Исследование походки, распределения давления стопы и баланса у пациентов с болезнью Паркинсона с моторным замиранием
20 февраля 2022 г. обновлено: Suleyman Korkusuz, Hacettepe University
Болезнь Паркинсона характеризуется кардинальными двигательными симптомами, такими как брадикинезия, тремор, ригидность и постуральная неустойчивость.
В дополнение к этим находкам также наблюдаются моторное замирание, нарушения походки, нарушения осанки, уменьшение размаха руками и потеря осевой ротации.
Около 80% причин падений у пациентов с болезнью Паркинсона связаны с постуральной нестабильностью и двигательным замиранием, что значительно влияет на качество жизни пациентов.
Кроме того, на поздних стадиях болезни Паркинсона часто встречаются нарушения походки.
Нарушения походки снижают качество жизни, увеличивая риск падений, переломов и смертности.
Таким образом, целью данного исследования является наблюдение за изменением параметров походки, распределения давления на стопу и баланса у пациентов с болезнью Паркинсона с моторным замедлением и без него по сравнению друг с другом и здоровым контролем, а также определение взаимосвязи между этими параметрами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Болезнь Паркинсона характеризуется основными двигательными симптомами, такими как брадикинезия, тремор, ригидность и постуральная неустойчивость. В дополнение к этим находкам также наблюдаются моторное замирание, нарушения походки, нарушения осанки, уменьшение размаха руками и потеря осевой ротации. Возникают ограничения равновесия, подвижности и повседневной активности из-за двигательных нарушений, наблюдаемых при болезни Паркинсона и связанной с ней инвалидности, привыкания и снижения качества жизни. Приблизительно 80% причин падений у пациентов с болезнью Паркинсона связаны с постуральной нестабильностью и двигательным замиранием, что значительно влияет на качество жизни пациентов. Кроме того, нарушения походки часто встречаются на поздних стадиях болезни Паркинсона. Нарушения походки снижают качество жизни, увеличивая риск падений, переломов и смерти. Таким образом, целью данного исследования является наблюдение за изменениями в походке, распределении давления на стопы и параметрах баланса у пациентов с болезнью Паркинсона с двигательной задержкой и без нее по сравнению друг с другом и со здоровым контролем, а также определить взаимосвязь между этими параметрами.
Это исследование запланировано как два рабочих пакета. Анализ распределения давления на стопы и оценка походки будут выполняться в первом подпакете работ, а оценка баланса будет выполняться во втором подпакете работ.
По результатам этого исследования будут написаны 2 отдельные статьи, в которых будет отдельно оцениваться баланс и анализ распределения давления на стопу, а также походка.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06100
- Hacettepe University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В это исследование будут включены пациенты с болезнью Паркинсона и здоровые люди, обратившиеся в неврологическую клинику Университета Хаджеттепе в качестве добровольных участников.
Описание
Критерии включения:
- Диагноз идиопатическая болезнь Паркинсона
- Здоровые люди, у которых нет заболеваний опорно-двигательного аппарата или каких-либо неврологических заболеваний, которые могут повлиять на оценки
- Возраст от 50 до 80 лет
- Добровольно принять участие в исследовании
- 2-3 балла по модифицированной шкале Хен-Яра
- Набрать более 24 баллов в стандартизированном мини-психологическом тесте.
Критерий исключения:
- Наличие дополнительного неврологического или психического заболевания, кроме болезни Паркинсона.
- Неконтролируемая дискинезия или моторные флуктуации
- Наличие постуральной гипотензии, проблемы со зрением (не компенсируемые правильной линзой) или вестибулярные расстройства, которые могут повлиять на равновесие
- Наличие сердечно-легочных заболеваний, которые могут повлиять на походку
- Наличие ортопедических проблем (таких как переломы, остеопороз, остеомиелит) и воспалительного артрита, которые могут вызвать ограничение движения и повлиять на походку и оценку
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с болезнью Паркинсона с моторным замиранием
В эту группу были включены лица с болезнью Паркинсона с моторным замиранием.
|
|
Пациенты с болезнью Паркинсона без двигательного замирания
В эту группу были включены лица с болезнью Паркинсона без моторного замирания.
|
|
Здоровый контроль
Были включены здоровые люди, у которых не было каких-либо неврологических проблем, влияющих на походку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Силовая пластина E-LINK FP3
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Система позволяет точно и объективно оценить способность пациента поддерживать постуральную стабильность на статической поверхности путем измерения симметричного распределения веса как в переднезадней, так и в левой и правой осях.
Пока пациент стоит на силовой платформе, исследователь проводит синхронизированный тест баланса, чтобы определить, в каком направлении сместился баланс пациента.
|
Базовый уровень
|
|
Система оценки баланса KoreBalance
Временное ограничение: Базовый уровень
|
KoreBalance — это система оценки и тренировки равновесия, разработанная с использованием новейших технологий.
Под платформой находится система мешков с переменным давлением воздуха и датчик наклона для отслеживания движений на 360° по горизонтали и на 20° по вертикали.
