Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af gang, fodtryksfordeling og balance hos Parkinsons patienter med motorisk frysning

20. februar 2022 opdateret af: Suleyman Korkusuz, Hacettepe University
Parkinsons sygdom er karakteriseret ved kardinalmotoriske tegn som bradykinesi, tremor, stivhed og postural ustabilitet. Udover disse fund ses også motorisk frysning, gangforstyrrelser, holdningsforstyrrelser, nedsatte armsving og tab af aksial rotation. Omkring 80 % af årsagerne til fald hos Parkinsons patienter skyldes postural ustabilitet og motorisk frysning, og patienternes livskvalitet er væsentligt påvirket. Derudover er gangforstyrrelser almindelige i fremskredne stadier af Parkinsons sygdom. Gangforstyrrelser nedsætter livskvaliteten ved at øge risikoen for fald, brud og dødelighed. Derfor er formålet med denne undersøgelse at observere ændringen i gang, fodtrykfordeling og balanceparametre hos Parkinsons patienter med og uden motorisk deceleration sammenlignet med hinanden og raske kontroller og at bestemme sammenhængen mellem disse parametre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Parkinsons sygdom er karakteriseret ved grundlæggende motoriske symptomer som bradykinesi, tremor, stivhed og postural ustabilitet. Udover disse fund ses også motorisk frysning, gangforstyrrelser, holdningsforstyrrelser, nedsatte armsving og tab af aksial rotation. Begrænsninger i balance, mobilitet og daglige aktiviteter på grund af motoriske forstyrrelser set ved Parkinsons sygdom og relateret handicap, afhængighed og nedsat livskvalitet forekommer. Cirka 80 % af årsagerne til fald hos Parkinsons patienter skyldes postural ustabilitet og motorisk frysning, og patienternes livskvalitet er væsentligt påvirket. Gangforstyrrelser er også almindelige i fremskredne stadier af Parkinsons sygdom. Gangforstyrrelser reducerer livskvaliteten ved at øge risikoen for fald, brud og død. Derfor er formålet med denne undersøgelse at observere ændringerne i gang, fodtrykfordeling og balanceparametre hos Parkinsons patienter med og uden motorisk retardering sammenlignet med hinanden og raske kontroller, og at bestemme sammenhængen mellem disse parametre.

Denne forskning er planlagt som to delarbejdspakker. Fodtryksfordelingsanalyse og gangevaluering vil blive udført i den første delarbejdspakke, og balanceevaluering vil blive udført i den anden delarbejdspakke.

Ud fra resultaterne af denne forskning vil der blive skrevet 2 separate artikler, der evaluerer balance- og fodtrykfordelingsanalysen og gangarten separat.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06100
        • Hacettepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Parkinsons-patienter og raske personer, der har søgt ind på Hacettepe University Neurology Clinic som frivillige deltagere, vil blive inkluderet i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At blive diagnosticeret med idiopatisk Parkinsons sygdom
  • Raske personer, der ikke har muskel- og skeletsygdom eller nogen neurologisk sygdom, der kan påvirke vurderinger
  • At være mellem 50-80 år
  • Meld dig frivilligt til at deltage i undersøgelsen
  • Klasse 2-3 på den modificerede Hoehn-Yahr-skala
  • At have en score over 24 i Standardized Mini Mental Test

Ekskluderingskriterier:

  • At have en yderligere neurologisk eller psykiatrisk sygdom end Parkinsons sygdom
  • Ukontrollerbar dyskinesi eller motoriske udsving
  • Tilstedeværelse af postural hypotension, synsproblemer (ikke kompenseret af den korrekte linse) eller vestibulære lidelser, der kan påvirke balancen
  • Tilstedeværelse af hjerte-lungesygdomme, der kan påvirke gang
  • Tilstedeværelse af ortopædiske problemer (såsom frakturer, osteoporose, osteomyelitis) og inflammatorisk arthritis, der kan forårsage begrænsning af bevægelse og påvirke gang og vurdering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Parkinsons patienter med motorisk frysning
Personer med Parkinsons sygdom med motorisk frysning blev inkluderet i denne gruppe.
Parkinsons patienter uden motorfrysning
Personer med Parkinsons sygdom uden motorisk frysning blev inkluderet i denne gruppe.
Sund kontrol
Raske personer, som ikke havde nogen neurologiske problemer, der ville påvirke gangarten, blev inkluderet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
E-LINK FP3 Force Plate
Tidsramme: Baseline
Systemet muliggør en nøjagtig og objektiv vurdering af patientens evne til at opretholde postural stabilitet på en statisk overflade ved at måle den symmetriske vægtfordeling i både anterior-posterior og venstre-højre akse. Mens patienten står på kraftplatformen, udføres en tidsindstillet balancetest af forskeren for at bestemme, hvilken retning patientens balance har flyttet sig.
Baseline
KoreBalance Balance Evaluering System
Tidsramme: Baseline
KoreBalance er et balancevurderings- og træningssystem designet med den nyeste teknologi. Der er et variabelt lufttryksposesystem og hældningssensor under platformen til at overvåge bevægelser 360° vandret og 20° lodret. Der er dynamiske og statiske balancetest i enheden.
Baseline
Funktionel rækkeviddetest
Tidsramme: Baseline
Den funktionelle rækkevidde-test er en dynamisk test, der bruges til at evaluere postural kontrol. Deltagerne bliver bedt om at række frem gennem ankelleddet uden at bevæge hofterne. Værdier mindre end 25,4 cm indikerer en øget risiko for at falde.
Baseline
Time Up and Go-test
Tidsramme: Baseline
Patienten bliver bedt om at rejse sig fra den stol, han sidder i, gå tre meter, vende om og sætte sig igen. På dette tidspunkt registreres tiden. 10 sekunder eller mindre; Det indikerer, at patienten går selvstændigt, risikoen for at falde er lav, og hvis den er længere end 30 sekunder, indikerer det behov for hjælp fra tid til anden og stor risiko for at falde.
Baseline
Computerstyret gangvurderingssystem (Zebris Rehawalk)
Tidsramme: Baseline
Ud over de spatiotemporale karakteristika ved gang, såsom ganghastighed, skridtlængde, dobbelt skridtlængde, skridtbredde, kadence, stand- og svingfaseudgange, tillader trykfordelingsmåleplatformen integreret i systemet måling af dynamisk fodtrykfordeling. Derudover kan der laves kinematisk analyse af gangarten med støtte fra kameraet i systemet.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema til fastfrysning af gang
Tidsramme: Baseline
Skalaen er en skala, der vurderer motorisk frysning hos Parkinsons patienter. Der stilles spørgsmålstegn ved, om der opstår frysning under aktiviteter som at gå og vende på den udviklede 6-trinsskala. Derudover registreres sværhedsgraden, hyppigheden og varigheden af ​​frysning i nærvær af frysning.
Baseline
Unified Parkinsons Disease Rating Scale
Tidsramme: Baseline
Det bruges til at evaluere symptomerne på sygdommen og de komplikationer, der udvikler sig på grund af behandlingen. I denne skala, som består af 4 dele, er pointgivningen for hvert emne mellem 0-4 point. Stigningen i den samlede score afspejler stigningen i symptomernes sværhedsgrad.
Baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Standardiseret Mini Mental Test
Tidsramme: Baseline
Der er 19 punkter i denne test, som består af 5 hoveddele: orientering, registrering af hukommelse, opmærksomhed og beregning, genkaldelse og sprog. Testens samlede score vurderes ud af 30, og 24 point accepteres som tærskelværdi for diagnosen mild demens.
Baseline
Modificeret Hoehn & Yahr-skala
Tidsramme: Baseline
Det er den hyppigst anvendte skala til at klassificere progressionsstadierne af Parkinsons sygdom. Det er meget udbredt af årsager som at være ret simpelt og at kunne bestemme den motoriske og funktionelle gruppe af patienterne. Den udfører iscenesættelsen på baggrund af sygdommens unilaterale eller bilaterale status og effekten på balance og gang. Progression i stadier er forbundet med forværring af motorik og nedsat livskvalitet.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Efterforskere

  • Studiestol: Kadriye Armutlu, Prof. Dr., Hacettepe University
  • Studiestol: Büşra Seçkinoğulları, MSc, Hacettepe University
  • Studiestol: Bülent Elibol, Prof. Dr., Hacettepe University
  • Studiestol: Emine Nur Demircan, Msc, Hacettepe University
  • Studiestol: Ayşenur Özcan, MSc, Hacettepe University
  • Studiestol: Gül Yalçın Çakmaklı, Assoc. Prof., Hacettepe University
  • Studiestol: Ferdi Yavuz, Assoc. Prof.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

5. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

4. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GO21/777

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner