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Investigação da Marcha, Distribuição da Pressão do Pé e Equilíbrio em Pacientes com Parkinson com Congelamento Motor

20 de fevereiro de 2022 atualizado por: Suleyman Korkusuz, Hacettepe University
A doença de Parkinson é caracterizada por sinais motores cardinais, como bradicinesia, tremor, rigidez e instabilidade postural. Além desses achados, também são observados congelamento motor, distúrbios da marcha, distúrbios posturais, diminuição da oscilação do braço e perda da rotação axial. Cerca de 80% das causas de quedas em pacientes com Parkinson são devidas à instabilidade postural e ao congelamento motor, e a qualidade de vida dos pacientes é significativamente afetada. Além disso, distúrbios da marcha são comuns em estágios avançados da doença de Parkinson. Os distúrbios da marcha diminuem a qualidade de vida, aumentando o risco de quedas, fraturas e mortalidade. Portanto, o objetivo deste estudo é observar a mudança na marcha, distribuição da pressão do pé e parâmetros de equilíbrio de pacientes com e sem desaceleração motora de Parkinson em comparação entre si e controles saudáveis ​​e determinar a relação entre esses parâmetros.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A doença de Parkinson é caracterizada por sintomas motores básicos, como bradicinesia, tremor, rigidez e instabilidade postural. Além desses achados, também são observados congelamento motor, distúrbios da marcha, distúrbios posturais, diminuição da oscilação do braço e perda da rotação axial. Restrições no equilíbrio, mobilidade e atividades da vida diária devido a distúrbios motores observados na doença de Parkinson e incapacidade relacionada, dependência e diminuição da qualidade de vida ocorrem. Aproximadamente 80% das causas de quedas em pacientes com Parkinson são devidas à instabilidade postural e ao congelamento motor, e a qualidade de vida dos pacientes é significativamente afetada. Além disso, distúrbios da marcha são comuns em estágios avançados da doença de Parkinson. Os distúrbios da marcha reduzem a qualidade de vida, aumentando o risco de quedas, fraturas e morte. Portanto, o objetivo deste estudo é observar as mudanças nos parâmetros de marcha, distribuição de pressão do pé e equilíbrio de pacientes com e sem retardo motor de Parkinson em comparação entre si e com controles saudáveis, e determinar a relação entre esses parâmetros.

Esta pesquisa está planejada como dois subpacotes de trabalho. A análise da distribuição da pressão do pé e a avaliação da marcha serão realizadas no primeiro subpacote de trabalho, e a avaliação do equilíbrio será realizada no segundo subpacote de trabalho.

A partir dos resultados desta pesquisa, serão escritos 2 artigos separados que avaliam o equilíbrio e a análise da distribuição da pressão do pé e a marcha separadamente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06100
        • Hacettepe University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com Parkinson e indivíduos saudáveis ​​que se inscreveram na Hacettepe University Neurology Clinic como participantes voluntários serão incluídos neste estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser diagnosticado com doença de Parkinson idiopática
  • Indivíduos saudáveis ​​que não tenham doença musculoesquelética ou qualquer doença neurológica que possa afetar as avaliações
  • Ter entre 50-80 anos
  • Voluntário para participar do estudo
  • Grau 2-3 na Escala Hoehn-Yahr Modificada
  • Ter uma pontuação acima de 24 no Mini Teste Mental Padronizado

Critério de exclusão:

  • Ter uma doença neurológica ou psiquiátrica adicional além da doença de Parkinson
  • Discinesia incontrolável ou flutuações motoras
  • Presença de hipotensão postural, problemas de visão (não compensados ​​pela lente correta) ou distúrbios vestibulares que possam afetar o equilíbrio
  • Presença de doenças cardiopulmonares que possam afetar a marcha
  • Presença de problemas ortopédicos (como fraturas, osteoporose, osteomielite) e artrite inflamatória que podem causar limitação dos movimentos e afetar a marcha e a avaliação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com Parkinson com Congelamento Motor
Indivíduos com Doença de Parkinson com congelamento motor foram incluídos neste grupo.
Pacientes com Parkinson sem congelamento do motor
Indivíduos com Doença de Parkinson sem congelamento motor foram incluídos neste grupo.
Controles Saudáveis
Indivíduos saudáveis ​​que não apresentavam problemas neurológicos que afetassem a marcha foram incluídos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Placa de Força E-LINK FP3
Prazo: Linha de base
O sistema permite uma avaliação precisa e objetiva da capacidade do paciente de manter a estabilidade postural em uma superfície estática, medindo a distribuição de peso simétrica nos eixos ântero-posterior e esquerdo-direito. Enquanto o paciente está em pé na plataforma de força, um teste de equilíbrio cronometrado é realizado pelo pesquisador para determinar em qual direção o equilíbrio do paciente mudou.
Linha de base
Sistema de avaliação de saldo KoreBalance
Prazo: Linha de base
KoreBalance é um sistema de avaliação e treinamento de equilíbrio projetado com a tecnologia mais recente. Há um sistema de bolsa de pressão de ar variável e sensor de inclinação sob a plataforma para monitorar movimentos de 360° na horizontal e 20° na vertical. Existem testes de equilíbrio dinâmico e estático no dispositivo.
Linha de base
Teste de Alcance Funcional
Prazo: Linha de base
O teste de alcance funcional é um teste dinâmico utilizado para avaliar o controle postural. Os participantes são solicitados a alcançar a frente através da articulação do tornozelo sem mover os quadris. Valores menores que 25,4 cm indicam maior risco de queda.
Linha de base
Teste Time Up and Go
Prazo: Linha de base
Solicita-se ao paciente que se levante da cadeira em que está sentado, caminhe três metros, vire-se e sente-se novamente. Neste momento, o tempo é registrado. 10 segundos ou menos; Indica que o paciente caminha de forma independente, o risco de queda é baixo e, se for superior a 30 segundos, indica a necessidade de ajuda de vez em quando e alto risco de queda.
Linha de base
Sistema Computadorizado de Avaliação da Marcha (Zebris Rehawalk)
Prazo: Linha de base
Além das características espaço-temporais da marcha, como velocidade da marcha, comprimento da passada, comprimento da passada dupla, largura da passada, cadência, saídas da fase de apoio e balanço, a plataforma de medição da distribuição de pressão integrada ao sistema permite a medição da distribuição dinâmica da pressão do pé. Além disso, a análise cinemática da marcha pode ser feita com o auxílio da câmera do sistema.
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Congelamento da Marcha
Prazo: Linha de base
A escala é uma escala que avalia o congelamento motor em pacientes com Parkinson. Questiona-se se o congelamento ocorre durante atividades como caminhar e girar na escala de 6 itens desenvolvida. Além disso, na presença de congelamento, a gravidade, frequência e duração do congelamento são registradas.
Linha de base
Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson
Prazo: Linha de base
É usado para avaliar os sintomas da doença e as complicações decorrentes do tratamento. Nesta escala, composta por 4 partes, a pontuação de cada item situa-se entre 0-4 pontos. O aumento na pontuação total reflete o aumento na gravidade dos sintomas.
Linha de base

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Miniteste Mental Padronizado
Prazo: Linha de base
Existem 19 itens neste teste, que consiste em 5 partes principais: orientação, memória de gravação, atenção e cálculo, recordação e linguagem. A pontuação total do teste é avaliada em 30 e 24 pontos são aceitos como o valor limite para o diagnóstico de demência leve.
Linha de base
Escala Hoehn & Yahr Modificada
Prazo: Linha de base
É a escala mais utilizada para classificar os estágios de progressão da doença de Parkinson. É amplamente utilizado por motivos como ser bastante simples e poder determinar o grupo motor e funcional dos pacientes. Ele realiza o estadiamento com base no estado unilateral ou bilateral da doença e no efeito no equilíbrio e na marcha. A progressão em estágios está associada a piora motora e redução da qualidade de vida.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Kadriye Armutlu, Prof. Dr., Hacettepe University
  • Cadeira de estudo: Büşra Seçkinoğulları, MSc, Hacettepe University
  • Cadeira de estudo: Bülent Elibol, Prof. Dr., Hacettepe University
  • Cadeira de estudo: Emine Nur Demircan, Msc, Hacettepe University
  • Cadeira de estudo: Ayşenur Özcan, MSc, Hacettepe University
  • Cadeira de estudo: Gül Yalçın Çakmaklı, Assoc. Prof., Hacettepe University
  • Cadeira de estudo: Ferdi Yavuz, Assoc. Prof.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

5 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

5 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

4 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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