В приборе есть тесты динамической и статической балансировки.
|
Базовый уровень
|
|
Функциональный тест охвата
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Тест функциональной досягаемости — это динамический тест, используемый для оценки постурального контроля.
Участников просят протянуть вперед голеностопный сустав, не двигая бедрами.
Значения менее 25,4 см указывают на повышенный риск падения.
|
Базовый уровень
|
|
Время истекло и иди тест
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Больного просят встать со стула, на котором он сидит, пройти три метра, повернуться и снова сесть.
В это время фиксируется время.
10 секунд или меньше; Он указывает на то, что больной ходит самостоятельно, риск падения низкий, а если он длится более 30 секунд, то указывает на необходимость периодической помощи и высокий риск падения.
|
Базовый уровень
|
|
Компьютеризированная система оценки походки (Zebris Rehawalk)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
В дополнение к пространственно-временным характеристикам походки, таким как скорость походки, длина шага, длина удвоенного шага, ширина шага, частота шагов, опора и фаза переноса, платформа измерения распределения давления, интегрированная в систему, позволяет измерять динамическое распределение давления на стопу.
Кроме того, кинематический анализ походки может производиться при поддержке камеры в системе.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник замирания походки
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала представляет собой шкалу, которая оценивает моторное замирание у пациентов с болезнью Паркинсона.
Возникает вопрос, происходит ли замирание во время таких действий, как ходьба и повороты по разработанной шкале из 6 пунктов.
Кроме того, при наличии замирания фиксируют тяжесть, частоту и продолжительность замирания.
|
Базовый уровень
|
|
Единая шкала оценки болезни Паркинсона
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Он используется для оценки симптомов заболевания и осложнений, которые развиваются в результате лечения.
В этой шкале, состоящей из 4 частей, оценка каждого пункта составляет от 0 до 4 баллов.
Увеличение общего балла отражает усиление тяжести симптомов.
|
Базовый уровень
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стандартизированный мини-психологический тест
Временное ограничение: Базовый уровень
|
В этом тесте 19 заданий, которые состоят из 5 основных частей: ориентация, записывающая память, внимание и счет, припоминание и язык.
Суммарный балл теста оценивается из 30 и 24 балла принимаются за пороговое значение для диагностики слабоумия легкой степени.
|
Базовый уровень
|
|
Модифицированная шкала Хоэна и Яра
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Это наиболее часто используемая шкала для классификации стадий прогрессирования болезни Паркинсона.
Он широко используется по таким причинам, как простота и возможность определения двигательной и функциональной группы пациентов.
Он выполняет стадирование на основе одностороннего или двустороннего статуса заболевания и влияет на равновесие и походку.
Прогрессирование по стадиям связано с ухудшением моторики и снижением качества жизни.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Kadriye Armutlu, Prof. Dr., Hacettepe University
- Учебный стул: Büşra Seçkinoğulları, MSc, Hacettepe University
- Учебный стул: Bülent Elibol, Prof. Dr., Hacettepe University
- Учебный стул: Emine Nur Demircan, Msc, Hacettepe University
- Учебный стул: Ayşenur Özcan, MSc, Hacettepe University
- Учебный стул: Gül Yalçın Çakmaklı, Assoc. Prof., Hacettepe University
- Учебный стул: Ferdi Yavuz, Assoc. Prof.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Schlenstedt C, Muthuraman M, Witt K, Weisser B, Fasano A, Deuschl G. Postural control and freezing of gait in Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2016 Mar;24:107-12. doi: 10.1016/j.parkreldis.2015.12.011. Epub 2015 Dec 18.
- Chee R, Murphy A, Danoudis M, Georgiou-Karistianis N, Iansek R. Gait freezing in Parkinson's disease and the stride length sequence effect interaction. Brain. 2009 Aug;132(Pt 8):2151-60. doi: 10.1093/brain/awp053. Epub 2009 May 11.
- Mezzarobba S, Grassi M, Valentini R, Bernardis P. Postural control deficit during sit-to-walk in patients with Parkinson's disease and freezing of gait. Gait Posture. 2018 Mar;61:325-330. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.01.032. Epub 2018 Feb 2.
- Bekkers EMJ, Dijkstra BW, Heremans E, Verschueren SMP, Bloem BR, Nieuwboer A. Balancing between the two: Are freezing of gait and postural instability in Parkinson's disease connected? Neurosci Biobehav Rev. 2018 Nov;94:113-125. doi: 10.1016/j.neubiorev.2018.08.008. Epub 2018 Aug 17.
- Shah J, Pillai L, Williams DK, Doerhoff SM, Larson-Prior L, Garcia-Rill E, Virmani T. Increased foot strike variability in Parkinson's disease patients with freezing of gait. Parkinsonism Relat Disord. 2018 Aug;53:58-63. doi: 10.1016/j.parkreldis.2018.04.032. Epub 2018 May 1.
- Yang YR, Lee YY, Cheng SJ, Lin PY, Wang RY. Relationships between gait and dynamic balance in early Parkinson's disease. Gait Posture. 2008 May;27(4):611-5. doi: 10.1016/j.gaitpost.2007.08.003. Epub 2007 Sep 24.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 февраля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 февраля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GO21/777
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .