Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av gang, trykkfordeling og balanse hos parkinsonpasienter med motorisk frysing

20. februar 2022 oppdatert av: Suleyman Korkusuz, Hacettepe University
Parkinsons sykdom er preget av kardinalmotoriske tegn som bradykinesi, tremor, stivhet og postural ustabilitet. I tillegg til disse funnene ser man også motorisk frysing, gangforstyrrelser, holdningsforstyrrelser, reduserte armsvingninger og tap av aksial rotasjon. Omtrent 80 % av årsakene til fall hos Parkinsonpasienter skyldes postural ustabilitet og motorisk frysing, og pasientenes livskvalitet påvirkes betydelig. I tillegg er gangforstyrrelser vanlig i avanserte stadier av Parkinsons sykdom. Gangforstyrrelser reduserer livskvaliteten ved å øke risikoen for fall, brudd og dødelighet. Derfor er målet med denne studien å observere endringen i gangart, fottrykkfordeling og balanseparametere til Parkinson-pasienter med og uten motorisk retardasjon sammenlignet med hverandre og friske kontroller og å bestemme sammenhengen mellom disse parameterne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Parkinsons sykdom er preget av grunnleggende motoriske symptomer som bradykinesi, tremor, stivhet og postural ustabilitet. I tillegg til disse funnene ser man også motorisk frysing, gangforstyrrelser, holdningsforstyrrelser, reduserte armsvingninger og tap av aksial rotasjon. Restriksjoner i balanse, mobilitet og daglige aktiviteter på grunn av motoriske forstyrrelser sett ved Parkinsons sykdom og relatert funksjonshemming, avhengighet og redusert livskvalitet forekommer. Omtrent 80 % av årsakene til fall hos Parkinsonpasienter skyldes postural ustabilitet og motorisk frysing, og pasientenes livskvalitet påvirkes betydelig. Gangforstyrrelser er også vanlige i avanserte stadier av Parkinsons sykdom. Gangforstyrrelser reduserer livskvaliteten ved å øke risikoen for fall, brudd og død. Derfor er målet med denne studien å observere endringene i gangart, fottrykkfordeling og balanseparametere til Parkinson-pasienter med og uten motorisk retardasjon sammenlignet med hverandre og friske kontroller, og å bestemme sammenhengen mellom disse parameterne.

Denne forskningen er planlagt som to delarbeidspakker. Fottrykkfordelingsanalyse og gangevaluering vil bli utført i første delarbeidspakke, og balanseevaluering vil bli utført i andre delarbeidspakke.

Fra resultatene av denne forskningen vil det bli skrevet 2 separate artikler som evaluerer balanse- og fottrykkfordelingsanalysen og gangarten hver for seg.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06100
        • Hacettepe University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Parkinsonpasienter og friske personer som søkte til Hacettepe University Neurology Clinic som frivillige deltakere vil bli inkludert i denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Blir diagnostisert med idiopatisk Parkinsons sykdom
  • Friske personer som ikke har muskel- og skjelettsykdom eller noen nevrologisk sykdom som kan påvirke vurderingene
  • Å være mellom 50-80 år
  • Meld deg frivillig til å delta i studien
  • Grad 2-3 på den modifiserte Hoehn-Yahr-skalaen
  • Å ha en poengsum over 24 i den standardiserte minimentale testen

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha en annen nevrologisk eller psykiatrisk sykdom enn Parkinsons sykdom
  • Ukontrollerbar dyskinesi eller motoriske svingninger
  • Tilstedeværelse av postural hypotensjon, synsproblemer (ikke kompensert av riktig linse) eller vestibulære forstyrrelser som kan påvirke balansen
  • Tilstedeværelse av hjerte- og lungesykdommer som kan påvirke gange
  • Tilstedeværelse av ortopediske problemer (som frakturer, osteoporose, osteomyelitt) og inflammatorisk leddgikt som kan forårsake bevegelsesbegrensning og påvirke gange og vurdering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Parkinsonpasienter med motorisk frysing
Personer med Parkinsons sykdom med motorisk frysing ble inkludert i denne gruppen.
Parkinsonspasienter uten motorfrys
Personer med Parkinsons sykdom uten motorisk frysing ble inkludert i denne gruppen.
Sunne kontroller
Friske personer som ikke hadde noen nevrologiske problemer som ville påvirke gange ble inkludert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
E-LINK FP3 Force Plate
Tidsramme: Grunnlinje
Systemet tillater en nøyaktig og objektiv vurdering av pasientens evne til å opprettholde postural stabilitet på en statisk overflate ved å måle den symmetriske vektfordelingen i både anterior-posterior og venstre-høyre akse. Mens pasienten står på kraftplattformen, utføres en tidsbestemt balansetest av forskeren for å fastslå hvilken retning pasientens balanse har forskjøvet seg.
Grunnlinje
KoreBalance Balance Evaluation System
Tidsramme: Grunnlinje
KoreBalance er et balansevurderings- og treningssystem designet med den nyeste teknologien. Det er et variabelt lufttrykksposesystem og tiltsensor under plattformen for å overvåke bevegelser 360° horisontalt og 20° vertikalt. Det er dynamiske og statiske balansetester i enheten.
Grunnlinje
Funksjonell rekkeviddetest
Tidsramme: Grunnlinje
Funksjonell rekkevidde-test er en dynamisk test som brukes til å evaluere postural kontroll. Deltakerne blir bedt om å strekke seg fremover gjennom ankelleddet uten å bevege hoftene. Verdier mindre enn 25,4 cm indikerer økt risiko for å falle.
Grunnlinje
Tid opp og gå-test
Tidsramme: Grunnlinje
Pasienten blir bedt om å reise seg fra stolen han sitter i, gå tre meter, snu seg og sette seg igjen. På dette tidspunktet registreres tiden. 10 sekunder eller mindre; Det indikerer at pasienten går selvstendig, risikoen for å falle er lav, og hvis den er lengre enn 30 sekunder, indikerer det behov for hjelp fra tid til annen og stor risiko for å falle.
Grunnlinje
Datastyrt gangvurderingssystem (Zebris Rehawalk)
Tidsramme: Grunnlinje
I tillegg til de spatiotemporale egenskapene til gangart som ganghastighet, skrittlengde, dobbel skrittlengde, skrittbredde, tråkkfrekvens, stance og svingfaseutganger, tillater trykkfordelingsmåleplattformen integrert i systemet måling av dynamisk fottrykkfordeling. I tillegg kan kinematisk analyse av gangen gjøres med støtte fra kameraet i systemet.
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema om frysing av gange
Tidsramme: Grunnlinje
Skalaen er en skala som vurderer motorisk frysing hos Parkinsons pasienter. Det stilles spørsmål ved om det oppstår frysing under aktiviteter som å gå og snu på 6-elementskalaen utviklet. I tillegg, i nærvær av frysing, registreres alvorlighetsgraden, frekvensen og varigheten av frysingen.
Grunnlinje
Unified Parkinsons Disease Rating Scale
Tidsramme: Grunnlinje
Det brukes til å evaluere symptomene på sykdommen og komplikasjonene som utvikler seg på grunn av behandling. I denne skalaen, som består av 4 deler, er poengsummen for hvert element mellom 0-4 poeng. Økningen i totalskåren reflekterer økningen i alvorlighetsgraden av symptomene.
Grunnlinje

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Standardisert Mini Mental Test
Tidsramme: Grunnlinje
Det er 19 elementer i denne testen, som består av 5 hoveddeler: orientering, registrering av minne, oppmerksomhet og beregning, gjenkalling og språk. Testens totale poengsum er evaluert av 30 og 24 poeng aksepteres som terskelverdi for diagnostisering av mild demens.
Grunnlinje
Modifisert Hoehn & Yahr-skala
Tidsramme: Grunnlinje
Det er den mest brukte skalaen for å klassifisere progresjonsstadiene av Parkinsons sykdom. Det er mye brukt av grunner som å være ganske enkel og å kunne bestemme den motoriske og funksjonelle gruppen til pasientene. Den utfører iscenesettelsen på grunnlag av sykdommens ensidige eller bilaterale status, og effekten på balanse og gang. Progresjon i stadier er assosiert med forverring av motorikk og redusert livskvalitet.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hacettepe University

Etterforskere

  • Studiestol: Kadriye Armutlu, Prof. Dr., Hacettepe University
  • Studiestol: Büşra Seçkinoğulları, MSc, Hacettepe University
  • Studiestol: Bülent Elibol, Prof. Dr., Hacettepe University
  • Studiestol: Emine Nur Demircan, Msc, Hacettepe University
  • Studiestol: Ayşenur Özcan, MSc, Hacettepe University
  • Studiestol: Gül Yalçın Çakmaklı, Assoc. Prof., Hacettepe University
  • Studiestol: Ferdi Yavuz, Assoc. Prof.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

5. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

5. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

4. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GO21/777

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere