 불안정과 운동 동결에 기인하며 환자의 삶의 질에 상당한 영향을 미칩니다. 또한, 보행 장애는 파킨슨병의 진행 단계에서 일반적입니다. 보행 장애는 낙상, 골절 및 사망 위험을 증가시켜 삶의 질을 떨어뜨립니다. 따라서 본 연구의 목적은 운동 감속 유무에 따른 파킨슨병 환자와 건강한 대조군의 보행, 족압 분포 및 균형 매개변수의 변화를 관찰하고 이들 매개변수 간의 관계를 파악하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

파킨슨병은 운동완서, 떨림, 경직, 자세 불안정과 같은 기본적인 운동 증상을 특징으로 합니다. 이러한 결과 외에도 운동 동결, 보행 장애, 자세 장애, 팔 흔들기 감소 및 축 회전 손실도 나타납니다. 파킨슨병에서 볼 수 있는 운동 장애 및 관련 장애로 인해 균형, 이동성 및 일상생활 활동의 제한, 중독 및 삶의 질 저하가 발생합니다. 파킨슨병 환자의 낙상의 원인 중 약 80%는 자세 불안정과 운동 동결에 기인하며 환자의 삶의 질에 상당한 영향을 미칩니다. 또한 보행 장애는 파킨슨병의 진행 단계에서 일반적입니다. 보행 장애는 낙상, 골절 및 사망 위험을 증가시켜 삶의 질을 떨어뜨립니다. 따라서 본 연구의 목적은 운동지체가 있는 파킨슨병 환자와 그렇지 않은 파킨슨병 환자의 보행, 족압분포 및 균형변수의 변화를 건강한 대조군과 비교하여 관찰하고 이들 변수 간의 관계를 규명하는데 있다.

이 연구는 두 개의 하위 작업 패키지로 계획되어 있습니다. 첫 번째 하위 작업 패키지에서는 족압 분포 분석 및 보행 평가를 수행하고 두 번째 하위 작업 패키지에서는 균형 평가를 수행합니다.

본 연구의 결과로부터 균형과 족압분포 분석 및 보행을 별도로 평가하는 2개의 별도 논문이 작성될 것이다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Ankara, 칠면조, 06100
        • Hacettepe University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

본 연구에는 Hacettepe University Neurology Clinic에 자발적으로 지원한 파킨슨병 환자 및 건강한 개인이 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 특발성 파킨슨병 진단을 받고
  • 평가에 영향을 줄 수 있는 근골격계 질환이나 신경계 질환이 없는 건강한 사람
  • 50-80세 사이
  • 연구에 참여할 자원 봉사자
  • 수정된 Hoehn-Yahr 척도에서 2-3등급
  • Standardized Mini Mental Test에서 24점 이상 획득

제외 기준:

  • 파킨슨병 이외의 추가적인 신경학적 또는 정신과적 질환이 있는 경우
  • 제어할 수 없는 운동 장애 또는 운동 동요
  • 기립성 저혈압, 시력 문제(올바른 렌즈로 보상되지 않음) 또는 균형에 영향을 줄 수 있는 전정 장애의 존재
  • 보행에 영향을 미칠 수 있는 심폐질환의 유무
  • 정형외과적 문제(예: 골절, 골다공증, 골수염) 및 운동 제한을 유발하고 보행 및 평가에 영향을 미칠 수 있는 염증성 관절염의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
모터 프리징이 있는 파킨슨병 환자
모터 동결이 있는 파킨슨병 환자가 이 그룹에 포함되었습니다.
운동 정지가 없는 파킨슨병 환자
운동 정지가 없는 파킨슨병 환자가 이 그룹에 포함되었습니다.
건강한 통제
보행에 영향을 줄 수 있는 신경학적 문제가 없는 건강한 개인이 포함되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
E-LINK FP3 포스 플레이트
기간: 기준선
이 시스템은 앞뒤 축과 좌우 축 모두에서 대칭적인 체중 분포를 측정하여 정적 표면에서 자세 안정성을 유지하는 환자의 능력을 정확하고 객관적으로 평가할 수 있습니다. 환자가 힘 플랫폼에 서 있는 동안 연구원은 시간 제한 테스트를 수행하여 환자의 균형이 어느 방향으로 이동했는지 확인합니다.
기준선
KoreBalance 잔액 평가 시스템
기간: 기준선
KoreBalance는 최신 기술로 설계된 균형 평가 및 교육 시스템입니다. 수평으로 360°, 수직으로 20°의 움직임을 모니터링하기 위해 플랫폼 아래에 가변 기압 파우치 시스템과 기울기 센서가 있습니다. 장치에는 동적 및 정적 균형 테스트가 있습니다.
기준선
기능 도달 테스트
기간: 기준선
기능 도달 테스트는 자세 제어를 평가하는 데 사용되는 동적 테스트입니다. 참가자는 엉덩이를 움직이지 않고 발목 관절을 통해 앞으로 손을 뻗어야 합니다. 25.4cm 미만의 값은 넘어질 위험이 높음을 나타냅니다.
기준선
타임 업 앤 고 테스트
기간: 기준선
환자는 자신이 앉아 있는 의자에서 일어나 3미터를 걷고 돌아서서 다시 앉으라는 요청을 받습니다. 이때 시간이 기록됩니다. 10초 이하 환자가 독립적으로 걸을 때 넘어질 위험이 적고, 30초 이상이면 수시로 도움이 필요하고 넘어질 위험이 높다는 뜻이다.
기준선
전산화된 보행 평가 시스템(Zebris Rehawalk)
기간: 기준선
보행 속도, 보폭, 이중 보폭, 보폭, 케이던스, 자세 및 유각기 출력과 같은 보행의 시공간적 특성 외에도 시스템에 통합된 압력 분포 측정 플랫폼을 통해 동적 발 압력 분포를 측정할 수 있습니다. 또한 시스템의 카메라를 지원하여 보행의 운동학적 분석을 수행할 수 있습니다.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보행 설문지 동결
기간: 기준선
척도는 파킨슨병 환자의 운동 동결을 평가하는 척도입니다. 개발된 6개 항목 척도에서 걷기 및 회전과 같은 활동 중에 동결이 발생하는지 의문입니다. 또한 결빙이 있는 경우 결빙의 정도, 빈도 및 기간이 기록됩니다.
기준선
통합 파킨슨병 평가 척도
기간: 기준선
질병의 증상과 치료로 인해 발생하는 합병증을 평가하는 데 사용됩니다. 4개의 파트로 구성된 이 척도에서 각 항목의 점수는 0-4점 사이입니다. 총점의 증가는 증상의 중증도 증가를 반영합니다.
기준선

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
표준화된 미니 심리 테스트
기간: 기준선
이 테스트에는 19개의 항목이 있으며 방향, 기억력 기록, 주의 및 계산, 회상 및 언어의 5가지 주요 부분으로 구성됩니다. 검사의 총점은 30점 만점으로 평가하며 24점을 경미한 치매 진단의 임계값으로 인정합니다.
기준선
수정된 Hoehn & Yahr 척도
기간: 기준선
파킨슨병의 진행 단계를 분류하기 위해 가장 많이 사용되는 척도입니다. 매우 간단하고 환자의 운동 및 기능 그룹을 결정할 수 있다는 이유로 널리 사용됩니다. 질환의 편측성 또는 양측성 상태와 균형 및 보행에 미치는 영향을 기준으로 병기를 결정합니다. 단계적 진행은 운동 능력 저하 및 삶의 질 저하와 관련이 있습니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hacettepe University

수사관

  • 연구 의자: Kadriye Armutlu, Prof. Dr., Hacettepe University
  • 연구 의자: Büşra Seçkinoğulları, MSc, Hacettepe University
  • 연구 의자: Bülent Elibol, Prof. Dr., Hacettepe University
  • 연구 의자: Emine Nur Demircan, Msc, Hacettepe University
  • 연구 의자: Ayşenur Özcan, MSc, Hacettepe University
  • 연구 의자: Gül Yalçın Çakmaklı, Assoc. Prof., Hacettepe University
  • 연구 의자: Ferdi Yavuz, Assoc. Prof.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 10일

기본 완료 (실제)

2022년 2월 5일

연구 완료 (실제)

2022년 2월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 25일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GO21/777

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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