Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyšetřování chůze, rozložení tlaku nohou a rovnováhy u pacientů s Parkinsonovou nemocí s motorickým zmrazením

20. února 2022 aktualizováno: Suleyman Korkusuz, Hacettepe University
Parkinsonova nemoc je charakterizována základními motorickými příznaky, jako je bradykineze, třes, rigidita a posturální nestabilita. Kromě těchto nálezů je také pozorováno zamrzání motoru, poruchy chůze, poruchy držení těla, snížené výkyvy paží a ztráta axiální rotace. Přibližně 80 % příčin pádů u pacientů s Parkinsonovou nemocí je způsobeno posturální nestabilitou a motorickým zamrznutím a výrazně je ovlivněna kvalita života pacientů. V pokročilých stádiích Parkinsonovy choroby jsou navíc běžné poruchy chůze. Poruchy chůze snižují kvalitu života tím, že zvyšují riziko pádů, zlomenin a úmrtnosti. Cílem této studie je proto pozorovat změnu parametrů chůze, rozložení tlaku v noze a rovnováhy u pacientů s Parkinsonovou nemocí s motorickou decelerací a bez ní ve srovnání mezi sebou a zdravými kontrolami a určit vztah mezi těmito parametry.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Parkinsonova nemoc je charakterizována základními motorickými příznaky, jako je bradykineze, třes, rigidita a posturální nestabilita. Kromě těchto nálezů je také pozorováno zamrzání motoru, poruchy chůze, poruchy držení těla, snížené výkyvy paží a ztráta axiální rotace. Dochází k omezení rovnováhy, mobility a aktivit každodenního života v důsledku motorických poruch pozorovaných u Parkinsonovy choroby a souvisejícího postižení, závislosti a snížení kvality života. Přibližně 80 % příčin pádů u pacientů s Parkinsonovou nemocí je způsobeno posturální nestabilitou a motorickým zamrzáním a výrazně je ovlivněna kvalita života pacientů. V pokročilých stádiích Parkinsonovy choroby jsou také běžné poruchy chůze. Poruchy chůze snižují kvalitu života tím, že zvyšují riziko pádů, zlomenin a smrti. Cílem této studie je proto sledovat změny v parametrech chůze, rozložení tlaku v noze a rovnováhy u pacientů s Parkinsonovou nemocí s motorickou retardací a bez ní ve srovnání mezi sebou navzájem a se zdravými kontrolami a určit vztah mezi těmito parametry.

Tento výzkum je plánován jako dva dílčí pracovní balíčky. V prvním dílčím pracovním balíčku bude provedena analýza rozložení tlaku nohou a vyhodnocení chůze a ve druhém dílčím pracovním balíčku bude provedeno vyhodnocení rovnováhy.

Z výsledků tohoto výzkumu budou napsány 2 samostatné články, které samostatně hodnotí analýzu rovnováhy a rozložení tlaku v chodidle a chůzi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06100
        • Hacettepe University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie budou zahrnuti pacienti s Parkinsonovou nemocí a zdraví jedinci, kteří se jako dobrovolní účastníci přihlásili na neurologickou kliniku Hacettepe University.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována idiopatická Parkinsonova nemoc
  • Zdraví jedinci, kteří nemají muskuloskeletální onemocnění ani žádné neurologické onemocnění, které by mohlo ovlivnit hodnocení
  • Být mezi 50-80 lety
  • Dobrovolně se zapojte do studie
  • Stupeň 2-3 na upravené Hoehn-Yahrově stupnici
  • Mít skóre vyšší než 24 ve standardizovaném mini mentálním testu

Kritéria vyloučení:

  • Máte další neurologické nebo psychiatrické onemocnění jiné než Parkinsonova nemoc
  • Nekontrolovatelné dyskineze nebo motorické výkyvy
  • Přítomnost posturální hypotenze, problémy se zrakem (nekompenzované správnou čočkou) nebo vestibulární poruchy, které mohou ovlivnit rovnováhu
  • Přítomnost kardiopulmonálních onemocnění, která mohou ovlivnit chůzi
  • Přítomnost ortopedických problémů (jako jsou zlomeniny, osteoporóza, osteomyelitida) a zánětlivé artritidy, které mohou způsobit omezení pohybu a ovlivnit chůzi a hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s Parkinsonovou nemocí s motorickým zmrazením
Do této skupiny byli zařazeni jedinci s Parkinsonovou nemocí s motorickým zmrazením.
Pacienti s Parkinsonovou nemocí bez zamrznutí motoru
Do této skupiny byli zařazeni jedinci s Parkinsonovou nemocí bez zamrznutí motoru.
Zdravé ovládání
Zařazeni byli zdraví jedinci, kteří neměli žádné neurologické problémy, které by ovlivňovaly chůzi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
E-LINK FP3 Force Plate
Časové okno: Základní linie
Systém umožňuje přesné a objektivní posouzení schopnosti pacienta udržet posturální stabilitu na statickém povrchu měřením symetrického rozložení hmotnosti v předozadní i levo-pravé ose. Zatímco pacient stojí na silové plošině, výzkumník provádí test rovnováhy, aby určil, kterým směrem se pacientova rovnováha posunula.
Základní linie
Systém vyhodnocování zůstatku KoreBalance
Časové okno: Základní linie
KoreBalance je systém pro hodnocení a trénink rovnováhy navržený s nejnovější technologií. Pod platformou se nachází variabilní systém sáčku s proměnným tlakem vzduchu a snímač náklonu pro sledování pohybů 360° horizontálně a 20° vertikálně. V zařízení jsou dynamické a statické testy rovnováhy.
Základní linie
Funkční test dosahu
Časové okno: Základní linie
Funkční test dosahu je dynamický test používaný k hodnocení posturální kontroly. Účastníci jsou požádáni, aby se natáhli dopředu přes hlezenní kloub, aniž by pohnuli boky. Hodnoty menší než 25,4 cm ukazují na zvýšené riziko pádu.
Základní linie
Time Up and Go Test
Časové okno: Základní linie
Pacient je požádán, aby vstal ze židle, na které sedí, ušel tři metry, otočil se a znovu se posadil. V této době se zaznamenává čas. 10 sekund nebo méně; Udává, že pacient chodí samostatně, riziko pádu je nízké, a pokud je delší než 30 sekund, ukazuje čas od času potřebu pomoci a vysoké riziko pádu.
Základní linie
Počítačový systém hodnocení chůze (Zebris Rehawalk)
Časové okno: Základní linie
Kromě časoprostorových charakteristik chůze, jako je rychlost chůze, délka kroku, délka dvojitého kroku, šířka kroku, kadence, postoj a fáze švihu, platforma pro měření rozložení tlaku integrovaná do systému umožňuje měření dynamického rozložení tlaku v chodidle. Kromě toho lze s podporou kamery v systému provádět kinematickou analýzu chůze.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník zmrazení chůze
Časové okno: Základní linie
Škála je škála, která hodnotí zamrznutí motoru u pacientů s Parkinsonovou nemocí. Je zpochybňováno, zda k zamrznutí dochází při činnostech, jako je chůze a otáčení na vyvinuté 6-položkové škále. Kromě toho se za přítomnosti zmrazení zaznamenává závažnost, četnost a doba trvání zmrazení.
Základní linie
Jednotná stupnice hodnocení Parkinsonovy choroby
Časové okno: Základní linie
Používá se k hodnocení příznaků onemocnění a komplikací, které se vyvíjejí v důsledku léčby. V této škále, která se skládá ze 4 částí, je bodování každé položky mezi 0-4 body. Zvýšení celkového skóre odráží zvýšení závažnosti symptomů.
Základní linie

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Standardizovaný mini mentální test
Časové okno: Základní linie
V tomto testu je 19 položek, které se skládají z 5 hlavních částí: orientace, záznamová paměť, pozornost a výpočet, vybavování a jazyk. Celkové skóre testu je hodnoceno ze 30 a jako prahová hodnota pro diagnózu lehké demence je akceptováno 24 bodů.
Základní linie
Upravená stupnice Hoehn & Yahr
Časové okno: Základní linie
Je to nejčastěji používaná stupnice pro klasifikaci stadií progrese Parkinsonovy choroby. Je široce používán z důvodů, jako je poměrně jednoduchý a schopný určit motorickou a funkční skupinu pacientů. Provádí staging na základě jednostranného nebo oboustranného stavu onemocnění a vlivu na rovnováhu a chůzi. Progrese ve stádiích je spojena se zhoršením motoriky a sníženou kvalitou života.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Kadriye Armutlu, Prof. Dr., Hacettepe University
  • Studijní židle: Büşra Seçkinoğulları, MSc, Hacettepe University
  • Studijní židle: Bülent Elibol, Prof. Dr., Hacettepe University
  • Studijní židle: Emine Nur Demircan, Msc, Hacettepe University
  • Studijní židle: Ayşenur Özcan, MSc, Hacettepe University
  • Studijní židle: Gül Yalçın Çakmaklı, Assoc. Prof., Hacettepe University
  • Studijní židle: Ferdi Yavuz, Assoc. Prof.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

5. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

5. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GO21/777

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit