Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av gång, fottrycksfördelning och balans hos Parkinsonspatienter med motorisk frysning

20 februari 2022 uppdaterad av: Suleyman Korkusuz, Hacettepe University
Parkinsons sjukdom kännetecknas av kardinalmotoriska tecken som bradykinesi, tremor, stelhet och postural instabilitet. Utöver dessa fynd ses även motorisk frysning, gångstörningar, hållningsstörningar, minskade armsvängningar och förlust av axiell rotation. Cirka 80 % av fallorsakerna hos Parkinsonspatienter beror på postural instabilitet och motorisk frysning, och patienternas livskvalitet påverkas avsevärt. Dessutom är gångstörningar vanliga i avancerade stadier av Parkinsons sjukdom. Gångstörningar minskar livskvaliteten genom att risken för fall, frakturer och dödlighet ökar. Därför är syftet med denna studie att observera förändringen i gång, fottrycksfördelning och balansparametrar hos Parkinsonspatienter med och utan motorisk retardation jämfört med varandra och friska kontroller och att fastställa sambandet mellan dessa parametrar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Parkinsons sjukdom kännetecknas av grundläggande motoriska symtom som bradykinesi, tremor, stelhet och postural instabilitet. Utöver dessa fynd ses även motorisk frysning, gångstörningar, hållningsstörningar, minskade armsvängningar och förlust av axiell rotation. Restriktioner i balans, rörlighet och aktiviteter i det dagliga livet på grund av motoriska störningar som ses vid Parkinsons sjukdom och relaterade funktionshinder, beroende och minskad livskvalitet förekommer. Cirka 80 % av fallorsakerna hos Parkinsonspatienter beror på postural instabilitet och motorisk frysning, och patienternas livskvalitet påverkas avsevärt. Dessutom är gångstörningar vanliga i avancerade stadier av Parkinsons sjukdom. Gångstörningar minskar livskvaliteten genom att risken för fall, frakturer och dödsfall ökar. Därför är syftet med denna studie att observera förändringar i gång, fottrycksfördelning och balansparametrar hos Parkinsonspatienter med och utan motorisk retardation jämfört med varandra och friska kontroller, och att fastställa sambandet mellan dessa parametrar.

Denna forskning är planerad som två delarbetspaket. Analys av fottrycksfördelning och gångutvärdering kommer att utföras i det första delarbetspaketet och balansutvärdering kommer att utföras i det andra delarbetspaketet.

Från resultaten av denna forskning kommer 2 separata artiklar att skrivas som utvärderar balans- och fottrycksfördelningsanalys och gång separat.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon, 06100
        • Hacettepe University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Parkinsonspatienter och friska individer som sökt sig till Hacettepe University Neurology Clinic som frivilliga deltagare kommer att inkluderas i denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att få diagnosen idiopatisk Parkinsons sjukdom
  • Friska individer som inte har muskel- och skelettsjukdom eller någon neurologisk sjukdom som kan påverka bedömningar
  • Att vara mellan 50-80 år
  • Anmäl dig frivilligt att delta i studien
  • Betyg 2-3 på den modifierade Hoehn-Yahr-skalan
  • Att ha en poäng över 24 i Standardized Mini Mental Test

Exklusions kriterier:

  • Att ha en ytterligare neurologisk eller psykiatrisk sjukdom annan än Parkinsons sjukdom
  • Okontrollerbar dyskinesi eller motoriska fluktuationer
  • Förekomst av postural hypotoni, synproblem (ej kompenserad av rätt lins) eller vestibulära störningar som kan påverka balansen
  • Förekomst av hjärt- och lungsjukdomar som kan påverka gång
  • Förekomst av ortopediska problem (såsom frakturer, osteoporos, osteomyelit) och inflammatorisk artrit som kan orsaka rörelsebegränsning och påverka gång och bedömning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Parkinsonspatienter med motorisk frysning
Individer med Parkinsons sjukdom med motorisk frysning inkluderades i denna grupp.
Parkinsonspatienter utan motorfrysning
Individer med Parkinsons sjukdom utan motorfrysning inkluderades i denna grupp.
Friska kontroller
Friska individer som inte hade några neurologiska problem som skulle påverka gång var inkluderade.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
E-LINK FP3 Force Plate
Tidsram: Baslinje
Systemet möjliggör en noggrann och objektiv bedömning av patientens förmåga att upprätthålla postural stabilitet på en statisk yta genom att mäta den symmetriska viktfördelningen i både främre-bakre och vänster-höger axlar. Medan patienten står på kraftplattformen utförs ett tidsbestämt balanstest av forskaren för att fastställa i vilken riktning patientens balans har skiftat.
Baslinje
KoreBalance Balance Evaluation System
Tidsram: Baslinje
KoreBalance är ett balansbedömnings- och träningssystem designat med den senaste tekniken. Det finns ett variabelt lufttryckspåsesystem och lutningssensor under plattformen för att övervaka rörelser 360° horisontellt och 20° vertikalt. Det finns dynamiska och statiska balanstester i enheten.
Baslinje
Funktionell räckviddstest
Tidsram: Baslinje
Det funktionella räckviddstestet är ett dynamiskt test som används för att utvärdera postural kontroll. Deltagarna uppmanas att sträcka sig framåt genom fotleden utan att röra på höfterna. Värden mindre än 25,4 cm indikerar en ökad fallrisk.
Baslinje
Time Up and Go-test
Tidsram: Baslinje
Patienten ombeds resa sig från stolen han sitter i, gå tre meter, vända sig om och sätta sig igen. Vid denna tidpunkt registreras tiden. 10 sekunder eller mindre; Det indikerar att patienten går självständigt, fallrisken är låg och om den är längre än 30 sekunder indikerar det behov av hjälp då och då och stor fallrisk.
Baslinje
Datoriserat gångbedömningssystem (Zebris Rehawalk)
Tidsram: Baslinje
Förutom de spatiotemporala egenskaperna hos gång, såsom gånghastighet, steglängd, dubbel steglängd, stegbredd, kadens, ställning och svängfasutgångar, möjliggör mätningsplattformen för tryckfördelning som är integrerad i systemet mätning av dynamisk fottrycksfördelning. Dessutom kan kinematisk analys av gången göras med stöd av kameran i systemet.
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frysning av gångfrågeformulär
Tidsram: Baslinje
Skalan är en skala som utvärderar motorisk frysning hos Parkinsonspatienter. Det ifrågasätts om frysning uppstår vid aktiviteter som att gå och vända på den utvecklade 6-punktsskalan. Dessutom, i närvaro av frysning, registreras frysningens svårighetsgrad, frekvens och varaktighet.
Baslinje
Unified Parkinsons Disease Rating Scale
Tidsram: Baslinje
Det används för att utvärdera symtomen på sjukdomen och de komplikationer som utvecklas på grund av behandling. I denna skala, som består av 4 delar, är poängen för varje objekt mellan 0-4 poäng. Ökningen av totalpoängen återspeglar ökningen av symtomens svårighetsgrad.
Baslinje

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Standardiserat Mini Mental Test
Tidsram: Baslinje
Det finns 19 punkter i detta test, som består av 5 huvuddelar: orientering, inspelning av minne, uppmärksamhet och beräkning, återkallelse och språk. Testets totalpoäng utvärderas av 30 och 24 poäng accepteras som tröskelvärde för diagnosen mild demens.
Baslinje
Modifierad Hoehn & Yahr-skala
Tidsram: Baslinje
Det är den mest använda skalan för att klassificera progressionsstadierna av Parkinsons sjukdom. Det används ofta av skäl som att vara ganska enkel och att kunna bestämma patienternas motoriska och funktionella grupp. Den utför iscensättningen på basis av sjukdomens ensidiga eller bilaterala status och effekten på balans och gång. Progression i etapper är förknippad med försämrad motorik och minskad livskvalitet.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hacettepe University

Utredare

  • Studiestol: Kadriye Armutlu, Prof. Dr., Hacettepe University
  • Studiestol: Büşra Seçkinoğulları, MSc, Hacettepe University
  • Studiestol: Bülent Elibol, Prof. Dr., Hacettepe University
  • Studiestol: Emine Nur Demircan, Msc, Hacettepe University
  • Studiestol: Ayşenur Özcan, MSc, Hacettepe University
  • Studiestol: Gül Yalçın Çakmaklı, Assoc. Prof., Hacettepe University
  • Studiestol: Ferdi Yavuz, Assoc. Prof.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 september 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

5 februari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

5 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

4 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GO21/777

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera