Kävelyn, jalan paineen jakautumisen ja tasapainon tutkiminen Parkinson-potilailla, joilla on motorinen jäätyminen
sunnuntai 20. helmikuuta 2022 päivittänyt: Suleyman Korkusuz, Hacettepe University
Parkinsonin taudille on ominaista kardinaaliset motoriset oireet, kuten bradykinesia, vapina, jäykkyys ja asennon epävakaus.
Näiden löydösten lisäksi havaitaan myös motorista jäätymistä, kävelyhäiriöitä, asennon häiriöitä, vähentynyttä käsivarren heilahtelua ja aksiaalisen kiertoliikkeen menetystä.
Noin 80 % Parkinson-potilaiden kaatumissyistä johtuu asennon epävakaudesta ja motorisesta jäätymisestä, mikä vaikuttaa merkittävästi potilaiden elämänlaatuun.
Lisäksi kävelyhäiriöt ovat yleisiä Parkinsonin taudin pitkälle edenneissä vaiheissa.
Kävelyhäiriöt heikentävät elämänlaatua lisäämällä kaatumis-, murtumien ja kuolleisuuden riskiä.
Tästä syystä tämän tutkimuksen tavoitteena on havainnoida liikkumisen hidastuneen ja ilman Parkinson-potilaiden kävelyn, jalkojen paineen jakautumisen ja tasapainoparametrien muutosta toisiinsa ja terveisiin kontrolleihin verrattuna ja määrittää näiden parametrien välinen suhde.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Parkinsonin taudille on ominaista motoriset perusoireet, kuten bradykinesia, vapina, jäykkyys ja asennon epävakaus. Näiden löydösten lisäksi havaitaan myös motorista jäätymistä, kävelyhäiriöitä, asennon häiriöitä, vähentynyttä käsivarren heilahtelua ja aksiaalisen kiertoliikkeen menetystä. Parkinsonin taudissa havaittujen motoristen häiriöiden ja siihen liittyvän vamman, riippuvuuden ja elämänlaadun heikkenemisen vuoksi esiintyy tasapainon, liikkuvuuden ja päivittäisen elämän rajoituksia. Noin 80 % Parkinson-potilaiden kaatumissyistä johtuu asennon epävakaudesta ja motorisesta jäätymisestä, mikä vaikuttaa merkittävästi potilaiden elämänlaatuun. Myös kävelyhäiriöt ovat yleisiä Parkinsonin taudin pitkälle edenneissä vaiheissa. Kävelyhäiriöt heikentävät elämänlaatua lisäämällä kaatumis-, murtumien ja kuoleman riskiä. Tästä syystä tämän tutkimuksen tavoitteena on havainnoida muutoksia liikenteessä ja hidastumattomissa Parkinson-potilaiden kävely-, jalkapainejakautuma- ja tasapainoparametreissa toisiinsa ja terveisiin verrokkeihin verrattuna ja näiden parametrien välinen suhde.
Tämä tutkimus on suunniteltu kahdeksi osatyöpaketiksi. Ensimmäisessä osatyöpaketissa tehdään jalkojen paineen jakautumisanalyysi ja kävelyarviointi ja toisessa osatyöpaketissa tasapainoarviointi.
Tämän tutkimuksen tuloksista kirjoitetaan 2 erillistä artikkelia, joissa arvioidaan erikseen tasapaino- ja jalkapaineen jakautumisanalyysiä ja kävelyä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06100
- Hacettepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Parkinson-potilaat ja terveet henkilöt, jotka hakevat Hacettepe University Neurology Cliniciin vapaaehtoisina osallistujina, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hänellä on diagnosoitu idiopaattinen Parkinsonin tauti
- Terveet henkilöt, joilla ei ole tuki- ja liikuntaelimistön sairautta tai mitään neurologista sairautta, joka voi vaikuttaa arvioihin
- Ikää 50-80v
- Vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen
- Arvosanat 2-3 modifioidulla Hoehn-Yahrin asteikolla
- Saadaksesi yli 24 pisteen standardoidussa mielenterveystestissä
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on jokin muu neurologinen tai psykiatrinen sairaus kuin Parkinsonin tauti
- Hallitsematon dyskinesia tai motoriset vaihtelut
- Asentohypotensio, näköhäiriöt (jota ei kompensoi oikealla linssillä) tai vestibulaarihäiriöt, jotka voivat vaikuttaa tasapainoon
- Sydän-keuhkosairauksien esiintyminen, jotka voivat vaikuttaa kävelyyn
- Ortopediset ongelmat (kuten murtumat, osteoporoosi, osteomyeliitti) ja tulehduksellinen niveltulehdus, jotka voivat aiheuttaa liikkumisen rajoituksia ja vaikuttaa kävelyyn ja arviointiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Parkinson-potilaat, joilla on moottorin jäätyminen
Tähän ryhmään kuuluivat henkilöt, joilla oli Parkinsonin tauti ja joilla oli motorinen jäätyminen.
|
|
Parkinson-potilaat ilman moottorin jäätymistä
Tähän ryhmään kuuluivat henkilöt, joilla oli Parkinsonin tauti ilman motorista jäätymistä.
|
|
Terveelliset kontrollit
Mukaan otettiin terveet henkilöt, joilla ei ollut neurologisia ongelmia, jotka vaikuttaisivat kävelyyn.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
E-LINK FP3 -voimalevy
Aikaikkuna: Perustaso
|
Järjestelmä mahdollistaa tarkan ja objektiivisen arvioinnin potilaan kyvystä säilyttää asennon vakaus staattisella pinnalla mittaamalla symmetrisen painon jakautumisen sekä anterior-posterior- että vasen-oikea -akselilla.
Kun potilas seisoo voimatasolla, tutkija suorittaa ajoitetun tasapainotestin määrittääkseen, mihin suuntaan potilaan tasapaino on siirtynyt.
|
Perustaso
|
|
KoreBalance-tasapainon arviointijärjestelmä
Aikaikkuna: Perustaso
|
KoreBalance on tasapainon arviointi- ja koulutusjärjestelmä, joka on suunniteltu uusimmalla tekniikalla.
Lavan alla on säädettävä ilmanpainepussijärjestelmä ja kallistusanturi, joka valvoo liikkeitä 360° vaakasuunnassa ja 20° pystysuunnassa.
Laitteessa on dynaamiset ja staattiset tasapainotestit.
|
Perustaso
|
|
Toiminnallinen ulottuvuustesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Toiminnallinen ulottuvuustesti on dynaaminen testi, jota käytetään asennonhallinnan arvioimiseen.
Osallistujia pyydetään kurkottamaan eteenpäin nilkkanivelen kautta liikuttamatta lantiotaan.
Alle 25,4 cm:n arvot osoittavat lisääntynyttä putoamisriskiä.
|
Perustaso
|
|
Time Up and Go -testi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilasta pyydetään nousemaan tuolilta, jolla hän istuu, kävelemään kolme metriä, kääntymään ympäri ja istumaan uudelleen.
Tällä hetkellä aika tallennetaan.
10 sekuntia tai vähemmän; Se osoittaa, että potilas kävelee itsenäisesti, kaatumisriski on pieni ja jos se on yli 30 sekuntia, se osoittaa ajoittain avun tarvetta ja suurta kaatumisriskiä.
|
Perustaso
|
|
Tietokoneistettu kävelynarviointijärjestelmä (Zebris Rehawalk)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kävelyn spatiotemporaalisten ominaisuuksien, kuten askelnopeuden, askeleen pituuden, kaksinkertaisen askeleen pituuden, askeleen leveyden, poljinnopeuden, asennon ja kääntövaiheen lähdöt, lisäksi järjestelmään integroitu painejakauman mittausalusta mahdollistaa dynaamisen jalan paineen jakautumisen mittaamisen.
Lisäksi järjestelmän kameran tuella voidaan tehdä kävelyn kinemaattinen analyysi.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelykyselyn jäätyminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Asteikko on asteikko, joka arvioi Parkinson-potilaiden motorista jäätymistä.
On kyseenalaistettu, esiintyykö jäätymistä toimintojen, kuten kävelyn ja kääntymisen aikana, kehitetty 6-asteikko.
Lisäksi jäätymisen vakavuus, esiintymistiheys ja kesto kirjataan.
|
Perustaso
|
|
Yhtenäinen Parkinsonin taudin arviointiasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sitä käytetään taudin oireiden ja hoidon aiheuttamien komplikaatioiden arvioimiseen.
Tällä 4-osaisella asteikolla kunkin kohdan pisteytys on 0-4 pistettä.
Kokonaispistemäärän nousu heijastaa oireiden vakavuuden lisääntymistä.
|
Perustaso
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Standardoitu mini mielenterveystesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tässä kokeessa on 19 kohdetta, joka koostuu viidestä pääosasta: orientaatio, tallennusmuisti, huomio ja laskeminen, muistaminen ja kieli.
Testin kokonaispistemäärä arvioidaan 30 pisteestä ja lievän dementian diagnoosin kynnysarvoksi hyväksytään 24 pistettä.
|
Perustaso
|
|
Muokattu Hoehn & Yahr -asteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Se on yleisimmin käytetty asteikko Parkinsonin taudin etenemisvaiheiden luokittelemiseen.
Sitä käytetään laajalti esimerkiksi siksi, että se on melko yksinkertainen ja pystyy määrittämään potilaiden motorisen ja toiminnallisen ryhmän.
Se suorittaa lavastusta taudin yksi- tai molemminpuolisen tilan sekä tasapainoon ja kävelyyn kohdistuvan vaikutuksen perusteella.
Vaiheittaiseen etenemiseen liittyy motoriikan heikkeneminen ja elämänlaadun heikkeneminen.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Kadriye Armutlu, Prof. Dr., Hacettepe University
- Opintojen puheenjohtaja: Büşra Seçkinoğulları, MSc, Hacettepe University
- Opintojen puheenjohtaja: Bülent Elibol, Prof. Dr., Hacettepe University
- Opintojen puheenjohtaja: Emine Nur Demircan, MSc, Hacettepe University
- Opintojen puheenjohtaja: Ayşenur Özcan, MSc, Hacettepe University
- Opintojen puheenjohtaja: Gül Yalçın Çakmaklı, Assoc. Prof., Hacettepe University
- Opintojen puheenjohtaja: Ferdi Yavuz, Assoc. Prof.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Schlenstedt C, Muthuraman M, Witt K, Weisser B, Fasano A, Deuschl G. Postural control and freezing of gait in Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2016 Mar;24:107-12. doi: 10.1016/j.parkreldis.2015.12.011. Epub 2015 Dec 18.
- Chee R, Murphy A, Danoudis M, Georgiou-Karistianis N, Iansek R. Gait freezing in Parkinson's disease and the stride length sequence effect interaction. Brain. 2009 Aug;132(Pt 8):2151-60. doi: 10.1093/brain/awp053. Epub 2009 May 11.
- Mezzarobba S, Grassi M, Valentini R, Bernardis P. Postural control deficit during sit-to-walk in patients with Parkinson's disease and freezing of gait. Gait Posture. 2018 Mar;61:325-330. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.01.032. Epub 2018 Feb 2.
- Bekkers EMJ, Dijkstra BW, Heremans E, Verschueren SMP, Bloem BR, Nieuwboer A. Balancing between the two: Are freezing of gait and postural instability in Parkinson's disease connected? Neurosci Biobehav Rev. 2018 Nov;94:113-125. doi: 10.1016/j.neubiorev.2018.08.008. Epub 2018 Aug 17.
- Shah J, Pillai L, Williams DK, Doerhoff SM, Larson-Prior L, Garcia-Rill E, Virmani T. Increased foot strike variability in Parkinson's disease patients with freezing of gait. Parkinsonism Relat Disord. 2018 Aug;53:58-63. doi: 10.1016/j.parkreldis.2018.04.032. Epub 2018 May 1.
- Yang YR, Lee YY, Cheng SJ, Lin PY, Wang RY. Relationships between gait and dynamic balance in early Parkinson's disease. Gait Posture. 2008 May;27(4):611-5. doi: 10.1016/j.gaitpost.2007.08.003. Epub 2007 Sep 24.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 5. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 5. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 20. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GO21/777
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .