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运动冻结的帕金森病患者步态、足部压力分布和平衡的调查

2022年2月20日 更新者:Suleyman Korkusuz、Hacettepe University
帕金森病的特征是运动迟缓、震颤、僵硬和姿势不稳等主要运动体征。 除了这些发现外,还可见运动冻结、步态障碍、姿势障碍、手臂摆动减少和轴向旋转丧失。 帕金森病患者跌倒的原因中约80%是由于姿势不稳和运动僵硬,患者的生活质量受到显着影响。 此外,步态障碍在帕金森病晚期很常见。 步态障碍会增加跌倒、骨折和死亡的风险,从而降低生活质量。 因此,本研究的目的是观察有和没有运动减速的帕金森病患者与健康对照组相比步态、足部压力分布和平衡参数的变化,并确定这些参数之间的关系。

研究概览

地位

完全的

详细说明

帕金森病的特征是基本的运动症状,例如运动迟缓、震颤、僵硬和姿势不稳。 除了这些发现外,还可见运动冻结、步态障碍、姿势障碍、手臂摆动减少和轴向旋转丧失。 由于帕金森氏病中出现的运动障碍以及相关的残疾、成瘾和生活质量下降,平衡、活动能力和日常生活活动受到限制。 帕金森病患者跌倒的原因中约80%是由于姿势不稳和运动僵硬,患者的生活质量受到显着影响。 此外,步态障碍在帕金森氏病的晚期阶段很常见。 步态障碍会增加跌倒、骨折和死亡的风险,从而降低生活质量。 因此,本研究的目的是观察有和没有运动迟缓的帕金森病患者与健康对照者相比在步态、足部压力分布和平衡参数方面的变化,并确定这些参数之间的关系。

这项研究计划分为两个子工作包。 在第一个子工作包中进行足部压力分布分析和步态评估,在第二个子工作包中进行平衡评估。

根据这项研究的结果,将撰写 2 篇单独的文章,分别评估平衡和足部压力分布分析以及步态。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ankara、火鸡、06100
        • Hacettepe University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

作为自愿参与者向 Hacettepe 大学神经病学诊所申请的帕金森病患者和健康个体将被纳入本研究。

描述

纳入标准:

  • 被诊断患有特发性帕金森病
  • 没有肌肉骨骼疾病或任何可能影响评估的神经系统疾病的健康个体
  • 介于50-80岁之间
  • 自愿参与研究
  • 改良的 Hoehn-Yahr 量表的 2-3 级
  • 在标准化迷你心理测验中获得 24 分以上的分数

排除标准:

  • 患有帕金森病以外的其他神经或精神疾病
  • 无法控制的运动障碍或运动波动
  • 存在体位性低血压、视力问题(未通过正确的晶状体补偿)或可能影响平衡的前庭功能障碍
  • 存在可能影响步态的心肺疾病
  • 存在骨科问题(如骨折、骨质疏松症、骨髓炎)和炎症性关节炎,可能导致运动受限并影响步态和评估

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
帕金森病患者运动冻结
患有帕金森病并伴有运动冻结的个体被包括在该组中。
没有运动冻结的帕金森病患者
没有运动冻结的帕金森病患者被包括在该组中。
健康对照
包括没有任何会影响步态的神经系统问题的健康个体。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
E-LINK FP3测力台
大体时间:基线
该系统通过测量前后轴和左右轴上的对称重量分布,可以准确客观地评估患者在静态表面上保持姿势稳定性的能力。 当患者站在测力平台上时,研究人员会进行定时平衡测试,以确定患者的平衡向哪个方向移动。
基线
KoreBalance 平衡评估系统
大体时间:基线
KoreBalance 是采用最新技术设计的平衡评估和培训系统。 平台下方有可变气压袋系统和倾斜传感器,可监控水平 360° 和垂直 20° 的运动。 装置内有动、静平衡测试。
基线
功能范围测试
大体时间:基线
功能性伸展测试是用于评估姿势控制的动态测试。 要求参与者在不移动臀部的情况下通过踝关节向前伸展。 小于 25.4 厘米的值表示跌倒的风险增加。
基线
计时测试
大体时间:基线
要求患者从他所坐的椅子上站起来,步行三米,转身再坐下。 这时候,时间就被记录下来了。 10 秒或更短时间;说明患者独立行走,跌倒风险低,如果超过30秒,说明需要不时有人帮助,跌倒风险高。
基线
计算机化步态评估系统(Zebris Rehawalk)
大体时间:基线
除了步速、步幅、双步幅、步幅、节奏、站姿和摆动相输出等步态时空特征外,集成到系统中的压力分布测量平台还可以测量动态足部压力分布。 此外,在系统摄像头的支持下,还可以对步态进行运动学分析。
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
冻结步态问卷
大体时间:基线
该量表是评估帕金森病患者运动冻结的量表。 有人质疑在开发的 6 项量表上,行走和转弯等活动中是否会发生冻结。 此外,在出现冻结的情况下,记录冻结的严重程度、频率和持续时间。
基线
统一帕金森病评定量表
大体时间:基线
它用于评估疾病的症状和因治疗而出现的并发症。 本量表共分为4个部分,每个项目的得分在0-4分之间。 总分的增加反映了症状严重程度的增加。
基线

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
标准化迷你心理测验
大体时间:基线
本次测验共19个项目,包括5个主要部分:定向力、记录记忆力、注意力与计算力、回忆力与语言能力。 测试的总分以 30 分进行评估,24 分被接受为轻度痴呆诊断的阈值。
基线
改良的 Hoehn & Yahr 量表
大体时间:基线
它是对帕金森氏病的进展阶段进行分类最常用的量表。 它由于非常简单以及能够确定患者的运动和功能组等原因而被广泛使用。 它根据疾病的单侧或双侧状态以及对平衡和步态的影响进行分期。 阶段性进展与运动能力恶化和生活质量下降有关。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Kadriye Armutlu, Prof. Dr.、Hacettepe University
  • 学习椅:Büşra Seçkinoğulları, MSc、Hacettepe University
  • 学习椅:Bülent Elibol, Prof. Dr.、Hacettepe University
  • 学习椅:Emine Nur Demircan, MSc、Hacettepe University
  • 学习椅:Ayşenur Özcan, MSc、Hacettepe University
  • 学习椅:Gül Yalçın Çakmaklı, Assoc. Prof.、Hacettepe University
  • 学习椅:Ferdi Yavuz, Assoc. Prof.

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月10日

初级完成 (实际的)

2022年2月5日

研究完成 (实际的)

2022年2月5日

研究注册日期

首次提交

2021年10月18日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月25日

首次发布 (实际的)

2021年11月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年2月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月20日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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