Onderzoek naar gang, voetdrukverdeling en balans bij Parkinson-patiënten met motorische bevriezing
20 februari 2022 bijgewerkt door: Suleyman Korkusuz, Hacettepe University
De ziekte van Parkinson wordt gekenmerkt door kardinale motorische symptomen zoals bradykinesie, tremor, rigiditeit en posturale instabiliteit.
Naast deze bevindingen worden ook motorische bevriezing, loopstoornissen, houdingsstoornissen, verminderde armzwaaien en verlies van axiale rotatie gezien.
Ongeveer 80% van de oorzaken van vallen bij Parkinson-patiënten zijn te wijten aan posturale instabiliteit en motorische bevriezing, en de kwaliteit van leven van patiënten wordt aanzienlijk aangetast.
Bovendien komen loopstoornissen vaak voor in gevorderde stadia van de ziekte van Parkinson.
Loopstoornissen verminderen de kwaliteit van leven door het risico op vallen, breuken en sterfte te vergroten.
Het doel van deze studie is dan ook om de verandering in looppatroon, voetdrukverdeling en evenwichtsparameters van Parkinsonpatiënten met en zonder motorische vertraging ten opzichte van elkaar en gezonde controles te observeren en de relatie tussen deze parameters te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De ziekte van Parkinson wordt gekenmerkt door basale motorische symptomen zoals bradykinesie, tremor, rigiditeit en posturale instabiliteit. Naast deze bevindingen worden ook motorische bevriezing, loopstoornissen, houdingsstoornissen, verminderde armzwaaien en verlies van axiale rotatie gezien. Beperkingen in balans, mobiliteit en activiteiten van het dagelijks leven als gevolg van motorische stoornissen die worden gezien bij de ziekte van Parkinson en gerelateerde handicaps, verslaving en afname van de kwaliteit van leven komen voor. Ongeveer 80% van de oorzaken van vallen bij Parkinson-patiënten zijn te wijten aan posturale instabiliteit en motorische bevriezing, en de kwaliteit van leven van patiënten wordt aanzienlijk aangetast. Loopstoornissen komen ook vaak voor in gevorderde stadia van de ziekte van Parkinson. Loopstoornissen verminderen de kwaliteit van leven door het risico op vallen, breuken en overlijden te vergroten. Het doel van deze studie is dan ook om de veranderingen in het looppatroon, de voetdrukverdeling en evenwichtsparameters van Parkinsonpatiënten met en zonder motorische retardatie te observeren ten opzichte van elkaar en van gezonde controles, en de relatie tussen deze parameters te bepalen.
Dit onderzoek is gepland als twee deelwerkpakketten. Voetdrukverdelingsanalyse en gangevaluatie zullen worden uitgevoerd in het eerste deelwerkpakket, en evenwichtsevaluatie zal worden uitgevoerd in het tweede deelwerkpakket.
Uit de resultaten van dit onderzoek zullen 2 afzonderlijke artikelen worden geschreven die de balans- en voetdrukverdelingsanalyse en het looppatroon afzonderlijk evalueren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06100
- Hacettepe University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met de ziekte van Parkinson en gezonde personen die zich als vrijwillige deelnemers hebben aangemeld bij de Hacettepe University Neurology Clinic, zullen in deze studie worden opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd worden met de idiopathische ziekte van Parkinson
- Gezonde personen die geen musculoskeletale aandoening of een neurologische aandoening hebben die de beoordelingen kan beïnvloeden
- Tussen de 50 en 80 jaar oud zijn
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
- Graad 2-3 op de gemodificeerde Hoehn-Yahr-schaal
- Een score boven de 24 hebben in de Standardized Mini Mental Test
Uitsluitingscriteria:
- Een andere neurologische of psychiatrische aandoening hebben dan de ziekte van Parkinson
- Oncontroleerbare dyskinesie of motorische fluctuaties
- Aanwezigheid van posturale hypotensie, zichtproblemen (niet gecompenseerd door de juiste lens) of evenwichtsstoornissen die het evenwicht kunnen beïnvloeden
- Aanwezigheid van hart- en vaatziekten die het looppatroon kunnen beïnvloeden
- Aanwezigheid van orthopedische problemen (zoals fracturen, osteoporose, osteomyelitis) en inflammatoire artritis die bewegingsbeperking kunnen veroorzaken en het lopen en beoordeling kunnen beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Parkinsonpatiënten met motorische bevriezing
Personen met de ziekte van Parkinson met motorische bevriezing werden in deze groep opgenomen.
|
|
Parkinsonpatiënten zonder motorische bevriezing
Personen met de ziekte van Parkinson zonder motorische bevriezing werden in deze groep opgenomen.
|
|
Gezonde controles
Gezonde personen die geen neurologische problemen hadden die het lopen zouden beïnvloeden, werden opgenomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
E-LINK FP3 Krachtplaat
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het systeem maakt een nauwkeurige en objectieve beoordeling mogelijk van het vermogen van de patiënt om houdingsstabiliteit op een statisch oppervlak te behouden door de symmetrische gewichtsverdeling in zowel de voor-achter- als de links-rechts-as te meten.
Terwijl de patiënt op het krachtenplatform staat, voert de onderzoeker een getimede balanstest uit om te bepalen in welke richting het evenwicht van de patiënt is verschoven.
|
Basislijn
|
|
KoreBalance Balansevaluatiesysteem
Tijdsspanne: Basislijn
|
KoreBalance is een balansbeoordelings- en trainingssysteem ontworpen met de nieuwste technologie.
Er is een variabel luchtdrukzaksysteem en een kantelsensor onder het platform om bewegingen 360° horizontaal en 20° verticaal te monitoren.
Er zijn dynamische en statische balanstesten in het apparaat.
|
Basislijn
|
|
Functionele bereiktest
Tijdsspanne: Basislijn
|
De functionele reiktest is een dynamische test die wordt gebruikt om houdingsregulatie te evalueren.
Deelnemers wordt gevraagd om naar voren te reiken door het enkelgewricht zonder hun heupen te bewegen.
Waarden kleiner dan 25,4 cm wijzen op een verhoogd valrisico.
|
Basislijn
|
|
Time Up and Go-test
Tijdsspanne: Basislijn
|
De patiënt wordt gevraagd op te staan uit de stoel waarin hij zit, drie meter te lopen, zich om te draaien en weer te gaan zitten.
Op dit moment wordt de tijd geregistreerd.
10 seconden of minder; Het geeft aan dat de patiënt zelfstandig loopt, het valrisico laag is, en als het langer dan 30 seconden duurt, geeft het aan dat er af en toe hulp nodig is en een hoog valrisico.
|
Basislijn
|
|
Geautomatiseerd gangbeoordelingssysteem (Zebris Rehawalk)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Naast de spatiotemporele kenmerken van het lopen, zoals loopsnelheid, paslengte, dubbele paslengte, pasbreedte, cadans, stand en zwaaifase-outputs, maakt het in het systeem geïntegreerde meetplatform voor drukverdeling de meting van dynamische voetdrukverdeling mogelijk.
Daarnaast kan met behulp van de camera in het systeem een kinematische analyse van het looppatroon worden gemaakt.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bevriezing van de gangvragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn
|
De schaal is een schaal die motorische bevriezing bij Parkinson-patiënten evalueert.
Op de ontwikkelde 6-itemschaal wordt betwijfeld of er tijdens activiteiten als lopen en draaien bevriezing optreedt.
Bovendien worden bij aanwezigheid van bevriezing de ernst, frequentie en duur van bevriezing geregistreerd.
|
Basislijn
|
|
Uniforme beoordelingsschaal voor de ziekte van Parkinson
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het wordt gebruikt om de symptomen van de ziekte en de complicaties die optreden als gevolg van de behandeling te evalueren.
In deze schaal, die uit 4 delen bestaat, ligt de score van elk item tussen de 0-4 punten.
De toename van de totaalscore weerspiegelt de toename van de ernst van de symptomen.
|
Basislijn
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gestandaardiseerde mini mentale test
Tijdsspanne: Basislijn
|
Er zijn 19 items in deze test, die uit 5 hoofdonderdelen bestaat: oriëntatie, geheugen vastleggen, aandacht en rekenen, herinneren en taal.
De totale score van de test wordt geëvalueerd op 30 en 24 punten worden geaccepteerd als de drempelwaarde voor de diagnose van milde dementie.
|
Basislijn
|
|
Gemodificeerde Hoehn & Yahr-schaal
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het is de meest gebruikte schaal om de progressiestadia van de ziekte van Parkinson te classificeren.
Het wordt veel gebruikt om redenen zoals het vrij eenvoudig zijn en het kunnen bepalen van de motorische en functionele groep van de patiënten.
Het voert de stadiëring uit op basis van de unilaterale of bilaterale status van de ziekte en het effect op balans en gang.
Progressie in stadia wordt in verband gebracht met verslechtering van de motoriek en verminderde kwaliteit van leven.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Kadriye Armutlu, Prof. Dr., Hacettepe University
- Studie stoel: Büşra Seçkinoğulları, MSc, Hacettepe University
- Studie stoel: Bülent Elibol, Prof. Dr., Hacettepe University
- Studie stoel: Emine Nur Demircan, MSc, Hacettepe University
- Studie stoel: Ayşenur Özcan, MSc, Hacettepe University
- Studie stoel: Gül Yalçın Çakmaklı, Assoc. Prof., Hacettepe University
- Studie stoel: Ferdi Yavuz, Assoc. Prof.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Schlenstedt C, Muthuraman M, Witt K, Weisser B, Fasano A, Deuschl G. Postural control and freezing of gait in Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2016 Mar;24:107-12. doi: 10.1016/j.parkreldis.2015.12.011. Epub 2015 Dec 18.
- Chee R, Murphy A, Danoudis M, Georgiou-Karistianis N, Iansek R. Gait freezing in Parkinson's disease and the stride length sequence effect interaction. Brain. 2009 Aug;132(Pt 8):2151-60. doi: 10.1093/brain/awp053. Epub 2009 May 11.
- Mezzarobba S, Grassi M, Valentini R, Bernardis P. Postural control deficit during sit-to-walk in patients with Parkinson's disease and freezing of gait. Gait Posture. 2018 Mar;61:325-330. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.01.032. Epub 2018 Feb 2.
- Bekkers EMJ, Dijkstra BW, Heremans E, Verschueren SMP, Bloem BR, Nieuwboer A. Balancing between the two: Are freezing of gait and postural instability in Parkinson's disease connected? Neurosci Biobehav Rev. 2018 Nov;94:113-125. doi: 10.1016/j.neubiorev.2018.08.008. Epub 2018 Aug 17.
- Shah J, Pillai L, Williams DK, Doerhoff SM, Larson-Prior L, Garcia-Rill E, Virmani T. Increased foot strike variability in Parkinson's disease patients with freezing of gait. Parkinsonism Relat Disord. 2018 Aug;53:58-63. doi: 10.1016/j.parkreldis.2018.04.032. Epub 2018 May 1.
- Yang YR, Lee YY, Cheng SJ, Lin PY, Wang RY. Relationships between gait and dynamic balance in early Parkinson's disease. Gait Posture. 2008 May;27(4):611-5. doi: 10.1016/j.gaitpost.2007.08.003. Epub 2007 Sep 24.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 februari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 februari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GO21/777
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .