Indagine sull'andatura, sulla distribuzione della pressione del piede e sull'equilibrio nei pazienti con Parkinson con congelamento motorio
20 febbraio 2022 aggiornato da: Suleyman Korkusuz, Hacettepe University
La malattia di Parkinson è caratterizzata da segni motori cardinali come bradicinesia, tremore, rigidità e instabilità posturale.
Oltre a questi risultati, si osservano anche congelamento motorio, disturbi dell'andatura, disturbi della postura, diminuzione dell'oscillazione delle braccia e perdita della rotazione assiale.
Circa l'80% delle cause di caduta nei pazienti con Parkinson è dovuto all'instabilità posturale e al blocco motorio, e la qualità della vita dei pazienti ne risente in modo significativo.
Inoltre, i disturbi dell'andatura sono comuni negli stadi avanzati del morbo di Parkinson.
I disturbi della deambulazione diminuiscono la qualità della vita aumentando il rischio di cadute, fratture e mortalità.
Pertanto, lo scopo di questo studio è osservare il cambiamento nell'andatura, nella distribuzione della pressione del piede e nei parametri di equilibrio dei pazienti con Parkinson con e senza decelerazione motoria rispetto l'uno all'altro e ai controlli sani e determinare la relazione tra questi parametri.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La malattia di Parkinson è caratterizzata da sintomi motori di base come bradicinesia, tremore, rigidità e instabilità posturale. Oltre a questi risultati, si osservano anche congelamento motorio, disturbi dell'andatura, disturbi della postura, diminuzione dell'oscillazione delle braccia e perdita della rotazione assiale. Si verificano limitazioni dell'equilibrio, della mobilità e delle attività della vita quotidiana dovute ai disturbi motori osservati nel morbo di Parkinson e alla relativa disabilità, dipendenza e diminuzione della qualità della vita. Circa l'80% delle cause di caduta nei pazienti con Parkinson è dovuto all'instabilità posturale e al congelamento motorio, e la qualità della vita dei pazienti ne risente in modo significativo. Inoltre, i disturbi dell'andatura sono comuni negli stadi avanzati del morbo di Parkinson. I disturbi della deambulazione riducono la qualità della vita aumentando il rischio di cadute, fratture e morte. Pertanto, lo scopo di questo studio è osservare i cambiamenti nell'andatura, nella distribuzione della pressione del piede e nei parametri dell'equilibrio dei pazienti affetti da Parkinson con e senza ritardo motorio rispetto l'uno all'altro e rispetto ai controlli sani, e determinare la relazione tra questi parametri.
Questa ricerca è pianificata in due pacchetti di lavoro secondari. L'analisi della distribuzione della pressione del piede e la valutazione dell'andatura verranno eseguite nel primo sottopacchetto di lavoro e la valutazione dell'equilibrio verrà eseguita nel secondo sottopacchetto di lavoro.
Dai risultati di questa ricerca, verranno scritti 2 articoli separati che valutano l'equilibrio e l'analisi della distribuzione della pressione del piede e l'andatura separatamente.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06100
- Hacettepe University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti con Parkinson e gli individui sani che hanno presentato domanda alla clinica neurologica dell'Università di Hacettepe come partecipanti volontari saranno inclusi in questo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere diagnosticato con malattia di Parkinson idiopatica
- Individui sani che non hanno malattie muscoloscheletriche o malattie neurologiche che possono influenzare le valutazioni
- Avere tra i 50 e gli 80 anni
- Volontariato per partecipare allo studio
- Grado 2-3 sulla scala Hoehn-Yahr modificata
- Avere un punteggio superiore a 24 nel Mini Mental Test standardizzato
Criteri di esclusione:
- Avere un'ulteriore malattia neurologica o psichiatrica diversa dal morbo di Parkinson
- Discinesia incontrollabile o fluttuazioni motorie
- Presenza di ipotensione posturale, problemi di vista (non compensati dalla lente corretta) o disturbi vestibolari che possono influenzare l'equilibrio
- Presenza di malattie cardiopolmonari che possono influenzare l'andatura
- Presenza di problemi ortopedici (come fratture, osteoporosi, osteomielite) e artrite infiammatoria che possono causare limitazione del movimento e influenzare l'andatura e la valutazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti di Parkinson con congelamento motorio
In questo gruppo sono stati inclusi gli individui con malattia di Parkinson con congelamento del motore.
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Pazienti di Parkinson senza congelamento motorio
In questo gruppo sono stati inclusi gli individui con malattia di Parkinson senza blocco motorio.
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Controlli sani
Sono stati inclusi individui sani che non avevano problemi neurologici che avrebbero influenzato l'andatura.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Piastra di forza E-LINK FP3
Lasso di tempo: Linea di base
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Il sistema consente una valutazione accurata e obiettiva della capacità del paziente di mantenere la stabilità posturale su una superficie statica misurando la distribuzione simmetrica del peso in entrambi gli assi antero-posteriore e sinistro-destro.
Mentre il paziente è in piedi sulla piattaforma di forza, il ricercatore esegue un test di equilibrio temporizzato per determinare in quale direzione si è spostato l'equilibrio del paziente.
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Linea di base
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Sistema di valutazione dell'equilibrio KoreBalance
Lasso di tempo: Linea di base
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KoreBalance è un sistema di valutazione e allenamento dell'equilibrio progettato con la tecnologia più recente.
C'è un sistema di sacche a pressione variabile e un sensore di inclinazione sotto la piattaforma per monitorare i movimenti di 360° in orizzontale e 20° in verticale.
Ci sono test di equilibrio dinamico e statico nel dispositivo.
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Linea di base
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Test di copertura funzionale
Lasso di tempo: Linea di base
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Il Functional Reach Test è un test dinamico utilizzato per valutare il controllo posturale.
Ai partecipanti viene chiesto di allungarsi in avanti attraverso l'articolazione della caviglia senza muovere i fianchi.
Valori inferiori a 25,4 cm indicano un aumento del rischio di caduta.
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Linea di base
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Time Up and Go Test
Lasso di tempo: Linea di base
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Al paziente viene chiesto di alzarsi dalla sedia su cui è seduto, camminare per tre metri, girarsi e sedersi di nuovo.
In questo momento, l'ora viene registrata.
10 secondi o meno; Indica che il paziente cammina autonomamente, il rischio di caduta è basso e, se dura più di 30 secondi, indica la necessità di aiuto occasionale e un alto rischio di caduta.
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Linea di base
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Sistema computerizzato di valutazione dell'andatura (Zebris Rehawalk)
Lasso di tempo: Linea di base
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Oltre alle caratteristiche spaziotemporali dell'andatura come velocità dell'andatura, lunghezza del passo, lunghezza del doppio passo, larghezza del passo, cadenza, stance e output della fase dinamica, la piattaforma di misurazione della distribuzione della pressione integrata nel sistema consente la misurazione della distribuzione dinamica della pressione del piede.
Inoltre, l'analisi cinematica dell'andatura può essere effettuata con il supporto della telecamera nel sistema.
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sul congelamento dell'andatura
Lasso di tempo: Linea di base
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La scala è una scala che valuta il congelamento motorio nei pazienti con Parkinson.
Si chiede se il congelamento si verifichi durante attività come camminare e girare sulla scala a 6 voci sviluppata.
Inoltre, in presenza di congelamento, vengono registrate la gravità, la frequenza e la durata del congelamento.
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Linea di base
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Scala di valutazione unificata della malattia di Parkinson
Lasso di tempo: Linea di base
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Viene utilizzato per valutare i sintomi della malattia e le complicanze che si sviluppano a causa del trattamento.
In questa scala, che si compone di 4 parti, il punteggio di ciascun elemento è compreso tra 0 e 4 punti.
L'aumento del punteggio totale riflette l'aumento della gravità dei sintomi.
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Linea di base
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mini test mentale standardizzato
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Ci sono 19 item in questo test, che si compone di 5 parti principali: orientamento, memoria di registrazione, attenzione e calcolo, richiamo e linguaggio.
Il punteggio totale del test è valutato su 30 e 24 punti sono accettati come valore soglia per la diagnosi di demenza lieve.
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Linea di base
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Scala Hoehn & Yahr modificata
Lasso di tempo: Linea di base
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È la scala più frequentemente utilizzata per classificare le fasi di progressione della malattia di Parkinson.
È ampiamente utilizzato per ragioni come la sua semplicità e la possibilità di determinare il gruppo motorio e funzionale dei pazienti.
Esegue la stadiazione sulla base dello stato unilaterale o bilaterale della malattia e dell'effetto sull'equilibrio e sull'andatura.
La progressione per stadi è associata a un peggioramento motorio ea una ridotta qualità della vita.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Kadriye Armutlu, Prof. Dr., Hacettepe University
- Cattedra di studio: Büşra Seçkinoğulları, MSc, Hacettepe University
- Cattedra di studio: Bülent Elibol, Prof. Dr., Hacettepe University
- Cattedra di studio: Emine Nur Demircan, MSc, Hacettepe University
- Cattedra di studio: Ayşenur Özcan, MSc, Hacettepe University
- Cattedra di studio: Gül Yalçın Çakmaklı, Assoc. Prof., Hacettepe University
- Cattedra di studio: Ferdi Yavuz, Assoc. Prof.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Schlenstedt C, Muthuraman M, Witt K, Weisser B, Fasano A, Deuschl G. Postural control and freezing of gait in Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2016 Mar;24:107-12. doi: 10.1016/j.parkreldis.2015.12.011. Epub 2015 Dec 18.
- Chee R, Murphy A, Danoudis M, Georgiou-Karistianis N, Iansek R. Gait freezing in Parkinson's disease and the stride length sequence effect interaction. Brain. 2009 Aug;132(Pt 8):2151-60. doi: 10.1093/brain/awp053. Epub 2009 May 11.
- Mezzarobba S, Grassi M, Valentini R, Bernardis P. Postural control deficit during sit-to-walk in patients with Parkinson's disease and freezing of gait. Gait Posture. 2018 Mar;61:325-330. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.01.032. Epub 2018 Feb 2.
- Bekkers EMJ, Dijkstra BW, Heremans E, Verschueren SMP, Bloem BR, Nieuwboer A. Balancing between the two: Are freezing of gait and postural instability in Parkinson's disease connected? Neurosci Biobehav Rev. 2018 Nov;94:113-125. doi: 10.1016/j.neubiorev.2018.08.008. Epub 2018 Aug 17.
- Shah J, Pillai L, Williams DK, Doerhoff SM, Larson-Prior L, Garcia-Rill E, Virmani T. Increased foot strike variability in Parkinson's disease patients with freezing of gait. Parkinsonism Relat Disord. 2018 Aug;53:58-63. doi: 10.1016/j.parkreldis.2018.04.032. Epub 2018 May 1.
- Yang YR, Lee YY, Cheng SJ, Lin PY, Wang RY. Relationships between gait and dynamic balance in early Parkinson's disease. Gait Posture. 2008 May;27(4):611-5. doi: 10.1016/j.gaitpost.2007.08.003. Epub 2007 Sep 24.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 settembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
5 febbraio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
5 febbraio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
4 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GO21/777
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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