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Enquête sur la marche, la répartition de la pression du pied et l'équilibre chez les patients atteints de la maladie de Parkinson avec blocage moteur

20 février 2022 mis à jour par: Suleyman Korkusuz, Hacettepe University
La maladie de Parkinson se caractérise par des signes moteurs cardinaux tels que la bradykinésie, les tremblements, la rigidité et l'instabilité posturale. En plus de ces résultats, un blocage moteur, des troubles de la marche, des troubles de la posture, une diminution des oscillations des bras et une perte de rotation axiale sont également observés. Environ 80 % des causes de chutes chez les patients parkinsoniens sont dues à une instabilité posturale et à un blocage moteur, et la qualité de vie des patients est significativement affectée. De plus, les troubles de la marche sont fréquents aux stades avancés de la maladie de Parkinson. Les troubles de la marche diminuent la qualité de vie en augmentant le risque de chutes, de fractures et de mortalité. Par conséquent, le but de cette étude est d'observer l'évolution de la marche, de la répartition de la pression du pied et des paramètres d'équilibre des patients parkinsoniens avec et sans décélération motrice par rapport aux autres et aux témoins sains et de déterminer la relation entre ces paramètres.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La maladie de Parkinson se caractérise par des symptômes moteurs de base tels que la bradykinésie, les tremblements, la rigidité et l'instabilité posturale. En plus de ces résultats, un blocage moteur, des troubles de la marche, des troubles de la posture, une diminution des oscillations des bras et une perte de rotation axiale sont également observés. Des restrictions de l'équilibre, de la mobilité et des activités de la vie quotidienne dues aux troubles moteurs observés dans la maladie de Parkinson et l'incapacité connexe, la dépendance et la diminution de la qualité de vie se produisent. Environ 80 % des causes de chutes chez les patients parkinsoniens sont dues à l'instabilité posturale et au blocage moteur, et la qualité de vie des patients est significativement affectée. De plus, les troubles de la marche sont fréquents aux stades avancés de la maladie de Parkinson. Les troubles de la marche réduisent la qualité de vie en augmentant le risque de chutes, de fractures et de décès. Par conséquent, le but de cette étude est d'observer les changements dans la démarche, la distribution de la pression du pied et les paramètres d'équilibre des patients atteints de la maladie de Parkinson avec et sans retard moteur par rapport aux autres et aux témoins sains, et de déterminer la relation entre ces paramètres.

Cette recherche est planifiée en deux sous-ensembles de travaux. L'analyse de la répartition de la pression du pied et l'évaluation de la démarche seront effectuées dans le premier sous-ensemble de travaux, et l'évaluation de l'équilibre sera effectuée dans le deuxième sous-ensemble de travaux.

À partir des résultats de cette recherche, 2 articles distincts seront rédigés qui évalueront l'équilibre et l'analyse de la répartition de la pression du pied et la démarche séparément.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie, 06100
        • Hacettepe University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients atteints de la maladie de Parkinson et les personnes en bonne santé qui ont postulé à la clinique de neurologie de l'Université Hacettepe en tant que participants volontaires seront inclus dans cette étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Être diagnostiqué avec la maladie de Parkinson idiopathique
  • Les personnes en bonne santé qui n'ont pas de maladie musculo-squelettique ou de toute maladie neurologique pouvant affecter les évaluations
  • Avoir entre 50 et 80 ans
  • Volontaire pour participer à l'étude
  • Grade 2-3 sur l'échelle Hoehn-Yahr modifiée
  • Avoir un score supérieur à 24 au mini-test mental standardisé

Critère d'exclusion:

  • Avoir une autre maladie neurologique ou psychiatrique autre que la maladie de Parkinson
  • Dyskinésie incontrôlable ou fluctuations motrices
  • Présence d'hypotension posturale, de problèmes de vision (non compensés par le bon verre) ou de troubles vestibulaires pouvant affecter l'équilibre
  • Présence de maladies cardio-pulmonaires pouvant affecter la marche
  • Présence de problèmes orthopédiques (tels que fractures, ostéoporose, ostéomyélite) et d'arthrite inflammatoire pouvant entraîner une limitation des mouvements et affecter la démarche et l'évaluation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients atteints de la maladie de Parkinson avec blocage moteur
Les personnes atteintes de la maladie de Parkinson avec blocage moteur ont été incluses dans ce groupe.
Patients atteints de la maladie de Parkinson sans blocage moteur
Les personnes atteintes de la maladie de Parkinson sans blocage moteur ont été incluses dans ce groupe.
Contrôles sains
Les personnes en bonne santé qui n'avaient pas de problèmes neurologiques affectant la marche ont été incluses.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Plaque de force E-LINK FP3
Délai: Ligne de base
Le système permet une évaluation précise et objective de la capacité du patient à maintenir la stabilité posturale sur une surface statique en mesurant la répartition symétrique du poids dans les axes antéro-postérieur et gauche-droit. Pendant que le patient se tient debout sur la plate-forme de force, un test d'équilibre chronométré est effectué par le chercheur pour déterminer dans quelle direction l'équilibre du patient s'est déplacé.
Ligne de base
Système d'évaluation d'équilibre KoreBalance
Délai: Ligne de base
KoreBalance est un système d'évaluation et d'entraînement de l'équilibre conçu avec les dernières technologies. Il y a un système de poche à pression d'air variable et un capteur d'inclinaison sous la plate-forme pour surveiller les mouvements à 360° horizontalement et à 20° verticalement. Il existe des tests d'équilibre dynamiques et statiques dans l'appareil.
Ligne de base
Test de portée fonctionnelle
Délai: Ligne de base
Le test d'atteinte fonctionnelle est un test dynamique utilisé pour évaluer le contrôle postural. Les participants sont invités à tendre la main vers l'avant à travers l'articulation de la cheville sans bouger leurs hanches. Des valeurs inférieures à 25,4 cm indiquent un risque accru de chute.
Ligne de base
Time Up and Go Test
Délai: Ligne de base
On demande au patient de se lever de la chaise sur laquelle il est assis, de marcher trois mètres, de se retourner et de s'asseoir à nouveau. A ce moment, le temps est enregistré. 10 secondes ou moins ; Il indique que le patient marche de manière autonome, que le risque de chute est faible et s'il est supérieur à 30 secondes, il indique un besoin d'aide de temps en temps et un risque élevé de chute.
Ligne de base
Système informatisé d'évaluation de la marche (Zebris Rehawalk)
Délai: Ligne de base
En plus des caractéristiques spatio-temporelles de la marche telles que la vitesse de marche, la longueur de la foulée, la longueur de la double foulée, la largeur de la foulée, la cadence, la position et les sorties de phase pendulaire, la plate-forme de mesure de la répartition de la pression intégrée au système permet la mesure de la répartition dynamique de la pression du pied. De plus, une analyse cinématique de la marche peut être effectuée avec le support de la caméra dans le système.
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur le blocage de la marche
Délai: Ligne de base
L'échelle est une échelle qui évalue le blocage moteur chez les patients atteints de la maladie de Parkinson. On se demande si le gel se produit lors d'activités telles que marcher et tourner sur l'échelle à 6 items développée. De plus, en présence de gel, la sévérité, la fréquence et la durée du gel sont enregistrées.
Ligne de base
Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson
Délai: Ligne de base
Il est utilisé pour évaluer les symptômes de la maladie et les complications qui se développent en raison du traitement. Dans cette échelle, qui se compose de 4 parties, la notation de chaque élément est comprise entre 0 et 4 points. L'augmentation du score total reflète l'augmentation de la sévérité des symptômes.
Ligne de base

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mini test mental standardisé
Délai: Ligne de base
Il y a 19 items dans ce test, qui se compose de 5 parties principales : orientation, mémoire d'enregistrement, attention et calcul, rappel et langage. Le score total du test est évalué sur 30 et 24 points sont acceptés comme valeur seuil pour le diagnostic de démence légère.
Ligne de base
Échelle Hoehn & Yahr modifiée
Délai: Ligne de base
C'est l'échelle la plus fréquemment utilisée pour classer les stades de progression de la maladie de Parkinson. Il est largement utilisé pour des raisons telles que sa simplicité et sa capacité à déterminer le groupe moteur et fonctionnel des patients. Il effectue la stadification en fonction du statut unilatéral ou bilatéral de la maladie, et de l'effet sur l'équilibre et la marche. La progression par étapes est associée à une détérioration de la motricité et à une qualité de vie réduite.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hacettepe University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Kadriye Armutlu, Prof. Dr., Hacettepe University
  • Chaise d'étude: Büşra Seçkinoğulları, MSc, Hacettepe University
  • Chaise d'étude: Bülent Elibol, Prof. Dr., Hacettepe University
  • Chaise d'étude: Emine Nur Demircan, Msc, Hacettepe University
  • Chaise d'étude: Ayşenur Özcan, MSc, Hacettepe University
  • Chaise d'étude: Gül Yalçın Çakmaklı, Assoc. Prof., Hacettepe University
  • Chaise d'étude: Ferdi Yavuz, Assoc. Prof.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

5 février 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

5 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2021

Première publication (Réel)

4 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GO21/777

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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